Magrax-F 120 mg Davipharm θεραπεία για οξεία ουρική αρθρίτιδα (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Etoricoxib

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Etoricoxib	120 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Magrax-F ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία της οξείας ουρικής αρθρίτιδας.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη μείωση των συμπτωμάτων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της οστεοαρθρίτιδας και της οξείας ουρικής αρθρίτιδας.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση: Η ετορικοξίμπη απορροφάται καλά από το στόμα. Absolute bioavailability is approximately 100%. Μετά τη λήψη 120 mg 1 φορά/ημέρα σε σταθερή κατάσταση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (cmax = 3,6 μg/ml) επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα. Η περιοχή κάτω από την καμπύλη είναι 37,8 μg. HR/mL. Κινητή φαρμακοκινητική της γραμμικής ετορικοξίμπης στο εύρος δόσης θεραπείας. Η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση της ετορικοξίμπης αλλά επηρεάζει τον ρυθμό απορρόφησης.

Κατανομή: περίπου το 92% της ετορικοξίμπης προσκολλά πρωτεΐνες του πλάσματος σε συγκέντρωση 0,05–5 μg/ml. Η ολοκληρωμένη κατανομή είναι περίπου 120 l.

Μεταβολισμός: Το φάρμακο μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό με

Προσδιορίστηκαν 5 μεταβολίτες στον άνθρωπο. Ο μεταβολίτης είναι το 6 'καρβοξυλικό οξύ του οξέος ετορικοξίμπης που σχηματίζεται κυρίως από την οξείδωση της ουσίας 6' υδροξυμεθυλίου. Οι μεταβολίτες είναι κυρίως ανενεργοί ή έχουν ασθενείς αναστολείς COX-2. Κανένας μεταβολίτης δεν αναστέλλει την COX-1.

Αποβολή: Μετά από ενδοφλέβια ένεση μιας εφάπαξ δόσης 25 mg, η ετορικοξίμπη σηματοδοτεί ραδιενεργά σημάδια σε υγιή άτομα, το 70% της ραδιενεργής δραστηριότητας βρίσκεται στα ούρα και το 20% στα κόπρανα, κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών. Κάτω από 2% βρίσκεται σε σταθερή μορφή.

Η αποβολή της ετορικοξίμπης γίνεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών μέσω της απέκκρισης από τα νεφρά. Η σταθερή συγκέντρωση της ετορικοξίμπης επιτυγχάνεται εντός 7 ημερών μετά τη λήψη 120 mg μία φορά την ημέρα, η μισή διάρκεια ζωής είναι περίπου 22 ώρες. Η κάθαρση από το πλάσμα μετά από 1 δόση των 25 mg ενδοφλεβίως υπολογίζεται σε περίπου 50 ml/min.

Πριν τη λήψη Magrax-F 120 mg Davipharm θεραπεία για οξεία ουρική αρθρίτιδα (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Magrax-F φάρμακο για από του στόματος χρήση.

Δοσολογία

Δοσολογία για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας: 120 mg/ημέρα. Η δόση των 120 mg χρησιμοποιείται μόνο στο στάδιο και δεν χρησιμοποιείται περισσότερο από 8 ημέρες.

Δοσολογία για ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια: Η μέγιστη από του στόματος δόση σε ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh: 5–6 βαθμοί) είναι 60 mg, 1 φορά/ημέρα. Ασθενείς με μέση ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh: 7–9 βαθμοί) είναι 60 mg κάθε 2 ημέρες ή 30 mg/ημέρα. Η ετορικοξίμπη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh: ≥ 10 βαθμοί).

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Σε κλινικές μελέτες, η εφάπαξ δόση είναι μόνο 500 mg και η επαναλαμβανόμενη δόση των 150 mg/ημέρα για 21 ημέρες χωρίς σημεία τοξικότητας.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να λαμβάνεται κανονική θεραπεία, όπως αφαίρεση που δεν απορροφάται από τη γαστρεντερική οδό, κλινική παρακολούθηση και υποστηρικτική θεραπεία εάν είναι απαραίτητο. Οι αιματοπαλύτες δεν μπορούν να εξαλείψουν την ετορικοξίμπη. Δεν είναι ξεκάθαρη η αποτελεσματικότητα της αφαίρεσης του σώματος από το περιτοναϊκό λίπασμα.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Magrax-F, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Μεταβολισμός και διατροφή: οίδημα, υγρό.

νεύρο: ζάλη, πονοκέφαλος. κύκλωμα: Υπέρταση. πεπτικό: Διαταραχές του πεπτικού συστήματος (κοιλιακός πόνος, μετεωρισμός, καούρα), διάρροια, δυσπεψία, επιγαστρικός πόνος, ναυτία. Συστηματικά: αδυναμία, γρίπη.

Δοκιμή: Αύξηση ALT, AST.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Λοιμώξεις: γαστρίτιδα - έντερα, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, ουρολοιμώξεις.

Μεταβολισμός και διατροφή: Αύξηση ή μείωση της όρεξης, αύξηση βάρους.

Ψυχικό: Άγχος, κατάθλιψη.

Νευρολογικά: Διαταραχή, αϋπνία, Τέλεια, Ύπνος.

αισθήσεις: θολή όραση, εμβοές.

Καρδιαγγειακά: συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, μη ειδικές αλλαγές ΗΚΓ, έμφραγμα του μυοκαρδίου.

κύκλωμα: ξεπλυμένο, εγκεφαλικό επεισόδιο.

Αναπνευστικό: βήχας, δύσπνοια, ρινορραγίες.

Πεπτικό: παλινδρόμηση οξέος, αλλαγές στις κινήσεις του εντέρου, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, έλκη στομάχου - κόλον, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, οισοφαγίτιδα, στοματικά έλκη, έμετος.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: μώλωπες, οίδημα προσώπου, κνησμός, εξάνθημα.

Μύες, συνδετικός ιστός και οστά: κράμπες, μυϊκός πόνος, μυϊκή σκληρότητα.

Ουροποιητικό σύστημα: πρωτεϊνουρία.

Έλεγχος: υπερουραιμία, αυξημένη φωσφοκινάση κρεατίνης, μείωση αιματοκρίτη, μείωση της αιμοσφαιρίνης, υπερκαλιαιμία, μείωση των αιμοπεταλίων, κρεατινίνη ορού, υπερκαιμία.

άλλες ADR: πόνος στο στήθος.

Πολύ σπάνια, ADR

Ανοσοποιητικό: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων των αγγέλων, αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Ψυχική: σύγχυση, παραισθήσεις.

Υπέρταση.

Αναπνευστικό: Βρογχόσπασμος.

πεπτικό: Το γαστρεντερικό έλκος περιλαμβάνει διάτρηση και αιμορραγία στομάχου (κυρίως στους ηλικιωμένους).

Ηπατίτιδα: Ηπατίτιδα.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: κνίδωση, σύνδρομο Stevens - Johnson, δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση.

ουροποιητικό σύστημα: νεφρική ανεπάρκεια, που συχνά αναρρώνει μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Ενημερώστε τον γιατρό για τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Το φάρμακο Magrax-F αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Στομαχικά έλκη ή γαστρεντερική αιμορραγία.

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CLCR

Ιστορικό άσθματος, οξείας ρινίτιδας, ρινικών πολύποδων, νευροδιαβιβαστών, κνίδωσης κατά τη λήψη ασπιρίνης ή NSaid.

Έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.

Παιδιά κάτω των 16 ετών.

κυστίτιδα.

Ήπια έως σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. καρδιακή ανεπάρκεια.

Φλεγμονή.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται

Προσοχή σε ασθενείς με αναιμία, καρδιακή νόσο, νεφρική ανεπάρκεια, κίρρωση, δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας, υπέρταση, κίνδυνο οιδήματος, ηλικιωμένους, ασθενείς αφυδάτωση, υπερλιπιδαιμία, διαβήτη.

Όταν χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις των 120 mg/ημέρα, μην χρησιμοποιείτε περισσότερες από 8 ημέρες.

Κίνδυνος καρδιαγγειακής θρόμβωσης: Τα ΜΣΑΦ, όχι η ασπιρίνη, η χρήση συστηματικής ζάχαρης μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακής θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου και του εγκεφαλικού, που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να εμφανιστεί νωρίς τις πρώτες εβδομάδες λήψης του φαρμάκου και μπορεί να αυξηθεί με την πάροδο του χρόνου.

Ο κίνδυνος καρδιαγγειακής θρόμβωσης είναι κυρίως σε υψηλές δόσεις. Οι γιατροί πρέπει να αξιολογούν περιοδικά την εμφάνιση καρδιαγγειακών συμβαμάτων, ακόμα κι αν ο ασθενής δεν έχει προηγούμενα καρδιαγγειακά συμπτώματα. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για συμπτώματα σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων και πρέπει να επισκέπτονται το γιατρό αμέσως μόλις εμφανιστούν.

Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών, η ετορικοξίμπη απαιτείται στις χαμηλότερες ημερήσιες δόσεις στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν πληροφορίες.

Εγκυμοσύνη

Όπως άλλα φάρμακα που αναστέλλουν τη σύνθεση της προσταγλανδίνης, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η χρήση της ετορικοξίμπης σε καθυστερημένες έγκυες γυναίκες, επειδή μπορεί να προκαλέσει πρώιμο αρτηριοσκλήρυνση. Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες ελέγχου σε έγκυες γυναίκες. Η ετορικοξίμπη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στα δύο πρώτα τρίμηνα της εγκυμοσύνης εάν το όφελος που επιφέρει είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο για το έμβρυο.

Περίοδος θηλασμού

Η ετορικοξίμπη απεκκρίνεται στο γάλα ποντικού. Δεν είναι γνωστό εάν απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Επειδή υπάρχουν πολλά φάρμακα που απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα και λόγω των πιθανών επιδράσεων των αναστολέων σύνθεσης προσταγλανδινών κατά τη διάρκεια της περιόδου θηλασμού, η απόφαση για διακοπή του φαρμάκου ή διακοπή του θηλασμού εξαρτάται από τη σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Βαρφαρίνη

Σε ασθενείς με σταθερή θεραπεία με βαρφαρίνη, η χρήση της ημερήσιας δόσης ετορικοξίμπης 120 mg μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση περίπου 13% της προθρομβίνης σε σύγκριση με τη διεθνή τυπική αναλογία (INR). Είναι απαραίτητο να ελέγχετε αυστηρά την τιμή INR όταν ξεκινάτε με Etoricoxib ή όταν μεταφέρετε τη θεραπεία με Etoricoxib, ειδικά τις πρώτες ημέρες, όταν ο ασθενής χρησιμοποιεί βαρφαρίνη ή την ίδια ουσία.

ριφαμπίνη

Ταυτόχρονη χρήση της ετορικοξίμπης με ριφαμπιίνη, έναν παράγοντα ικανό να προκαλέσει μεταβολική επαγωγή ενζύμων σε ισχυρό ήπαρ, μειώνοντας το 65% της περιοχής κάτω από την καμπύλη (AUC) στο πλάσμα της ετορικοξίμπης. Αυτή η αλληλεπίδραση θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν το Etoricoxib χρησιμοποιείται με ριφαμπίνη.

μεθοτρεξάτη

Πρέπει να παρακολουθείται η τοξικότητα της μεθοτρεξάτης όταν χρησιμοποιείται Etoricoxib ταυτόχρονα με δόση μεγαλύτερη από 90 mg ημερησίως και μεθοτρεξάτη.

Αναστολείς μεταφοράς αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ): Έχουν υπάρξει αναφορές που αναγνωρίζουν ότι οι αναστολείς COX δεν είναι εκλεκτικοί και η εκλεκτική αναστολή της COX-2 μπορεί να μειώσει την αντιυπερτασική δράση των αναστολέων ΜΕΑ.

λίθιο

Έχει υπάρξει μια αναφορά που αναγνωρίζει ότι οι αναστολείς COX δεν είναι επιλεκτικοί και η εκλεκτική αναστολή της COX-2 μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα λιθίου στο πλάσμα.

ασπιρίνη

Η ταυτόχρονη χρήση χαμηλής δόσης με Etoricoxib μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του γαστρεντερικού έλκους και άλλων επιπλοκών σε σύγκριση με την περίπτωση μόνο της Etoricoxib.

αντισυλληπτικά φάρμακα: Etoricoxib σε θεραπεία με δόση 120 mg με αντισυλληπτικά χάπια που περιέχουν 35 mcg αιθινυλοιστραδιόλης (EE) και 0,5–1 mg νορεθινδρόνης σε 21 ημέρες, ταυτόχρονη χρήση ή με διαφορά 12 ωρών, αυξάνοντας την AUC EE στη σταθερή κατάσταση του 6%.0>

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.