Magrax-F 120mg Davipharm trattamento per la gotta acuta (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Etoricoxib

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Etoricoxib	120 mg

Usi

indicazioni

Il medicinale Magrax-F è indicato nei seguenti casi:

Trattamento della gotta acuta.

Il farmaco viene utilizzato per ridurre i sintomi dell'artrite reumatoide, dell'osteoartrosi e della gotta acuta.

farmacocinetica

assorbimento: Etoricoxib è ben assorbito per via orale. La biodisponibilità assoluta è pari a circa il 100%. Dopo aver assunto 120 mg 1 volta/giorno allo stato costante, il picco di concentrazione plasmatica (cmax = 3,6 µg/ml) viene raggiunto dopo 1 ora. L'area sotto la curva è 37,8 µg. h/mL. Farmacocinetica mobile dell'etoricoxib lineare nell'intervallo di dosi di trattamento. Il cibo non influenza l'assorbimento di Etoricoxib ma ne influenza la velocità di assorbimento.

Distribuzione: circa il 92% di Etoricoxib si lega alle proteine plasmatiche in una concentrazione di 0,05–5 µg/ml. La distribuzione integrale è di circa 120 l.

Metabolismo: il farmaco viene ampiamente metabolizzato con

Determinati 5 metaboliti negli esseri umani. Il metabolita è l'acido carbossilico 6' dell'etoricoxib formato principalmente per ossidazione della sostanza idrossimetilica 6'. I metaboliti sono principalmente inattivi o hanno deboli inibitori della COX-2. Nessun metabolita inibisce la COX-1.

Eliminazione: dopo un'iniezione endovenosa di una singola dose da 25 mg di Etoricoxib si riscontrano tracce radioattive in persone sane, il 70% dell'attività radioattiva si trova nelle urine e il 20% nelle feci, principalmente sotto forma di metaboliti. Meno del 2% si trova in forma costante.

L'eliminazione dell'etoricoxib avviene principalmente sotto forma di metaboliti mediante escrezione renale. La concentrazione costante di etoricoxib viene raggiunta entro 7 giorni dall'assunzione di 120 mg una volta al giorno, la metà della vita è di circa 22 ore. La clearance plasmatica dopo 1 dose da 25 mg per via endovenosa è stimata in circa 50 ml/min.

Prima di prendere Magrax-F 120mg Davipharm trattamento per la gotta acuta (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Medicina Magrax-F per uso orale.

Dosaggio

Dosaggio per il trattamento della gotta: 120 mg al giorno. La dose di 120 mg viene utilizzata solo nella fase e non viene utilizzata per più di 8 giorni.

Dosaggio per i pazienti con insufficienza epatica: la dose orale massima nei pazienti con insufficienza epatica lieve (Child-Pugh: 5-6 punti) è di 60 mg, 1 volta/giorno. Nei pazienti con insufficienza epatica media (Child-Pugh: 7-9 punti) la dose è di 60 mg ogni 2 giorni o 30 mg al giorno. L'etoricoxib non deve essere utilizzato in pazienti con grave insufficienza epatica (Child-Pugh: ≥ 10 punti).

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Negli studi clinici, la dose singola è di soli 500 mg e la dose ripetuta di 150 mg/giorno per 21 giorni senza segni di tossicità.

In caso di sovradosaggio, è necessario adottare il normale trattamento, come la rimozione del farmaco non assorbito dal tratto gastrointestinale, il monitoraggio clinico e un trattamento di supporto, se necessario. Gli ematopalisti non possono eliminare l'etoricoxib. Non è chiara l'efficacia della rimozione del corpo dal fertilizzante peritoneale.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Magrax-F, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Metabolismo e nutrizione: edema, fluido.

nervo: vertigini, mal di testa. circuito: Ipertensione. digestivo: disturbi dell'apparato digerente (dolore addominale, flatulenza, bruciore di stomaco), diarrea, indigestione, dolore epigastrico, nausea. Sistemico: debolezza, influenza.

Test: aumenta ALT, AST.

Non comune, 1/1000

Infezioni: gastrite - intestino, infezioni delle vie respiratorie superiori, infezioni del tratto urinario.

Metabolismo e nutrizione: aumento o diminuzione dell'appetito, aumento di peso.

Mentale: ansia, depressione.

Neurologico: disturbo, insonnia, perfetto, sonno.

sensi: visione offuscata, tinnito.

Cardiovascolare: insufficienza cardiaca congestizia, alterazioni dell'ECG aspecifico, infarto del miocardio.

circuito: arrossato, corsa.

Respiratorio: tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso.

Digestivo: reflusso acido, alterazioni dei movimenti intestinali, stitichezza, secchezza delle fauci, ulcere allo stomaco - colon, sindrome dell'intestino irritabile, esofagite, ulcere alla bocca, vomito.

Pelle e tessuto sottocutaneo: lividi, edema facciale, prurito, eruzione cutanea.

Muscoli, tessuto connettivo e ossa: crampi, dolori muscolari, durezza muscolare.

Sistema urinario: proteinuria.

Esami diagnostici: iperuremia, aumento della creatinfosfochinasi, diminuzione dell'ematocrito, diminuzione dell'emoglobina, iperkaliemia, diminuzione delle piastrine, creatinina sierica, iperkemia.

altre ADR: dolore toracico.

Molto raro, ADR

Immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusi angeli, reazioni anafilattiche.

Mentale: confusione, allucinazioni.

Ipertensione.

Respiratorio: broncospasmo.

digestivo: l'ulcera gastrointestinale comprende perforazione e sanguinamento dello stomaco (soprattutto negli anziani).

Epatite: epatite.

Cute e tessuto sottocutaneo: orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, necrosi epidermica avvelenata.

tratto urinario: insufficienza renale, spesso risolta dopo la sospensione del farmaco.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Farmaco Magrax-F controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Ulcere allo stomaco o sanguinamento gastrointestinale.

Insufficienza renale grave (CLCR

Storia di asma, rinite acuta, polipi nasali, neurotrasmettitori, orticaria durante l'assunzione di aspirina o FANS.

Donne in gravidanza o in allattamento.

Bambini sotto i 16 anni.

cistite.

Insufficienza epatica da lieve a grave. insufficienza cardiaca.

Infiammazione.

Prestare attenzione quando utilizzato

Cautela in pazienti con anemia, malattie cardiache, insufficienza renale, cirrosi, disfunzione ventricolare sinistra, ipertensione, rischio di edema, anziani, pazienti con disidratazione, iperlipidemia, diabete.

Quando si utilizzano dosi elevate di 120 mg/giorno, non utilizzare più di 8 giorni.

Rischio di trombosi cardiovascolare: i FANS, non l'aspirina, che utilizzano zucchero sistemico possono aumentare il rischio di trombosi cardiovascolare, inclusi infarto miocardico e ictus, che possono portare alla morte. Questo rischio può manifestarsi precocemente nelle prime settimane di assunzione del farmaco e può aumentare nel tempo.

Il rischio di trombosi cardiovascolare è principalmente a dosi elevate. I medici devono valutare periodicamente la comparsa di eventi cardiovascolari, anche se il paziente non presenta precedenti sintomi cardiovascolari. I pazienti devono essere avvertiti dei sintomi di eventi cardiovascolari gravi e devono visitare il medico non appena compaiono.

Per ridurre al minimo il rischio di eventi avversi, l'etoricoxib è necessario alle dosi giornaliere più basse nel più breve tempo possibile.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Nessuna informazione.

Gravidanza

Come altri farmaci che inibiscono la sintesi delle prostaglandine, è necessario evitare l'uso di Etoricoxib nelle donne in gravidanza avanzata perché può causare arteriosclerazione precoce. Non esistono studi di controllo adeguati sulle donne in gravidanza. L'etoricoxib deve essere utilizzato nei primi due trimestri di gravidanza solo se il beneficio apportato è superiore al rischio per il feto.

Periodo dell'allattamento al seno

L'etoricoxib viene escreto nel latte di topo. Non è noto se venga escreto o meno nel latte materno. Poiché ci sono molti farmaci escreti nel latte materno e a causa dei possibili effetti degli inibitori della sintesi delle prostaglandine durante il periodo dell'allattamento al seno, la decisione di interrompere il farmaco o interrompere l'allattamento al seno dipende dall'importanza del farmaco per la madre.

Interazione farmacologica

Warfarin

Nei pazienti in trattamento stabile con warfarin, l'utilizzo della dose giornaliera di Etoricoxib 120 mg può portare ad un aumento di circa il 13% della protrombina rispetto al rapporto standard internazionale (INR). È necessario controllare rigorosamente il valore INR quando si inizia con Etoricoxib o quando si passa al trattamento con Etoricoxib, soprattutto nei primi giorni, quando il paziente utilizza Warfarin o la stessa sostanza.

rifampicina

Uso simultaneo di Etoricoxib con rifampicina, un agente in grado di provocare l'induzione degli enzimi metabolici nel fegato forte, riducendo del 65% l'area sotto la curva (AUC) nel plasma di Etoricoxib. Questa interazione deve essere presa in considerazione quando Etoricoxib viene utilizzato con rifampicina.

metotrexato

Necessità di monitorare la tossicità del metotrexato quando si utilizza etoricoxib contemporaneamente con una dose superiore a 90 mg al giorno e metotrexato.

Inibitori trasferitori dell'angiotensina (ACE): sono stati riportati studi che riconoscono che gli inibitori della COX non sono selettivi e che l'inibizione selettiva della COX-2 può ridurre l'effetto anti-ipertensione degli ACE inibitori.

litio

È stato pubblicato un rapporto che riconosce che gli inibitori della COX non sono selettivi e che l'inibizione selettiva della COX-2 può aumentare i livelli plasmatici di litio.

aspirina

L'uso contemporaneo di basse dosi con etoricoxib può portare ad un aumento dell'ulcera gastrointestinale e di altre complicanze rispetto al caso del solo etoricoxib.

farmaci contraccettivi: etoricoxib trattato con una dose di 120 mg con una pillola anticoncezionale contenente 35 mcg di etinilestradiolo (EE) e 0,5-1 mg di noretindrone in 21 giorni, uso simultaneo o a distanza di 12 ore, aumentando l'AUC nello stato stabile di EE al 50-60%.

Conservazione

Conservare in un luogo asciutto, evitare la luce, la temperatura non superiore a 30 ° C.

Altri farmaci

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