マグラックス-F 120mg ダビファーム 急性痛風治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様 エトリコキシブ

成分

成分情報コンテンツ
エトリコキシブ120mg

用途

適応症

Magrax-F 薬は次の場合に適応されます。

  • 急性痛風の治療。

    この薬は関節リウマチ、変形性関節症、急性痛風の症状を軽減するために使用されます。

    薬物動態

    吸収: エトリコキシブは経口でよく吸収されます。絶対的なバイオアベイラビリティは約 100% です。 120 mg を 1 日 1 回摂取して一定の状態にした後、1 時間後に血漿のピーク濃度 (cmax = 3.6 μg/ml) に達します。曲線の下の面積は 37.8 µg です。 HR/mL。治療用量範囲における線形エトリコキシブの移動薬物動態。食事はエトリコキシブの吸収には影響しませんが、吸収率には影響します。

    分布: 約 92% のエトリコキシブは、0.05 ～ 5 µg/ml の濃度で血漿タンパク質に結合します。積分分布は約 120 リットルです。

    代謝: この薬物は大量に代謝され、無傷の薬物の形で尿中に検出される量は投与量の 1% 未満です。 6'-ヒドロキシメチル物質への主な変換経路は、CYP 酵素によって触媒されます。 CYP3A4は生体内での変化に寄与しているようです。 in vitro 研究では、CYP2D6、CYP2C9、CYP1A2、CYP2C1 も主要な代謝を触媒することが示されていますが、それらの役割は in vivo では研究されていません。

    ヒトの 5 つの代謝産物を特定しました。代謝産物は、主に 6' ヒドロキシメチル物質の酸化によって形成されるエトリコキシブ酸の 6' カルボン酸です。代謝産物は主に不活性であるか、弱い COX-2 阻害剤を持っています。 COX-1 を阻害する代謝物はありません。

    除去: エトリコキシブ 25 mg を単回静脈内注射すると、健康な人に放射能の痕跡が残り、放射能の 70% が尿中に、20% が糞便中に、主に代謝産物の形で検出されます。 2% 未満は一定の形式で見つかります。

    エトリコキシブの排泄は、主に腎臓からの排泄による代謝産物の形で行われます。エトリコキシブは120mgを1日1回服用後7日以内に一定濃度に達し、半減期は約22時間です。 25 mg を 1 回静脈内投与した後の血漿クリアランスは、約 50 ml/分と推定されます。

    • 服用する前に マグラックス-F 120mg ダビファーム 急性痛風治療薬（3水疱×10錠）

    使用方法

    マグラックス F の内服薬です。

    投与量

    痛風の治療のための投与量 痛風: 120 mg/日。 120 mg の用量は段階的にのみ使用され、8 日間を超えて使用されることはありません。

    肝不全患者の用量: 軽度の肝不全患者 (Child-Pugh: 5 ～ 6 ポイント) の最大経口用量は 60 mg、1 日 1 回です。平均的な肝不全患者（Child-Pugh: 7 ～ 9 ポイント）は、2 日ごとに 60 mg、または 1 日あたり 30 mg を投与します。エトリコキシブは重度の肝不全患者には使用すべきではありません（チャイルド・ピュー: 10 点以上）。

    注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

    臨床研究では、単回投与量はわずか 500 mg で、1 日あたり 150 mg を 21 日間反復投与しても毒性の兆候はありません。

    過剰摂取の場合は、消化管から吸収されなかった物質を除去し、臨床モニタリングを行い、必要に応じて支持療法を行うなど、通常の治療を行う必要があります。造血専門医はエトリコキシブを排除することはできません。腹膜肥料から遺体を取り除く効果は明ら​​かではありません。

    服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

    副作用

    Magrax-F を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

    コモン、ADR> 1/100

  • 代謝と栄養: 浮腫、体液。
    • 神経: めまい、頭痛。 回路: 高血圧。 消化器系: 消化器系の障害 (腹痛、鼓腸、胸やけ)、下痢、消化不良、みぞおちの痛み、吐き気。 全身系: 衰弱、インフルエンザ。
  • テスト: ALT、AST を増やします。

    • アンコモン、1/1000

  • 感染症: 胃炎 - 腸、上気道感染症、尿路感染症。
  • 代謝と栄養: 食欲の増減、体重増加。
  • 精神的: 不安、憂鬱。
    • 神経学的: 障害、不眠症、完璧、睡眠。
  • 感覚: かすみ目、耳鳴り。
    • 心血管: うっ血性心不全、非特異的 ECG 変化、心筋梗塞。

    回路: フラッシュ、ストローク。

  • 呼吸器: 咳、息切れ、鼻血。
    • 消化器: 胃酸逆流、腸の動きの変化、便秘、口渇、胃潰瘍 - 結腸、過敏性腸症候群、食道炎、口内炎、嘔吐。

    皮膚および皮下組織：打撲傷、顔面浮腫、かゆみ、発疹。

  • 筋肉、結合組織、骨: けいれん、筋肉痛、筋肉の硬さ。
  • 泌尿器系: タンパク尿。
  • 検査: 高尿血症、クレアチンホスホキナーゼの増加、ヘマトクリットの減少、ヘモグロビンの減少、高カリウム血症、血小板の減少、血清クレアチニン、高血症。
    • その他の副作用: 胸痛。

    非常にまれです、ADR

  • 免疫: 天使、アナフィラキシー反応を含む過敏反応。

    • 精神的: 混乱、幻覚。

  • 高血圧。
    • 呼吸器: 気管支けいれん。
  • 消化器系: 消化管潰瘍には、穿孔や胃出血 (主に高齢者) が含まれます。

    • 肝炎: 肝炎。

    皮膚および皮下組織: 蕁麻疹、スティーブンス - ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症。

    尿路: 腎不全、多くの場合、薬を中止すると回復します。

    ADR の処理方法に関する指示

    薬を使用する際は、望ましくない影響について医師に知らせてください。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    Magrax-F 薬は次の場合に禁忌です:

  • 薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

    • 胃潰瘍または胃腸出血。

  • 重度の腎不全 (CLCR

    アスピリンまたは nsaid 服用時の喘息、急性鼻炎、鼻ポリープ、神経伝達物質、蕁麻疹の病歴。

    • 妊娠中または授乳中の女性。

  • 16 歳未満の子供。
    • 膀胱炎。

    軽度から重度の肝不全。 心不全。

    炎症。

    使用時には注意してください

    貧血、心臓病、腎不全、肝硬変、左心室機能不全、高血圧、浮腫のリスク、高齢者、脱水症状、高脂血症、糖尿病の患者には注意してください。

    120 mg/日の高用量を使用する場合は、8 日を超えて使用しないでください。

    心血管血栓症のリスク: アスピリンではなく、砂糖を全身に使用する NSAID は、心筋梗塞や脳卒中を含む心血管血栓症のリスクを高め、死に至る可能性があります。このリスクは薬を服用してから最初の数週間の早い段階で現れる可能性があり、時間の経過とともに増加する可能性があります。

    心血管血栓症のリスクは主に高用量の場合に発生します。医師は、患者に以前に心血管症状がない場合でも、心血管イベントの出現を定期的に評価する必要があります。患者は重篤な心血管イベントの症状について警告され、症状が現れたらすぐに医師の診察を受ける必要があります。

    有害事象のリスクを最小限に抑えるために、エトリコキシブは可能な限り短期間で 1 日の最低用量で使用する必要があります。

    機械を運転および操作する能力

    情報なし。

    妊娠

    プロスタグランジンの合成を阻害する他の薬と同様、早期の動脈硬化を引き起こす可能性があるため、妊娠後期の女性にはエトリコキシブの使用を避ける必要があります。妊婦を対象とした適切な対照研究はありません。エトリコキシブは、それがもたらす利益が胎児へのリスクよりも大きい場合にのみ、妊娠の最初の 2 四半期に使用する必要があります。

    授乳期間

    エトリコキシブはマウスの乳汁中に排泄されます。母乳中に排泄されるかどうかは不明です。母乳中には多くの薬物が排泄され、授乳期間中はプロスタグランジン合成阻害剤の影響が考えられるため、薬物を中止するか母乳育児をやめるかの決定は、母親にとっての薬物の重要性によって決まります。

    薬物相互作用

    ワルファリン

    ワルファリンによる安定した治療を受けている患者では、1 日量のエトリコキシブ 120 mg を使用すると、国際標準比 (INR) と比較してプロトロンビンが約 13% 増加する可能性があります。エトリコキシブの投与を開始するとき、またはエトリコキシブ治療に移行するとき、特に患者がワルファリンまたは同じ物質を使用している最初の日は、INR 値を厳密に管理する必要があります。

    リファンピシン

    エトリコキシブとリファンピン（強い肝臓で代謝酵素の誘導を引き起こすことができる薬剤）を同時使用すると、エトリコキシブの血漿中の曲線下面積（AUC）が 65% 減少します。エトリコキシブをリファンピンと併用する場合は、この相互作用を考慮する必要があります。

    メトトレキサート

    1 日あたり 90 mg を超える用量のエトリコキシブとメトトレキサートを同時に使用する場合は、メトトレキサートの毒性を監視する必要があります。

    アンジオテンシン (ACE) 輸送阻害剤: COX 阻害剤は選択的ではなく、COX-2 の選択的阻害により ACE 阻害剤の抗高血圧効果が低下する可能性があることを示す報告があります。

    リチウム

    COX 阻害剤は選択的ではなく、COX-2 を選択的に阻害すると血漿リチウム レベルが上昇する可能性があることを認める報告があります。

    アスピリン

    低用量のエトリコキシブとの同時使用は、エトリコキシブのみの場合と比較して、胃腸潰瘍やその他の合併症の増加につながる可能性があります。

    避妊薬: エトリコキシブを 35 mcg エチニル エストラジオール (EE) と 0.5 ～ 1 mg のノルエチンドロンを含む経口避妊薬で 120 mg の用量で 21 日間、同時使用または 12 時間間隔で使用すると、EE の安定状態での AUC が 50 ～ 60% に増加します。

    保管

    光を避け、温度が 30 °C を超えない乾燥した場所に保管してください。

    その他の薬

    免責事項

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