마그락스에프 120mg 급성 통풍 치료제 다비팜 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 에토리콕시브

성분

구성정보	콘텐츠
에토리콕시브	120mg

용도

적응증

Magrax-F 약은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

급성 통풍 치료.

이 약물은 류마티스 관절염, 골관절염 및 급성 통풍의 증상을 감소시키는 데 사용됩니다.

약동학

흡수: Etoricoxib는 경구로 잘 흡수됩니다. 절대 생체 이용률은 약 100%입니다. 1일 1회 120mg을 일정 상태로 복용한 후 1시간 후에 혈장 최고 농도(cmax = 3.6μg/ml)에 도달합니다. 곡선 아래 면적은 37.8μg입니다. HR/mL. 치료 용량 범위에서 선형 Etoricoxib의 이동 약동학. 음식은 에토리콕시브의 흡수에 영향을 미치지 않지만 흡수율에는 영향을 미칩니다.

분포: 약 92%의 Etoricoxib가 0.05~5 µg/ml 농도의 혈장 단백질에 부착됩니다. 적분 분포는 약 120리터입니다.

대사: 약물은 온전한 약물 형태로 소변에서 검출되는 복용량의 1% 미만으로 많이 대사됩니다. 6'-히드록시메틸 물질로의 주요 전환 경로는 CYP 효소에 의해 촉매됩니다. CYP3A4가 생체 내 형질전환에 기여하는 것으로 보입니다. 시험관 내 연구에서는 CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 및 CYP2C1도 주요 대사를 촉진하는 것으로 나타났지만 이들의 역할은 생체 내에서 연구되지 않았습니다.

인간의 대사물질 5개를 확인했습니다. 대사산물은 주로 6' 하이드록시메틸 물질의 산화에 의해 형성된 에토리콕시브산의 6' 카르복실산입니다. 대사산물은 주로 불활성이거나 약한 COX-2 억제제를 가지고 있습니다. COX-1을 억제하는 대사물질은 없습니다.

제거: 건강한 사람에게 에토리콕시브 25mg을 단회 정맥 주사한 후 방사능 표시가 나타나면 방사능의 70%는 소변에서, 20%는 대변에서 주로 대사산물 형태로 발견됩니다. 2% 미만은 일정한 형태로 발견됩니다.

Etoricoxib 제거는 주로 신장 배설에 의한 대사물의 형태로 이루어집니다. 에토리콕시브는 1일 1회 120mg을 복용한 후 7일 이내에 일정한 농도에 도달하며, 수명의 반은 약 22시간이다. 25mg을 1회 정맥 주사한 후 혈장 제거율은 약 50ml/분으로 추정됩니다.

복용 전 마그락스에프 120mg 급성 통풍 치료제 다비팜 (3수포 x 10정)

사용방법

경구용 Magrax-F 약품

복용량

통풍 치료를 위한 복용량 통풍: 120mg/일. 120mg 용량은 해당 단계에서만 사용하며 8일 이상 사용하지 않습니다.

간부전 환자의 복용량: 경증 간부전 환자(Child-Pugh: 5~6점)의 최대 경구 투여량은 60mg, 1일 1회입니다. 평균 간부전 환자(Child-Pugh: 7~9점)는 2일마다 60mg 또는 1일 30mg을 투여합니다. 중증 간부전(Child-Pugh: ≥ 10점) 환자에게는 에토리콕시브를 사용해서는 안 된다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용시 대처방법은 무엇인가요?

임상연구에서는 단회투여량은 500mg에 불과하며, 150mg/일을 21일 동안 반복투여하면 독성 징후가 없다고 합니다.

과량투여 시 위장관에서 흡수되지 않은 제거, 임상적 모니터링, 필요 시 보조치료 등 정상적인 치료를 해야 합니다. 조혈제는 Etoricoxib를 제거할 수 없습니다. 복막비료를 몸에 제거하는 효과는 확실하지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Magrax-F를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

대사 및 영양: 부종, 체액.

신경: 현기증, 두통. 회로: 고혈압. 소화기: 소화기 장애(복통, 고창, 속쓰림), 설사, 소화불량, 상복부 통증, 메스꺼움. 전신: 허약, 인플루엔자.

테스트: ALT, AST를 높입니다.

흔하지 않음, 1/1000

감염: 위염 - 장, 상부 호흡기 감염, 요로 감염.

신진대사 및 영양: 식욕 증가 또는 감소, 체중 증가.

정신적: 불안, 우울증.

신경학적: 장애, 불면증, 완벽함, 수면.

감각: 시야 흐림, 이명.

심혈관: 울혈성 심부전, 비특이적 ECG 변화, 심근경색.

회로: 플러시, 스트로크.

호흡기: 기침, 숨가쁨, 코피.

소화기 : 위산 역류, 배변 변화, 변비, 구강 건조, 위궤양-대장, 과민성 대장 증후군, 식도염, 구강 궤양, 구토.

피부 및 피하조직: 멍, 안면부종, 가려움증, 발진.

근육, 결합 조직 및 뼈: 경련, 근육통, 근육 경도.

비뇨기계: 단백뇨.

테스트: 고뇨증, 크레아틴 포스포키나제 증가, 적혈구 용적률 감소, 헤모글로빈 감소, 고칼륨혈증, 혈소판 감소, 혈청 크레아티닌, 고빈혈.

기타 ADR: 흉통.

매우 드물다. ADR

면역: 천사를 포함한 과민 반응, 아나필락시스 반응.

정신적: 혼란, 환각.

고혈압.

호흡기: 기관지 경련.

소화기: 위장궤양에는 천공과 위출혈이 포함됩니다(주로 노인에서).

간염: 간염.

피부 및 피하 조직: 두드러기, 스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사.

요로: 신부전, 약물 중단 후 회복되는 경우가 많습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 Magrax-F 약물이 금기입니다:

약물 성분에 대한 과민증.

위궤양 또는 위장 출혈.

중증 신부전(CLCR

아스피린이나 비제제 복용 시 천식, 급성 비염, 비용종, 신경전달물질, 두드러기 병력.

임신 또는 수유 중인 여성.

16세 미만의 어린이.

방광염.

경증 내지 중증의 간부전. 심부전.

염증.

사용 시 주의

빈혈, 심장질환, 신부전, 간경변, 좌심실 기능장애, 고혈압, 부종의 위험이 있는 환자, 노년층, 탈수증, 고지혈증, 당뇨병 환자에게는 주의하세요.

120mg/일의 고용량을 사용하는 경우 8일을 초과하여 사용하지 마세요.

심혈관 혈전증 위험: 전신 설탕을 사용하는 아스피린이 아닌 NSAID는 심근경색 및 뇌졸중을 포함하여 사망으로 이어질 수 있는 심혈관 혈전증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 위험은 약물 복용 후 처음 몇 주 초기에 나타날 수 있으며 시간이 지남에 따라 증가할 수 있습니다.

심혈관 혈전증의 위험은 주로 고용량에서 발생합니다. 의사는 환자에게 이전에 심혈관 증상이 없더라도 심혈관 사건의 출현을 주기적으로 평가해야 합니다. 환자에게 심각한 심혈관계 질환의 증상이 나타나면 경고해야 하며 증상이 나타나는 즉시 의사를 방문해야 합니다.

부작용 위험을 최소화하기 위해 Etoricoxib는 가능한 최단 시간에 일일 최저 복용량이 필요합니다.

기계 운전 및 조작 능력

정보 없음.

임신

프로스타글란딘의 합성을 억제하는 다른 약물과 마찬가지로 에토리콕시브도 조기 동맥경화증을 유발할 수 있으므로 임신 후기 여성에게는 사용을 피해야 한다. 임산부에 대한 적절한 대조 연구는 없습니다. 에토리콕시브는 태아에 대한 위험보다 이점이 더 큰 경우 임신 첫 2/4분기에만 사용해야 합니다.

모유수유 기간

에토리콕시브는 생쥐의 모유로 분비됩니다. 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모유로 분비되는 약물이 많고 모유 수유 기간 동안 프로스타글란딘 합성 억제제의 영향이 있을 수 있으므로, 약물 중단 또는 모유 수유 중단 결정은 산모에게 약물이 미치는 영향에 따라 달라집니다.

약물 상호 작용

와파린

와파린으로 안정적인 치료를 받고 있는 환자에게 에토리콕시브 1일 용량 120mg을 사용하면 국제표준비율(INR) 대비 프로트롬빈을 약 13% 증가시킬 수 있다. 에토리콕시브로 시작하거나 에토리콕시브 치료로 전환할 때, 특히 와파린이나 동일 약물을 사용하는 첫날에는 INR 값을 엄격하게 관리할 필요가 있다.

리팜핀

강한 간에서 대사효소 유도를 일으킬 수 있는 제제인 리팜핀과 에토리콕시브를 병용투여하면 에토리콕시브 혈장 내 곡선하면적(AUC)을 65% 감소시킬 수 있다. 에토리콕시브를 리팜핀과 함께 사용할 경우 이러한 상호작용을 고려해야 합니다.

메토트렉세이트

에토리콕시브를 일일 90mg 이상의 용량과 메토트렉세이트와 동시에 사용하는 경우 메토트렉세이트의 독성을 모니터링해야 합니다.

안지오텐신(ACE) 전달 억제제: COX 억제제는 선택적이 아니며 COX-2를 선택적으로 억제하면 ACE 억제제의 항고혈압 효과가 감소할 수 있다는 보고가 있습니다.

리튬

COX 억제제는 선택적이지 않으며 COX-2를 선택적으로 억제하면 혈장 리튬 수치가 증가할 수 있다는 사실을 인정하는 보고서가 있습니다.

아스피린

에토리콕시브와 저용량 병용투여 시 에토리콕시브 단독 투여에 비해 위장궤양 및 기타 합병증이 증가할 수 있다.

피임약: 35mcg 에티닐 에스트라디올(EE)과 0.5~1mg의 노르에틴드론을 함유한 피임약을 21일 동안 동시 사용하거나 12시간 간격으로 사용하여 120mg 용량의 에토리콕시브를 치료하면 EE의 안정 상태에서 AUC가 50~60%로 증가합니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30°C를 초과하지 않는 건조한 곳에 보관하십시오.

기타 약물

면책조항

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