مانزورا-7.5 دافيفارم أقراص للفصام (10 شريط × 10 أقراص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات أولانزابين
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| أولانزابين | 7.5 ملغ |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
أدوية مانزورا-7.5 من الأدوية المضادة للذهان تستخدم للعلاج في الحالات التالية:
الأولانزابين هو دواء لا غنى عنه (مضاد للذهان) (الجيل الثاني) وهو عبارة عن مادة الديبنزوديازيبين. يمتلك الدواء العديد من الخصائص الدوائية الأخرى التي تختلف عن الأدوية المضادة للذهان النموذجية، وهي مادة الفينوثيازين أو البيوتيروفينون مثل أنها أقل تسببًا للمتلازمة اللامنهجية، وأقل إفراز البرولاكتين، وأقل خلل التنسج عند علاجها لفترة طويلة وفعالة بشكل فعال على كل من الإيجابية والسلبية ومثبطات الفصام.
إن تأثير أولانزابين المضاد للذهان له آلية معقدة ولم يتم توضيحها بشكل كامل. ترتبط هذه الآلية بتضاد الدواء في مستقبلات السيروتونين من النوع 2 (5-HT2A، 5-HT2C)، والنوع 3 (5-HT3)، والنوع 6 (5 HT6) والدوبامين في الجهاز العصبي المركزي. يمتلك أولانزابين تأثير تثبيط وتقليل الاستجابة (مكيف الهواء السلبي) لمستقبل 5-HT2A، المرتبط بالتأثير المضاد للحساسية للدواء. بالإضافة إلى ذلك، يعمل أولانزابين أيضًا على استقرار الحالة المزاجية بسبب جزء من مستقبلات الدوبامين الجلدية. يتعارض أولانزابين أيضًا مع المستقبلات المسكارينية (M1، M2، M3، M4، وM5). يفسر التأثير المضاد للكولين للدواء خطر تقليل ظهور المتلازمة المحيطية، ومن ناحية أخرى، فإنه يرتبط ببعض التأثيرات الأخرى غير المرغوب فيها للأولانزابين. يمتلك أولانزابين أيضًا تأثير مقاومة لمستقبلات الهيستامين وألفاي الأدرينالية. ويرتبط هذا التأثير بالقدرة على النوم، ووضعية انخفاض ضغط الدم عند استخدام عقار olanzapin.الحركية الدوائية
الامتصاص
بعد الشرب، يتم امتصاص أولانزابين بسرعة وبشكل كامل تقريبًا من خلال الجهاز الهضمي، ولكن بسبب استقلابه الأولي في الكبد، يصل التوافر البيولوجي عن طريق الفم إلى 60٪ فقط. لا يتأثر الامتصاص بالطعام. يتم الوصول إلى تركيز البلازما الأقصى خلال 5 - 8 ساعات. الوصول إلى حالة مستقرة بعد 7-10 أيام من الجرعة التذكيرية. تتغير تركيزات الدواء في البلازما بين الأفراد حسب العمر والجنس وما إذا كان المريض يدخن أم لا. تركيز الأدوية في دم النساء أعلى بحوالي 30-40٪ من تركيزه لدى الرجال. لم يتم تحديد تركيز العلاج بأولانزابين في البلازما بشكل واضح. لم يتم إثبات العلاقة بين تركيز الدم وتأثير العلاج وسمية عقار أولانزابين.
التوزيع
يتم توزيع الأولانزابين بسرعة وبشكل كبير في الأنسجة، بما في ذلك الجهاز العصبي المركزي. توزيع الدواء حوالي 1000L. نسبة الارتباط ببروتينات البلازما في أولانزابين هي المترابطة مع الألبومين والبروتين السكري. تمر المستقلبات المترافقة للأولانزابين والغلوكورونيد عبر المشيمة وتفرز في حليب الثدي. تبلغ كمية الدواء المستقرة عند الأطفال حوالي 1.8٪ من جرعة الأم. بالإضافة إلى ذلك، فإن التركيز الأقصى في حليب الثدي يكون أبطأ بحوالي 5.2 ساعة بعد الوصول إلى التركيز الأقصى في بلازما الأم.
التمثيل الغذائي
يتم استقلاب الأولانزابين في الكبد قبل طرحه بشكل رئيسي من خلال CYP1A2، وجزء صغير من خلال CYP2D6 ثم يختتم بحمض الجلوكورونيك. المستقلبان الرئيسيان هما 4'-N-Desmethyl olanzapin و10-N-Glucuronid لم يعدا يحتفظان بنشاط الأولانزابين.
القضاء
بعد الشرب، تبلغ مدة بيع عقار الأولانزابين في البلازما حوالي 30 ساعة (تتراوح من 21 إلى 54 ساعة). زاد وقت البيع بنحو 1.5 مرة لدى كبار السن. زادت تصفية أولانزابين بحوالي 40% لدى المدخنين مع غير المدخنين، وانخفضت بحوالي 30% لدى النساء مقارنة بالرجال. يتم إخراج حوالي 57% و30% من الدواء في البول والبراز، بشكل رئيسي على شكل مشتقات أيضية، وجزء صغير (7%) على شكل سليم.
الحرائك الدوائية في موضوعات خاصة
الفشل الكلوي
لا تتغير الحرائك الدوائية للدواء كثيرًا عند مرضى الفشل الكلوي.
الأطفال
Adsbearing (من 13 إلى 17 سنة): الحرائك الدوائية الديناميكية لـ Olanzapin لدى المراهقين تشبه تلك الموجودة لدى البالغين. في الأبحاث السريرية، يبلغ متوسط تناول عقار الأولانزابين في الجامعة الأمريكية بالقاهرة لدى المراهقين أعلى بنسبة 27٪ تقريبًا. العوامل المختلفة للتركيبة السكانية بين المراهقين والبالغين كما لو كانت في المتوسط الأدنى وعدد أقل من الشباب الذين يدخنون يمكن أن تساهم في النتائج المذكورة أعلاه.
قبل اتخاذ مانزورا-7.5 دافيفارم أقراص للفصام (10 شريط × 10 أقراص)
كيفية الاستخدام
الأدوية عن طريق الفم.
يستخدم أولانزابين عن طريق الفم، ويمكن تناوله أثناء الوجبات أو بعد الوجبات. يمكن للمرضى الذين يعانون من النعاس لفترات طويلة تناول جرعة يومية في المساء قبل الذهاب إلى السرير. يجب تصحيح جرعة أولانزابين بعناية على كل مريض واستخدام أقل جرعة فعالة. يجب زيادة الجرعة تدريجيًا وتقسيمها إلى جرعات يومية في بداية العلاج لتقليل التأثيرات غير المرغوب فيها.
الجرعة
البالغين
الفصام
الجرعة الأولية 5 – 10 ملغ. شرب عادة 1 مرة / يوم. قد تزيد الجرعة بحوالي 5 ملغ / يوم لمدة 5-7 أيام إلى الجرعة المقصودة البالغة 10 ملغ / يوم. تعديل الجرعة في المرحلة اللاحقة عادة يجب أن يكون بفاصل أقل من 7 أيام، مع زيادة أو نقصان 5 ملغ/يوم إلى الجرعة القصوى الموصى بها وهي 20 ملغ/يوم.
جرعة المداومة: 10 - 20 ملغ/يوم عن طريق الفم مرة واحدة.
مرض ثنائي القطب (خليط أو مختلط)
العلاج الفردي: الجرعة الأولية هي 10 - 15 ملغ/يوم عن طريق الفم مرة واحدة.
يمكن زيادة الجرعة بمقدار 5 ملغ/يوم بفاصل لا يقل عن 24 ساعة. جرعة الصيانة هي 5 - 20 ملغ / يوم. الجرعة القصوى توصي بـ 20 ملغ/يوم.
العلاج التسلسلي بالاشتراك مع الليثيوم أو فالبروات: جرعة البدء 10 - 15 ملغ/ يوم، تشرب مرة واحدة. يمكن أن تتقلب الجرعة ضمن: 5 - 20 ملغ/يوم.
الوقاية من الاضطراب ثنائي القطب
الجرعة 5 – 20 ملغ/يوم. بالنسبة للمرضى الذين عالجوا مجموعة من منتجات أولانزابين، استمروا في منع تكرار الاضطرابات ثنائية القطب بمثل هذه الجرعات. إذا كان المظهر أو الاختلاط أو الاكتئاب يجب الاستمرار في علاجه باستخدام أولانزابين (مع الجرعة الأمثل إذا لزم الأمر)، مصحوبًا بدعم علاجي للأعراض العاطفية، مثل المؤشرات السريرية.
الأطفال
الأطفال
لم يتم تحديد السلامة والكفاءة.
الأطفال من 13 إلى 17 سنة
يجب أن يكون استخدام عقار الأولانزابين عند الأطفال بحذر شديد وتحت إشراف دقيق من الطبيب المختص.
كبار السن
لا تتم الإشارة عادةً إلى جرعة أولية منخفضة (5 ملجم / يوم) ولكن يمكن أخذها في الاعتبار للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر عندما يتم ضمان الحالة السريرية.
الفشل الكلوي أو فشل الكبد
ينبغي أخذ الجرعة الأولية المنخفضة (5 ملغ) في الاعتبار عند هؤلاء المرضى. في حالة فشل الكبد المتوسط (تليف الكبد، مجموعة PGH المجموعة A أو B)، يجب أن تكون جرعة البدء 5 ملغ ويتم زيادة الجرعة بعناية فقط.
المدخنون
عادة لا يلزم تغيير جرعة البداية والجرعة لدى المدخنين مقارنة بغير المدخنين. قد يزداد استقلاب أولانزابين لدى المدخنين. توصيات المراقبة السريرية وقد تفكر في زيادة جرعة الأولانزابين إذا لزم الأمر. عندما يكون هناك أكثر من عامل يمكن أن يبطئ عملية التمثيل الغذائي (النساء، كبار السن، عدم التدخين)، ينبغي النظر في تقليل الجرعة الأولية. كن حذرًا عند زيادة الجرعة عند هؤلاء المرضى.
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ وينبغي علاج الأعراض عند الحاجة. لا يوجد ترياق محدد.
في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ لا تستخدم جرعتين في نفس اليوم.
تناول الدواء باستمرار لمجرد شعورك بالتحسن. الاستمرار في استخدام عقار أولانزابين حتى يخبرك الطبيب بالتوقف مهم جدا بالنسبة لك. إذا توقفت عن تناول الدواء فجأة، فقد تظهر أعراض مثل التعرق أو عدم القدرة على النوم أو الارتعاش أو القلق أو الغثيان والقيء. سيرشدك الطبيب لتقليل الجرعة قبل التوقف عن تناول الدواء. اتبع تعليمات الطبيب دائمًا
يجب التفكير في تقليل جرعة التوقف عن تناول عقار الأولانزابين.
آثار جانبية
عند استخدام Manzura-7.5، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
البالغون
شائع جدًا، ADR> 1/10
مشترك، 1/100 الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي. غير شائع، 1/1000 التمثيل الغذائي والتغذية: يكون مرض السكري تقدميًا أو شديدًا وغالبًا ما يكون مصحوبًا بالسيتون أو الغيبوبة، بما في ذلك بعض الوفيات. منظار الأعصاب: التشنجات، في أغلب الأحيان في حالات التشنجات أو عوامل خطر التشنجات، الاضطرابات العضلية (بما في ذلك دوران العين)، اضطرابات الحركة المتأخرة، ضعف الذاكرة، اضطراب الكلام. الكلى والجهاز البولي: سلس البول، احتباس البول، عدم التبول. نادر، 1/10000 القلب: عدم انتظام دقات القلب البطيني/البطين، الموت المفاجئ. تردد غير معروف مواضيع خاصة عند كبار السن يعد عقار olanzapin مميتًا وله تأثيرات غير مرغوب فيها على أوعية المخ أكثر من تكرار العلاج الوهمي. التأثيرات غير المرغوب فيها شائعة جدًا المشي والسقوط بشكل غير طبيعي. الالتهاب الرئوي، وارتفاع درجة حرارة الجسم، والغيبوبة، والحمامي، والوهم البصري، وسلس البول. في المرضى الذين يعانون من الاعتلال العصبي بسبب تعاطي المخدرات (صاحب الدوبامين) عند الإصابة بمرض باركنسون، يتم الإبلاغ عن أعراض باركنسون والوهم الأكثر خطورة في كثير من الأحيان وفي كثير من الأحيان أكثر من العلاج الوهمي. في المرضى الذين يعانون من شهوانية ثنائية القطب، يؤدي تنسيق فالبروات وأولانزابين إلى زيادة معدل العدلات من قلة العدلات بنسبة 4.1%. قد يكون السبب هو ارتفاع مستويات فالبروات في البلازما. يؤدي استخدام أولانزابين مع الليثيوم أو فالبروير إلى زيادة مستوى الرعاش (> 10%) وجفاف الفم وزيادة الشهية وزيادة الوزن. كما يتم الإبلاغ عن اضطرابات اللغة بشكل شائع. عند العلاج باستخدام أولانزابين بالاشتراك مع Lithi أو Divalproex، يزداد الوزن بنسبة تزيد عن 7% من الوزن الأولي عند 17.4% من المرضى أثناء العلاج الحاد (حتى 6 أسابيع). يؤدي العلاج المطول باستخدام أولانزابين (حتى 12 أسبوعًا) لمنع تكرار المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب إلى زيادة الوزن الأولي بنسبة 27% لدى 39.9% من المرضى. الأطفال يتم الإبلاغ عن التفاعلات غير المرغوب فيها بشكل متكرر لدى المراهقين (13-17 عامًا) مقارنة بالبالغين، ولا تحدث تفاعلات غير مرغوب فيها إلا في التجارب السريرية قصيرة المدى بين المراهقين. شائع جدًا، ADR> 1/10 مشترك، 1/100 تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR التوقف عن تناول الأدوية في حالة ظهور مظاهر متلازمة الحصيات العصبية الخبيثة. علاج الدعم الإيجابي ومراقبة المرضى عن كثب. يجب توخي الحذر عند إعادة استخدام عقار olanzapin للمرضى بعد ظهور متلازمة الحصيات العصبية الخبيثة: اختر كميات أقل من الأدوية التي تسبب هذه المتلازمة وتحتاج إلى زيادة الجرعة ببطء للمرضى. إيقاف الدواء أو تقليل جرعة الأولانزابين إذا ظهر الاضطراب متأخرًا أثناء استخدام الدواء. الجرعة أو الاستخدام مرة واحدة في اليوم عند الذهاب إلى السرير إذا ظهر النعاس أثناء استخدام الأولانزابين. استخدم علاجات طبية أو غير دوائية لضبط اضطرابات الدهون في الدم إذا ظهرت أثناء العلاج بأولانزابين. من الممكن التفكير في استخدام الاستبدال بأدوية أخرى لتحلل الأعصاب تكون أقل تأثيرًا على استقلاب الدهون مثل ريسبيريدون أو زيبراسيدون أو أريبيبرازول.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
موانع استخدام Manzura-7.5 في الحالات التالية:
الاحتياطات عند الاستخدام
عند العلاج بالأدوية المضادة للذهان، فإن التحسن السريري للمريض يستغرق أيامًا إلى عدة أسابيع. وينبغي مراقبة المرضى بعناية في هذه المرحلة.
الانتحار
إن خطر الانتحار المتأصل في مرض انفصام الشخصية والمرض العقلي ثنائي القطب، يراقب عن كثب المرضى الذين لديهم مخاطر عالية لتعاطي المخدرات. يجب أن يتم تناول أولانزابين بأقل قرص بما يتماشى مع التزام المريض الجيد لتجنب الجرعة الزائدة.
الاضطرابات النفسية أو الاضطرابات السلوكية المرتبطة بالتدهور الفكري
الحذر بالنسبة للمرضى المسنين الذين يعانون من اضطرابات نفسية مرتبطة بالخرف بسبب خطر زيادة معدل الوفيات، ويرجع ذلك بشكل رئيسي إلى أسباب القلب والأوعية الدموية (قصور القلب، الموت المفاجئ) أو العدوى البكتيرية (الالتهاب الرئوي).
مرض باركنسون
لا ينصح باستخدام الأولانزابين لعلاج الاضطرابات الذهانية المرتبطة بفرط الدوبامين لدى مرضى باركنسون. يزيد أولانزابين من مستوى وتواتر أعراض مرض باركنسون والهلوسة ولا يظهر فعالية أعراض الذهان مقارنة بالعلاج الوهمي.
المتلازمة العصبية الخبيثة
كانت هناك حالة نادرة من متلازمة الخلايا العصبية الخبيثة عند استخدام عقار olanzapin. المظاهر السريرية هي ارتفاع في درجة الحرارة وتغيير الحالة العقلية وعلامات الاستقلالية المشار إليها (الأوعية الدموية أو ضغط الدم غير الطبيعي وعدم انتظام دقات القلب والعرق وعدم انتظام ضربات القلب). قد تشمل العلامات الأخرى زيادة فسفوكيناز الكرياتينين والميوجلوبين في البول (نمط) والفشل الكلوي الحاد. إذا ظهرت على المريض علامات وأعراض أو ارتفاع في درجة الحرارة لأسباب غير معروفة دون أي أعراض سريرية إضافية لمتلازمة الحصيات العصبية الخبيثة، يجب إيقاف جميع المهدئات بما في ذلك عقار الأولانزابين.
ارتفاع السكر في الدم والسكري
كن حذرًا عند استخدام أولانزابين لمرضى السكري، والمرضى الذين يعانون من ارتفاع السكر في الدم (ارتفاع نسبة السكر في الدم من 100 إلى 126 ملجم/ديسيلتر) بسبب خطر ارتفاع السكر في الدم، وربما يتم التحكم فيه حتى عند توقف الدواء. من الضروري مراقبة نسبة السكر في الدم أثناء العلاج.تغير نسبة الدهون في الدم
قد يسبب أولانزابين تغيرات في نسبة الدهون في الدم. يجب أن يكون تغيير الدهون علاجًا سريريًا مناسبًا، خاصة في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الدهون وفي المرضى الذين لديهم عوامل خطر لاضطرابات الدهون في الدم. يجب مراقبة المرضى الذين يتم علاجهم بأي من الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك عقار أولانزابين، بانتظام أثناء العلاج.
زيادة الوزن
ينبغي النظر في عواقب زيادة الوزن قبل بدء العلاج. مراقبة الوزن العادي.
النشاط الحيواني المضاد للكولين
الاحتياطات عند تناول الأدوية للمرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا أو الجلوكوما ضيقة الزاوية أو الشلل المعوي والحالات ذات الصلة بسبب تأثير الدواء المضاد للكولين.
وظائف الكبد
يجب الحذر عند المرضى الذين يعانون من أعراض قصور وظائف الكبد، أو المرضى الذين يعانون من أمراض تؤثر على الحفاظ على وظائف الكبد، أو الذين يعالجون بأدوية سامة للكبد. قم بقياس تركيز الترانساميناز بشكل دوري أثناء استخدام الأولانزابين لهذه الكائنات. في حالة التهاب الكبد (بما في ذلك خلايا الكبد أو الركود الصفراوي أو تلف الكبد المختلط)، يوصى بالتوقف عن العلاج باستخدام أولانزابين.
نقص الكريات البيض
كن حذرًا عند المرضى الذين يعانون من انخفاض عدد سرطان الدم أو العدلات لأي سبب من الأسباب، والمرضى الذين يتعاطون المخدرات قد يسببون نقص الكريات البيض، والمرضى الذين لديهم تاريخ من الفشل الطبي / فشل نخاع العظم، والمرضى الذين يعانون من فشل نخاع العظم بسبب الأمراض المرتبطة، أو العلاج الإشعاعي أو الكيميائي، والمرضى الذين يعانون من كثرة اليوزينيات أو فرط نمو نخاع العظم. غالبًا ما يتم الإبلاغ عن نقص الكريات البيض عند استخدام أولانزابين وفالبروات في نفس الوقت.
أوقف الدواء
كانت هناك تقارير نادرة عن أعراض حادة مثل التعرق، والأرق، والرعشة، والقلق، والغثيان أو القيء عند التوقف عن تناول عقار أولانزابين فجأة.
حول كيو تي
يمكن أن يسبب الدواء فترة طويلة من كيو تي (نادرًا). كن حذرًا عند تناول عقار olanzapin مع الأدوية التي يمكنها تمديد فترة QT، خاصة عند كبار السن، أو في المرضى الذين يعانون من متلازمة QT الخلقية طويلة الأمد، أو قصور القلب الاحتقاني، أو تضخم القلب، أو انخفاض ضغط الدم، أو نقص السكر في الدم.
التخثر
تم الإبلاغ عن حالات تجلط الدم الوريدي بشكل أقل. لم يتم تأسيس العلاقة السببية. ومع ذلك، نظرًا لأن المرضى المصابين بالفصام غالبًا ما يكون لديهم عوامل خطر للإصابة بتجلط الدم الوريدي، فيجب تحديد جميع مخاطر تجلط الدم الوريدي، مثل المخاطر غير المنقولة، وتنفيذ التدابير الوقائية.
الجهاز العصبي المركزي
نظرًا للتأثير الرئيسي للأولانزابين على الجهاز العصبي المركزي، يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء مع الأدوية التي تؤثر على الأعصاب المركزية الأخرى والكحول. يجب الحذر مع القدرة على تقليل التركيز والنشاط الحركي المرتبط بالتأثيرات المهدئة للدواء. نظرًا لأن أولانزابين يمثل مضاد الدوبامين في المختبر، فإن الدواء يمكن أن يقاوم تأثير أصحاب الدوبامين المباشر أو غير المباشر.
التشنجات
كن حذرًا عند تناول دواء olanzapin للمرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع أو إصابة الرأس أو الذين يعالجون بأدوية يمكن أن تقلل من النوبات بسبب تأثير التشنجات التي قد تظهر أثناء العلاج بعقار olanzapin.
اضطرابات الحركة المتأخرة
الحذر بالنسبة لكبار السن وخاصة النساء لخطورة زيادة اضطرابات الحركة المتأخرة. وفي حالة الإصابة بهذا الاضطراب قد يتم التفكير في إمكانية إيقاف الدواء.
انخفاض ضغط الدم الوضعي
كن حذرًا عند استخدام عقار olanzapin للأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية أو الأمراض التي يمكن أن تسبب انخفاض ضغط الدم (الجفاف، انخفاض حجم الدورة الدموية، العلاج بالأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم) بسبب خطر زيادة وضعية ضغط الدم مع بطء معدل ضربات القلب، والإغماء وتوقف العقد الجيوب الأنفية.
فجأة بسبب القلب
وفجأة، تم الإبلاغ عن حدوث خفقان القلب لدى المرضى الذين يستخدمون عقار الأولانزابين.
علاج الحساسية الدوائية مع كثرة اليوزينيات والأعراض الجهازية (اللباس)
تم الإبلاغ عنعند استخدام عقار olanzapin. يمكن أن يتجلى اللباس في تفاعلات جلدية (مثل الطفح الجلدي أو التهاب الجلد القشري)، أو كثرة اليوزينيات، أو الحمى، أو تضخم العقد اللمفية، مع مضاعفات جهازية مثل التهاب الكبد، أو التهاب الكلية، أو الالتهاب الرئوي، أو التهاب عضلة القلب، أو التهاب التامور. اللباس في بعض الأحيان قاتلة. أوقف تناول عقار أولانزابين في حالة الاشتباه في إصابة المريض.
صعوبة البلع
يمكن أن تسبب البديكا اضطرابات في حركة المريء. يعد الالتهاب الرئوي الخانق سببًا شائعًا للمرض أو الوفاة لدى مرضى الزهايمر. لا يستخدم أولانزابين لعلاج مرض الزهايمر.
درجة حرارة الجسم
من الضروري تقييم درجة حرارة الجسم والحذر للمرضى الذين يقومون بأعمال بدنية شديدة، والجفاف، الذي يتم علاجه بأدوية مضادات الكولين بسبب خطر ارتفاع درجة حرارة الجسم.
ارتفاع ضغط الدم وفرط اللاكتين
وكذلك الدوبامين د2 والأولانزابين الذي يزيد من مستويات البرولاكتين، وتطول هذه الزيادة أثناء العلاج المزمن.
الأطفال
لا يُوصف دواء أولانزابين للأطفال أقل من 13 عامًا. تظهر الأبحاث التي أجريت على المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 13 و17 عامًا العديد من التفاعلات غير المرغوب فيها، بما في ذلك زيادة الوزن، ومؤشرات التمثيل الغذائي، ومستويات البرولاكتين.
يجب استخدام عقار أولانزابين بعناية وتحت إشراف دقيق من الخبراء عند الأطفال من عمر 13 إلى 17 سنة.
يحتوي عقار Manzura-7.5 على مادة السيلاكتوز (التي تحتوي على اللاكتوز)، ويجب على المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة في تحمل الجالاكتوز، أو نقص لاكتاز اللاب أو اضطرابات امتصاص الجلوكوز- الجالاكتوز عدم استخدام هذا الدواء. يحتوي عقار Manzura-7.5 على بوليسوربات 80 الذي يمكن أن يسبب الحساسية وزيت الخروع يمكن أن يسبب الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال. يحتوي Manzura-5 على مادة التارترازين الصفراء التي يمكن أن تسبب الحساسية. القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
لم يتم إجراء أي بحث حول تأثير عقار أولانزابين على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. نظرًا لأن عقار olanzapin يمكن أن يسبب النعاس والدوخة، يجب على المرضى توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات.
الحمل
لا توجد أبحاث كافية ومضبوطة على النساء الحوامل. يجب على المريضة إخطار الطبيب إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل أثناء العلاج باستخدام عقار olanzapin. ومع ذلك، ونظرًا للخبرة البشرية المحدودة، يجب استخدام عقار أولانزابين أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد أكبر من المخاطر المحتملة على الجنين.
يتعرض الأطفال الذين يتعرضون للأدوية المضادة للذهان في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل لخطر الآثار غير المرغوب فيها مثل أعراض الباغودا أو أعراض التوقف بدرجات وشدّة مختلفة. هناك تقرير مثير، انخفاض متزايد في قوة العضلات، رعشة، نعاس، فشل في الجهاز التنفسي أو صعوبة في الرضاعة عند الأطفال، يجب مراقبة الأطفال بعناية.
فترة الرضاعة الطبيعية
في الأبحاث التي أجريت على النساء الأصحاء اللاتي يرضعن، يفرز الأولانزابين من خلال حليب الثدي. من المتوقع أن يكون متوسط تعرض الرضيع (مجم/كجم) في حالة مستقرة حوالي 1.8% من جرعات الأولانزابين في الأم. يوصى بعدم إرضاع المرضى أثناء تناول عقار أولانزابين.
الخصوبة: لا يزال تأثيرها على الخصوبة غير معروف.
التفاعل الدوائي
تجنب عدم التنسيق
لا يتم تنسيق الأولانزابين مع ليفوميثاديل بسبب خطر تسمم القلب (تمديد فترة QT، مما يسبب التواء)، مع ميتوكلوبراميد بسبب زيادة خطر الإصابة بمتلازمة الاستعانة بمصادر خارجية، ومتلازمة الخلايا العصبية الخبيثة.
من المحتمل أن تؤثر تفاعلات أولانزابين على عقار أولانزابين
الديازيبام: مشترك، يزيد من خطورة وضعية الجسم.
تحريض CYP1A2: قد يزداد استقلاب أولانزابين بسبب التدخين (النيكوتين) والأدوية التحريضية لـ CYP1A2 (كاربامازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين، ريفامبيسين، أوميبرازول)، مما قد يؤدي إلى انخفاض مستويات الأولانزابين. وتزداد تصفية الأولانزابين صغيرة أو متوسطة. عادة ما تكون التأثيرات السريرية صغيرة، ويوصى بالمراقبة السريرية وزيادة جرعة الأولانزابين إذا لزم الأمر.
مثبط CYP1A2: يُظهر فلوفوكسامين، وهو مثبط لـ CYP1A2، تثبيطًا ملحوظًا لاستقلاب الأولانزابين. انخفاض جرعة البدء من أولانزابين في المرضى الذين يستخدمون فلوفوكسامين أو مثبطات CYP1A2 الأخرى، مثل سيبروفلوكساسين، والكافيين، والإريثرومايسين، والكينيدين. فكر في تقليل جرعة الأولانزابين المستخدمة عند بدء العلاج بمثبطات CYP1A2.
تقليل التوافر الحيوي: يقلل الكربون المنشط من التوافر الحيوي للأولانزابين عن طريق الفم بنسبة 50 - 60% ويجب استخدامه قبل أو بعد ساعتين على الأقل من استخدام الأولانزابين. لا يؤثر الوارفارين (جرعة واحدة 20 ملغ)، أو فلوكستين (مثبطات CYP2D6)، أو جرعة واحدة من مضاد الحموضة (الألومنيوم، المغنيسي) أو السيميتيدين بشكل كبير على الحرائك الدوائية للأولانزابين.
التفاعل الدوائي: لا تستخدم الدوبامين أو الأدرينالين أو أي تأثيرات متعاطفة أخرى على مستقبلات بيتا في المرضى الذين يعالجون بأولانزابين، وذلك بسبب قدرته على خفض ضغط الدم بشكل حاد. بسبب مثبطات مستقبلات ألفا أولانزابين
يمكن أن يؤثر أولانزابين على أدوية أخرى
قد يعارض الأولانزابين تأثيرات الليفودوبا وأصحاب الدوبامين. يزيد أولانزابين من تأثير (الإمساك، جفاف الفم، التخدير، احتباس البول، الاضطرابات البصرية) للأدوية المضادة للكولين، مما يزيد من تأثير انخفاض ضغط الدم للأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم.
لا يثبط أولانزابين الأيزو إنزيم CYP450 الرئيسي في المختبر (مثل 1A2، 2D6، 2019، 3A4). ولذلك، ليس هناك خطر التفاعل. بحث على الجسم الحي، لا يوجد تثبيط للمكونات النشطة التالية: العلاج الدوائي على ثلاث جولات (يمثل التمثيل الغذائي عبر CYP2D6)، أو الوارفارين (CYP2C9)، أو الثيوفيللين (CYP1A2)، أو الديازيبام (CYP3A4 و2019).
لا يتفاعل الأولانزابين عند استخدامه مع الليثيوم أو البيبريدين. يُظهر رصد تركيز فالبروات في البلازما عدم الحاجة إلى تعديل جرعة فالبروات بعد استخدامه بالتزامن مع أولانزابين.
التأثير على الجهاز العصبي المركزي: يجب الحذر عند تناول عقار أولانزابين في مرضى الكحول أو الأدوية التي يمكن أن تثبط الجهاز العصبي المركزي. لا يُنصح باستخدام عقار أولانزابين في نفس الوقت مع علاج مرض باركنسون لدى مرضى باركنسون والخرف.
حول QT: كن حذرًا عند استخدام عقار olanzapin مع الأدوية التي يمكن أن تسبب فترة QT.
التخزين
يحفظ الدواء في العبوة الأصلية للشركة المصنعة، المغطاة. يترك الدواء في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، ودرجة الحرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية، وبعيداً عن متناول الأطفال.
عقاقير أخرى
- BEZALIP RETARD TABLETS 400MG
- Daxas
- ISOKET 0.5 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION OR INJECTION
- Somac Control
- ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS
- ZINNAT SUSPENSION 250MG/5ML
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions