Manzura-7.5 Davipharm compresse per schizofrenia (10 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Olanzapina

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Olanzapina7,5 mg

Usi

indicazioni

Manzura-7.5 farmaci antipsicotici utilizzati per il trattamento nei seguenti casi:

  • schizofrenia. Dio.

    L'olanzapina è un medicinale indispensabile (antipsicosi) (di seconda generazione) ed è la sostanza della dibenzodiazepina. Il farmaco ha molte altre proprietà farmacologiche diverse dai tipici farmaci antipsicotici, che sono la sostanza della fenotiazina o del butirrofenone, come ad esempio meno causa di sindrome extracurriculare, meno secrezione di prolattina, meno displasia se trattato per trattamenti prolungati ed efficacemente efficace sia su positivi, negativi che sugli inibitori della schizofrenia.

    L'effetto antipsicotico di Olanzapina ha un meccanismo complesso e non è stato completamente chiarito. Questo meccanismo è legato all'antagonismo del farmaco sui recettori della serotonina di tipo 2 (5-HT2A, 5-HT2C), tipo 3 (5-HT3), tipo 6 (5 HT6) e della dopamina nel sistema nervoso centrale. Olanzapina ha l'effetto di inibire e ridurre la risposta (condizionatore d'aria negativo) per il recettore 5-HT2A, correlato all'effetto antisensibilità del farmaco. Inoltre, olanzapina stabilizza anche il temperamento grazie ad una parte dei recettori cutanei della dopamina. Olanzapina si oppone anche al recettore muscarinico (M1, M2, M3, M4 e M5). L'effetto anticolinergico del farmaco spiega il rischio di ridurre la comparsa di una sindrome periferica, d'altro canto è correlato ad alcuni altri effetti indesiderati dell'olanzapina. Olanzapina ha anche l'effetto di resistenza ai recettori alfa-adrenergici e all'istamina. Questo effetto è correlato alla capacità di dormire, all'ipotensione posturale durante l'utilizzo di olanzapina.

    farmacocinetica

    assorbimento

    Dopo aver bevuto, l'olanzapina viene assorbita rapidamente e quasi completamente attraverso il tratto digestivo, ma a causa del primo metabolizzazione nel fegato, la biodisponibilità orale raggiunge solo il 60%. L'assorbimento non è influenzato dal cibo. La concentrazione massima del plasma viene raggiunta entro 5 - 8 ore. Raggiungere uno stato stabile dopo 7-10 giorni dalla dose ricordata. Le concentrazioni plasmatiche del farmaco cambiano da individuo a individuo, a seconda dell'età, del sesso e del fatto che il paziente fumi o meno. La concentrazione di farmaci nel sangue delle donne è superiore di circa il 30-40% rispetto a quella degli uomini. La concentrazione del trattamento con olanzapina nel plasma non è chiaramente definita. Non è stata stabilita la correlazione tra la concentrazione nel sangue, l’effetto del trattamento e la tossicità di olanzapina.

    Distribuzione

    L'olanzapina si distribuisce rapidamente e in modo abbondante nei tessuti, compreso il sistema nervoso centrale. La distribuzione del farmaco è di circa 1000 litri. Il rapporto di legame con le proteine ​​plasmatiche di Olanzapina è interconnesso con l'albumina e l'al-glicoproteina. I metaboliti coniugati di olanzapina e glucuronide attraversano la placenta e vengono escreti nel latte materno. La quantità di farmaco stabilizzata nei neonati corrisponde a circa l'1,8% della dose materna. Inoltre, la concentrazione di picco nel latte materno è circa 5,2 ore più lenta dopo aver raggiunto la concentrazione di picco nel plasma materno.

    Metabolismo

    L'olanzapina viene metabolizzata nel fegato prima di essere eliminata principalmente attraverso il CYP1A2, in piccola parte attraverso il CYP2D6 e infine conclusa con l'acido glucuronico. I due metaboliti principali sono 4'-N-Desmetil olanzapina e 10-N-Glucuronide che non mantengono più l'attività di olanzapina.

    Eliminazione

    Dopo aver bevuto, il tempo di vendita plasmatica dell'olanzapina è di circa 30 ore (da 21 a 54 ore). Il tempo di vendita è aumentato di circa 1,5 volte negli anziani. La clearance di Olanzapina è aumentata di circa il 40% nei fumatori rispetto ai non fumatori ed è diminuita di circa il 30% nelle donne rispetto agli uomini. Circa il 57% e il 30% del farmaco vengono escreti nelle urine e nelle feci, principalmente sotto forma di derivati ​​metabolici, una piccola parte (7%) sotto forma intatta.

    farmacocinetica su argomenti speciali

    insufficienza renale

    La farmacocinetica del farmaco non cambia molto nei pazienti con insufficienza renale.

    Bambini

    Adsbearing (dai 13 ai 17 anni): la farmacocinetica dinamica di Olanzapina negli adolescenti è simile a quella degli adulti. Nella ricerca clinica, l’AUC media di olanzapina negli adolescenti è superiore di circa il 27%. Diversi fattori demografici tra adolescenti e adulti, come se nella media più bassa e con meno giovani fumatori, possano contribuire ai risultati di cui sopra.

  • Prima di prendere Manzura-7.5 Davipharm compresse per schizofrenia (10 blister x 10 compresse)

    Come usare

    Farmaci orali.

    Olanzapina si usa per via orale, può essere assunta durante i pasti o lontano dai pasti. I pazienti con sonnolenza prolungata possono assumere la dose giornaliera la sera prima di andare a letto. La dose di olanzapina deve essere corretta attentamente per ciascun paziente e deve essere utilizzata in modo efficace la dose più bassa. Il dosaggio deve essere gradualmente aumentato e suddiviso in dosi giornaliere all'inizio del trattamento per ridurre al minimo gli effetti indesiderati.

    Dosaggio

    Adulti

    schizofrenia

    La dose iniziale è di 5 - 10 mg. Di solito bere 1 volta al giorno. La dose può aumentare di circa 5 mg/giorno per 5-7 giorni fino alla dose di destinazione di 10 mg/giorno. L'aggiustamento della dose nella fase successiva di solito deve avvenire a meno di 7 giorni di distanza, aumentando o diminuendo 5 mg/giorno fino al dosaggio massimo raccomandato di 20 mg/giorno.

    Dose di mantenimento: 10 - 20 mg/giorno per via orale 1 volta.

    Malattia bipolare (un mix o misto)

    Terapia singola: la dose iniziale di 10 - 15 mg/giorno per via orale 1 volta.

    La dose può aumentare di 5 mg al giorno a intervalli di non meno di 24 ore. La dose di mantenimento è di 5 - 20 mg al giorno. La dose massima consigliata è di 20 mg al giorno.

    Terapia seriale in combinazione con litio o valproato: dose iniziale 10 - 15 mg/giorno, assunzione 1 volta. Il dosaggio può variare entro: 5 - 20 mg/giorno.

    Prevenzione del disturbo bipolare

    La dose di 5 - 20 mg al giorno. Per i pazienti che hanno trattato un lotto di prodotti con olanzapina, continuare a prevenire il ripetersi di disturbi bipolari con tali dosi. Se l'aspetto, la mistura o la depressione devono continuare a essere trattati con olanzapina (con il dosaggio ottimizzato se necessario), accompagnato da un supporto terapeutico per i sintomi emotivi, come indicazioni cliniche.

    Bambini

    Bambini

    Sicurezza ed efficienza non determinate.

    Ragazzi dai 13 ai 17 anni

    L'uso di olanzapina nei bambini deve essere effettuato con molta cautela e sotto la stretta supervisione di un medico specialista.

  • schizofrenia: Dose iniziale: 2,5 - 5 mg/giorno per via orale 1 volta. Dosaggio 10 mg/giorno. L'aggiustamento può aumentare o diminuire la dose di 2,5 mg o 5 mg. Dose massima di 20 mg/giorno.
  • Malattia bipolare: Dose iniziale: 2,5 - 5 mg/giorno per via orale 1 volta. Dosaggio 10 mg/giorno. L'aggiustamento può aumentare o diminuire la dose di 2,5 mg o 5 mg. Dose massima di 20 mg/giorno.
  • Anziani

    La dose iniziale bassa (5 mg al giorno) non è solitamente indicata, ma può essere presa in considerazione per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni quando lo stato clinico è garantito.

    insufficienza renale o insufficienza epatica

    In questi pazienti deve essere presa in considerazione una dose iniziale bassa (5 mg). In caso di insufficienza epatica media (cirrosi, gruppo-pgh gruppo A ob), la dose iniziale dovrebbe essere di 5 mg e aumentare la dose solo con attenzione.

    Fumatori

    Solitamente non è necessario che la dose iniziale e la dose cambino nei fumatori rispetto ai non fumatori. Il metabolismo di Olanzapina può aumentare nei fumatori. Raccomandazioni sul monitoraggio clinico e, se necessario, può prendere in considerazione l'aumento della dose di olanzapina. Quando esistono più fattori che possono rallentare il metabolismo (donne, anziani, non fumatori), è opportuno considerare la riduzione della dose iniziale. Fare attenzione quando si aumenta la dose in questi pazienti.

    Cosa fare in caso di overdose? I sintomi devono essere trattati quando necessario. Non esiste un antidoto specifico.

    In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

    Cosa fare quando si dimentica una dose? Non utilizzare 2 dosi nello stesso giorno.

    prendi costantemente farmaci solo perché ti senti meglio. Continuare a usare olanzapina finché il medico non ti dice di interromperlo è molto importante per te. Se si interrompe improvvisamente il farmaco, possono verificarsi sintomi come sudorazione, incapacità di dormire, tremore, ansia o nausea e vomito. Il medico ti guiderà a ridurre la dose prima di interrompere il farmaco. Seguire sempre le istruzioni del medico

    Dovrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose interrompendo l'olanzapina.

    Effetti collaterali

    Quando si utilizza Manzura-7.5, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

    Adulti

    Molto comune, ADR> 1/10

  • Metabolismo e nutrizione: aumento di peso.
  • Neurologico: sonnolenza. vaso sanguigno: postura ipotenemabile.
  • Test: aumento dei livelli di prolattina plasmatica.
  • Comune, 1/100

  • Sistema sanguigno e linfatico: leucemia acida, leucopenia, neutropenia.
  • Metabolismo e nutrizione: aumento dei livelli di colesterolo, aumento dei livelli di glucosio, aumento dei livelli di trigliceridi, glucosio urinario, aumento dell'appetito.
  • nervo: vertigini, seduta irrequieta, Parkinson, disturbi del movimento. Digestivo: effetto anticolinergico lieve e fugace che comprende costipazione e secchezza delle fauci. fegato: aumento delle aminotransferasi epatiche (ALT, AST) transitorio, asintomatico, soprattutto all'inizio del trattamento.

    Pelle e tessuti sottocutanei: eruzione cutanea.

  • muscoli e tessuto connettivo: dolori articolari.
  • Ghiandole genitali e mammarie: disfunzione erettile negli uomini. Ridurre il desiderio sessuale sia negli uomini che nelle donne.
  • Sistemico: debolezza, affaticamento, edema, febbre.
  • Test: aumento del fosfato, creatinina alta-alta, gamma glutamiltransferasi, acido urico alto.
  • Non comune, 1/1.000

  • Immunitario: Ipersensibilità.
  • Metabolismo e nutrizione: il diabete è progressivo o grave, spesso accompagnato da ceton o coma, inclusi alcuni decessi.

    Neuroscopio: convulsioni, la maggior parte in caso di convulsioni o fattori di rischio di convulsioni, disturbi muscolari (compresa la rotazione degli occhi), disturbi del movimento tardivo, disturbi della memoria, disturbi del linguaggio. Cuore: frequenza cardiaca lenta, estensione QT. vasi sanguigni: trombosi (inclusa polmonare e trombosi).

  • Vie respiratorie, torace e mediastino: sangue dal naso.
  • digestione: gonfiore. pelle e tessuto sottocutaneo: reazione fotosensibile, caduta dei capelli.

    Rene e urinario: incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, assenza di minzione.

  • Ghiandole genitali e mammarie: seni grandi, secrezione lattiero-casearia nelle donne, ghiandole mammarie femminili grandi negli uomini.
  • Test: aumentare la bilirubina.
  • Raro, 1/10.000

  • Sistema ematico e linfatico: trombocitopenia.
  • Metabolismo e nutrizione: calore corporeo inferiore.
  • Neurologico: sindrome mentale maligna, sintomi di cletazione.

    cuore: tachicardia ventricolare/ventricolare, morte improvvisa. digestivo: pancreatite. fegato: epatite (comprese cellule epatiche, epatite colestatica o danno epatico misto).

  • Muscolo e tessuto connettivo: Schema muscolare.
  • Ghiandole genitali e mammarie: erezione prolungata.
  • Frequenza sconosciuta

  • Sindrome della cerimonia nei neonati.
  • vestito: espresso attraverso reazioni cutanee (come eruzioni cutanee o dermatiti squamose), iperlipi, febbre o linfoadenopatia, con complicazioni sistemiche come epatite, infiammazione renale, polmonite, miocardite o pericardite.
  • Trattamento prolungato (almeno 48 mesi).
  • Esiste una percentuale di pazienti con cambiamenti significativi e inaspettati nell'aumento di peso clinico, nel glucosio, nel colesterolo totale/LDL HDL o nei trigliceridi nel corso del tempo. Negli adulti trattati per 9-12 mesi, il tasso di crescita del glucosio nel sangue rallenta dopo circa 4-6 mesi.
  • Argomenti speciali

    negli anziani

    Olanzapina è mortale e ha effetti indesiderati sui vasi cerebrali rispetto alla frequenza rispetto al placebo.

    Gli effetti indesiderati sono molto comuni

    andatura anomala e cadute.

    Comune

    polmonite, aumento della temperatura corporea, coma, eritema, illusione visiva e incontinenza.

    Nei pazienti con neuropatia dovuta all'uso di farmaci (proprietario della dopamina) durante il Parkinson, i sintomi del Parkinson e l'illusione più grave vengono segnalati molto spesso e più spesso rispetto al placebo.

    Nei pazienti con sensualità bipolare, la combinazione di valproato e olanzapina aumenta il tasso di neutropenia del 4,1%. La causa potrebbe essere dovuta agli elevati livelli plasmatici di valproato. L'uso di olanzapina con litio o valproear aumenta il livello di tremore (> 10%), secchezza delle fauci, aumento dell'appetito e aumento di peso. Sono comunemente segnalati anche disturbi del linguaggio. Quando trattati con olanzapina in combinazione con Lithi o Divalproex, aumento > 7% del peso iniziale nel 17,4% dei pazienti durante il trattamento acuto (fino a 6 settimane). Il trattamento prolungato con olanzapina (fino a 12 settimane) per prevenire le recidive nei pazienti con disturbo bipolare provoca il 27% dell'aumento di peso iniziale nel 39,9% dei pazienti.

    Bambini

    Le reazioni indesiderate sono segnalate con maggiore frequenza negli adolescenti (13-17 anni) rispetto agli adulti e si verificano solo negli studi clinici a breve termine tra adolescenti.

    Molto comune, ADR> 1/10

  • Metabolismo e nutrizione: aumento di peso, aumento dei livelli di trigliceridi, aumento dell'appetito.
  • nervoso: sedazione (incluso: sonno, coma, sonnolenza). fegato: aumento dell'aminotransferasi epatica (ALT/AST)
  • Test: riduzione della bilirubina totale, aumento della gamma glutamiltransferasi, aumento dei livelli di prolattina plasmatica.
  • Comune, 1/100

  • Metabolismo e nutrizione: aumento dei livelli di colesterolo.
  • digestivo: bocca secca.

    Istruzioni su come gestire l'ADR

    Interrompere i farmaci in caso di manifestazioni di sindrome neurolitica maligna. Trattamento di supporto positivo e monitoraggio attento dei pazienti. È necessario prestare cautela quando si riutilizza olanzapina per i pazienti dopo la comparsa della sindrome neurolitica maligna: scegliere meno farmaci che causano questa sindrome e aumentare lentamente la dose per i pazienti. Interrompere il farmaco o ridurre la dose di olanzapina se il disturbo compare tardivamente durante l'uso del farmaco.

    Dosare o utilizzare 1 volta al giorno quando si va a letto se compare sonnolenza durante l'uso di olanzapina. Utilizzare trattamenti medici o non farmacologici per regolare i disturbi dei lipidi nel sangue se compaiono durante il trattamento con olanzapina. È possibile prendere in considerazione la sostituzione con altri farmaci per la neurolisi che incidono meno sul metabolismo dei lipidi come Risperidon, Ziprasidon o Aripiprazolo.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    Controindicazioni di Manzura-7.5 nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità all'olanzapina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.
  • Esiste il rischio di glaucoma ad angolo chiuso.
  • Donne che allattano.
  • Precauzioni per l'uso

    In caso di trattamento con farmaci antipsicotici, il miglioramento clinico del paziente richiede da giorni a diverse settimane. Dovrebbe monitorare attentamente i pazienti in questa fase.

    suicidio

    Il rischio di suicidio insito nella schizofrenia e nella malattia mentale bipolare richiede un attento monitoraggio dei pazienti ad alto rischio di uso di droghe. Olanzapina deve essere prescritta con il minor numero di compresse in linea con la buona compliance del paziente per evitare il sovradosaggio.

    Disturbi mentali o disturbi comportamentali legati al declino intellettuale

    Cautela per i pazienti anziani con disturbi mentali associati a demenza a causa del rischio di aumento del tasso di mortalità, principalmente dovuto a cause cardiovascolari (insufficienza cardiaca, morte improvvisa) o infezioni batteriche (polmonite).

    Morbo di Parkinson

    Non è raccomandato l'uso di olanzapina per trattare i disturbi psicotici legati ai livelli di dopamina nei pazienti con malattia di Parkinson. Olanzapina aumenta il livello e la frequenza dei sintomi e delle allucinazioni del Parkinson e non mostra l'efficacia dei sintomi della psicosi rispetto al placebo.

    Sindrome neuropolare maligna

    Si è verificato un raro caso di sindrome neuronale maligna durante l'utilizzo di olanzapina. Le manifestazioni cliniche sono febbre alta, alterazione dello stato mentale e segni indicativi di autonomia (vasi o pressione sanguigna anormale, tachicardia, sudore e aritmia). Altri segni possono includere aumento della creatinina fosfochinasi, mioglobina urinaria (modello) e insufficienza renale acuta. Se il paziente presenta segni e sintomi o febbre alta per ragioni sconosciute senza ulteriori sintomi clinici della sindrome neurolitica maligna, tutti i sedativi devono essere interrotti, inclusa l'olanzapina.

    Iperglicemia e diabete

    Prestare attenzione quando si utilizza olanzapina per pazienti diabetici, pazienti con iperglicemia (glicemia in aumento da 100 a 126 mg/dl) a causa del rischio di iperglicemia, forse anche sotto controllo anche quando si interrompe l'assunzione del farmaco. Necessità di monitorare la glicemia durante il trattamento.

    Cambiamento dei lipidi nel sangue

    Olanzapina può causare alterazioni dei lipidi nel sangue. Il cambiamento dei lipidi deve costituire un trattamento clinico appropriato, soprattutto nei pazienti con disturbi lipidici e nei pazienti con fattori di rischio per disturbi dei lipidi nel sangue. I pazienti trattati con qualsiasi farmaco antipsicotico, inclusa olanzapina, devono essere monitorati regolarmente durante il trattamento.

    aumento di peso

    Prima di iniziare il trattamento è necessario considerare le conseguenze dell'aumento di peso. Monitora il peso regolare.

    Attività anticolinergica animale

    Precauzioni durante l'assunzione di farmaci per pazienti con ipertrofia prostatica, glaucoma ad angolo stretto o paralisi intestinale e condizioni correlate a causa dell'effetto anticolinergico del farmaco.

    Funzione epatica

    Cautela nei pazienti con sintomi di compromissione della funzionalità epatica, pazienti con malattie che influenzano la conservazione della funzionalità epatica o in trattamento con farmaci tossici per il fegato. Quantificare periodicamente la concentrazione delle transaminasi durante l'uso di olanzapina per questi scopi. In caso di epatite (comprese cellule epatiche, colestasi o danno epatico misto), si raccomanda di interrompere il trattamento con olanzapina.

    leucopenia

    Prestare cautela nei pazienti con basso numero di leucemia o neutrofili per qualsiasi motivo, pazienti che fanno uso di farmaci che possono causare leucopenia, pazienti con una storia di fallimento medico/insufficienza del midollo osseo, pazienti con insufficienza del midollo osseo dovuta a malattie associate, radiazioni o chemioterapia e pazienti con eosinofilia o iperboli del midollo osseo. Viene spesso segnalata leucopenia quando vengono utilizzati contemporaneamente olanzapina e valproato.

    Interrompi la medicina

    Sono stati segnalati rari casi di sintomi acuti quali sudorazione, insonnia, tremore, ansia, nausea o vomito durante l'interruzione improvvisa di olanzapina.

    Informazioni su qt

    Il farmaco può causare un lungo intervallo di QT (raramente). Prestare attenzione quando si assume olanzapina con farmaci che possono prolungare il QT, soprattutto negli anziani, nei pazienti con sindrome congenita del QT a lungo termine, insufficienza cardiaca congestizia, ipertrofia cardiaca, ipotensione o ipoglicemia.

    trombosi

    La trombosi venosa è stata segnalata meno. Non è stata stabilita la relazione causale. Tuttavia, poiché i pazienti affetti da schizofrenia hanno spesso fattori di rischio per la trombosi venosa, tutti i rischi di trombosi venosa, come quella immobile, dovrebbero essere identificati e implementate misure preventive.

    Sistema nervoso centrale

    A causa dell'effetto principale dell'olanzapina sul sistema nervoso centrale, è necessario prestare attenzione quando si utilizza il farmaco in combinazione con farmaci che influenzano altri nervi centrali e alcol. Prestare attenzione alla capacità di ridurre la concentrazione e l'attività motoria correlata agli effetti sedativi del farmaco. Poiché l'olanzapina rappresenta l'antamet della dopamina in vitro, il farmaco può opporsi all'impatto dei possessori diretti o indiretti di dopamina.

    convulsioni

    Prestare attenzione quando si assume olanzapina in pazienti con anamnesi di epilessia, trauma cranico o in trattamento con farmaci che possono ridurre le convulsioni a causa dell'effetto delle convulsioni che possono comparire durante il trattamento con olanzapina.

    Disturbi del movimento tardivo

    Attenzione agli anziani soprattutto alle donne a causa del rischio di aumento dei disturbi del movimento tardivo. In caso di questo disturbo si può prendere in considerazione la possibilità di sospendere il farmaco.

    ipotensione posturale

    Prestare attenzione quando si utilizza olanzapina per persone con malattie cardiache, malattie cerebrovascolari o malattie che possono causare ipotensione (disidratazione, diminuzione del volume circolatorio, trattamento con farmaci antipertensivi) a causa del rischio di aumento della postura della pressione sanguigna con battito cardiaco lento, svenimento e arresto dei nodi sinusali.

    All'improvviso a causa del cuore

    Improvvisamente, il cuore del cuore è stato segnalato in pazienti che utilizzavano olanzapina.

    Reazioni allergiche ai farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (vestito)

    è stato segnalato durante l'utilizzo di olanzapina. L'abito può manifestarsi con reazioni cutanee (come eruzioni cutanee o dermatiti squamose), eosinofilia, febbre o linfoadenopatia, con complicazioni sistemiche come epatite, nefrite, polmonite, miocardite o pericardite. L'abito a volte è fatale. Interrompere l'olanzapina se il paziente sospetta.

    Difficile da deglutire

    Pedica può causare disturbi del movimento esofageo. La polmonite soffocante è una causa comune di malattia o morte nei pazienti affetti da Alzheimer. Olanzapina non è indicata per il trattamento dell'Alzheimer.

    Temperatura corporea

    È necessario valutare la temperatura corporea e prestare cautela ai pazienti che svolgono lavori fisici pesanti, disidratazione, trattati con farmaci anticolinergici a causa del rischio di aumento della temperatura corporea.

    Iperlattina ipertensione

    Così come la dopamina D2, l'olanzapina, che aumenta i livelli di prolattina e questo aumento è prolungato durante il trattamento cronico.

    Bambini

    olanzapina non è indicata per i bambini di età inferiore a 13 anni. La ricerca su pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni mostra molte reazioni indesiderate, tra cui aumento di peso, parametri metabolici e livelli di prolattina.

    olanzapina deve essere utilizzata con attenzione e sotto la stretta supervisione di esperti nei bambini di età compresa tra 13 e 17 anni.

    Il farmaco Manzura-7.5 contiene cellattosio (contenente lattosio), i pazienti con rari disturbi genetici nella tolleranza al galattosio, deficit di lapp lattasi o disturbi dell'assorbimento di glucosio-galattosio non devono usare questo farmaco. Il farmaco Manzura-7.5 contiene polisorbato 80 che può causare allergie e l'olio di ricino può causare nausea, vomito, dolore addominale, diarrea. Manzura-5 contiene tartrazina di colore giallo che può causare allergie.

    Capacità di guidare e di utilizzare macchinari

    Non sono state effettuate ricerche sugli effetti di olanzapina sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Poiché olanzapina può causare sonnolenza e vertigini, i pazienti devono prestare attenzione alla guida o all'uso di macchinari.

    Gravidanza

    Non esistono ricerche adeguate e controllate sulle donne in gravidanza. Il paziente deve informare il medico se è incinta o intende rimanere incinta durante il trattamento con olanzapina. Tuttavia, a causa della limitata esperienza sull'uomo, olanzapina deve essere utilizzata durante la gravidanza solo se i benefici sono superiori ai possibili rischi per il feto.

    I bambini esposti a farmaci antipsicotici negli ultimi 3 mesi di gravidanza sono a rischio di effetti indesiderati come sintomi a pagoda o sintomi di interruzione con gravità e gradi diversi. C'è un rapporto entusiasmante, una crescente diminuzione del tono muscolare, tremori, sonnolenza, insufficienza respiratoria o difficoltà di alimentazione nei bambini, i bambini dovrebbero essere attentamente monitorati.

    Periodo dell'allattamento al seno

    Nella ricerca su donne sane che allattano al seno, l'olanzapina viene secreta attraverso il latte materno. Si prevede che l’esposizione media del neonato (mg/kg) in stato stabile sia pari a circa l’1,8% delle dosi di olanzapina nella madre. Si raccomanda ai pazienti di non allattare al seno durante il trattamento con olanzapina.

    Fertilità: l'impatto sulla fertilità è ancora sconosciuto.

    Interazione farmacologica

    Evitare di non coordinarsi

    Non coordinare olanzapina con levometadile a causa del rischio di tossicità cardiaca (prolungamento dell'intervallo QT, causando torsione), con metoclopramide a causa dell'aumento del rischio di sindrome da outsourcing, sindrome dei neuroni maligni.

    È probabile che le interazioni con olanzapina influenzino olanzapina

    Diazepam: condiviso, aumenta il rischio di postura.

    Induzione del CYP1A2: il metabolismo di olanzapina può aumentare a causa del fumo (nicotina) e dei farmaci che inducono il CYP1A2 (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, omeprazolo), che possono portare a una riduzione dei livelli di olanzapina. La clearance di Olanzapina aumenta in modo piccolo o medio. Gli effetti clinici sono generalmente limitati, si raccomanda il monitoraggio clinico e l'aumento della dose di olanzapina se necessario.

    Inibitore del CYP1A2: la fluvoxamina, un inibitore del CYP1A2, mostra una significativa inibizione del metabolismo dell'olanzapina. Ridurre la dose iniziale di olanzapina nei pazienti che assumono fluvoxamina o altri inibitori del CYP1A2, come ciprofloxacina, caffeina, eritromicina, chinidina. Prendere in considerazione la riduzione della dose di olanzapina utilizzata quando si inizia il trattamento con inibitori del CYP1A2.

    Ridurre la biodisponibilità: il carbone attivo riduce la biodisponibilità di olanzapina per via orale del 50-60% e deve essere utilizzato almeno 2 ore prima o dopo l'uso di olanzapina. Warfarin (dose singola da 20 mg), fluoxetina (inibitori del CYP2D6), dose singola di antiacidi (alluminio, magnesio) o cimetidina non influenzano in modo significativo la farmacocinetica di olanzapina. Interazione farmacologica: non usare dopamina, adrenalina o altri effetti simpatici sul recettore beta nei pazienti in trattamento con olanzapina, a causa della capacità di abbassare gravemente la pressione sanguigna a causa della Inibitori del recettore alfa di olanzapina

    olanzapina può influenzare altri farmaci

    Olanzapina può opporsi agli effetti della levodopa e dei proprietari di dopamina. Olanzapina aumenta l'effetto (stipsi, secchezza delle fauci, sedazione, ritenzione urinaria, disturbi visivi) dei farmaci anticolinergici, aumentando l'effetto ipotensivo dei farmaci antipertensivi.

    olanzapina non inibisce in vitro il principale ISOENZYM CYP450 (come 1A2, 2D6, 2019, 3A4). Pertanto non vi è alcun rischio di interazione. Ricerca in vivo, nessuna inibizione dei seguenti principi attivi: trattamento farmacologico a 3 cicli (che rappresenta il metabolismo tramite CYP2D6), warfarin (CYP2C9), teofillina (CYP1A2) o diazepam (CYP3A4 e 2019).

    Olanzapina non interagisce se utilizzata con litio o biperiden. Il monitoraggio della concentrazione di Valproato nel plasma non mostra la necessità di aggiustare la dose di Valproato dopo l'uso contemporaneo con olanzapina.

    Impatto sul sistema nervoso centrale: prestare attenzione quando si assume olanzapina in pazienti affetti da alcol o farmaci che possono inibire il sistema nervoso centrale. Non è raccomandato l'uso contemporaneo di olanzapina con il trattamento del morbo di Parkinson nei pazienti con Parkinson e demenza.

    Informazioni sul QT: prestare attenzione quando si utilizza olanzapina con farmaci che possono causare l'intervallo QT.

    Conservazione

    Conservare il farmaco nella confezione originale del produttore, coperto. Lasciare il medicinale in un luogo asciutto, evitare la luce, la temperatura non superi i 30 ° C e fuori dalla portata dei bambini.

    Altri farmaci

    Disclaimer

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