Manzura-7.5 Davipharm tabletki na schizofrenię (10 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów x 10 tabletek
Specyfikacja Olanzapina

Składnik

Informacje o składzieTreść
Olanzapina7,5 mg

Używa

wskazania

Manzura-7,5 leki przeciwpsychotyczne stosowane w leczeniu w następujących przypadkach:

schizofrenia. Bóg.

olanzapina jest niezastąpionym lekiem (przeciwpsychotycznym) (drugiej generacji) i jest substancją dibenzodiazepiny. Lek ma wiele innych właściwości farmakologicznych, różniących się od typowych leków przeciwpsychotycznych, które są substancją fenotiazyny lub butyrofenonu, takich jak mniej powodujące objawy pozaszkolne, mniejsze wydzielanie prolaktyny, mniejsza dysplazja przy długotrwałym leczeniu i skutecznie skuteczny zarówno w przypadku pozytywnych, negatywnych, jak i inhibitorów schizofrenii.

Mechanizm działania przeciwpsychotycznego olanzapiny jest złożony i nie został całkowicie wyjaśniony. Mechanizm ten związany jest z antagonizmem leku w stosunku do receptorów serotoninowych typu 2 (5-HT2A, 5-HT2C), Typu 3 (5-HT3), Typu 6 (5HT6) i dopaminy w ośrodkowym układzie nerwowym. Olanzapina ma działanie hamujące i zmniejszające odpowiedź (ujemny klimatyzator) na receptor 5-HT2A, związaną z przeciwwrażliwością leku. Ponadto olanzapina stabilizuje również temperament dzięki części receptorów dopaminy w skórze. Olanzapina jest również przeciwieństwem receptora muskarynowego (M1, M2, M3, M4 i M5). Działanie przeciwcholinergiczne leku wyjaśnia ryzyko złagodzenia objawów zespołu obwodowego, z drugiej strony wiąże się z innymi niepożądanymi działaniami olanzapiny. Olanzapina ma również działanie oporne na receptory histaminowe i alfai-adrenergiczne. Efekt ten związany jest ze zdolnością do snu, obniżoną postawą ciała podczas stosowania olanzapiny.

farmakokinetyka

wchłanianie

Po wypiciu olanzapina wchłania się szybko i prawie całkowicie w przewodzie pokarmowym, jednak ze względu na początkowy metabolizm w wątrobie, biodostępność po podaniu doustnym osiąga jedynie 60%. Pożywienie nie ma wpływu na wchłanianie. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 5 – 8 godzin. Osiągnięcie stanu stabilnego po 7-10 dniach od przypomnienia dawki. Stężenia leku w osoczu różnią się u poszczególnych osób, w zależności od wieku, płci i tego, czy pacjent pali, czy nie. Stężenie narkotyków we krwi kobiet jest o około 30-40% wyższe niż u mężczyzn. Stężenie leku olanzapiną w osoczu nie jest jasno określone. Nie ustalono korelacji pomiędzy stężeniem we krwi a efektem leczenia i toksycznością olanzapiny.

Dystrybucja

olanzapina ulega szybkiej dystrybucji do tkanek, w tym do ośrodkowego układu nerwowego. Dystrybucja leku wynosi około 1000L. Współczynnik wiązania olanzapiny z białkami osocza jest powiązany z albuminą i al-glikoproteiną. Sprzężone metabolity olanzapiny i glukuronidu przenikają przez łożysko i przenikają do mleka matki. Ilość leku ustabilizowana u niemowląt wynosi około 1,8% dawki podawanej matce. Ponadto maksymalne stężenie w mleku matki jest około 5,2 godziny wolniejsze po osiągnięciu maksymalnego stężenia w osoczu matki.

Metabolizm

olanzapina jest metabolizowana w wątrobie, a następnie wydalana głównie przez CYP1A2, niewielką część przez CYP2D6, a następnie kończy się kwasem glukuronowym. Dwa główne metabolity to 4’-N-demetyloolanzapina i 10-N-glukuronid, które nie zachowują już aktywności olanzapiny.

Eliminacja

Po wypiciu czas sprzedaży olanzapiny w osoczu wynosi około 30 godzin (od 21 do 54 godzin). U osób starszych czas sprzedaży wydłużył się około 1,5 raza. Klirens olanzapiny wzrósł o około 40% u palaczy i osób niepalących i zmniejszył się o około 30% u kobiet w porównaniu z mężczyznami. Około 57% i 30% leku jest wydalane z moczem i kałem, głównie w postaci pochodnych metabolicznych, niewielka część (7%) w postaci niezmienionej.

farmakokinetyka w szczególnych przypadkach

niewydolność nerek

Farmakokinetyka leku nie zmienia się zbytnio u pacjentów z niewydolnością nerek.

Dzieci

Adsbearing (od 13-17 lat): dynamiczna farmakokinetyka olanzapiny u młodzieży jest podobna jak u dorosłych. W badaniach klinicznych średnia wartość AUC olanzapiny u nastolatków jest o około 27% większa. Różne czynniki demograficzne między młodzieżą i dorosłymi, jak gdyby w niższej średniej i mniej palących młodych ludzi, mogą przyczynić się do powyższych wyników.

Przed wzięciem Manzura-7.5 Davipharm tabletki na schizofrenię (10 blistrów x 10 tabletek)

Jak używać

Leki doustne.

olanzapinę stosuje się doustnie, można ją przyjmować podczas posiłków lub poza nimi. Pacjentom z przedłużającą się sennością dawkę dzienną można stosować wieczorem przed pójściem spać. Dawkę olanzapiny należy dokładnie dostosować u każdego pacjenta i skutecznie stosować najniższą dawkę. Dawkę należy stopniowo zwiększać i dzielić na dawki dzienne na początku kuracji, aby zminimalizować niepożądane skutki.

Dawkowanie

Dorośli

schizofrenia

Dawka początkowa 5 - 10mg. Zwykle pij 1 raz dziennie. Dawkę można zwiększać o około 5 mg/dobę przez 5-7 dni do dawki docelowej wynoszącej 10 mg/dobę. Dostosowanie dawki na późniejszym etapie zwykle musi odbywać się w odstępie krótszym niż 7 dni, zwiększając lub zmniejszając 5 mg/dzień do maksymalnej zalecanej dawki 20 mg/dzień.

Dawka podtrzymująca: 10 - 20 mg/dzień doustnie 1 raz.

Choroba afektywna dwubiegunowa (mieszana lub mieszana)

Terapia pojedyncza: Dawka początkowa 10 - 15 mg/dzień doustnie 1 raz.

Dawkę można zwiększać o 5 mg/dobę w odstępie nie krótszym niż 24 godziny. Dawka podtrzymująca wynosi 5–20 mg/dobę. Maksymalna dawka zaleca 20 mg/dzień.

Terapia seryjna w skojarzeniu z litem lub walproinianem: dawka początkowa 10 - 15mg/dzień, wypicie 1 raz. Dawkowanie może się wahać w zakresie: 5 - 20 mg/dzień.

Zapobieganie chorobie afektywnej dwubiegunowej

Dawka 5 - 20mg/dzień. W przypadku pacjentów, którzy leczyli serię olanzapiny, stosując takie dawki, należy w dalszym ciągu zapobiegać nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej. W przypadku wystąpienia objawów, mieszaniny lub depresji należy kontynuować leczenie olanzapiną (w razie potrzeby zoptymalizowaną w dawce), łącznie z leczeniem wspomagającym objawy emocjonalne, takie jak wskazania kliniczne.

Dzieci

Dzieci

Nie określono bezpieczeństwa i wydajności.

Dzieci w wieku od 13 do 17 lat

Stosowanie olanzapiny u dzieci należy zachować bardzo ostrożnie i pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty.

  • schizofrenia: Dawka początkowa: 2,5 - 5 mg/dzień doustnie 1 raz. Dawkowanie 10 mg/dzień. Korekta może zwiększyć lub zmniejszyć dawkę 2,5 mg lub 5 mg. Maksymalna dawka 20 mg/dzień.
  • Choroba afektywna dwubiegunowa: Dawka początkowa: 2,5 - 5 mg/dzień doustnie 1 raz. Dawkowanie 10 mg/dzień. Korekta może zwiększyć lub zmniejszyć dawkę 2,5 mg lub 5 mg. Maksymalna dawka 20 mg/dzień.

    • Osoby starsze

    Niska dawka początkowa (5 mg/dzień) nie jest zwykle wskazana, ale można ją rozważyć u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, jeśli gwarantowany jest stan kliniczny.

    niewydolność nerek lub wątroby

    U tych pacjentów należy rozważyć małą dawkę początkową (5 mg). W przypadku przeciętnej niewydolności wątroby (marskość, grupa pgh grupa A lub b) dawka początkowa powinna wynosić 5 mg i tylko ostrożnie zwiększać dawkę.

    Palacze

    Zmiana dawki początkowej i dawki u palaczy zwykle nie jest konieczna w porównaniu z osobami niepalącymi. U osób palących papierosy metabolizm olanzapiny może się zwiększyć. Zalecenia dotyczące monitorowania klinicznego; w razie potrzeby można rozważyć zwiększenie dawki olanzapiny. Jeżeli występuje więcej niż jeden czynnik mogący spowolnić metabolizm (kobiety, osoby starsze, niepalący), należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej. Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki u tych pacjentów.

    Co zrobić w przypadku przedawkowania? Objawy należy leczyć w razie potrzeby. Nie ma swoistego antidotum.

    W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

    Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Nie stosować 2 dawek tego samego dnia.

    stale bierzesz leki tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Kontynuowanie stosowania olanzapiny do czasu, aż lekarz zaleci przerwanie stosowania leku, jest dla pacjenta bardzo ważne. W przypadku nagłego przerwania stosowania leku mogą wystąpić takie objawy, jak pocenie się, niemożność spania, drżenie, niepokój lub nudności i wymioty. Lekarz zaleci zmniejszenie dawki stosowanej przed odstawieniem leku. Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza

    Należy rozważyć zmniejszenie dawki po odstawieniu olanzapiny.

    Skutki uboczne

    Podczas korzystania z Manzura-7.5 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

    Dorośli

    Bardzo często, ADR> 1/10

  • Metabolizm i odżywianie: przyrost masy ciała.
    • Neurologiczne: Senność. naczynie krwionośne: postawa hipotenemiczna.
  • Badanie: Zwiększony poziom prolaktyny w osoczu.

    • Często, 1/100

  • Krew i układ limfatyczny: Białaczka kwaśna, leukopenia, neutropenia.
  • Metabolizm i odżywianie: zwiększenie poziomu cholesterolu, zwiększenie poziomu glukozy, zwiększenie poziomu trójglicerydów, zwiększenie poziomu glukozy w moczu, zwiększenie apetytu.
    • nerw: zawroty głowy, niespokojne siedzenie, choroba Parkinsona, zaburzenia ruchu. Układ pokarmowy: Łagodny, przemijający efekt przeciwcholinergiczny obejmuje zaparcia i suchość w ustach. wątroba: zwiększona aktywność aminotransferazy wątrobowej (ALT, AST) przemijająca, bezobjawowa, szczególnie na początku leczenia.

    Skóra i tkanka podskórna: wysypka.

  • mięśnie i tkanka łączna: ból stawów.
  • Narządy płciowe i gruczoły sutkowe: zaburzenia erekcji u mężczyzn. Zmniejsz popęd seksualny zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet.
    • Układowe: osłabienie, zmęczenie, obrzęk, gorączka.
  • Badanie: zwiększone stężenie fosforanów, wysokie stężenie kreatyniny, gamma-glutamylotransferaza, wysoki poziom kwasu moczowego.

    • Niezbyt często, 1/1000

  • Odporność: nadwrażliwość.

    • Metabolizm i odżywianie: Cukrzyca ma charakter postępujący lub ma ciężki przebieg, często towarzyszy jej ceton lub śpiączka, w tym kilka zgonów.

    Neuroskop: drgawki, najczęściej w przypadku drgawek lub czynników ryzyka drgawek, zaburzenia mięśni (w tym rotacja oczu), zaburzenia późnego ruchu, upośledzenie pamięci, zaburzenia mowy. Serce: wolne tętno, wydłuż QT. naczynia krwionośne: zakrzepica (w tym płucna i zakrzepica).

  • Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: krwawienia z nosa.
    • trawienie: wzdęcia. skóra i tkanka podskórna: reakcja nadwrażliwości na światło, wypadanie włosów.

    Nerki i drogi moczowe: nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu, brak oddawania moczu.

  • Narządy płciowe i gruczoły sutkowe: duże piersi, wydzielina mleczna u kobiet, duże żeńskie gruczoły sutkowe u mężczyzn.
  • Badanie: Zwiększ poziom bilirubiny.

    • Rzadkie, 1/10 000

  • Krew i układ limfatyczny: małopłytkowość.
  • Metabolizm i odżywianie: niższa temperatura ciała.
    • Neurologiczne: złośliwy zespół psychiczny, objawy CLetation.

    serce: częstoskurcz komorowy/komorowy, nagła śmierć. trawienny: zapalenie trzustki. wątroba: zapalenie wątroby (w tym komórek wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby lub mieszane uszkodzenie wątroby).

  • Mięśnie i tkanka łączna: wzór mięśni.
  • Narządy płciowe i gruczoły sutkowe: przedłużona erekcja.

    • Nieznana częstotliwość

  • Zespół ceremonii u niemowląt.
    • opatrunek: objawiający się reakcjami skórnymi (takimi jak wysypka lub łuszczące się zapalenie skóry), hiperlipami, gorączką lub powiększeniem węzłów chłonnych z powikłaniami ogólnoustrojowymi, takimi jak zapalenie wątroby, zapalenie nerek, zapalenie płuc, zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia.
  • Leczenie przedłużone (co najmniej 48 miesięcy).
  • U pewnego odsetka pacjentów występują z biegiem czasu istotne, nieoczekiwane zmiany w zakresie klinicznego przyrostu masy ciała, poziomu glukozy, cholesterolu całkowitego/LDL HDL lub trójglicerydów. U dorosłych leczonych przez 9–12 miesięcy tempo wzrostu poziomu glukozy we krwi spowalnia po około 4–6 miesiącach.

    • Przedmioty specjalne

    u osób starszych

    olanzapina ma zabójcze i niepożądane działanie na naczynia mózgowe częściej niż placebo.

    Niepożądane efekty są bardzo częste

    nieprawidłowy chód i upadek.

    Wspólny

    zapalenie płuc, podwyższona temperatura ciała, śpiączka, rumień, złudzenie wzrokowe i nietrzymanie moczu.

    U pacjentów z neuropatią spowodowaną zażywaniem narkotyków (właściciele dopaminy), gdy choroba Parkinsona, objawy choroby Parkinsona i poważniejsze złudzenia są zgłaszane bardzo często i częściej niż w przypadku placebo.

    U pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową zmysłowość, koordynacja Valproatu i olanzapiny zwiększa częstość neutropowej neutropenii o 4,1%. Przyczyną może być wysoki poziom walproinianu w osoczu. Stosowanie olanzapiny z litem lub walproarem zwiększa poziom drżenia (> 10%), suchość w ustach, wzmożony apetyt i przyrost masy ciała. Często zgłaszane są również zaburzenia językowe. W przypadku leczenia olanzapiną w skojarzeniu z Lithi lub Divalproexem, zwiększenie masy ciała o > 7% początkowej u 17,4% pacjentów podczas ostrego leczenia (do 6 tygodni). Długotrwałe leczenie olanzapiną (do 12 tygodni) w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej powoduje 27% początkowego zwiększenia masy ciała u 39,9% pacjentów.

    Dzieci

    Niepożądane reakcje zgłaszane są częściej u nastolatków (13–17 lat) w porównaniu z dorosłymi, a niepożądane reakcje występują jedynie w krótkotrwałych badaniach klinicznych wśród nastolatków.

    Bardzo często, ADR> 1/10

  • Metabolizm i odżywianie: przyrost masy ciała, podwyższony poziom trójglicerydów, zwiększony apetyt.
    • nerwowy: uspokojenie (w tym: sen, śpiączka, senność). wątroba: zwiększona aminotransferaza wątrobowa (ALT/AST)
  • Badanie: zmniejszenie bilirubiny całkowitej, zwiększenie gamma-glutamylotransferazy, zwiększenie poziomu prolaktyny w osoczu.

    • Często, 1/100

  • Metabolizm i odżywianie: podwyższony poziom cholesterolu.
    • trawienny: suchość w ustach.

    Instrukcje postępowania w ramach ADR

    W przypadku wystąpienia objawów złośliwego zespołu neurolitycznego należy odstawić leki. Leczenie pozytywnego wsparcia i ścisłego monitorowania pacjentów. Należy zachować ostrożność podczas ponownego stosowania olanzapiny u pacjentów po pojawieniu się złośliwego zespołu neurolitycznego: należy wybierać mniej leków powodujących ten zespół i powoli zwiększać dawkę u pacjentów. Należy przerwać stosowanie leku lub zmniejszyć dawkę olanzapiny, jeśli zaburzenie pojawi się późno w trakcie stosowania leku.

    Dawkowanie lub stosowanie 1 raz dziennie przed snem, jeśli podczas stosowania olanzapiny pojawi się senność. W celu skorygowania zaburzeń lipidowych we krwi, jeśli pojawią się podczas leczenia olanzapiną, należy zastosować leczenie farmakologiczne lub niefarmakologiczne. Można rozważyć zastosowanie zamiennika innymi lekami na neurolizę, które w mniejszym stopniu wpływają na metabolizm lipidów, takimi jak Risperidon, Ziprasidon lub Aripiprazol.

    Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    Przeciwwskazane

    Przeciwwskazania Manzura-7.5 w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na olanzapinę lub którykolwiek składnik leku.
  • Istnieje ryzyko wystąpienia jaskry kąta zamykającego.
  • Kobiety w okresie laktacji.

    • Środki ostrożności podczas stosowania

    W przypadku leczenia lekami przeciwpsychotycznymi poprawa kliniczna pacjenta trwa od kilku dni do kilku tygodni. Na tym etapie należy uważnie monitorować pacjentów.

    samobójstwo

    Ryzyko samobójstwa nieodłącznie związane ze schizofrenią i chorobą afektywną dwubiegunową, należy uważnie monitorować pacjentów z wysokim ryzykiem zażywania narkotyków. Aby uniknąć przedawkowania, olanzapinę należy zapisywać przy użyciu najmniejszej tabletki, zgodnie z wytycznymi pacjenta.

    Zaburzenia psychiczne lub zaburzenia zachowania związane z upadkiem intelektualnym

    Ostrożnie dla pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami psychicznymi związanymi z otępieniem ze względu na ryzyko zwiększonej śmiertelności, głównie z przyczyn sercowo-naczyniowych (niewydolność serca, nagła śmierć) lub infekcji bakteryjnej (zapalenie płuc).

    Choroba Parkinsona

    Nie zaleca się stosowania olanzapiny w leczeniu zaburzeń psychotycznych związanych z występowaniem dopaminy u pacjentów z chorobą Parkinsona. Olanzapina zwiększa poziom i częstotliwość objawów choroby Parkinsona oraz omamów i nie wykazuje skuteczności w leczeniu objawów psychozy niż placebo.

    Złośliwy zespół nerwowo-opularny

    Podczas stosowania olanzapiny odnotowano rzadki przypadek złośliwego zespołu neuronalnego. Objawy kliniczne to wysoka gorączka, zmiana stanu psychicznego i widoczne objawy autonomiczne (naczynia lub nieprawidłowe ciśnienie krwi, tachykardia, pocenie się i arytmia). Inne objawy mogą obejmować zwiększoną aktywność fosfokinazy kreatyninowej, mioglobinę w moczu (wzór) i ostrą niewydolność nerek. Jeśli u pacjenta pojawią się oznaki i objawy lub wysoka gorączka z nieznanej przyczyny, bez żadnych dodatkowych objawów klinicznych złośliwego zespołu neurolitycznego, należy odstawić wszystkie leki uspokajające, w tym olanzapinę.

    Hiperglikemia i cukrzyca

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny u pacjentów z cukrzycą, pacjentów z hiperglikemią (podwyższony poziom cukru we krwi od 100 do 126 mg/dl) ze względu na ryzyko hiperglikemii, która może być nawet kontrolowana nawet po odstawieniu leku. Podczas leczenia należy monitorować poziom cukru we krwi.

    Zmiana lipidów we krwi

    olanzapina może powodować zmiany stężenia lipidów we krwi. Zmiana lipidów wymaga odpowiedniego leczenia klinicznego, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami lipidowymi oraz u pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń lipidowych krwi. Pacjenci leczeni jakimikolwiek lekami przeciwpsychotycznymi, w tym olanzapiną, powinni być regularnie monitorowani podczas leczenia.

    przyrost masy ciała

    Przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć konsekwencje zwiększenia masy ciała. Monitoruj regularną wagę.

    Działanie przeciwcholinergiczne u zwierząt

    Środki ostrożności podczas przyjmowania leków u pacjentów z przerostem prostaty, jaskrą z wąskim kątem przesączania lub porażeniem jelit i schorzeniami pokrewnymi ze względu na działanie przeciwcholinergiczne leku.

    Czynność wątroby

    Należy zachować ostrożność u pacjentów z objawami zaburzeń czynności wątroby, u pacjentów z chorobami wpływającymi na zachowanie funkcji wątroby lub u pacjentów leczonych lekami toksycznymi dla wątroby. Okresowo oznaczaj stężenie transaminaz podczas stosowania olanzapiny w tych celach. W przypadku zapalenia wątroby (w tym komórek wątroby, cholestazy lub mieszanego uszkodzenia wątroby) zaleca się przerwanie leczenia olanzapiną.

    leukopenia

    Należy zachować ostrożność u pacjentów z małą liczbą białaczek lub neutrofili z jakiejkolwiek przyczyny, pacjentów stosujących leki mogące powodować leukopenię, pacjentów z niepowodzeniami medycznymi/niewydolnością szpiku kostnego w wywiadzie, pacjentów z niewydolnością szpiku kostnego z powodu chorób towarzyszących, radioterapii lub chemioterapii oraz pacjentów z eozynofilią lub hiperbolami szpiku kostnego. Często zgłasza się leukopenię w przypadku jednoczesnego stosowania olanzapiny i walproinianu.

    Przestań podawać leki

    Zgłaszano rzadkie doniesienia o ostrych objawach, takich jak pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty po nagłym odstawieniu olanzapiny.

    Informacje o qt

    Lek może powodować wydłużony odstęp QT (rzadko). Należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny z lekami mogącymi wydłużyć odstęp QT, szczególnie u osób w podeszłym wieku, u pacjentów z wrodzonym długotrwałym zespołem QT, zastoinową niewydolnością serca, przerostem serca, niedociśnieniem lub hipoglikemią.

    zakrzepica

    Rzadziej zgłaszano zakrzepicę żylną. Związek przyczynowy nie został ustalony. Jednakże, ponieważ u pacjentów chorych na schizofrenię często występują czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej, należy zidentyfikować wszystkie zagrożenia związane z zakrzepicą żylną, np. nieruchomą, i wdrożyć środki zapobiegawcze.

    Centralny układ nerwowy

    Ze względu na główne działanie olanzapiny na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w połączeniu z lekami wpływającymi na inne nerwy ośrodkowe oraz alkoholem. Należy zachować ostrożność w przypadku możliwości zmniejszenia koncentracji i aktywności ruchowej związanej z uspokajającym działaniem leku. Ponieważ olanzapina jest antametem dopaminy in vitro, lek może przeciwstawić się działaniu bezpośrednich lub pośrednich właścicieli dopaminy.

    Konwulsje

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny u pacjentów z padaczką w wywiadzie, urazem głowy lub leczonych lekami, które mogą zmniejszyć napady drgawkowe w związku z drgawkami, które mogą wystąpić podczas leczenia olanzapiną.

    Późne zaburzenia ruchowe

    Ostrożność dla osób starszych, zwłaszcza kobiet ze względu na ryzyko nasilania się późnych zaburzeń ruchowych. W przypadku tego zaburzenia można rozważyć możliwość odstawienia leku.

    niedociśnienie ortostatyczne

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny u osób z chorobami serca, chorobami naczyń mózgowych lub chorobami mogącymi powodować niedociśnienie (odwodnienie, zmniejszenie objętości krwi krążącej, leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi) ze względu na ryzyko podwyższonego ciśnienia krwi przy wolnej akcji serca, omdlenia i zatrzymania węzłów zatokowych.

    Nagle z powodu serca

    Nagle u pacjentów stosujących olanzapinę zgłaszano występowanie serca serca.

    Reakcje alergiczne na leki z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (ubranie)

    Zgłaszano

    podczas stosowania olanzapiny. Zapalenie może objawiać się reakcjami skórnymi (takimi jak wysypka lub łuszczące się zapalenie skóry), eozynofilią, gorączką lub powiększeniem węzłów chłonnych, z powikłaniami ogólnoustrojowymi, takimi jak zapalenie wątroby, zapalenie nerek, zapalenie płuc, zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia. Sukienka czasami jest zabójcza. W przypadku podejrzeń pacjenta należy przerwać stosowanie olanzapiny.

    Trudne do przełknięcia

    Pedica może powodować zaburzenia ruchu przełyku. Zadławienie płuc jest częstą przyczyną chorób lub śmierci u pacjentów z chorobą Alzheimera. Olanzapina nie jest wskazana w leczeniu choroby Alzheimera.

    Temperatura ciała

    Należy ocenić temperaturę ciała i zachować ostrożność u pacjentów wykonujących ciężką pracę fizyczną, odwodnionych, leczonych lekami przeciwcholinergicznymi ze względu na ryzyko podwyższenia temperatury ciała.

    Nadciśnienie, hiperlaktyna

    Jak również dopamina D2, olanzapina, która zwiększa poziom prolaktyny, a wzrost ten utrzymuje się podczas przewlekłego leczenia.

    Dzieci

    Olanzapina nie jest wskazana do stosowania u dzieci w wieku poniżej 13 lat. Badania na pacjentach w wieku 13-17 lat wykazują wiele niepożądanych reakcji, w tym przyrost masy ciała, parametry metaboliczne i poziom prolaktyny.

    Olanzapinę należy stosować ostrożnie i pod ścisłym nadzorem specjalistów u dzieci w wieku od 13 do 17 lat.

    Lek Manzura-7.5 zawiera celaktozę (zawierającą laktozę), dlatego leku nie powinni stosować pacjenci z rzadkimi genetycznymi zaburzeniami tolerancji galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Lek Manzura-7.5 zawiera polisorbat 80, który może powodować alergie, a olej rycynowy może powodować nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunkę. Manzura-5 zawiera żółty barwnik tartrazynowy, który może powodować alergie.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu olanzapiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ponieważ olanzapina może powodować senność i zawroty głowy, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    Ciąża

    Brak odpowiednich i kontrolowanych badań dotyczących kobiet w ciąży. Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę w trakcie leczenia olanzapiną. Jednakże ze względu na ograniczone doświadczenie u ludzi, olanzapinę należy stosować w czasie ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

    U dzieci narażonych na działanie leków przeciwpsychotycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak objawy pagody lub objawy zaprzestania stosowania leku o różnym nasileniu i stopniu. Istnieją ekscytujące doniesienia dotyczące narastającego spadku napięcia mięśniowego, drżenia, senności, niewydolności oddechowej lub trudności w karmieniu u niemowląt, dlatego dzieci należy uważnie monitorować.

    Okres karmienia piersią

    W badaniach z udziałem zdrowych kobiet karmiących piersią wykazano, że olanzapina przenika do mleka matki. Oczekuje się, że średnie narażenie niemowlęcia (mg/kg) w stanie stabilnym wyniesie około 1,8% dawki olanzapiny podawanej matce. Zaleca się, aby pacjentki nie karmiły piersią podczas stosowania olanzapiny.

    Płodność: wpływ na płodność jest nadal nieznany.

    Interakcja leków

    Unikaj braku koordynacji

    Nie łącz olanzapiny z lewometadylem ze względu na ryzyko toksycznego działania na serce (wydłużenie odstępu QT, powodując skręt), z metoklopramidem ze względu na zwiększone ryzyko zespołu outsourcingu, zespołu neuronów złośliwych.

    Interakcje olanzapiny prawdopodobnie wpływają na olanzapinę

    Diazepam: podawany, zwiększa ryzyko wady postawy.

    Indukcja CYP1A2: Metabolizm olanzapiny może się zwiększyć w wyniku palenia (nikotyny) i leków indukujących CYP1A2 (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna, omeprazol), co może prowadzić do zmniejszenia stężenia olanzapiny. Klirens olanzapiny zwiększa się w małym lub średnim stopniu. Efekty kliniczne są zwykle niewielkie. Zaleca się monitorowanie kliniczne i w razie potrzeby zwiększenie dawki olanzapiny.

    Inhibitor CYP1A2: Fluwoksamina, inhibitor CYP1A2, wykazuje znaczące hamowanie metabolizmu olanzapiny. Zmniejszyć dawkę początkową olanzapiny u pacjentów stosujących fluwoksaminę lub inne inhibitory CYP1A2, takie jak cyprofloksacyna, kofeina, erytromycyna, chinidyna. Rozpoczynając leczenie inhibitorami CYP1A2, należy rozważyć zmniejszenie dawki stosowanej olanzapiny.

    Zmniejszenie biodostępności: Węgiel aktywowany zmniejsza biodostępność olanzapiny po podaniu doustnym o 50 - 60% i należy go stosować co najmniej 2 godziny przed lub po zastosowaniu olanzapiny. Warfaryna (pojedyncza dawka 20 mg), fluoksetyna (inhibitory CYP2D6), pojedyncza dawka leku zobojętniającego kwas (aluminium, magnez) lub cymetydyna nie wpływają znacząco na farmakokinetykę olanzapiny.

    Interakcje farmakologiczne: Nie należy stosować dopaminy, adrenaliny ani innych środków współczulnych na receptory beta u pacjentów leczonych olanzapiną, ze względu na zdolność do znacznego obniżenia ciśnienia krwi w wyniku Inhibitory receptora alfa olanzapiny

    olanzapina może wpływać na inne leki

    olanzapina może przeciwstawić się działaniu właścicieli lewodopy i dopaminy. Olanzapina nasila działanie (zaparcia, suchość w ustach, uspokojenie, zatrzymanie moczu, zaburzenia wzroku) leków przeciwcholinergicznych, zwiększając działanie hipotensyjne leków przeciwnadciśnieniowych.

    olanzapina nie hamuje głównego izoenzymu CYP450 in vitro (takiego jak 1A2, 2D6, 2019, 3A4). Dlatego nie ma ryzyka interakcji. Badania in vivo, brak hamowania następujących składników aktywnych: 3-rundowa terapia lekowa (odpowiadająca metabolizmowi przez CYP2D6), warfaryna (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) lub diazepam (CYP3A4 i 2019).

    olanzapina nie wchodzi w interakcje w przypadku stosowania z litem lub biperydenem. Monitorowanie stężenia walproatu w osoczu nie wskazuje na potrzebę dostosowywania dawki walproatu po jednoczesnym zastosowaniu z olanzapiną.

    Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy: Należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny u pacjentów uzależnionych od alkoholu lub leków, które mogą hamować ośrodkowy układ nerwowy. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania olanzapiny z leczeniem choroby Parkinsona u pacjentów z chorobą Parkinsona i demencją.

    Informacje o odstępie QT: Należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny z lekami, które mogą powodować odstęp QT.

    Przechowywanie

    Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu producenta, pod przykryciem. Lek należy pozostawić w suchym miejscu, unikać światła, w temperaturze nie przekraczającej 30°C i poza zasięgiem dzieci.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe