Манзура-7,5 Давіфарм таблетки від шизофренії (10 блістерів х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 10 блістерів х 10 таблеток
Характеристики Оланзапін

Склад

Інформація про складЗміст
Оланзапін7,5 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Манзура-7,5 антипсихотичних засобів застосовують для лікування у таких випадках:

  • шизофренія. Бог.

    оланзапін є незамінним (протипсихозним) засобом (другого покоління) і є речовиною дибензодіазепіну. Препарат має багато інших фармакологічних властивостей, що відрізняються від типових антипсихотичних препаратів, які є субстанцією фенотіазину або бутирофенону, таких як менше спричинення екстрауркулярного синдрому, менша секреція пролактину, менша дисплазія при тривалому лікуванні та ефективна ефективність як щодо позитивних, негативних, так і для інгібіторів шизофренії.

    Антипсихотичний ефект оланзапіну має складний механізм і до кінця не з’ясований. Цей механізм пов’язаний з антагонізмом препарату щодо рецепторів серотоніну 2 типу (5-HT2A, 5-HT2C), типу 3 (5-HT3), типу 6 (5 HT6) і дофаміну в центральній нервовій системі. Оланзапін має ефект інгібування та зменшення відповіді (негативного кондиціонера) для рецептора 5-HT2A, пов'язаного з античутливим ефектом препарату. Крім того, оланзапін також стабілізує темперамент завдяки частині дофамінових рецепторів шкіри. Оланзапін також протистоїть мускариновим рецепторам (M1, M2, M3, M4 і M5). Антихолінергічна дія препарату пояснює ризик зменшення проявів периферичного синдрому, з іншого боку, це пов’язано з деякими іншими небажаними ефектами оланзапіну. Оланзапін також має ефект стійкості до гістаміну та альфа-адренергічних рецепторів. Цей ефект пов’язаний із здатністю спати, гіпотензією пози при застосуванні оланзапіну.

    фармакокінетика

    абсорбція

    Після вживання оланзапін швидко та майже повністю всмоктується через травний тракт, але через первинний метаболізм у печінці біодоступність при пероральному прийомі досягає лише 60%. Прийом їжі не впливає на всмоктування. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 5-8 годин. Досягнення стабільного стану після 7-10 днів нагадування дози. Концентрація препарату в плазмі змінюється в залежності від віку, статі та того, курить пацієнт чи ні. Концентрація наркотиків у крові жінок приблизно на 30-40% вище, ніж у чоловіків. Концентрація оланзапіну в плазмі чітко не визначена. Кореляція між концентрацією в крові та ефектом лікування та токсичністю оланзапіну не встановлена.

    Розповсюдження

    Оланзапін швидко та значною мірою розподіляється в тканинах, включаючи центральну нервову систему. Розповсюдження препарату становить близько 1000 л. Коефіцієнт зв’язування оланзапіну з білками плазми пов’язаний з альбуміном та аль-глікопротеїном. Метаболіти кон’югату оланзапіну та глюкуроніду проходять через плаценту та виділяються в грудне молоко. Кількість препарату, стабілізована у немовлят, становить приблизно 1,8% від дози матері. Крім того, пікова концентрація в грудному молоці досягається приблизно на 5,2 години повільніше після досягнення максимальної концентрації в плазмі матері.

    Обмін речовин

    Оланзапін метаболізується в печінці перед виведенням переважно через CYP1A2, невеликою частиною через CYP2D6, а потім завершується з глюкуроновою кислотою. Два основних метаболіти – 4’-N-десметилоланзапін і 10-N-глюкуронід більше не зберігають активність оланзапіну.

    Виведення

    Після випивання час вивільнення оланзапіну в плазмі становить приблизно 30 годин (від 21 до 54 годин). У людей похилого віку час продажу збільшився приблизно в 1,5 рази. Кліренс оланзапіну збільшувався приблизно на 40 % у курців і некурців і знижувався приблизно на 30 % у жінок порівняно з чоловіками. Близько 57% і 30% препарату виводиться з сечею і калом, переважно у вигляді метаболічних похідних, незначна частина (7%) в інтактному вигляді.

    фармакокінетика за спеціальними темами

    ниркова недостатність

    У пацієнтів з нирковою недостатністю фармакокінетика препарату не змінюється.

    Діти

    Реклама (від 13 до 17 років): динамічна фармакокінетика оланзапіну у підлітків подібна до дорослих. У клінічних дослідженнях середня AUC оланзапіну у підлітків приблизно на 27% вища. Різні демографічні фактори між підлітками та дорослими, ніби в нижчому середньому, і менша кількість курців у молодих людей можуть сприяти наведеним вище результатам.

  • Перед прийомом Манзура-7,5 Давіфарм таблетки від шизофренії (10 блістерів х 10 таблеток)

    Як використовувати

    Пероральні препарати.

    Оланзапін застосовують перорально, можна приймати під час їжі або поза нею. Пацієнтам із тривалою сонливістю можна застосовувати добову дозу ввечері перед сном. Дозу оланзапіну необхідно ретельно коригувати для кожного пацієнта та ефективно використовувати найнижчу дозу. На початку лікування дозу слід поступово збільшувати та розподіляти на дози протягом дня, щоб мінімізувати небажані ефекти.

    Дозування

    Дорослі

    шизофренія

    Початкова доза 5 - 10 мг. Зазвичай п'ють 1 раз/добу. Дозу можна збільшувати приблизно на 5 мг/добу протягом 5-7 днів до цільової дози 10 мг/добу. Коригування дози на пізній стадії зазвичай має відбуватися з інтервалом менше 7 днів, збільшуючи або зменшуючи 5 мг/добу до максимальної рекомендованої дози 20 мг/добу.

    Підтримуюча доза: 10 - 20 мг/день перорально 1 раз.

    Біполярне захворювання (суміш або змішане)

    Одноразова терапія: початкова доза 10 - 15 мг/добу перорально 1 раз.

    Дозу можна збільшувати на 5 мг/добу з інтервалом не менше 24 годин. Підтримуюча доза становить 5-20 мг/добу. Рекомендована максимальна доза 20 мг/добу.

    Серійна терапія в комбінації з літієм або вальпроатом: початкова доза 10 - 15 мг/добу, випити 1 раз. Дозування може коливатися в межах: 5 - 20 мг/добу.

    Профілактика біполярного розладу

    Доза 5 - 20 мг/добу. Пацієнтам, які лікувалися оланзапіном, продовжуйте запобігати рецидивам біполярних розладів такими дозами. Якщо зовнішній вигляд, суміш або депресія слід продовжувати лікувати оланзапіном (з оптимізованою дозою, якщо необхідно), супроводжуючи лікування підтримкою емоційних симптомів, таких як клінічні показання.

    Діти

    Діти

    Безпека та ефективність не визначені.

    Діти 13 - 17 років

    Застосування оланзапіну дітям має бути дуже обережним і під ретельним наглядом лікаря-спеціаліста.

  • шизофренія: початкова доза: 2,5–5 мг/добу перорально 1 раз. Дозування 10 мг/добу. Коригування може збільшити або зменшити дозу на 2,5 мг або 5 мг. Максимальна доза 20 мг/добу.
  • Біполярне захворювання: Початкова доза: 2,5–5 мг/добу перорально 1 раз. Дозування 10 мг/добу. Коригування може збільшити або зменшити дозу на 2,5 мг або 5 мг. Максимальна доза 20 мг/добу.
  • Люди похилого віку

    Низька початкова доза (5 мг/день) зазвичай не показана, але її можна розглянути для пацієнтів віком від 65 років, коли клінічний статус гарантований.

    ниркова або печінкова недостатність

    Для цих пацієнтів слід розглянути низьку початкову дозу (5 мг). У разі середньої печінкової недостатності (цироз печінки, група PGH групи A або b) початкова доза має становити 5 мг і лише обережно збільшувати дозу.

    Курці

    У курців зазвичай не потрібно змінювати початкову дозу та дозу порівняно з некурящими. Метаболізм оланзапіну може посилюватися у курців. Рекомендації щодо клінічного моніторингу та можуть розглянути можливість збільшення дози оланзапіну, якщо необхідно. Якщо є більше ніж один фактор, який може уповільнити метаболізм (жінки, літні люди, відмова від куріння), слід розглянути можливість зниження початкової дози. Будьте обережні, збільшуючи дозу для цих пацієнтів.

    Що робити при передозуванні? Симптоми слід лікувати, коли це необхідно. Специфічного антидоту немає.

    У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

    Що робити, якщо забули прийняти дозу? Не використовуйте 2 дози в один день.

    постійно приймайте ліки лише тому, що почуваєтеся краще. Продовження застосування оланзапіну до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити прийом дуже важливо для вас. Якщо ви раптово припините прийом препарату, можуть виникнути такі симптоми, як пітливість, відсутність сну, тремтіння, занепокоєння або нудота та блювання. Лікар порадить вам зменшити дозу до припинення прийому препарату. Завжди дотримуйтеся вказівок лікаря

    Слід розглянути можливість зменшення дози після припинення прийому оланзапіну.

    Побічні ефекти

    При застосуванні Manzura-7.5 можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

    Дорослі

    Дуже часто, ADR> 1/10

  • Обмін речовин і харчування: збільшення ваги.
  • Неврологічні: сонливість. кровоносна судина: гіпотензивне положення.
  • Тестування: підвищення рівня пролактину в плазмі.
  • Звичайний, 1/100

  • Кров і лімфатична система: кислотний лейкоз, лейкопенія, нейтропенія.
  • Обмін речовин і харчування: підвищення рівня холестерину, підвищення рівня глюкози, підвищення рівня тригліцеридів, глюкози в сечі, підвищення апетиту.
  • нерв: запаморочення, неспокійне сидіння, паркінсонізм, рухові розлади. Травлення: легкий, швидкоплинний антихолінергічний ефект включає запор і сухість у роті. печінка: підвищення рівня печінкової амінотрансферази (ALT, AST) тимчасове, безсимптомне, особливо на початку лікування.

    Шкіра та підшкірні тканини: висип.

  • м'язи та сполучна тканина: біль у суглобах.
  • Статеві та молочні залози: еректильна дисфункція у чоловіків. Зниження статевого потягу як у чоловіків, так і у жінок.
  • Системні: слабкість, втомлюваність, набряки, гарячка.
  • Тестування: підвищений рівень фосфатів, високий - високий креатинін, гамма-глутамілтрансфераза, високий рівень сечової кислоти.
  • Нечасто, 1/1000

  • Імунна система: гіперчутливість.
  • Обмін речовин і харчування: діабет є прогресуючим або важким, ніж часто супроводжується цетонією або комою, включаючи деякі смерті.

    Нейроскопія: судоми, більшість у випадках судом або факторів ризику судом, м'язові розлади (включаючи обертання очей), пізні розлади рухів, порушення пам'яті, розлад мови. Серце: повільний пульс, подовжений інтервал QT. кровоносні судини: тромбози (включаючи легеневі та тромбози).

  • Дихальна система, грудна клітка та середостіння: носова кровотеча.
  • травлення: здуття. шкіра та підшкірна клітковина: світлочутлива реакція, випадання волосся.

    З боку нирок і сечовивідних шляхів: нетримання сечі, затримка сечі, відсутність сечовипускання.

  • Статеві та молочні залози: великі груди, молочні виділення у жінок, великі жіночі молочні залози у чоловіків.
  • Тестування: підвищення білірубіну.
  • Рідко, 1/10 000

  • З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія.
  • Обмін речовин і харчування: тепло нижньої частини тіла.
  • Неврологічні: злоякісний психічний синдром, симптоми CLetation.

    серце: шлуночкова тахікардія/шлуночкова, раптова смерть. травлення: панкреатит. печінка: гепатит (включаючи клітини печінки, холестатичний гепатит або змішане ураження печінки).

  • М'язи та сполучна тканина: структура м'язів.
  • Статеві та молочні залози: тривала ерекція.
  • Невідома частота

  • Церемонічний синдром у немовлят.
  • перебіг: виражається у вигляді шкірних реакцій (таких як висип або лускатий дерматит), гіперліпії, лихоманки або лімфаденопатії, із системними ускладненнями, такими як гепатит, запалення нирок, пневмонія, міокардит або перикардит.
  • Тривале лікування (щонайменше 48 місяців).
  • Існує частка пацієнтів зі значними неочікуваними змінами клінічного збільшення ваги, рівня глюкози, загального холестерину/ЛПНЩ-ЛПВЩ або тригліцеридів з часом. У дорослих, які отримували лікування протягом 9-12 місяців, швидкість зростання рівня глюкози в крові сповільнюється приблизно через 4-6 місяців.
  • Спеціальні предмети

    у людей похилого віку

    Оланзапін має смертельну та небажану дію на судини головного мозку частіше, ніж плацебо.

    Небажані ефекти дуже поширені

    ненормальна хода та падіння.

    Поширений

    пневмонія, підвищення температури тіла, кома, еритема, зорова ілюзія та нетримання сечі.

    У пацієнтів із невропатією внаслідок вживання наркотиків (власник дофаміну) при хворобі Паркінсона симптоми хвороби Паркінсона та більш серйозні ілюзії повідомляються дуже часто та частіше, ніж плацебо.

    У пацієнтів з біполярною сенсуальністю, які координують вальпроат і оланзапін, нейтропна частота нейтропенії зростає на 4,1%. Причиною може бути високий рівень вальпроату в плазмі. Застосування оланзапіну з літієм або вальпроаром підвищує рівень тремору (> 10%), сухість у роті, підвищення апетиту та збільшення ваги. Також часто повідомляють про розлади мови. При лікуванні оланзапіном у комбінації з Lithi або Divalproex збільшення > 7% від початкової ваги у 17,4% пацієнтів під час гострого лікування (до 6 тижнів). Тривале лікування оланзапіном (до 12 тижнів) для запобігання рецидивам у пацієнтів із біполярним розладом спричиняє 27% початкового збільшення ваги у 39,9% пацієнтів.

    Діти

    Про небажані реакції повідомляють частіше у підлітків (13–17 років), ніж у дорослих, і небажані реакції спостерігаються лише в короткострокових клінічних дослідженнях серед підлітків.

    Дуже часто, ADR> 1/10

  • Обмін речовин і харчування: збільшення ваги, підвищення рівня тригліцеридів, підвищення апетиту.
  • нервова: седація (включаючи: сон, кому, сонливість). печінка: підвищення амінотрансферази печінки (ALT/AST)
  • Тестування: зниження загального білірубіну, підвищення гамма-глутамілтрансферази, підвищення рівня пролактину в плазмі.
  • Звичайний, 1/100

  • Обмін речовин і харчування: підвищення рівня холестерину.
  • травлення: сухість у роті.

    Інструкції щодо поводження з ADR

    Припинення прийому препаратів при проявах злоякісного невролітичного синдрому. Лікування позитивно підтримує і уважно стежить за пацієнтами. Необхідно бути обережним при повторному застосуванні оланзапіну для пацієнтів після появи злоякісного нейролітичного синдрому: вибирайте менше препаратів, які викликають цей синдром, і потрібно повільно збільшувати дозу для пацієнтів. Припиніть прийом препарату або зменште дозу оланзапіну, якщо розлад з’являється пізно під час застосування препарату.

    Дозуйте або використовуйте 1 раз на день перед сном, якщо під час застосування оланзапіну з’являється сонливість. Використовуйте медикаментозне або немедикаментозне лікування для коригування порушень ліпідів крові, якщо вони з’являються під час лікування оланзапіном. Можна розглянути можливість заміни іншими нейролізуючими препаратами, які менш впливають на ліпідний обмін, такими як рисперидон, зипразидон або арипіпразол.

    Попередження

    Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

    Протипоказання

    Манзура-7,5 протипоказання в таких випадках:

  • Підвищена чутливість до оланзапіну або будь-якого інгредієнта препарату.
  • Існує ризик розвитку закритокутової глаукоми.
  • Жінки, що годують.
  • Запобіжні заходи під час використання

    При лікуванні антипсихотичними препаратами клінічне покращення пацієнта займає від днів до кількох тижнів. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами на цій стадії.

    самогубство

    Ризик суїциду властивий шизофренії та біполярним психічним захворюванням, уважно спостерігайте за пацієнтами з високим ризиком вживання наркотиків. Щоб уникнути передозування, оланзапін слід призначати з найменшою кількістю таблеток відповідно до належної дотримання пацієнтом режиму лікування.

    Психічні розлади або розлади поведінки, пов’язані з інтелектуальним зниженням

    Обережно для пацієнтів літнього віку з психічними розладами, пов’язаними з деменцією, через ризик підвищення рівня смертності, головним чином через серцево-судинні причини (серцева недостатність, раптова смерть) або бактеріальну інфекцію (пневмонія).

    Хвороба Паркінсона

    Не рекомендується використовувати оланзапін для лікування психотичних розладів, пов’язаних із дофаміновими показниками, у пацієнтів із хворобою Паркінсона. Оланзапін збільшує рівень і частоту симптомів хвороби Паркінсона та галюцинацій і не демонструє ефективність симптомів психозу, ніж плацебо.

    Злоякісний нейропулярний синдром

    Був рідкісний випадок злоякісного нейронного синдрому при застосуванні оланзапіну. Клінічними проявами є висока температура, зміна психічного стану та виражені ознаки автономності (порушення артеріального тиску, тахікардія, пітливість, аритмія). Інші ознаки можуть включати підвищення креатинінфосфокінази, міоглобіну в сечі (малюнок) і гостру ниркову недостатність. Якщо у пацієнта з’являються ознаки та симптоми або висока температура з невідомих причин без будь-яких додаткових клінічних симптомів злоякісного нейролітичної синдрому, необхідно припинити прийом усіх седативних засобів, у тому числі оланзапіну.

    Гіперглікемія та діабет

    Будьте обережні, використовуючи оланзапін для хворих на цукровий діабет, пацієнтів з гіперглікемією (підвищення рівня цукру в крові від 100 до 126 мг/дл) через ризик гіперглікемії, яка може бути навіть контрольованою навіть після припинення прийому препарату. Під час лікування необхідно контролювати рівень цукру в крові.

    Зміна ліпідів крові

    оланзапін може викликати зміни ліпідів крові. Зміна ліпідів має бути відповідним клінічним лікуванням, особливо у пацієнтів із порушеннями ліпідів і у пацієнтів із факторами ризику розладів ліпідів крові. Пацієнти, які приймають будь-які антипсихотичні препарати, включаючи оланзапін, повинні перебувати під регулярним наглядом під час лікування.

    Збільшення ваги

    Перед початком лікування слід враховувати наслідки збільшення ваги. Контролюйте регулярну вагу.

    Антихолінергічна активність у тварин

    Застереження під час прийому препаратів для пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози, вузькокутовою глаукомою або кишковим паралічем та супутніми станами через антихолінергічний ефект препарату.

    Функція печінки

    Обережно пацієнтам із симптомами порушення функції печінки, пацієнтам із захворюваннями, що впливають на збереження функції печінки, або лікуються печінковотоксичними препаратами. Періодично визначайте концентрацію трансаміназ під час застосування оланзапіну для цих об’єктів. У разі гепатиту (включаючи клітини печінки, холестаз або змішане ураження печінки) рекомендується припинити лікування оланзапіном.

    лейкопенія

    Будьте обережні з пацієнтами з низькою кількістю лейкемії або нейтрофілів з будь-якої причини, пацієнтами, які вживають наркотики, які можуть спричинити лейкопенію, пацієнтами з анамнезом невдачі лікування/відмовою кісткового мозку, пацієнтами з недостатністю кісткового мозку внаслідок приєднаних захворювань, променевої або хіміотерапії та пацієнтів з еозинофілією або гіперболами кісткового мозку. При одночасному застосуванні оланзапіну та вальпроату часто повідомляють про лейкопенію.

    Зупиніть ліки

    Надходили рідкісні повідомлення про гострі симптоми, такі як пітливість, безсоння, тремор, занепокоєння, нудота або блювання при раптовому припиненні прийому оланзапіну.

    Про qt

    Препарат може викликати подовження інтервалу QT (рідко). Будьте обережні при прийомі оланзапіну з препаратами, які можуть подовжувати інтервал QT, особливо у людей похилого віку, у пацієнтів із вродженим синдромом подовженого інтервалу QT, застійною серцевою недостатністю, гіпертрофією серця, гіпотензією або гіпоглікемією.

    тромбоз

    Про венозний тромбоз повідомлялося менше. Причинно-наслідковий зв'язок не встановлено. Однак, оскільки пацієнти з шизофренією часто мають фактори ризику венозного тромбозу, усі ризики венозного тромбозу, наприклад нерухомого, слід визначити та вжити профілактичних заходів.

    Центральна нервова система

    Через основну дію оланзапіну на центральну нервову систему слід бути обережним при застосуванні препарату в комбінації з препаратами, що впливають на інші центральні нерви, та алкоголем. З обережністю ставитися до здатності знижувати концентрацію та рухову активність, пов’язану із седативною дією препарату. Оскільки оланзапін являє собою антамет дофаміну in vitro, препарат може протистояти впливу прямих або непрямих власників дофаміну.

    судоми

    Будьте обережні при прийомі оланзапіну пацієнтам з епілепсією в анамнезі, травмою голови або пацієнтам, які приймають препарати, які можуть зменшити судоми через вплив судом, які можуть виникнути під час лікування оланзапіном.

    Пізні рухові розлади

    Обережно для людей похилого віку, особливо для жінок через ризик посилення пізніх рухових розладів. У разі цього розладу можна розглянути можливість припинення прийому препарату.

    артеріальна гіпотензія

    Будьте обережні, використовуючи оланзапін людям із захворюваннями серця, цереброваскулярними захворюваннями або захворюваннями, які можуть спричинити гіпотензію (зневоднення, зменшення об’єму кровообігу, лікування антигіпертензивними препаратами) через ризик підвищення артеріального тиску з уповільненням серцевого ритму, непритомністю та зупинкою синусових вузлів.

    Раптово через серце

    У пацієнтів, які застосовували оланзапін, повідомлялося про раптове серцеве серце.

    Лікарські алергічні реакції з еозинофілією та системними симптомами (одяг)

    повідомлялося під час застосування оланзапіну. Одяг може проявлятися шкірними реакціями (такими як висип або лускатий дерматит), еозинофілією, лихоманкою або лімфаденопатією з системними ускладненнями, такими як гепатит, нефрит, пневмонія, міокардит або перикардит. Одяг інколи фатальний. Припиніть оланзапін, якщо у пацієнта є підозра.

    Важко ковтати

    Pedica може спричинити порушення руху стравоходу. Задушлива пневмонія є поширеною причиною захворювання або смерті пацієнтів з хворобою Альцгеймера. Оланзапін не показаний для лікування хвороби Альцгеймера.

    Температура тіла

    Необхідно оцінювати температуру тіла та бути обережними пацієнтам, які працюють на важкій фізичній роботі, дегідратації, які лікуються антихолінергічними препаратами через ризик підвищення температури тіла.

    Гіпертензія гіперлактин

    А також дофамін D2, оланзапін, який підвищує рівень пролактину, і це підвищення подовжується під час тривалого лікування.

    Діти

    оланзапін не показаний дітям віком до 13 років. Дослідження пацієнтів віком 13-17 років показують багато небажаних реакцій, включаючи збільшення ваги, метаболічних параметрів і рівня пролактину.

    Дітям віком від 13 до 17 років оланзапін слід застосовувати обережно та під ретельним наглядом спеціалістів.

    Препарат Манзура-7,5 містить целактозу (містить лактозу), пацієнтам з рідкісними генетичними порушеннями толерантності до галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушеннями всмоктування глюкози-галактози не слід застосовувати цей препарат. Препарат Манзура-7,5 містить полісорбат 80, який може викликати алергію, а касторова олія може викликати нудоту, блювання, біль у животі, діарею. Манзура-5 містить тартразин жовтого кольору, який може викликати алергію.

    Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

    Дослідження щодо впливу оланзапіну на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами не проводились. Оскільки оланзапін може спричиняти сонливість і запаморочення, пацієнтам слід бути обережними щодо керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

    Вагітність

    Немає адекватних та контрольованих досліджень на вагітних жінках. Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти під час лікування оланзапіном. Однак, через обмежений досвід у людей, оланзапін слід застосовувати під час вагітності, лише якщо користь перевищує можливий ризик для плода.

    Немовлята, які отримували антипсихотичні препарати протягом останніх 3 місяців вагітності, мають ризик небажаних ефектів, таких як симптоми пагоди або симптоми припинення з різною тяжкістю та ступенем. Є хвилююче повідомлення, наростаюче зниження м'язового тонусу, тремор, сонливість, дихальна недостатність або труднощі з годуванням у немовлят, за немовлятами слід ретельно спостерігати.

    Період грудного вигодовування

    У дослідженнях у здорових жінок, які годують грудьми, оланзапін виділяється через грудне молоко. Очікується, що середня експозиція на немовля (мг/кг) у стабільному стані становитиме приблизно 1,8 % від доз оланзапіну для матері. Під час прийому оланзапіну пацієнтам не рекомендується годувати грудьми.

    Фертильність: вплив на фертильність досі невідомий.

    Взаємодія з лікарськими засобами

    Уникайте не координації

    Не поєднуйте оланзапін з левометадилом через ризик серцевої токсичності (подовження інтервалу QT, спричинення перекруту), з метоклопрамідом через підвищений ризик синдрому аутсорсингу, синдрому злоякісного нейрона.

    Взаємодія оланзапіну, імовірно, впливає на оланзапін

    Діазепам: спільний, підвищує ризик порушення постави.

    Індукція CYP1A2: метаболізм оланзапіну може посилюватися через куріння (нікотин) і препарати, що індукують CYP1A2 (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин, омепразол), що може призвести до зниження рівня оланзапіну. Кліренс оланзапіну підвищується незначно або середньо. Клінічні ефекти зазвичай незначні, рекомендується клінічний моніторинг і збільшення дози оланзапіну, якщо необхідно.

    Інгібітор CYP1A2: флувоксамін, інгібітор CYP1A2, демонструє значне пригнічення метаболізму оланзапіну. Зменшіть початкову дозу оланзапіну у пацієнтів, які застосовують флувоксамін або інші інгібітори CYP1A2, такі як ципрофлоксацин, кофеїн, еритроміцин, хінідин. Подумайте про зменшення дози оланзапіну, який використовується на початку лікування інгібіторами CYP1A2.

    Зниження біодоступності: активоване вугілля знижує біодоступність оланзапіну при пероральному прийомі на 50–60 %, тому його слід застосовувати щонайменше за 2 години до або після застосування оланзапіну. Варфарин (одноразова доза 20 мг), флуоксетин (інгібітори CYP2D6), разова доза антацидів (алюміній, магнезій) або циметидин суттєво не впливають на фармакокінетику оланзапіну.

    Фармакологічна взаємодія: не використовуйте дофамін, адреналін або інші симпатичні ефекти на бета-рецептори у пацієнтів, які отримують оланзапін, через здатність різке зниження артеріального тиску через інгібітори альфа-рецепторів оланзапіну

    оланзапін може впливати на інші препарати

    Оланзапін може бути протиставлений ефектам леводопи і власників дофаміну. Оланзапін посилює ефект (запор, сухість у роті, седативний ефект, затримка сечі, розлади зору) антихолінергічних препаратів, посилюючи гіпотензивний ефект антигіпертензивних препаратів.

    оланзапін не інгібує основний ізофермент CYP450 in vitro (наприклад, 1A2, 2D6, 2019, 3A4). Тому ризику взаємодії немає. Дослідження in vivo, відсутність інгібування наступних активних інгредієнтів: 3-раундове медикаментозне лікування (що представляє метаболізм через CYP2D6), варфарин (CYP2C9), теофілін (CYP1A2) або діазепам (CYP3A4 і 2019).

    оланзапін не взаємодіє при застосуванні з літієм або біпериденом. Моніторинг концентрації вальпроату в плазмі показує відсутність необхідності коригувати дозу вальпроату після одночасного застосування з оланзапіном.

    Вплив на центральну нервову систему: будьте обережні, приймаючи оланзапін пацієнтам, які вживають алкоголь, або препарати, які можуть пригнічувати центральну нервову систему. Не рекомендується застосовувати оланзапін одночасно з лікуванням хвороби Паркінсона у хворих на хворобу Паркінсона та деменції.

    Про QT: будьте обережні, використовуючи оланзапін з препаратами, які можуть спричинити інтервал QT.

    Зберігання

    Зберігати препарат в оригінальній упаковці виробника, закритою. Зберігати ліки в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30°С, у недоступному для дітей місці.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова