Marvelon Bayer est utilisé pour la contraception (3 ampoules x 21 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 21 comprimés
Spécifications Désogestrel, éthinyléradiol
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Désogestrel | 0,150 mg |
| Éthinylestradiol | 0,03 mg |
Les usages
indiqué
contraceptif.
Pharmacocologie
sous-groupe ATC G03AA09.
les effets contraceptifs des contraceptifs se combinent en fonction de l'interaction de nombreux facteurs différents, le plus important étant l'inhibition de l'ovulation et les modifications des sécrétions cervicales. En plus de protéger les contraceptifs, les contraceptifs combinés ont des propriétés positives, outre des propriétés négatives (voir vigilance, effets indésirables), qui peuvent être utiles pour décider de la méthode de contrôle des naissances. Le cycle menstruel est plus régulier, les règles sont moins douloureuses et il y a moins de saignements. Ce dernier point réduit la carence en fer. De plus, avec des doses élevées de coc (50 mcg d'éthinylélestradiol), il existe des preuves d'une réduction du risque de fibres mammaires, de kystes ovariens, d'infections inflammatoires pelviennes, de grossesse extra-utérine et de cancer de l'endomètre et des ovaires. Pour les contraceptifs à faible dose, les effets ci-dessus doivent encore être confirmés.
Pharmacocinétique dynamique
Désogestrel
absorption
Le désogestrel est utilisé par voie orale, absorbé rapidement et complètement, et se transforme en étonogestrel. La concentration maximale de sérum est d'environ 1,5 heure. La naissance est de 62 à 81%.
Distribution
L'étonogestrel est associé à l'albumine sérique et à l'hormone globale globuline (SHBG). Seulement 2 à 4 % de la concentration sérique totale est présente sous forme de stéroïdes libres, dont 40 à 70 % sont spécifiques à la SHBG. L'augmentation de la SHBG causée par l'éthinylestradiol affecte la distribution des protéines sériques, augmentant la composition associée à la SHBG et réduisant la composition associée à l'albumine. Le volume de distribution apparent du désogestrel est de 1,5 L/kg.
Métabolisme
L'étonogestrel est entièrement métabolisé par le métabolisme connu des stéroïdes. La vitesse d'élimination du sérum est d'environ 2 ml/min/kg. Aucune interaction lorsqu'il est utilisé avec l'éthinylestradiol.
Élimination
La concentration sérique d'étonogestrel diminue en deux phases. La dernière phase a une durée de vente d'environ 30 heures. Le désogestrel et ses métabolites sont excrétés dans l'urine et dans la bile dans un rapport d'environ 6 : 4.
Conditions de stabilité de la concentration
La pharmacocinétique de l'étonogestrel est influencée par les concentrations de SHBG, qui sont triplées par l'éthinylestradiol. Après une prise quotidienne, la concentration sérique augmente environ deux à trois fois, atteignant un état de concentration stable dans la seconde moitié du cycle de traitement.éthinylestradiol
absorption
L'éthinylestradiol est utilisé rapidement et complètement absorbé. La concentration maximale de sérum est atteinte en 1 à 2 heures. La biodisponibilité absolue est d'environ 60 %, ce qui est une conséquence de la combinaison avant l'entrée dans le sang et du premier métabolisme dans le foie.
Distribution
L'éthinylestradiol est monté mais non spécifique à l'albumine sérique (environ 98,5 %) et augmente les taux de SHBG dans le sérum. Le volume apparent de distribution est déterminé à environ 5L/kg.
Métabolisme
L'éthinyylestradiol est une substance conjuguée dans la muqueuse de l'intestin grêle et dans le foie avant de pénétrer dans le sang. L'éthinylesTradiol est principalement métabolisé par les hydroxyles aromatiques, mais forme une série de métabolites d'hydroxyle-regard et de méthyl-méthyle et ces substances sont présentes sous forme de métabolites libres et de substances associées avec le glucuronide et le sulfate. La vitesse de clairance métabolique est d'environ 5 ml/min/kg.
Élimination
Les niveaux d'éthinylélestradiol dans le sérum diminuent en deux phases, la dernière phase ayant un temps de vente à mi-temps. Le médicament n'est pas modifié, les métabolites de l'éthinylélestradiol sont excrétés dans l'urine et dans la bile dans un rapport de 4 : 6. Le temps nécessaire pour éliminer les déchets métaboliques est d'environ 1 jour.
Conditions de stabilité de la concentration
La concentration dans un état stable est atteinte après 3-4 jours lorsque la concentration sérique est de 30 à 40 % plus élevée que lors de la prise de la dose unique.
Avant de prendre Marvelon Bayer est utilisé pour la contraception (3 ampoules x 21 comprimés)
Comment utiliser
Il faut prendre le médicament dans l'ordre indiqué sur la plaquette du médicament en même temps qu'un peu d'eau si besoin. Prendre 1 capsule par jour pendant 21 jours consécutifs. Chacune des ampoules suivantes sera prise après 7 jours sans médicaments, généralement avec des saignements (menstruations) pendant ces congés médicaux. Habituellement, ces saignements débuteront entre le 2ème et le 3ème jour après la prise du dernier comprimé et peuvent ne pas se terminer avant le début du nouveau médicament suivant.
Posologie
Comment commencer à utiliser Marvelon ?
Commencez à prendre le médicament le premier jour du cycle naturel d'une femme (c'est-à-dire le premier jour des règles). Marvelon peut commencer à boire le lundi - 5 heures, mais il doit utiliser des mesures de diaphragme supplémentaires pendant les 7 premiers jours de traitement.
Si une femme utilise la méthode de contraception précédente et régulière et si elle n'est pas enceinte, elle peut être transférée des contraceptifs hormonaux à Marvelon à n'importe quel jour du cycle.
La durée de prise du médicament pour la mesure précédente ne doit jamais dépasser le nombre de jours recommandé.
Les femmes peuvent changer de jour à tout moment lors du changement de pilule contraceptive (en cas de changement d'implant ou de réservations utérines d'adaptation progestative, applicables à partir de l'injection quotidienne, si l'injection est à partir du jour, il est nécessaire de s'injecter à partir du jour, si l'injection est à partir du jour, le retrait du médicament est nécessaire à partir du jour, si l'injection est à partir du jour, elle est applicable à partir du jour du retrait ou amovible, si elle est injectée à partir du jour, c'est à partir du jour de l'injection, si l'injection est à partir du moment où elle est nécessaire à partir de l'injection, il est nécessaire d'injecter dès l'injection), mais il est conseillé d'utiliser plus de mesures de diaphragme pendant les 7 premiers jours à compter du début de l'utilisation de Marvelon.
La femme peut utiliser Marvelon immédiatement sans utiliser d'autres méthodes contraceptives.
chez les femmes qui allaitent, veuillez consulter la grossesse et l'allaitement.
conseillez aux femmes de commencer à prendre des médicaments entre 21 et 28 après un accouchement ou une fausse couche au milieu des 3 mois. Le premier diaphragme de 7 à 7 jours doit être utilisé si vous commencez à prendre le médicament plus tard. Cependant, en cas de rapports sexuels, la possibilité de tomber enceinte avant de commencer à utiliser une combinaison de contraceptifs oraux ou une femme doit attendre les premières règles.
Un risque accru de thrombose veineuse (TEV) pendant la période post-partum doit être pris en compte lorsque l'on commence à réutiliser Marvelon (voir attentivement et les mises en garde spéciales).
S'ils sont pris tardivement mais pas plus de 12 heures, l'effet protecteur des contraceptifs ne diminue pas. La femme doit prendre le médicament dès qu'elle s'en souvient et prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle.
Si vous oubliez de prendre le médicament trop tard pendant plus de 12 heures, l'effet de protection contraceptive peut être réduit. La direction a oublié de prendre des médicaments sur la base des deux principes de base suivants :
- n'arrêtez jamais de prendre des médicaments pendant plus de 7 jours.
+ Semaine 1
Les consommateurs de drogues doivent prendre le dernier comprimé de retrait dès qu'ils s'en souviennent, même s'ils doivent prendre deux comprimés à la fois. Après cela, continuez à prendre vos médicaments à l'heure habituelle. De plus, un diaphragme doit être utilisé comme préservatif dans les 7 prochains jours. En cas de rapports sexuels dans les 7 jours précédents, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée. J'ai oublié de prendre plus de comprimés et plus le temps de pause régulier est proche, plus le risque de grossesse est élevé.
+ Semaine 2
Les consommateurs de drogues doivent prendre le dernier comprimé de retrait dès qu'ils s'en souviennent, même s'ils doivent prendre deux comprimés à la fois. Après cela, continuez à prendre vos médicaments à l'heure habituelle. Si la femme a pris le médicament correctement au cours des 7 premiers jours précédant l'oubli du premier médicament, il n'était pas nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires. Cependant, si ce n'est pas le cas ou si vous oubliez de prendre plus d'un comprimé, vous devez utiliser des méthodes de contraception supplémentaires dans les 7 jours.
+ Semaine 3
Le risque de réduction de la fiabilité est très important car il a été proche de la rupture temporaire. Cependant, en ajustant le schéma thérapeutique, il est encore possible d’éviter la diminution de la protection contraceptive. Par conséquent, si l’une des deux options suivantes se présente, il n’est pas nécessaire d’utiliser des méthodes de contraception supplémentaires, à condition que la femme ait pris le médicament correctement au cours des 7 jours précédant la première pilule. Si ce n'est pas le cas, il est conseillé de conseiller à la femme de suivre le premier plan et d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires dans les 7 prochains jours.
- Les utilisateurs doivent prendre les dernières pilules à oublier lorsqu'ils se souviennent, même s'ils doivent prendre deux comprimés à la fois. Après cela, continuez à prendre vos médicaments à l'heure habituelle. Commencez à boire jusqu'à l'ampoule suivante dès que vous avez utilisé tous les médicaments que vous prenez, c'est-à-dire que vous n'avez pas le temps de laisser le médicament entre les deux ampoules. La femme peut ne pas voir de saignement jusqu'à ce qu'elle prenne la deuxième ampoule, mais on peut voir du sang suinter ou des saignements anormaux les jours où elle prend le médicament. Ensuite, faites une pause dans la prise du médicament pendant 7 jours maximum, y compris les jours où vous avez oublié de prendre le médicament, puis continuez à prendre une nouvelle ampoule.
- Conseils en cas d'anomalies digestives
- Modifier ou reporter les règles
En cas d'anomalies gastro-intestinales, l'absorption peut être incomplète et il faut utiliser des contraceptifs supplémentaires.
Si des vomissements apparaissent dans les 3 à 4 heures suivant la prise du médicament, il est possible de donner des conseils comme si vous aviez oublié de prendre le médicament dans l'article oublié de prendre le médicament. Si une femme ne souhaite pas modifier son programme habituel de traitement, il est nécessaire de prendre des comprimés supplémentaires provenant d'une autre plaquette.
Pour reporter les règles, la femme doit continuer à utiliser une autre plaquette Marvelon, sans médicament temporaire temporaire. Le délai de report peut durer jusqu'à la fin de la deuxième ampoule. Durant ce report prolongé, il peut y avoir des saignements anormaux ou de la rouille sanguine. Après 7 jours de pause temporaire normale, commencez à prendre Marvelon régulièrement.
Pour déplacer les règles à un autre jour de la semaine que d'habitude, il est conseillé à la femme de raccourcir le temps d'arrêt temporaire des médicaments d'environ combien de jours en fonction de ses souhaits. Plus le temps de pause temporaire est court, plus le risque d'hémorragie est élevé lorsque le séjour temporaire est plus long et peut être anormal ou une hémorragie lors du deuxième verre (comme lors du report des règles).
Que faire en cas de surdosage ? Les symptômes qui peuvent survenir dans ce cas sont les suivants : nausées, vomissements et, chez les filles, un léger sang vaginal. Pas d'antidote et traitement symptomatique uniquement.
Effets secondaires
Des effets indésirables peuvent avoir été rapportés lors d'essais cliniques ou d'observations avec des utilisatrices de Marvelon ou des contraceptifs hormonaux coordonnés (CHC) généralement répertoriés dans le tableau ci-dessous 1 :
2 l'incidence dans les études du groupe de recherche est ≥ 1/10 000 à Les effets indésirables sont rapportés chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux et sont évoqués dans l'avertissement et l'utilisation prudente. Y compris : thrombose veineuse, thrombose artérielle ; hypertension; La tumeur dépend des hormones (telles que les tumeurs du foie, le cancer du sein) ; Mélasma. Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
ne doit pas utiliser de contraceptifs hormonaux (CHC) en cas de manifestation de l'une des situations énumérées ci-dessous. Il convient d'arrêter immédiatement de prendre le médicament si un problème survient pour la première fois pendant la prise des pilules contraceptives hormonales.
Soyez prudent lorsque vous utilisez
vigilance
S'il existe l'un des facteurs de risque suivants, il est nécessaire de considérer les avantages de l'utilisation des contraceptifs hormonaux en combinaison avec les risques possibles pour chaque femme et d'en discuter avec la femme avant de décider de commencer à prendre le médicament. En cas de facteur de risque grave, dramatique ou survenu pour la première fois, une femme doit consulter un médecin. Le médecin décidera de continuer ou non à utiliser les contraceptifs hormonaux.
Dans cette section, les termes généraux des contraceptifs hormonaux combinés (CHC) sont utilisés lorsqu'il existe des données sur les contraceptifs oraux oraux. Les termes de contraceptifs oraux (COC) sont utilisés uniquement lorsque les données concernent les contraceptifs oraux.
troubles circulatoires
Des études épidémiologiques ont montré la relation entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux en association avec un risque accru de thrombose artérielle et veineuse, comme l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire. Ces complications surviennent rarement.

*CHC = Pilules contraceptives coordonnées Eve
** Les données sur les femmes enceintes sont basées sur la grossesse réelle dans les études de référence. Sur la base d'un modèle d'hypothèse de grossesse de 9 mois, ce ratio est de 7 à 27 femmes sur 10 000 par an (WY).
tumeur
Autres conditions
Lors du choix d'un contraceptif, vous devez prendre en compte toutes les informations ci-dessus.
Examen médical/consultation médicale
Avant de commencer ou de réutiliser Marvelon, vous devez demander vos antécédents médicaux (y compris les antécédents familiaux) et être éliminé pour tomber enceinte. La tension artérielle doit être mesurée et un examen physique doit être effectué s'il existe des signes d'indicateurs cliniques, conformément aux instructions des contre-indications (voir contre-indications) et de la prudence (voir prudence et avertissement spécial lors de l'utilisation). Devrait guider les femmes à lire attentivement et à suivre les instructions d'utilisation avant utilisation. La fréquence et la nature des examens supplémentaires doivent être basées sur les directives pratiques existantes et doivent être adaptées à chaque femme.
Devrait informer la femme qu'elle utilise des contraceptifs contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.
Réduction efficace
la pilule contraceptive combinée peut réduire l'efficacité dans des cas tels que l'oubli de prendre le médicament (la rubrique a oublié de prendre le médicament), les troubles gastriques - intestinaux (le conseil en cas d'anomalies digestives) ou le médicament combiné (section interactive).
Réduire l'effet de contrôle du cycle
Pour tous les types de contraceptifs combinés, des saignements irréguliers peuvent survenir (hémorragie ou saignement anormal), notamment au cours des premiers mois de traitement. Par conséquent, l'évaluation des saignements inégaux ne signifie qu'après une période d'environ trois cycles.
Si les saignements irréguliers persistent ou surviennent après des cycles menstruels réguliers, il est nécessaire d'en considérer les causes en plus de l'hormone et de préciser les mesures de diagnostic adéquates pour éliminer les maladies malignes ou enceintes. Ces mesures peuvent inclure des grattoirs utérins.
Chez certaines femmes, il se peut qu'il n'y ait pas d'hémorragie lors d'une pause. Si le contraceptif combiné est pris conformément aux instructions concernant la posologie et l’utilisation, la femme ne pourra pas tomber enceinte. Cependant, si vous ne suivez pas les instructions avant de voir l'hémorragie due aux premières vacances ou si vous ne voyez pas de sang de grossesse d'affilée, il est nécessaire d'éliminer la possibilité de grossesse avant de continuer à utiliser un comprimé contraceptif combiné.
L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines
n'observe pas l'effet du médicament sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
Utilisation de médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement
Marvelon n'est pas utilisé uniquement pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte pendant que vous utilisez Marvelon, vous devez arrêter de prendre le médicament. Cependant, des études épidémiologiques à grande échelle montrent qu'il n'y a pas d'augmentation du risque d'anomalies chez les enfants nés de la mère qui a utilisé des COC avant la grossesse, et qu'elle n'a pas non plus vu l'effet de la surveillance en cas de prise accidentelle de pilules contraceptives au début de la grossesse.
La production de lait peut être affectée par les comprimés contraceptifs car ils réduisent le nombre et modifient la composition du lait maternel. Therefore, the contraceptive is usually not recommended until the mother has completely weaned for her children. De petites quantités de stéroïdes contraceptifs et/ou de leurs métabolites peuvent être sécrétées dans le lait, mais rien n'indique que cela nuise à la santé du bébé.
Interactions médicamenteuses
Interactions
L'interaction entre les contraceptifs oraux et d'autres médicaments peut provoquer des saignements et/ou une diminution des effets contraceptifs lorsqu'ils sont pris par voie orale. Les interactions suivantes ont été rapportées dans la littérature.
Métabolisme hépatique : une interaction peut apparaître avec des médicaments induits par le foie, ce qui peut entraîner une augmentation de la clairance des hormones sexuelles (telles que l'hytans, le barbiturate, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine, la rifabutine et éventuellement l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, le ritonavir, la griséofulvine et les produits à base de millepertuis).
généralement, le contact maximum de l'enzyme n'est pas observé pendant 2 à 3 semaines, mais il peut ensuite durer jusqu'à 4 semaines après l'arrêt du médicament.
Une contraception inefficace est également rapportée avec des antibiotiques tels que l'ampicilline et la tétracycline. Il n'y a aucune explication du mécanisme de cette influence.
Les femmes qui utilisent l'un des médicaments ci-dessus doivent utiliser temporairement des méthodes contraceptives supplémentaires avec des barrières supplémentaires pour le coc ou choisir d'autres méthodes contraceptives. Pour les médicaments qui provoquent des enzymes hépatiques, la méthode du diaphragme doit être utilisée en même temps que le médicament mentionné ci-dessus et utilisée jusqu'à 28 jours après l'arrêt du médicament. En cas de traitement prolongé par des médicaments inducteurs enzymatiques dans le microsome hépatique, il convient d'envisager l'utilisation d'une autre méthode contraceptive. Les femmes qui utilisent des antibiotiques (à l'exception de la rifampicine et de la griséofulvine, qui sont des antibiotiques qui agissent comme des médicaments d'induction enzymatique dans le microsome hépatique) doivent utiliser une contraception jusqu'à 7 jours après l'arrêt des antibiotiques. En cas d'utilisation à long terme du diaphragme après avoir utilisé le dernier comprimé de la plaquette COC, vous devez commencer à utiliser la plaquette COC suivante sans prendre le médicament.
Les effets des contraceptifs oraux peuvent affecter le métabolisme des médicaments. En conséquence, les concentrations plasmatiques et tissulaires peuvent être augmentées (comme la cyclosporine) ou diminuées (comme la lamotrigine).
Remarque : il convient de consulter les informations de prescription du médicament utilisé simultanément pour déterminer l'interaction possible.
Tests subcliniques
L'utilisation de stéroïdes contraceptifs peut affecter certains tests infracliniques, notamment les paramètres biochimiques de la fonction hépatique, thyroïdienne, rénale et surrénale, la concentration de protéines (porteurs) dans le plasma, par exemple la globuline corticostéroïde et les composants lipidiques/lipoprotéiques, les paramètres de conversion des glucides et les paramètres de coagulation sanguine. Modifications courantes dans les limites normales des tests.Conservation
Conserver à moins de 30°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Pour être hors de portée des enfants, lire attentivement la notice avant utilisation.
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