Marvelon Bayer è utilizzato per la contraccezione (3 blister x 21 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 21 compresse
Specifiche Desogestrel, etiniletradiolo
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Desogestrel | 0,150 mg |
| Etinilestradiolo | 0,03 mg |
Usi
indicato
contraccettivo.
Farmacologia
sottogruppo ATC G03AA09.
gli effetti contraccettivi dei contraccettivi si combinano in base all'interazione di molti fattori diversi, soprattutto l'inibizione dell'ovulazione e i cambiamenti nelle secrezioni cervicali. Oltre a proteggere il contraccettivo, i contraccettivi combinati hanno alcune proprietà positive, oltre a proprietà negative (vedi vigilanza, effetti indesiderati), possono essere utili per decidere il metodo di controllo della nascita. Il ciclo mestruale è più uniforme, il periodo mestruale è meno doloroso e meno sanguinante. Questo ultimo punto riduce la carenza di ferro. Inoltre, con il COC ad alte dosi (50 mcg di etinilestradiolo), è stato dimostrato che riduce il rischio di fibre mammarie, cisti ovariche, infezioni infiammatorie pelviche, gravidanza ectopica e cancro dell'endometrio e delle ovaie. Per i contraccettivi a basso dosaggio, gli effetti sopra indicati devono ancora essere confermati.
Farmacocinetica dinamica
Desogestrel
assorbimento
Desogestrel viene assorbito per via orale in modo rapido e completo e si trasforma in Etonogestrel. La concentrazione massima del siero è di circa 1,5 ore. La nascita è 62 - 81%.
Distribuzione
L'etonogestrel è associato all'albumina sierica e alla globulina ormonale globale (SHBG). Solo il 2-4% della concentrazione sierica totale è presente sotto forma di steroidi liberi, il 40-70% specifici per SHBG. L'aumento dell'SHBG causato dall'EtinileLestradiolo influenza la distribuzione sulle proteine sieriche, aumentando la composizione associata all'SHBG e riducendo la composizione associata all'albumina. Il volume di distribuzione apparente di Desogestrel è di 1,5 l/kg.
Metabolismo
L'etonogestrel viene completamente metabolizzato mediante il noto metabolismo degli steroidi. La velocità di eliminazione dal siero è di circa 2 ml/min/kg. Nessuna interazione se usato con etinilestradiolo.
Eliminazione
La concentrazione di etonogestrel nel siero diminuisce in due fasi. L'ultima fase ha un tempo di vendita di circa 30 ore. Desogestrel e i suoi metaboliti vengono escreti nelle urine e nella bile in un rapporto di circa 6: 4.
Condizioni di stabilità della concentrazione
La farmacocinetica dell’etonogestrel è influenzata dalle concentrazioni di SHBG, che sono triplicate dall’etinilestradiolo. Dopo l'assunzione giornaliera, la concentrazione sierica aumenta di circa due - tre volte, raggiungendo uno stato di concentrazione stabile nella seconda metà del ciclo di trattamenti.etinilestradiolo
assorbimento
L'etinilestradiolo viene utilizzato rapidamente e completamente assorbito. La concentrazione massima di siero viene raggiunta entro 1-2 ore. La biodisponibilità assoluta è di circa il 60%, che è una conseguenza della combinazione prima dell'ingresso nel sangue e del primo metabolismo nel fegato.
Distribuzione
L'etinilestradiolo è montato ma non specifico per l'albumina sierica (circa 98,5%) e aumenta i livelli di SHBG nel siero. Il volume di distribuzione apparente è determinato a circa 5 l/kg.
Metabolismo
L'etinilestradiolo è una sostanza che si coniuga nella mucosa dell'intestino tenue e nel fegato prima di entrare nel sangue. EthinylesTradiol viene metabolizzato principalmente dagli aromatici idrossil-fragranti ma forma una serie di metaboliti di idrossil-glance e metil-metile e queste sostanze sono presenti sotto forma di metaboliti liberi e sostanze associate con glucuronide e solfato. La velocità di clearance metabolica è di circa 5 ml/min/kg.
Eliminazione
I livelli di etinilestradiolo nel siero diminuiscono in due fasi, l'ultima fase ha un tempo di vendita dimezzato. Il farmaco non viene modificato, i metaboliti dell'etinilestradiolo vengono escreti nelle urine e nella bile in un rapporto di 4: 6. Il tempo per smaltire i rifiuti metabolici è di circa 1 giorno.
Condizioni di stabilità della concentrazione
La concentrazione in uno stato stabile viene raggiunta dopo 3-4 giorni quando la concentrazione sierica è superiore del 30-40% rispetto all'assunzione dell'unica dose.
Prima di prendere Marvelon Bayer è utilizzato per la contraccezione (3 blister x 21 compresse)
Come usare
È necessario assumere il medicinale nell'ordine delle istruzioni sul blister del farmaco contemporaneamente a un po' d'acqua se necessario. Assumere 1 capsula al giorno per 21 giorni consecutivi. Ciascuno dei blister successivi verrà preso dopo 7 giorni senza farmaci, solitamente sanguinamento (mestruazioni) durante queste vacanze mediche. Di solito questo sanguinamento inizia il 2°-3° giorno dopo l'assunzione dell'ultima compressa e potrebbe non terminare fino all'inizio del nuovo farmaco successivo.
Dosaggio
Come iniziare a usare Marvelon?
Iniziare a prendere il medicinale il primo giorno del ciclo naturale di una donna (ovvero il primo giorno delle mestruazioni). Marvelon può iniziare a bere lunedì - 5, ma è necessario utilizzare misurazioni diaframmatiche aggiuntive per i primi 7 giorni di terapia.
Se una donna utilizza il metodo contraccettivo precedente e regolare e se non è incinta, può passare dai contraccettivi ormonali a Marvelon in qualsiasi giorno del ciclo.
Il tempo per assumere il medicinale per la misura precedente non deve mai superare il numero di giorni raccomandato.
Le donne possono cambiare in qualsiasi giorno quando passano dalla pillola anticoncezionale (se cambiate da impianto o riserve uterine di adattamento del progestinico, applicabile dall'iniezione quotidiana, se l'iniezione è del giorno, è necessario essere iniettate dal giorno, se l'iniezione è dal giorno, la rimozione del il farmaco è necessario dal giorno, se l'iniezione è dal giorno, è applicabile dal giorno della rimozione o rimovibile, se è iniettato dal giorno, è dal giorno dell'iniezione, se l'iniezione è dal momento è necessario dal giorno dell'iniezione, è necessario essere iniettato dall'iniezione Theo), ma è consigliabile utilizzare più misure diaframmatiche per i primi 7 giorni dall'inizio dell'uso di Marvelon.
La donna può utilizzare Marvelon immediatamente senza utilizzare altri metodi contraccettivi.
con donne che allattano, consultare la sezione Gravidanza e allattamento.
consigliare alle donne di iniziare a prendere medicinali tra i 21 ei 28 anni dopo il parto o un aborto nei 3 mesi intermedi. Se si inizia a prendere il farmaco in un secondo momento, è necessario utilizzare il primo diaframma da 7 a 7 giorni. Tuttavia, in caso di rapporti sessuali, esiste la possibilità di rimanere incinta prima di iniziare a usare la combinazione contraccettiva orale o la donna deve attendere il primo ciclo mestruale.
Quando si inizia a riutilizzare Marvelon, è necessario considerare l'aumento del rischio di trombosi venosa (TEV) durante il periodo postpartum (vedere attentamente e le avvertenze speciali).
Se assunta tardi ma non più di 12 ore, l'effetto della protezione contraccettiva non diminuisce. La donna deve prendere il medicinale non appena se ne ricorda e prendere le compresse successive alla solita ora.
Se si dimentica di assumere il farmaco troppo tardi per più di 12 ore, l'effetto protettivo contraccettivo potrebbe essere ridotto. La direzione ha dimenticato di prendere le medicine sulla base dei seguenti due principi fondamentali:
- non interrompere mai l'assunzione di medicinali per più di 7 giorni.
+ Settimana 1
I tossicodipendenti devono assumere l'ultima compressa eliminata non appena se ne ricordano, anche se devono assumere due compresse contemporaneamente. Successivamente continuare ad assumere i farmaci alla solita ora. Inoltre, nei prossimi 7 giorni dovrebbe essere utilizzato un diaframma come preservativo. Se il rapporto sessuale è avvenuto entro 7 giorni fa, si deve considerare la possibilità di una gravidanza. Se si dimentica di prendere più compresse e più si avvicina il tempo di esaurimento regolare, maggiore è il rischio di gravidanza.
+ Settimana 2
I tossicodipendenti devono assumere l'ultima compressa eliminata non appena se ne ricordano, anche se devono assumere due compresse contemporaneamente. Successivamente continuare ad assumere i farmaci alla solita ora. Se la donna assumeva il medicinale correttamente nei primi 7 giorni prima che venisse omesso il primo farmaco, non era necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. Tuttavia, in caso contrario o se si dimentica di prendere più di 1 compressa, è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi entro 7 giorni.
+ Settimana 3
Il rischio di ridurre l'affidabilità è molto elevato perché è stato vicino all'interruzione temporanea. Tuttavia, modificando lo schema terapeutico, è ancora possibile prevenire la riduzione della protezione contraccettiva. Pertanto, se si sceglie una delle due opzioni seguenti, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi, a condizione che la donna abbia assunto il medicinale correttamente nei 7 giorni precedenti la prima pillola. In caso contrario, è consigliabile consigliare alla donna di seguire il primo piano e di utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi nei prossimi 7 giorni.
- Gli utenti dovrebbero prendere le ultime pillole da perdere quando ricordano, anche se devono prendere due compresse alla volta. Successivamente continuare ad assumere i farmaci alla solita ora. Inizia a bere fino al blister successivo non appena usi tutti i farmaci che stai assumendo, cioè non lasciare il tempo di lasciare il medicinale tra i due blister. La donna potrebbe non notare sanguinamento finché non prende la seconda vescica, ma si può notare che trasuda sangue o sanguinamento anomalo nei giorni in cui assume il medicinale. Successivamente, prenda una pausa dall'assunzione del medicinale per un massimo di 7 giorni, compresi i giorni in cui ha dimenticato di prendere il medicinale, quindi continui a prendere un nuovo blister.
- Consigli in caso di anomalie digestive
- Modificare o posticipare le mestruazioni
In caso di anomalie gastrointestinali, l'assorbimento può essere incompleto e si dovrebbero utilizzare contraccettivi aggiuntivi.
Se il vomito compare entro 3-4 ore dall'assunzione del farmaco, è possibile dare consigli come se si fosse dimenticato di prendere il medicinale nel caso in cui si fosse dimenticato di prendere il medicinale. Se una donna non vuole modificare il suo normale programma di farmaci, è necessario prendere ulteriori compresse da un altro blister.
Per posticipare le mestruazioni, la donna deve continuare a utilizzare un altro blister Marvelon, senza medicinale temporaneo temporaneo. Il tempo di posticipo può durare per quanto tempo fino alla fine del secondo blister. Durante questo rinvio prolungato, potrebbero verificarsi sanguinamenti anomali o ruggine del sangue. Dopo 7 giorni di normale pausa temporanea temporanea, inizia a prendere Marvelon regolarmente.
Per spostare il ciclo mestruale in un giorno della settimana diverso dal solito, è consigliabile consigliare alla donna di abbreviare il tempo di interruzione temporanea dei farmaci di quanti giorni a seconda dei propri desideri. Più breve è il tempo di interruzione temporanea, maggiore è il rischio di emorragia quando la permanenza temporanea è maggiore e può essere anomala o emorragia durante il secondo drink (ad esempio quando si posticipa il periodo mestruale).
Cosa fare in caso di overdose? I sintomi che possono verificarsi in questo caso sono: nausea, vomito e nelle ragazze lieve presenza di sangue vaginale. Nessun antidoto e solo trattamento sintomatico.
Effetti collaterali
Potrebbero essere stati segnalati effetti indesiderati negli studi clinici o nelle osservazioni con gli utilizzatori di Marvelon o di contraccettivi ormonali coordinati (COC) generalmente elencati nella tabella seguente 1:
2L'incidenza negli studi sui gruppi di ricerca è compresa tra ≥ 1/10.000 e Gli effetti avversi riportati nelle donne che usano contraccettivi orali sono discussi nelle avvertenze e nell'uso prudente. Incluso: trombosi venosa, trombosi arteriosa; ipertensione; Il tumore dipende dagli ormoni (come tumori al fegato, cancro al seno); Melasma. Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
non deve usare contraccettivi ormonali (COC) quando si manifesta una delle situazioni elencate di seguito. È necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco se si verifica una qualsiasi condizione per la prima volta durante l'assunzione delle pillole contraccettive ormonali.
Sii cauto quando usi
vigilanza
Se è presente uno qualsiasi dei seguenti fattori/fattori di rischio, è necessario considerare i benefici dell'uso di contraccettivi ormonali in combinazione con i possibili rischi per ciascuna donna e discuterne con la donna prima che decida di iniziare a prendere il farmaco. In caso di fattori di rischio gravi, drammatici o insorti per la prima volta, una donna dovrebbe consultare un medico. Il medico deciderà se continuare o meno a usare i contraccettivi ormonali.
In questa sezione vengono utilizzati i termini generali dei contraccettivi ormonali combinati (COC) quando sono disponibili dati sui contraccettivi ormonali orali. Il termine contraccettivi orali (COC) viene utilizzato solo quando si tratta di dati relativi ai contraccettivi orali.
disturbi circolatori
Studi epidemiologici hanno dimostrato la relazione tra l'uso di contraccettivi ormonali in combinazione con un aumento del rischio di trombosi di arterie e vene, come infarto del miocardio, ictus, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare. Queste complicazioni si verificano raramente.

*CHC = Pillole contraccettive Coordinated Eve
** I dati sulle donne in gravidanza si basano sulla gravidanza effettiva negli studi di riferimento. Sulla base di un modello presupposto per una gravidanza di 9 mesi, questo rapporto è di 7 - 27 donne su 10.000 all'anno (WY).
tumore
Quando si sceglie un contraccettivo, è necessario considerare tutte le informazioni di cui sopra.
Visita medica/consulenza medica
Prima di iniziare o riutilizzare Marvelon, dovresti chiedere un'anamnesi medica (inclusa la storia familiare) ed essere eliminato per rimanere incinta. Se vi sono segni di indicatori clinici, è necessario misurare la pressione arteriosa e sottoporsi a un esame fisico, secondo le istruzioni riportate nelle controindicazioni (vedere controindicazioni) e nelle avvertenze (vedere avvertenze e avvertenze speciali durante l'uso). Dovrebbe guidare le donne a leggere attentamente e seguire la guida per l'utente prima dell'uso. La frequenza e la natura delle revisioni aggiuntive dovrebbero basarsi sulle linee guida pratiche esistenti e richiedere adattamenti per ciascuna donna.
Dovrebbe informare la donna che i contraccettivi contraccettivi contro l'infezione da HIV (AIDS) e altre malattie sessualmente trasmissibili
Riduzione effettiva
La pillola contraccettiva combinata può ridurre l'efficacia in casi come la dimenticanza di prendere il medicinale (la sezione dimenticata di prendere il medicinale), i disturbi gastrici - intestinali (i consigli in caso di anomalie digestive) o il farmaco combinato (sezione interattiva).
Riduci l'effetto del controllo del ciclo
Per tutti i tipi di contraccettivi combinati, possono verificarsi sanguinamenti irregolari (emorragia o sanguinamento anomalo), soprattutto nei primi mesi di trattamento. Pertanto, la valutazione del sanguinamento irregolare si intende solo dopo un periodo di assunzione di circa tre cicli.
Se il sanguinamento irregolare è persistente o si verifica dopo cicli mestruali regolari, è necessario considerare le cause oltre all'ormone e specificare misure diagnostiche adeguate per eliminare malattie maligne o gravide. Queste misure possono includere raschiatori uterini.
In alcune donne, l'emorragia potrebbe non verificarsi durante una pausa. Se il contraccettivo combinato viene assunto secondo le istruzioni relative al dosaggio e all'uso, la donna non potrà rimanere incinta. Tuttavia, se non si seguono le istruzioni prima di non vedere l'emorragia dovuta alla prima vacanza o se non si vede il sangue della gravidanza consecutivamente, è necessario eliminare la possibilità di gravidanza prima di continuare a usare una compressa contraccettiva combinata.
L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari
non osserva l'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
Uso di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento
Marvelon non viene utilizzato solo durante la gravidanza. Se rimani incinta durante il periodo di utilizzo di Marvelon, dovresti interrompere l'assunzione del farmaco. Tuttavia, studi epidemiologici su larga scala mostrano che non vi è alcun aumento del rischio di anomalie nei bambini nati da una madre che utilizzava COC prima della gravidanza, né ha osservato l'effetto del monitoraggio quando assumeva accidentalmente la pillola anticoncezionale durante le prime fasi della gravidanza.
La produzione di latte può essere influenzata dalle compresse contraccettive perché riducono il numero e modificano la composizione del latte materno. Pertanto, il contraccettivo di solito non è raccomandato finché la madre non ha completamente svezzato i suoi figli. Piccole quantità di steroidi contraccettivi e/o i loro metaboliti possono essere secreti nel latte, ma non ci sono prove che ciò influisca negativamente sulla salute del bambino.
Interazione farmacologica
Interazioni
L'interazione tra contraccettivi orali e altri farmaci può causare sanguinamento e/o diminuzione degli effetti contraccettivi se assunti per via orale. In letteratura sono state riportate le seguenti interazioni.
Metabolismo epatico: può verificarsi un'interazione con farmaci indotti dal fegato, che possono portare ad un aumento della clearance degli ormoni sessuali (come Hytans, Barbiturici, Primidone, Carbamazepina, Rifampicina, Rifabutina ed eventualmente Oxcarbazepina, Topiramato, Felbamato, Ritonavir, Griseofulvina e prodotti Erba di San Giovanni).
generalmente il massimo effetto dell'enzima non viene osservato per 2-3 settimane, ma può durare fino a 4 settimane dopo l'interruzione del farmaco.
È stata segnalata una contraccezione inefficace anche con antibiotici come l'ampicillina e la tetraciclina. Non esiste alcuna spiegazione del meccanismo di questa influenza.
Le donne che utilizzano uno qualsiasi dei farmaci sopra indicati devono utilizzare temporaneamente metodi contraccettivi aggiuntivi con barriere aggiuntive per il coc o scegliere altri metodi contraccettivi. Per i farmaci che causano gli enzimi epatici, il metodo diaframmatico deve essere utilizzato durante il periodo di utilizzo contemporaneamente al farmaco sopra menzionato e utilizzato fino a 28 giorni dopo la sospensione del farmaco. In caso di trattamento prolungato con farmaci ad induzione enzimatica nel microsoma epatico, è necessario prendere in considerazione l'utilizzo di un altro metodo contraccettivo. Le donne che usano antibiotici (ad eccezione di rifampicina e griseofulvina, antibiotici che agiscono come farmaci di induzione enzimatica nel microsoma epatico) devono usare un contraccettivo fino a 7 giorni dopo la sospensione degli antibiotici. Se si utilizza il diaframma a lungo termine dopo aver utilizzato l'ultima compressa del blister COC, è necessario iniziare a utilizzare il blister COC successivo senza il tempo di somministrazione del farmaco.
Gli effetti dei contraccettivi orali possono influenzare il metabolismo dei farmaci. Di conseguenza, le concentrazioni plasmatiche e tissutali possono aumentare (come nel caso della ciclosporina) o diminuire (come nel caso della lamotrigina).
Nota: è necessario consultare le informazioni sulla prescrizione del farmaco utilizzato contemporaneamente per determinare la possibile interazione.
Test subclinici
L'uso di steroidi contraccettivi può influenzare alcuni test subclinici, inclusi i parametri biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, renale e surrenale, la concentrazione di proteine (trasportatori) nel plasma, ad esempio la globulina dei corticosteroidi e i componenti lipidici/lipoproteici, i parametri di conversione dei carboidrati e i parametri di coagulazione del sangue. Cambiamenti comuni entro i normali limiti di test.Conservazione
Conservare a una temperatura inferiore a 30 ° C, evitando la luce e l'umidità.
Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso.
Altri farmaci
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