マーベロンバイエルは避妊に使用されます（3水疱×21錠）
剤形 3ブリスター×21錠入り箱
仕様 デソゲストレル、エチニルエトラジオール
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| デソゲストレル | 0.150mg |
| エチニルエストラジオール | 0.03mg |
用途
は
避妊を示しました。
薬理学
サブグループ ATC G03AA09。
避妊薬の避妊効果は、さまざまな要因の相互作用に基づいて組み合わされますが、最も重要なのは、排卵の阻害と子宮頸管分泌物の変化です。避妊薬を保護するだけでなく、併用避妊薬にはマイナスの特性 (警戒、望ましくない影響を参照) に加えてプラスの特性もいくつかあり、出産を制御する方法を決定するのに役立ちます。月経周期はより均一になり、月経痛や出血も少なくなります。この最後のポイントは鉄欠乏を軽減します。さらに、高用量の coc (50mcg エチニルエストラジオール) を使用すると、乳房線維、卵巣嚢胞、骨盤炎症性感染症、子宮外妊娠、子宮内膜がんおよび卵巣がんのリスクが軽減されるという証拠があります。低用量避妊薬の場合、上記の影響はまだ確認する必要があります。
動的薬物動態
デソゲストレル
吸収
デソゲストレルは、経口的に迅速かつ完全に吸収され、エトノゲストレルに変換されます。血清濃度のピークは約 1.5 時間です。出生率は62～81％。
配布
エトノゲストレルは、血清アルブミンおよびグローバル ホルモン グロブリン (SHBG) と関連しています。総血清濃度のわずか 2 ～ 4% が遊離ステロイドの形で存在し、40 ～ 70% は SHBG に特異的です。エチニルレストラジオールによって引き起こされるSHBGの増加は、血清タンパク質上の分布に影響を及ぼし、SHBGに関連する組成を増加させ、アルブミンに関連する組成を減少させます。デソゲストレルの見かけの分布量は 1.5L/kg です。
代謝
エトノゲストレルは既知のステロイド代謝によって完全に代謝されます。血清からの除去速度は約 2ml/分/kg です。エチニルエストラジオールと併用しても相互作用はありません。
排除
血清中のエトノゲストレル濃度は 2 段階に減少します。最終フェーズの販売時間は約 30 時間です。デソゲストレルとその代謝物は、約 6:4 の比率で尿と胆汁中に排泄されます。
濃度安定性の条件
エトノゲストレルの薬物動態は SHBG 濃度の影響を受け、エチニルエストラジオールによって 3 倍になります。毎日服用すると、血清濃度は約2〜3倍に増加し、治療サイクルの後半には濃度が安定した状態に達します。エチニルエストラジオール
吸収
エチニルエストラジオールはすぐに使用され、完全に吸収されます。血清濃度は 1 ～ 2 時間以内にピークに達します。絶対的なバイオアベイラビリティは約 60% で、これは血液に入る前の組み合わせと肝臓での最初の代謝の結果です。
分布
エチニルエストラジオールは配合されていますが、血清アルブミン (約 98.5%) に特異的ではなく、血清中の SHBG レベルを増加させます。見かけの分配量は約 5L/kg と決定されます。
代謝
エチニルエストラジオールは、血液に入る前に小腸粘膜および肝臓で結合される物質です。エチニルトラジオールは主に芳香族ヒドロキシル芳香物質によって代謝されますが、ヒドロキシルグランスとメチルメチルの一連の代謝物を形成し、これらの物質は遊離代謝物とグルクロニドおよび硫酸塩との会合物質の形で存在します。代謝クリアランス速度は約 5ml/分/kg です。
排除
血清中のエチニルエストラジオール レベルは 2 段階に減少します。最後の段階には半減期があります。薬剤は変更されず、エチニルエストラジオールの代謝物は尿と胆汁中に 4:6 の比率で排泄されます。代謝廃棄物が販売されるまでの時間は約 1 日です。
濃度安定性の条件
安定状態の濃度は 3 ～ 4 日後に達成され、血清濃度は単独の用量を摂取した場合よりも 30 ～ 40% 高くなります。
服用する前に マーベロンバイエルは避妊に使用されます（3水疱×21錠）
使用方法
必要に応じて少量の水と同時に、薬の水疱の指示に従って薬を服用してください。 1日1カプセルを21日間連続して摂取してください。次の水疱はそれぞれ、薬を服用せずに 7 日間経過した後に採取されます。通常はこの医療休暇中に出血 (月経) します。通常、この出血は最後の錠剤を服用してから 2 ～ 3 日目に始まり、次の新しい薬が始まるまで出血が止まらない場合があります。
用量
マーベロンの使用を開始するにはどうすればよいですか?
女性の自然な周期の初日（月経の初日を意味します）から薬の服用を開始します。マーベロンは月曜日 - 5 日から飲み始めることができますが、投薬の最初の 7 日間は追加の横隔膜対策を講じる必要があります。
女性が以前の通常の避妊方法を使用しており、妊娠していない場合は、周期のどの日でもホルモン避妊薬からマーベロンに移行できます。
前回の措置で薬を服用する期間は、推奨日数を決して超えてはなりません。
女性は経口避妊薬から変更する場合、いつでも変更できます (プロゲストゲン適応のインプラントまたは子宮予約から変更した場合は、毎日の注射から適用可能、注射が当日からの場合はその日から注射する必要があり、注射が日からの場合は薬剤の除去が必要です)が必要な場合はその日から、注射がその日から必要な場合は除去の日から適用または取り外し可能、注射がその日から必要な場合は注射の日から、注射が必要な場合は注射から注射する必要があります）が、マーベロンの使用を開始してから最初の 7 日間は、より多くの横隔膜対策を使用することをお勧めします。
女性は他の避妊方法を使用せずに、すぐにマーベロンを使用できます。
授乳中の女性は、妊娠と授乳についてご覧ください。
女性には、3 か月半ばの出産または流産後 21 日から 28 日までに薬の服用を開始するようアドバイスしてください。後で薬の服用を開始する場合は、最初の 7 日間から 7 日間の横隔膜を使用する必要があります。ただし、性交の場合は、経口避妊薬の併用を開始する前に妊娠する可能性があるか、最初の月経を待つ必要があります。
マーベロンの再使用を開始する際は、産褥期の静脈血栓症 (VTE) のリスクの増加を考慮する必要があります (特別な警告を注意深く参照してください)。
遅くても 12 時間以内であれば、避妊薬の効果は低下しません。女性は思い出したらすぐに薬を服用し、次の錠剤をいつもの時間に服用する必要があります。
12 時間以上薬を飲み忘れた場合、避妊効果が低下する可能性があります。経営者は次の 2 つの基本原則に基づいて薬を飲み忘れました。
- 7 日を超えて薬の服用をやめないでください。
+ 1 週目
薬物使用者は、たとえ一度に 2 錠服用する必要がある場合でも、思い出したらすぐに最後の除去錠剤を服用する必要があります。その後はいつも通りの時間までに薬を飲み続けてください。さらに、今後 7 日間はペッサリーをコンドームとして使用する必要があります。 7日以内に性交した場合は妊娠の可能性を考慮する必要があります。飲み忘れた錠剤の数が多くなり、定期的な服用時間が近づくほど、妊娠のリスクが高くなります。
+ 第 2 週
薬物使用者は、たとえ一度に 2 錠服用する必要がある場合でも、思い出したらすぐに最後の除去錠剤を服用する必要があります。その後はいつも通りの時間までに薬を飲み続けてください。最初の薬を飲み忘れる前の最初の 7 日間に女性が薬を適切に服用していれば、追加の避妊方法を追加で使用する必要はありませんでした。ただし、そうでない場合、または 1 錠以上飲み忘れた場合は、7 日以内に追加の避妊方法を使用する必要があります。
+ 第 3 週
一時的なブレイクに近づいているため、信頼性が低下するリスクは非常に大きいです。ただし、投薬スケジュールを調整することで、避妊効果の低下を防ぐことは可能です。したがって、次の 2 つの選択肢のいずれかに該当する場合、女性が最初の錠剤を服用する前の最初の 7 日間に適切に薬を服用していれば、追加の避妊方法を使用する必要はありません。そうでない場合は、最初の計画に従い、次の 7 日間に追加の避妊方法を使用するよう女性にアドバイスすることをお勧めします。
- ユーザーは、一度に 2 錠ずつ服用する必要がある場合でも、思い出したときに飲み忘れないように最後の錠剤を服用する必要があります。その後はいつも通りの時間までに薬を飲み続けてください。服用している薬をすべて使い終えたらすぐに次の水疱まで飲み始めてください。つまり、2 つの水疱の間に薬を残す時間がないようにします。 2回目の水疱が出るまで出血は見られないかもしれませんが、薬を服用した日には血がにじみ出たり、不正出血が見られることがあります。次に、飲み忘れた日を含めて最大7日間薬を休んでから、新しい水疱を飲み続けます。
- 消化管に異常がある場合のアドバイス
- 月経の変更または延期
消化管に異常がある場合は、吸収が不完全である可能性があるため、追加の避妊薬を使用する必要があります。
服用後３～４時間以内に嘔吐が現れた場合には、薬の飲み忘れの項目にある薬の飲み忘れとしてアドバイスが可能です。女性が通常の投薬スケジュールを変更したくない場合は、別の水疱から追加の錠剤を服用する必要があります。
月経を延期するには、一時的な一時的な薬を使用せずに、別のマーベロンのブリスターを使用し続ける必要があります。延期時間は、2 回目の水ぶくれが終わるまでどれくらいの期間続くことができます。延期期間が長くなると、不正出血や血さびが発生する可能性があります。通常の 7 日間の一時的な一時休暇の後、定期的にマーベロンの摂取を開始してください。
月経期間を通常より別の曜日にずらすには、女性の希望に応じて、一時的に休薬する時間を何日くらい短縮するかを相談するとよいでしょう。一時休憩時間が短いほど、一時滞在時の出血リスクが高くなります。また、2 回目の飲酒時に異常または出血が発生する可能性があります (月経期間を延期する場合など)。
過剰摂取した場合はどうすればよいですか？この場合に発生する可能性のある症状は、吐き気、嘔吐、女の子の場合は軽度の性器出血です。解毒剤はなく対症療法のみ。
副作用
マーベロンユーザーまたは調整ホルモン避妊薬 (CHC) の臨床試験または観察では、望ましくない影響が報告されている可能性があります。一般的には、以下の表 1 に記載されています。
研究グループの研究における 2 の発生率は、女性年間 1/10,000 ～ 1/1000 未満です。 副作用は、警告と慎重な使用で説明されている経口避妊薬を使用する女性で報告されています。静脈血栓症、動脈血栓症が含まれます。高血圧;腫瘍はホルモンに依存します（肝腫瘍、乳がんなど）。肝斑。 薬を使用する際は、望ましくない影響について医師に知らせてください。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
は、以下に挙げる状況の兆候がある場合、ホルモン避妊薬 (CHC) を使用してはなりません。ホルモン避妊薬の服用中に初めて何らかの症状が発生した場合は、直ちに服用を中止する必要があります。
使用するときは注意してください
警戒
以下の危険因子/要因のいずれかがある場合は、ホルモン避妊薬の使用の利点と各女性にとって起こり得るリスクを考慮し、薬の服用を開始する前に女性と話し合う必要があります。重篤な、劇的な、または初めて発生した危険因子の場合、女性は医師の診察を受ける必要があります。ホルモン避妊薬の使用を継続するかどうかは医師が決定します。
このセクションでは、経口経口避妊薬に関するデータがある場合、複合ホルモン避妊薬 (CHC) という一般用語が使用されます。経口避妊薬 (COC) の用語は、経口避妊薬に関するデータのみの場合に使用されます。
循環障害
疫学研究では、ホルモン避妊薬の併用と血栓症、心筋梗塞、脳卒中、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの動脈および静脈のリスク増加との関係が示されています。このような合併症が発生することはほとんどありません。
*CHC = 調整されたイブ避妊薬
** 妊婦に関するデータは、参考研究における実際の妊娠に基づいています。妊娠 9 か月の仮定モデルに基づくと、この比率は女性 10,000 人中 7 ～ 27 年 (ワイオミング州) です。
腫瘍
避妊薬の選択について相談するときは、上記の情報をすべて考慮する必要があります。 健康診断/医療コンサルティング マーベロンを開始または再使用する前に、病歴 (家族歴を含む) を尋ね、妊娠を排除する必要があります。臨床指標の兆候がある場合は、禁忌（禁忌を参照）および注意（使用時の注意および特別警告を参照）の指示に従って、血圧を測定し、身体検査を受ける必要があります。女性には、使用前にユーザーガイダンスをよく読み、従うように指導する必要があります。追加のレビューの頻度と性質は、既存の実践的なガイドラインに基づく必要があり、各女性に合わせて調整する必要があります。 HIV 感染症 (AIDS) やその他の性感染症に対する避妊薬について女性に通知する必要があります 効果的な削減 併用型避妊薬は、薬の飲み忘れ（薬の飲み忘れ）、胃腸障害（消化器異常時のアドバイス）、併用薬（相互作用型）などの場合に効果が低下する可能性があります。 サイクル制御の影響を軽減します どのタイプの併用避妊薬でも、特に服用開始から最初の数か月間、不規則な出血 (出血または異常出血) が発生する可能性があります。したがって、不正出血の評価は、約 3 サイクルの期間が経過した後のみを意味します。 不正出血が持続する場合、または定期的な月経周期の後に発生する場合は、ホルモンに加えて原因を考慮し、悪性疾患や妊娠性疾患を排除するための適切な診断手段を指定する必要があります。これらの対策には、子宮スクレイパーが含まれる場合があります。 女性の中には、休憩しているときに出血が見られない人もいます。併用避妊薬を用法・用量の指示に従って服用した場合、女性は妊娠することができません。ただし、最初の休暇で出血が見られない前に指示に従っていない場合、または連続して妊娠の血液が見られない場合は、併用避妊薬の使用を続ける前に妊娠の可能性を排除する必要があります。 機械の運転および操作能力に対する薬物の影響は観察されません。 マーベロンは妊娠中にのみ使用されるわけではありません。マーベロンの使用中に妊娠した場合は、薬の服用を中止する必要があります。しかし、大規模な疫学調査では、妊娠前に COC を使用した母親から生まれた子供の異常のリスクは増加しておらず、妊娠初期に誤って経口避妊薬を服用した場合のモニタリングの効果も見られなかったことが示されています。 避妊薬の錠剤は母乳の数を減らし、母乳の成分を変えるため、母乳の生成に影響を与える可能性があります。したがって、母親が子供を完全に乳離れさせるまでは、通常、避妊薬は推奨されません。少量の避妊用ステロイドやその代謝物が母乳中に分泌される可能性がありますが、これが赤ちゃんの健康に悪影響を与えるという証拠はありません。 相互作用 経口避妊薬と他の薬剤との相互作用により、経口摂取すると出血や避妊効果の低下が生じる可能性があります。以下の相互作用が文献で報告されています。 肝臓代謝: 肝臓誘発性薬剤との相互作用が現れる可能性があり、性ホルモン（ハイタンス、バルビツレート、プリミドン、カルバマゼピン、リファンピシン、リファブチン、場合によってはオクスカルバゼピン、トピラメート、フェルバメート、リトナビル、グリセオフルビン、製品であるセントジョーンズワートなど）のクリアランスの増加につながる可能性があります。 一般に、酵素の最大の作用は 2 ～ 3 週間は観察されませんが、薬物の使用を中止した後も最大 4 週間続く場合があります。 アンピシリンやテトラサイクリンなどの抗生物質を使用した場合も、避妊効果が不十分であることが報告されています。この影響のメカニズムについては説明されていません。 上記の薬剤のいずれかを使用している女性は、一時的に coc のバリアを強化した追加の避妊法を使用するか、他の避妊法を選択する必要があります。肝酵素を引き起こす薬剤については、上記薬剤との同時使用期間中は横隔膜法を使用し、薬剤中止後28日間まで使用する必要があります。肝ミクロソームでの酵素誘導薬による長期治療の場合は、別の避妊法の使用を検討する必要があります。抗生物質（リファンピシンとグリセオフルビンを除く、肝ミクロソーム内で酵素誘導薬として作用する抗生物質）を使用している女性は、抗生物質の使用を中止した後、最大7日間は避妊する必要があります。 COC ブリスターの最後の錠剤を使用した後にダイヤフラムを長期間使用する場合は、投薬の時間を空けずに次の COC ブリスターの使用を開始する必要があります。 経口避妊薬の効果は薬物代謝に影響を与える可能性があります。したがって、血漿および組織濃度は増加する可能性があります（シクロスポリンなど）、または減少する可能性があります（ラモトリジンなど）。 注: 相互作用の可能性を判断するには、同時に使用する薬剤の処方情報を参照する必要があります。 無症状検査 機械の運転および操作に対する薬物の影響
妊娠中および授乳中の女性向けの薬の使用
薬物相互作用
保管
光や湿気を避け、30 °C 未満で保管してください。
子供の手の届かない場所に保管し、使用前に説明書をよく読んでください。
その他の薬
- Azarga
- BENZHEXOL 5MG TABLETS
- Fampyra
- LIPOSIC EYE GEL 2MG/G EYE GEL
- Tadalafil Mylan
- ZOMORPH 10MG CAPSULES
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