Masopen 250/25 Hasan Tratamiento de los síntomas del Parkinson (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Carbidopa, Levodopa

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Carbidopa	25mg
Levodopa	250mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos Masopen 250/25 se utilizan para tratar los síntomas y el síndrome de Parkinson (síndrome de Parkinson después de encefalitis, después de intoxicación por carbono monon monbon y manganeso).

Farmacología

Grupo farmacológico: tratamiento de Parkinson.

Código ATC: n04ba02.

Mecanismo de acción:

La levodopa es un precursor directo de la dopamina, utilizado como terapia alternativa en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

La carbidopa es un inhibidor de la enzima descarboxilasa periférica, que previene la conversión de levodopa en dopamina periférica y aumenta la cantidad de levodopa que ingresa a la barrera sanguínea del cerebro. Por lo tanto, la levodopa se utiliza en dosis más bajas, lo que reduce la tasa y la gravedad de los efectos no deseados. Masopen es eficaz para reducir los síntomas de Parkinson, especialmente los espasmos y la lentitud de movimientos y otros síntomas como temblor, dificultad para tragar, inestabilidad postural relacionada con Parkinson y el síndrome.

Cuando se responde a Levodopa de manera desigual y solidaria, los signos y síntomas de Parkinson no están bien controlados, el reemplazo con Levodopa/Carbidopa a menudo da mejores resultados. Al reducir algunas reacciones adversas de la levodopa, la combinación de levodopopa/carbidopa permite a los pacientes controlar eficazmente los síntomas del Parkinson.

farmacocinética

levodopa

absorción: la levodopa se absorbe rápidamente en el tracto digestivo.

Distribución: La levodopa compite con los aminoácidos neutros cuando atraviesa la barrera sanguínea cerebral, luego se decadboxila en dopamina, se reserva y se libera en las células nerviosas. Debido a que la levodopa tiene una rápida descarboxilación en el tracto gastrointestinal y el hígado, solo una pequeña cantidad de dosis permanece sin cambios en la barrera cerebral.

Metabolismo y eliminación: la levodopa tiene un tiempo de venta medio y se decadboxila principalmente en dopamina, parcialmente convertida en noradrenalina. Alrededor del 30% de la levodopa se convierte en 3-O-metildopa, que tiene tiempo de venderse de 9 a 22 horas. Aproximadamente el 80% de la levodopa se excreta en la orina en 24 horas en forma de ácido homovanílico y ácido hidroxifeniláctico, menos del 1% se elimina de forma constante.

carbidopa

absorción: La carbidopa después de beber se absorbe rápidamente pero no completamente en el tracto digestivo.

Distribución: carbidopa a través de la placenta y excreción a través de la leche materna.

Metabolismo y eliminación: Aproximadamente el 50 % de la dosis de carbidopa se encuentra en la orina y aproximadamente el 3 % en forma constante. La carbidopa se metaboliza y elimina rápidamente, la mayoría de las formas constantes de fármacos que se encuentran en la orina en un plazo de 7 horas.

La carbidopa inhibe el proceso de descarboxilación periférica de levodopa en dopamina, aumentando la cantidad de levodopa en el cerebro. La carbidopa no afecta el metabolismo de la levodopa en el cerebro debido a que no cruza la barrera sanguínea. La menor concentración de dopamina reduce los efectos no deseados en la periferia, como náuseas, vómitos, arritmia y el efecto del tratamiento aún se logra con dosis más bajas de levodopa.

Farmacocinética en sujetos especiales

Ancianos

Un estudio en sujetos sanos con 8 personas de 21 a 22 años y 8 personas de 69 a 76 años muestra el uso absoluto de Levodopa similar en dos grupos después de usar Levodopa/Carbidopa. Sin embargo, la exposición corporal (AUC) a la levodopa aumentó un 55% en el grupo de edad avanzada en comparación con el grupo de jóvenes. Otro estudio en 40 pacientes con Parkinson mostró una correlación entre la edad del paciente y el aumento en el AUC de Levodopa después de tomar Levodopa y la dopa descarboxilasa periférica. El AUC de levodopa aumentó un 28 % en los ancianos (≥65 años) en comparación con los pacientes jóvenes (El AUC

de carbidopa en personas de edad avanzada (calculada en 10 personas, de 65 a 76 años) aumentó en un 29 % en comparación con los jóvenes (calculada en 24 personas, de 23 a 64 años) después de la inyección intravenosa de 50 mg de levodopa con carbidopa (50 mg). Este aumento no provoca un impacto clínico significativo.

antes de tomar Masopen 250/25 Hasan Tratamiento de los síntomas del Parkinson (3 ampollas x 10 comprimidos)

Modo de empleo

Tomar vía oral, se debe tomar el medicamento a una hora fija del día, se debe evitar el uso de medicamentos con comidas altas en proteínas.

Si olvida tomar el medicamento una vez, omita la dosis y continúe el tratamiento como de costumbre, no utilice el doble de dosis.

No existe ningún requisito especial sobre el tratamiento farmacológico después de su uso.

Dosificación

Los estudios muestran que la dopa-decboxilasa periférica se inhibe completamente con una dosis de carbidopa de 70 a 100 mg/día. Los pacientes que toman dosis más bajas de carbidopa pueden experimentar náuseas y vómitos. El tratamiento del Parkinson se puede tratar con otros grupos de medicamentos excepto levodopa mientras se usa masopen, pero es necesario ajustar la dosis adecuadamente.

Debido a que la efectividad del tratamiento y las reacciones adversas cuando se usa Masopen aparecen antes que con la levodopa única, se debe monitorear de cerca al paciente durante el período de ajuste de dosis. Cuando aparecen movimientos involuntarios, especialmente broncoespasmo, un signo temprano muestra una sobredosis en el paciente.

Los pacientes no utilizan Levodopa

Dosis inicial: 1 comprimido de Masopen 100/25 × 3 veces/día, equivalente a la dosis de 75 mg de Carbidopa/día. Cuando sea necesario, una dosis de 1 comprimido de Masopen 50/12,5 o Masopen 100/25 al día hasta que la dosis máxima diaria sea de 800 mg de Levodopa/200 mg de Carbidopa.

Si usa Masopen 100/10 o Masopen 50/12.5, puede comenzar con una dosis de 1 tableta x 3 o 4 veces al día. En algunos pacientes puede ser necesario determinar el nivel de carbidopa para alcanzar la dosis óptima. La dosis se puede aumentar en 1 comprimido/día hasta alcanzar la dosis máxima.

La respuesta al fármaco se ha observado después de 1 día y, a veces, después de 1 dosis. La eficacia óptima normalmente se logra en 7 días, en comparación con unas pocas semanas o unos meses cuando se utiliza una sola levodopa.

Se puede utilizar Masopen 50/12.5 o Masopen 100/10 para ajustar cómodamente la dosis según las necesidades de cada paciente.

Los pacientes están tomando levodopa

Deje de usar Levodopa al menos 12 horas antes de iniciar el tratamiento con masopen.

La forma más sencilla es utilizar Masopen por la mañana después de 1 noche sin utilizar Levodopa. La dosis de Masopen debe ser aproximadamente el 20 % de la dosis diaria de levodopa anterior.

Para pacientes con dosis inferiores a 1500 mg de levodopa/día, se debe iniciar con Masopen 100/25 uso 3 o 4 veces al día dependiendo de la respuesta del paciente. La dosis inicial recomendada para la mayoría de los pacientes que toman una dosis superior a 1500 mg de levodopa/día es Masopen 250/25, 3 o 4 veces al día.

dosis de mantenimiento

El tratamiento con Masopen debe personalizarse y ajustarse gradualmente según la respuesta al fármaco. Cuando se necesita la dosis más alta de Carbidopa, es necesario sustituir la tableta de Masopen 100/10 por Masopen 100/25 o 50/12,5.

Cuando se necesita la dosis de levodopa, se debe utilizar Masopen 250/25 como reemplazo a razón de 1 tableta 3 o 4 veces al día. Si es necesario, aumentar 1 comprimido hasta una dosis máxima de 8 Masopen 250/25 comprimidos. La experiencia en tratamientos con una dosis diaria total superior a 200 mg de carbidopa es limitada.

Pacientes que están en tratamiento con Levodopa con otro inhibidor de la descarboxilasa

Cuando los pacientes cambian al uso de masopen de Levodopa en combinación con inhibidores de la descarboxilasa, es necesario dejar de tomar el medicamento al menos 12 horas antes de comenzar con Masopen. Lieu Masopen comenzó con un contenido de Levodopa equivalente a la dosis de Levodopa en combinación Levodopa/Descarboxilasa.

Los pacientes están tomando otros tratamientos para el Parkinson

La evidencia actual indica que se pueden continuar con otros medicamentos para el Parkinson al comenzar a usar Masopen, aunque la dosis se puede ajustar de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.

utilizado en niños

No se ha establecido la seguridad de masopen en pacientes menores de 18 años, por lo que no se recomienda el uso de medicamentos en este grupo.

Consumo de drogas en personas mayores

Existe mucha experiencia en el uso de fármacos en pacientes de edad avanzada. La recomendación de fármacos debe reflejarse a partir de estas experiencias.¿Qué hacer en caso de sobredosis? Se debe controlar el ECG y observar cuidadosamente el anillo de arritmia, si es necesario utilizar una terapia antiarrítmia adecuada. Es posible que el paciente haya tomado otros medicamentos con Levodopa/Carbidopa comprimidos. No se conoce el valor de la separación en caso de sobredosis de levodopa/carbidopa.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al usar el medicamento, existen efectos no deseados (RAM) comunes como:

Las reacciones nocivas se agrupan por frecuencia: Muy frecuentes (ADR ≥1/10), frecuentes (1/100≤adr

Los efectos no deseados que ocurren a menudo con Masopen son efectos secundarios debido a la actividad del nervio central de la dopamina. Estas reacciones normalmente serán limitadas después de reducir la dosis. Los más comunes son los trastornos del movimiento, incluidos los espasmos, los trastornos del tono muscular y otros movimientos anormales y las náuseas. Las convulsiones musculares, las convulsiones musculares espontáneas pueden aparecer como un signo temprano para considerar reducir la dosis.

Común:

Sistema nervioso central: ansiedad, confusión, estado estimulante, depresión, demencia, insomnio, fatiga, alucinaciones, pérdida de aire acondicionado, trastornos del tono, trastornos dinámicos.

Cardiovascular: Hipotensión, nerviosismo, arritmia.

Digestivo: Náuseas, vómitos, hemorragia gastrointestinal, dificultad para tragar.

Ojos: visión borrosa.

Poco común:

Digestivo: úlcera duodenal.

Respiratorio: respiración rápida, respiración anormal, secreción nasal.

Tendencia urinaria: retención urinaria, micción, orina opaca.

Ojos: visión borrosa, mirada unilateral, pupilas encogidas o dilatadas.

Sangre: leucemia, anemia hemolítica o sin hemólisis.

Neurosa: dolor de cabeza, calambres, debilidad muscular, sudor, piel y dientes negros, aumento o pérdida de peso, edema, caída del cabello, erección del pene, sangrado posmenopáusico.

Otros efectos no deseados se informan en ensayos clínicos o después de su circulación:

Reacción sistémica: desmayos, dolor en el pecho, anorexia.

Cardiovascular: anomalías del corazón y/o tímpanos, los efectos verticales incluyen hipotensión, hipertensión, inflamación venosa.

Tracto gastrointestinal: vómitos, sangrado estomacal, úlcera duodenal, diarrea, saliva oscura.

Sistema hematopoyético: leucemia, anemia hemolítica y anemia no hemolítica, trombocitopenia, granulocitosis.

Hipersensibilidad: Evala, urticaria, picazón, sangrado de Henoch-Schonlein.

Sistema nervioso/mental: síndrome neurológico maligno, movimientos lentos, mareos, parestesia y resurgimiento de los milagros que incluyen ilusión, alucinaciones, paranoia, depresión con o sin suicidio, pérdida de memoria, pesadillas, agitación, confusión, aumento de la libido. La levodopa se relaciona con somnolencia y somnolencia excesiva durante el día o somnolencia repentina (muy rara).

Respiratorio: Dificultad para respirar.

Piel: caída del cabello, sarpullido, sudor oscuro.

Sistema del tracto urinario: orina oscura.

rara vez ocurren, sin embargo, la relación con Masopen no se ha establecido.

Se han informado o es probable que ocurran otros efectos indeseables cuando se trata con levodopa o coordinar Levodopa/Carbidopa:

Digestivos: indigestión, sequedad de boca, amargura de boca, dificultad para tragar, rechinar de dientes, hipo, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, sensación de ardor.

Metabolismo: aumento o pérdida de peso, edema.

Sistema nervioso/mental: debilidad, desorientación, pérdida de aire acondicionado, entumecimiento, temblor, espasmo muscular, rigidez de la mandíbula, síndrome córneo oculto estimulante, insomnio, ansiedad, excitación, síndrome de trastorno de dopamina.

Los trastornos de dopamina (DDS) son un trastorno adictivo observado en pacientes que reciben tratamiento con carbidopa/levodopa. El paciente afectado demuestra que la aplicación de la dosis del abuso de drogas controla los síntomas del movimiento, lo que en algunos casos puede provocar graves trastornos del movimiento.

Los trastornos de conducta como el juego, el aumento de la libido, la adicción a las compras y la alimentación pueden ocurrir en pacientes tratados con resistencia a la dopamina y/u otros tratamientos con dopamina que contengan levodopa, incluido masopen.

Piel: enrojecida, aumento de la sudoración.

sentidos: miopía, visión borrosa, pupilas dilatadas, ataques de larga duración.

Urología-Sexo: Retención urinaria, orina no autónoma, erección del pene.

Otros: debilidad, desmayo, fatiga, dolor de cabeza, ruido, calor, melanina.

Instrucciones sobre cómo manejar las RAM:

Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Masopen 250/25 contraindicaciones en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento. Es necesario suspender el uso de inhibidores al menos 2 semanas antes de comenzar con masopen. Masopen se puede utilizar simultáneamente con inhibidores selectivos de Mao-B (como el hidrocloruro de selegilina) en la dosis recomendada por el fabricante. trastornos mentales graves.

Tenga cuidado al usar

masopen no está recomendado para tratar reacciones extracurriculares debidas a medicamentos.

Tenga cuidado en pacientes con enfermedades cardiovasculares o pulmonares graves, asma bronquial, enfermedades renales, hepáticas o del sistema endocrino, antecedentes de úlcera de estómago (debido a la capacidad de provocar hemorragia gástrica - intestinal). Tenga cuidado al usar masopen en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio con arritmia auricular o arritmia ventricular. Se debe controlar especialmente la función cardíaca en estos pacientes durante el ajuste de dosis inicial.

La levodopa puede causar somnolencia y somnolencia repentina. La somnolencia repentina durante la actividad diaria puede no ser consciente o sin signos de advertencia (rara vez ocurre). Se debe advertir a los pacientes sobre esto y deben tener cuidado al conducir o utilizar maquinaria. Los pacientes con antecedentes de somnolencia y somnolencia deben evitar conducir u operar maquinaria. Puede considerar reducir la dosis o suspender el tratamiento.

Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente sobre cambios mentales, la depresión tiende a matar el suicidio y otros comportamientos graves de oposición social. Se debe tener precaución en pacientes con trastornos mentales.

Los trastornos de la movilidad pueden ocurrir en pacientes que reciben un tratamiento único con levodopa antes, porque la carbidopa ayuda a que la levodopa atraviese más barreras cerebrales sanguíneas y aumente los niveles de dopamina. Puede ser necesario reducir la dosis.

Al igual que Levodopa, Masopen puede provocar movimientos arbitrarios y trastornos mentales. Los pacientes con antecedentes de movimientos no arbitrarios y psicosis grave cuando toman levodopa una sola vez deben ser monitoreados cuidadosamente cuando usan Masopen. Se cree que estas reacciones se deben a un aumento de dopamina en el cerebro después de usar levodopa y el uso de masopen puede causar recurrencia. Se ha informado de un síndrome similar al síndrome neurológico maligno que incluye rigidez muscular, temperatura corporal, cambios mentales y aumento de la creatinina fosfoquinasa cuando se deja de usar repentinamente los medicamentos contra el Parkinson. Por lo tanto, se debe observar cuidadosamente la reducción de la dosis o la interrupción brusca del uso del medicamento, especialmente en pacientes que están tomando neurolépticos.

El tratamiento simultáneo con fármacos psicotrópicos como fenotiazina o butirofenón debe ser cauteloso y los pacientes deben tener cuidado para observar la pérdida de fármacos antiparkinsonianos. Los pacientes con antecedentes de convulsiones deben ser tratados con cuidado. Al igual que Levodopa, durante el tratamiento prolongado se recomienda la evaluación periódica de la función hepática, hematopoyética, cardiovascular y renal.

Los pacientes con glaucoma de ángulo amplio pueden ser tratados cuidadosamente con masopen, pero deben controlar cuidadosamente los cambios en la presión ocular durante el tratamiento.

En caso de anestesia corporal, es posible continuar el tratamiento con masopen siempre y cuando se permita al paciente beber agua y tomar medicamentos. Si se interrumpe temporalmente el tratamiento, se puede continuar con Masopen inmediatamente después de poder tomar el medicamento, con dosis diarias como antes.

Los estudios epidemiológicos muestran que los pacientes con Parkinson tienen un mayor riesgo de desarrollar tumores de melanina que la población general (entre 2 y 6 veces mayor). No se sabe que el aumento del riesgo se deba a la enfermedad de Parkinson u otros factores como el tratamiento de la enfermedad. Por lo tanto, los pacientes y proveedores deben controlar los tumores habituales cuando utilizan Masopen para cualquier indicación. Lo ideal es un examen periódico de la piel en dermatólogos.

Pruebas

Normalmente, los niveles de nitrógeno en la sangre, creatinina y ácido úrico son más bajos cuando se usa masopen que con levodopa de dosis única. Las anomalías extraordinarias incluyen aumento de urea en sangre, AST (SGOT), ALT (SGPT), LDH, bilirrubina y fosfato alcalino.

Se ha informado reducción de hemoglobina, hematocrito, suero y niveles elevados de glucosa en las células sanguíneas, bacterias y sangre en la orina.

Se ha informado una prueba de Coomb positiva, tanto cuando se usa Levodopopa/Carbidopa como con Levodopa.

masopen puede causar resultados falsos positivos cuando se usa la varilla de exploración para la prueba de ceton y esta reacción no cambia al hervir la orina.

El uso de métodos de oxidación de glucosa puede dar resultados negativos falsos.

Los trastornos de dopamina (DDS) son un trastorno adictivo que conduce al uso excesivo de carbidopa/levodopa. Antes de iniciar el tratamiento se debe advertir a los pacientes y familiares sobre este riesgo.

Trastorno de conducta

Los pacientes deben ser monitoreados para detectar el aumento de trastornos del comportamiento. Pacientes y personas

Se debe tener en cuenta que los síntomas conductuales de los trastornos del comportamiento, como el juego, el aumento de la libido, la adicción a las compras y la alimentación, pueden ocurrir en pacientes tratados con resistencia a la dopamina y/u otros tratamientos con dopamina que contengan levodopa, incluido masopen.

Se recomienda considerar el tratamiento cuando los síntomas muestren signos más graves.

El efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

La respuesta al fármaco en cada individuo puede variar y se han informado a Masopen algunos efectos secundarios sobre el efecto del fármaco sobre la conducción y el funcionamiento de maquinaria del sol. Se debe informar a los pacientes tratados con Levodopa sobre la posibilidad de sufrir somnolencia y/o somnolencia repentina para evitar conducir y utilizar maquinaria.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

Uso de medicamentos para mujeres embarazadas

Aunque se desconocen los efectos de masopen sobre el embarazo, tanto la levodopa única como la combinación de levodopa/carbidopa causan deformidades internas y óseas en conejos. Por lo tanto, el uso de masopen en mujeres embarazadas o posiblemente durante el embarazo requiere considerar los beneficios y riesgos que pueden ocurrir en la madre y el feto.

Uso de medicamentos para mujeres que amamantan

No se sabe si la carbidopa se excreta a través de la leche materna o no. En un estudio realizado en una madre lactante, la enfermedad de Parkinson demostró que la levodopa se excretaba a través de la leche materna, como se informó. Debido a que hay muchos medicamentos que se excretan a través de la leche materna y tienen la capacidad de dañar gravemente a los bebés, es necesario considerar los beneficios y riesgos que pueden ocurrir al tomar el medicamento.

Interacción medicamentosa

Tenga cuidado al usar los últimos medicamentos con masopen.

Fármacos para hematoplastia

Puede producirse hipotensión cuando se añade masopen en pacientes tratados con fármacos antihipertensivos. Puede ser necesario ajustar la dosis de medicamentos antihipertensivos.

antidepresivos

Se han informado reacciones que incluyen hipertensión y disfunción cuando se usan simultáneamente con antidepresivos de tres rondas.

Medicamentos anticolinérgicos

Los medicamentos anticolinérgicos pueden afectar la absorción que conduce al cambio de respuesta del paciente.

hierro

Los estudios demuestran que la biodisponibilidad de carbidopa y/o levodopa disminuye cuando se trata simultáneamente con sulfato de hierro o gluconato de hierro.

Otros medicamentos

Hasta ahora no se ha demostrado que las interacciones impidan el uso de los antiparkinsonianos típicos.

Los fármacos resistentes al receptor de dopamina D2 (fenotiazina, butirofenona, risperidona) y la isoniazida pueden reducir el efecto del tratamiento con levodopa. Se ha informado que los efectos beneficiosos de la levodopa en el tratamiento del Parkinson son revertidos por la fenitoína y la papaverina. Se debe controlar cuidadosamente a los pacientes que usan Masopen para detectar la reducción de la respuesta al fármaco.

No se recomienda tratar masopen con agentes que reduzcan los niveles de dopamina (como la tetrabenazina) u otros medicamentos que reduzcan significativamente la monoamina.

El tratamiento simultáneo de selegilina y carbidopa-levodopa puede estar relacionado con hipotensión vertical grave no solo debido a carbiodopa-levodopa.

La levodopa compite con algunos aminoácidos que pueden reducir la absorción de masopen en pacientes con una dieta rica en proteínas.

No se ha estudiado el efecto de la biodisponibilidad de levodopa cuando se trata simultáneamente con antiácido y masopen.

Masopen se puede tratar en pacientes con Parkinson utilizando preparaciones que contienen clorhidrato de piridoxina (vitamina B6).

Tyeum de medicamentos

Debido a la ausencia de estudios sobre la correlación del fármaco, no se recomienda mezclar este fármaco con otros fármacos.

Almacenamiento

En lugar seco, por debajo de 30 grados centígrados. Evite la luz.

Otras drogas

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