Masopen 250/25 Hasan Trattamento dei sintomi del Parkinson (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Carbidopa, Levodopa

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Carbidopa	25 mg
Levodopa	250 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Masopen 250/25 sono usati per trattare i sintomi e la sindrome di Parkinson (sindrome di Parkinson dopo encefalite, dopo avvelenamento da monossido di carbonio e manganese).

Farmacologia

Gruppo farmacologico: trattamento del Parkinson.

Codice ATC: n04ba02.

Meccanismo d'azione:

La levodopa è un precursore diretto della dopamina, utilizzata come terapia alternativa nel trattamento della malattia di Parkinson.

La carbidopa è un inibitore dell'enzima decarbossilasi periferica, che impedisce la conversione della levodopa in dopamina periferica, aumentando la quantità di levodopa nella barriera sanguigna del cervello. Pertanto, la levodopa viene utilizzata a dosi più basse, riducendo la frequenza e la gravità degli effetti indesiderati. Masopen è efficace nel ridurre i sintomi del Parkinson, in particolare gli spasmi, la lentezza dei movimenti e altri sintomi come tremore, difficoltà di deglutizione, instabilità posturale correlata al Parkinson e alla sindrome.

Quando la risposta alla levodopa è irregolare, i segni e i sintomi del Parkinson non sono ben controllati, la sostituzione con levodopa/carbidopa spesso dà risultati migliori. Riducendo alcune reazioni avverse della levodopa, la combinazione Levodopopa/Carbidopa consente ai pazienti di controllare efficacemente i sintomi del Parkinson.

farmacocinetica

levodopa

assorbimento: la levodopa viene rapidamente assorbita nel tratto digestivo.

Distribuzione: la levodopa compete con gli aminoacidi neutri quando attraversa la barriera ematica cerebrale, quindi decadboxylated in dopamina, riserve e rilascio nelle cellule nervose. Poiché la levodopa ha una rapida decarbossilazione nel tratto gastrointestinale e nel fegato, solo una piccola quantità di dosi può penetrare sotto forma immodificata nella barriera cerebrale.

Metabolismo ed eliminazione: la levodopa ha un tempo di vendita dimezzato e principalmente decadbossilata in dopamina, in parte convertita in noradrenalina. Circa il 30% della Levodopa viene convertito in 3-O-Metildopa, che ha il tempo di vendersi dalle 9 alle 22 ore. Circa l'80% della Levodopa viene escreta nelle urine entro 24 ore sotto forma di acido omovanillico e acido idrossifenilattico, meno dell'1% viene eliminato in forma costante.

carbidopa

assorbimento: la carbidopa dopo aver bevuto viene assorbita rapidamente ma non completamente nel tratto digestivo.

Distribuzione: carbidopa attraverso la placenta ed escrezione attraverso il latte materno.

Metabolismo ed eliminazione: Circa il 50% della dose di carbidopa si trova nelle urine e circa il 3% in forma costante. La carbidopa viene metabolizzata ed eliminata rapidamente la maggior parte dei farmaci sotto forma costante presenti nelle urine entro 7 ore.

La carbidopa inibisce il processo di decarbossilazione periferica della levodopa in dopamina, aumentando la quantità di levodopa nel cervello. La carbidopa non influenza il metabolismo della levodopa nel cervello a causa dell'incapacità di attraversare la barriera del flusso sanguigno. La minore concentrazione di dopamina riduce gli effetti indesiderati a livello periferico come nausea, vomito, aritmia e l'effetto del trattamento si ottiene anche con dosi più basse di levodopa.

farmacocinetica in soggetti speciali

Anziani

Uno studio condotto su soggetti sani con 8 persone di età compresa tra 21 e 22 anni e 8 persone di età compresa tra 69 e 76 anni mostra un uso assoluto di Levodopa simile in due gruppi dopo l'uso di Levodopa/Carbidopa. Tuttavia, l’esposizione corporea (AUC) della levodopa è aumentata del 55% nel gruppo degli anziani rispetto al gruppo dei giovani. Un altro studio su 40 pazienti affetti da Parkinson ha mostrato una correlazione tra l'età del paziente e l'aumento dell'AUC della levodopa dopo l'assunzione di levodopa e della dopa decarbossilasi periferica. L'AUC della levodopa è aumentata del 28% negli anziani (≥65 anni) rispetto ai pazienti giovani (L'AUC

della carbidopa negli anziani (calcolata su 10 persone, di età compresa tra 65 e 76 anni) è aumentata del 29% rispetto ai giovani (calcolata su 24 persone, di età compresa tra 23 e 64 anni) dopo iniezione endovenosa di 50 mg di levodopa con carbidopa (50 mg). Questo aumento non causa un impatto significativo sulla clinica.

Prima di prendere Masopen 250/25 Hasan Trattamento dei sintomi del Parkinson (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Assumere per via orale, dovrebbe assumere la medicina per un orario fisso della giornata, dovrebbe essere evitato con la medicina con pasti ricchi di proteine.

Se dimentichi di prendere il farmaco una volta, salta la dose e continua il trattamento come al solito, non raddoppiare la dose.

Non vi è alcun requisito speciale sul trattamento farmacologico dopo l'uso.

Gli studi sul

dosaggio

mostrano che la dopa-decbossilasi periferica viene completamente inibita da una dose di Carbidopa pari a 70 - 100 mg/giorno. I pazienti che assumono una dose inferiore di carbidopa possono manifestare nausea e vomito. Il trattamento del morbo di Parkinson può essere trattato con altri gruppi di farmaci tranne la levodopa durante l'utilizzo di masopen, ma è necessario aggiustare la dose in modo appropriato.

Poiché l'efficacia del trattamento e le reazioni avverse durante l'utilizzo di Masopen compaiono prima rispetto alla singola Levodopa, il paziente deve essere attentamente monitorato durante il periodo di aggiustamento della dose. Quando compaiono movimenti involontari, in particolare broncospasmo, un segno precoce mostra un sovradosaggio nel paziente.

I pazienti non usano la levodopa

Dose iniziale: 1 compressa di Masopen 100/25 × 3 volte al giorno, equivalente alla dose di 75 mg di Carbidopa al giorno. Se necessario, una dose di 1 compressa di Masopen 50/12,5 o Masopen 100/25 al giorno fino a quando la dose massima giornaliera è di 800 mg di Levodopa/200 mg di Carbidopa.

Se si utilizza Masopen 100/10 o Masopen 50/12,5, è possibile iniziare con una dose di 1 compressa x 3 o 4 volte al giorno. In alcuni pazienti può essere necessario determinare il livello di carbidopa per ottenere il dosaggio ottimale. Il dosaggio può essere aumentato di 1 compressa al giorno fino al raggiungimento della dose massima.

La risposta al farmaco è stata osservata dopo 1 giorno e talvolta dopo 1 dose. L'efficienza ottimale viene solitamente raggiunta entro 7 giorni rispetto a poche settimane o alcuni mesi quando si utilizza una singola levodopa.

Masopen 50/12,5 o Masopen 100/10 possono essere utilizzati per un comodo aggiustamento della dose in base alle esigenze di ciascun paziente.

I pazienti assumono Levodopa

Smettere di usare Levodopa almeno 12 ore prima di iniziare il trattamento con masopen.

Il modo più semplice è utilizzare Masopen al mattino dopo 1 notte senza utilizzare Levodopa. La dose di masopen dovrebbe essere pari a circa il 20% della dose giornaliera di levodopa precedente.

Per i pazienti con una dose inferiore a 1500 mg di levodopa/giorno, è necessario iniziare con Masopen 100/25 da utilizzare 3 o 4 volte al giorno a seconda della risposta del paziente. La dose iniziale raccomandata per la maggior parte dei pazienti che assumono una dose superiore a 1500 mg di levodopa al giorno è Masopen 250/25 da utilizzare 3 o 4 volte al giorno.

dose di mantenimento

Il trattamento con Masopen deve essere personalizzato e adattato gradualmente in base alla risposta al farmaco. Quando è necessaria la dose maggiore di Carbidopa, è necessario sostituire la compressa di Masopen 100/10 con Masopen 100/25 o 50/12,5.

Quando è necessaria la dose di levodopa, Masopen 250/25 deve essere utilizzato in sostituzione di 1 compressa 3 o 4 volte al giorno. Se necessario aumentare di 1 compressa fino ad una dose massima di 8 compresse di Masopen 250/25. L’esperienza terapeutica con una dose giornaliera totale superiore a 200 mg di carbidopa è limitata.

Pazienti che stanno trattando Levodopa con un altro inibitore della decarbossilasi

Quando i pazienti passano all'uso di masopen da Levodopa in combinazione con inibitori della decarbossilasi, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco almeno 12 ore prima di iniziare con Masopen. Lieu Masopen ha iniziato con un contenuto di levodopa equivalente alla dose di levodopa nella combinazione Levodopa/decarbossilasi.

I pazienti stanno assumendo altri trattamenti per il Parkinson

Le prove attuali indicano che altri farmaci per il morbo di Parkinson possono essere continuati quando si inizia a usare Masopen, sebbene il dosaggio possa essere aggiustato in base alle raccomandazioni del produttore.

usato nei bambini

La sicurezza di masopen nei pazienti di età inferiore a 18 anni non è stata stabilita, pertanto non è raccomandato l'uso di farmaci in questo gruppo.

Uso di farmaci negli anziani

Esiste molta esperienza nell'uso dei farmaci nei pazienti anziani. La raccomandazione dei farmaci dovrebbe riflettersi in queste esperienze.Cosa fare in caso di overdose? Il monitoraggio dell'ECG deve essere monitorato e osservato attentamente l'anello dell'aritmia, se è necessario utilizzare un'appropriata terapia antiaritmica. Possibilità che il paziente abbia assunto altri farmaci con le compresse di Levodopa/Carbidopa. Non si conosce il valore della separazione in caso di sovradosaggio di levodopa/carbidopa.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il farmaco, ci sono effetti indesiderati comuni (ADR) come:

Le reazioni dannose sono raggruppate in base alla frequenza: molto comune (ADR ≥1/10), comune (1/100≤adr

Gli effetti indesiderati che si verificano spesso con Masopen sono effetti collaterali dovuti all'attività nervosa centrale della dopamina. Queste reazioni saranno generalmente limitate dopo la riduzione della dose. I più comuni sono i disturbi del movimento, inclusi spasmi, disturbi del tono muscolare e altri movimenti non automoventi, nausea. Convulsioni muscolari, convulsioni muscolari spontanee possono apparire come un segnale precoce per considerare di ridurre la dose.

Comune:

Sistema nervoso centrale: ansia, confusione, stato stimolante, depressione, demenza, insonnia, affaticamento, allucinazioni, perdita di aria condizionata, disturbi del tono, disturbi dinamici.

Cardiovascolare: ipotensione, nervosismo, aritmia.

Digestivo: nausea, vomito, sanguinamento gastrointestinale, difficoltà a deglutire.

Occhi: visione offuscata.

Non comune:

Digestivo: ulcera duodenale.

Respiratorio: respiro veloce, respiro anormale, naso che cola.

Andamento urinario: ritenzione urinaria, minzione, urina opaca.

Occhi: visione offuscata, sguardo unilaterale, pupille restringenti o dilatate.

Sangue: leucemia, anemia emolitica o assenza di emolisi.

Nevrosi: mal di testa, crampi, debolezza muscolare, sudore, pelle e denti neri, aumento o perdita di peso, edema, perdita di capelli, erezione del pene, sanguinamento postmenopausale.

Altri effetti indesiderati sono riportati negli studi clinici o dopo la diffusione:

Reazione sistemica: svenimento, dolore toracico, anoressia.

Cardiovascolare: anomalie cardiache e/o tamburi toracici, gli effetti verticali includono ipotensione, ipertensione, infiammazione venosa.

Tratto gastrointestinale: vomito, sanguinamento dello stomaco, ulcera duodenale, diarrea, saliva scura.

Sistema emopoietico: leucemia, anemia emolitica e anemia non emolitica, trombocitopenia, granulocitosi.

Ipersensibilità: Evala, orticaria, prurito, sanguinamento di Henoch-Schonlein.

Sistema nervoso/mentale: sindrome neurologica maligna, movimenti lenti, vertigini, parestesie e rinascita dei miracoli tra cui illusioni, allucinazioni, paranoia, depressione con o senza suicidio, perdita di memoria, incubi, agitazione, confusione, aumento della libido. La levodopa è correlata alla sonnolenza e all'eccessiva sonnolenza durante il giorno o alla sonnolenza improvvisa (molto rara).

Respiratorio: difficoltà a respirare.

Pelle: perdita di capelli, eruzioni cutanee, sudore scuro.

Apparato urinario: urina scura.

si verificano raramente, tuttavia, la relazione con Masopen non è stata stabilita.

Altri effetti indesiderati sono stati segnalati o è probabile che si verifichino durante il trattamento con levodopa o Levodopa/Carbidopa coordinata:

Digestivo: indigestione, secchezza delle fauci, bocca amara, difficoltà a deglutire, digrignamento dei denti, singhiozzo, dolore addominale, costipazione, flatulenza, sensazione di bruciore.

Metabolismo: aumento o perdita di peso, edema.

Sistema nervoso/mentale: debolezza, disorientamento, perdita di aria condizionata, intorpidimento, tremore, spasmi muscolari, rigidità della mascella, sindrome del corno nascosto stimolante, insonnia, ansia, eccitazione, sindrome da disturbo dopaminergico.

I disturbi della dopamina (DDS) sono un disturbo da dipendenza osservato nei pazienti in trattamento con carbidopa/levodopa. Il paziente affetto mostra che l'applicazione dell'abuso di farmaci alla dose controlla i sintomi motori, che in alcuni casi possono portare a gravi disturbi motori.

Disturbi della condotta come gioco d'azzardo, aumento della libido, dipendenza dallo shopping e dall'alimentazione possono verificarsi in pazienti trattati con resistenza alla dopamina e/o altri trattamenti dopaminergici contenenti levodopa, incluso masopen.

Pelle: arrossata, sudorazione aumentata.

sensi: miopia, visione offuscata, pupille dilatate, attacchi a lungo termine.

Urologia-Sesso: ritenzione urinaria, urina non autonoma, erezione del pene.

Altro: debolezza, svenimento, stanchezza, mal di testa, rumore, scoppio di calore, u Melanina.

Istruzioni su come gestire l'ADR:

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Controindicazioni di Masopen 250/25 nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco. È necessario interrompere l'uso degli inibitori almeno 2 settimane prima di iniziare con masopen. Masopen può essere utilizzato contemporaneamente agli inibitori selettivi Mao -B (come Selegilin Hydrochorid) nella dose raccomandata dal produttore. gravi disturbi mentali.

Sii cauto quando usi

masopen non è raccomandato per trattare reazioni extracurriculari dovute a farmaci.

Prestare attenzione ai pazienti con gravi malattie cardiovascolari o polmonari, asma bronchiale, malattie renali, epatiche o del sistema endocrino, storia di ulcera allo stomaco (a causa della capacità di causare sanguinamento gastrico - intestinale). Prestare cautela quando si utilizza masopen in pazienti con una storia di infarto miocardico con aritmia atriale o aritmia ventricolare. La funzionalità cardiaca deve essere monitorata in modo particolare in questi pazienti durante l'aggiustamento della dose iniziale.

La levodopa può causare sonnolenza e sonnolenza improvvisa. La sonnolenza improvvisa nelle attività quotidiane può essere inconsapevole o senza segnali di allarme (si verifica raramente). I pazienti devono essere avvertiti di questo e devono essere cauti quando guidano o utilizzano macchinari. I pazienti con una storia di sonnolenza e sonnolenza devono evitare di guidare o usare macchinari. Può prendere in considerazione la riduzione della dose o l'interruzione del trattamento.

I pazienti devono essere attentamente monitorati riguardo ai cambiamenti mentali, la depressione tende a uccidere il suicidio e altri gravi comportamenti di opposizione sociale. Si deve prestare cautela nei pazienti con disturbi mentali.

Disturbi della mobilità possono verificarsi nei pazienti che hanno effettuato un trattamento singolo con levodopa in precedenza, poiché la carbidopa aiuta la levodopa ad aumentare i livelli di dopamina attraverso le barriere cerebrali sanguinolente. Potrebbe essere necessario ridurre la dose.

Come la Levodopa, Masopen può causare movimenti arbitrari e disturbi mentali. I pazienti con una storia di movimenti non arbitrari e psicosi grave durante il trattamento con levodopa devono essere attentamente monitorati durante l'uso di Masopen. Si ritiene che queste reazioni siano dovute a un aumento della dopamina nel cervello dopo l'uso di levodopa e l'uso di masopen può causare recidive. Una sindrome simile alla sindrome neurologica maligna comprendente rigidità muscolare, temperatura corporea, alterazioni mentali e aumento della creatinina fosfochinasi è stata segnalata in caso di interruzione improvvisa dell'uso di farmaci anti-Parkinson. Pertanto, la riduzione della dose o l'interruzione improvvisa dell'uso del farmaco devono essere attentamente osservate, soprattutto nei pazienti che assumono neurolettici.

Il trattamento simultaneo di farmaci psicotropi come fenotiazina o butirrofenone deve essere cauto e i pazienti devono prestare attenzione e osservare la perdita di farmaci anti-Parkinson. I pazienti con una storia di convulsioni devono essere trattati con attenzione. Come la levodopa, durante il trattamento prolungato si raccomanda la valutazione periodica della funzionalità epatica, ematopoietica, cardiovascolare e renale.

I pazienti affetti da glaucoma ad angolo ampio possono essere trattati con attenzione con masopen, ma devono monitorare attentamente le variazioni della pressione oculare durante il trattamento.

In caso di anestesia corporea, è possibile continuare il trattamento con masopen purché al paziente sia consentito bere acqua e assumere medicinali. Se il trattamento viene temporaneamente interrotto, Masopen può essere continuato subito dopo aver potuto assumere il medicinale, con le dosi giornaliere come prima.

Studi epidemiologici dimostrano che i pazienti affetti da Parkinson corrono un rischio maggiore di sviluppare tumori della melanina rispetto alla popolazione generale (circa 2-6 volte superiore). Non è noto che l'aumento del rischio sia dovuto alla malattia di Parkinson o ad altri fattori come il trattamento del morbo di Parkinson. Pertanto, i pazienti e i fornitori devono monitorare i tumori regolari quando utilizzano Masopen per qualsiasi indicazione. L'ideale sarebbe un esame periodico della pelle presso i dermatologi.

Test

Normalmente, i livelli di azoto nel sangue, creatinina e acido urico sono inferiori quando si utilizza masopen rispetto alla levodopa a aumento singolo. Anomalie straordinarie includono aumento dell'urea nel sangue, AST (SGOT), ALT (SGPT), LDH, bilirubina e fosfato alcalino.

Sono stati segnalati livelli elevati di emoglobina, ematocrito, glucosio nel siero e nel sangue, batteri e sangue nelle urine.

È stato segnalato test di Coomb positivo, sia quando si utilizza Levodopopa/Carbidopa che Levodopa.

masopen può causare risultati falsi positivi quando lo stick di esplorazione viene utilizzato per il test ceton e questa reazione non viene modificata quando si fa bollire l'urina.

L'uso di metodi di ossidazione del glucosio può dare risultati falsi negativi.

I disturbi della dopamina (DDS) sono un disturbo che porta ad un uso eccessivo di carbidopa/levodopa. Prima di iniziare il trattamento, i pazienti e i parenti devono essere avvertiti di questo rischio.

Disturbo della condotta

I pazienti dovrebbero essere monitorati per l'aumento dei disturbi comportamentali. Pazienti e persone

È necessario essere consapevoli dei sintomi comportamentali dei disturbi comportamentali tra cui gioco d'azzardo, aumento della libido, dipendenza dallo shopping e alimentazione che possono verificarsi in pazienti trattati con resistenza alla dopamina e/o altri trattamenti dopaminergici contenenti levodopa, incluso masopen.

Si consiglia di prendere in considerazione il trattamento quando i sintomi mostrano segni più gravi.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari

La risposta al farmaco in ciascun individuo può variare e alcuni effetti collaterali sono stati segnalati a Masopen sull'effetto del farmaco sulla guida solare e sull'uso di macchinari. I pazienti trattati con levodopa devono essere informati della possibilità di sonnolenza e/o sonnolenza improvvisa per evitare di guidare e utilizzare macchinari.

Utilizzo di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Utilizzo di farmaci per le donne in gravidanza

Sebbene gli effetti di masopen sulla gravidanza siano sconosciuti, sia la forma singola di Levodopa che quella combinata Levodopa/Carbidopa provocano deformità interne e ossee nei conigli. Pertanto, l'uso di masopen nelle donne in gravidanza o eventualmente durante la gravidanza richiede la considerazione dei benefici e dei rischi che possono verificarsi nella madre e nel feto.

Uso del medicinale per le donne che allattano

Non è noto se la Carbidopa venga escreta attraverso il latte materno o meno. In uno studio su una madre che allattava, la malattia di Parkinson ha dimostrato che la levodopa veniva escreta attraverso il latte materno, come riportato. Poiché ci sono molti farmaci escreti attraverso il latte materno e hanno la capacità di danneggiare seriamente i bambini, è necessario considerare i benefici e i rischi che possono verificarsi durante l'assunzione del farmaco.

Interazione farmacologica

Fare attenzione quando si usano gli ultimi farmaci con masopen.

Farmaci per ematoplastica

Può verificarsi ipotensione quando masopen viene aggiunto a pazienti in trattamento con farmaci antipertensivi. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose dei farmaci antipertensivi.

antidepressivi

Sono state segnalate reazioni tra cui ipertensione e disfunzione quando usati contemporaneamente con antidepressivi a tre cicli.

farmaci anticolinergici

i farmaci anticolinergici possono influenzare l'assorbimento che porta al cambiamento della risposta del paziente.

ferro

Gli studi dimostrano che la biodisponibilità della carbidopa e/o della levodopa diminuisce se trattata contemporaneamente con ferro solfato o ferro gluconato.

Altri farmaci

Finora non è stato ancora dimostrato che le interazioni impediscano l'uso dei tipici anti-Parkinson.

I farmaci resistenti ai recettori della dopamina D2 (fenotiazina, butirrofenone, risperidone) e l'isoniazide possono ridurre l'effetto del trattamento con levodopa. È stato riportato che gli effetti benefici della levodopa nel trattamento del morbo di Parkinson sono invertiti dalla fenitoina e dalla papaverina. I pazienti che utilizzano Masopen devono essere attentamente monitorati per quanto riguarda la riduzione della risposta al farmaco.

Non è consigliabile trattare masopen con agenti che riducono i livelli di dopamina (come la tetrabenazina) o altri farmaci che riducono significativamente la monoammina.

Il trattamento simultaneo di Selegilin e Carbidopa-Levodopa può essere correlato a grave ipotensione verticale non solo dovuta a carbidopa-levodopa.

La levodopa compete con alcuni aminoacidi che possono ridurre l'assorbimento di masopen nei pazienti con una dieta ricca di proteine.

L'effetto della biodisponibilità di levodopa quando trattata contemporaneamente con antiacidi e masopen non è stato studiato.

Masopen può essere trattato nei pazienti affetti da morbo di Parkinson utilizzando preparati contenenti piridossina cloridrato (vitamina B6).

Tyeum di farmaci

A causa dell'assenza di studi sulla correlazione del farmaco, non mescolare questo farmaco con altri farmaci.

Conservazione

In luogo asciutto, a temperatura inferiore a 30 gradi Celsius. Evita la luce.

Altri farmaci

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