마소펜 250/25 하산 파킨슨병 치료제 (수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 카르비도파, 레보도파

성분

구성정보	콘텐츠
카비도파	25mg
레보도파	250mg

용도

적응증

Masopen 250/25 약물은 파킨슨 증상 및 증후군(뇌염 후 파킨슨 증후군, 탄소 모노몬 몬본 및 망간 중독 후)을 치료하는 데 사용됩니다.

약리학

약리학 그룹: 파킨슨 치료.

ATC 코드: n04ba02.

작동 메커니즘:

레보도파는 도파민의 직접적인 전구체로서 파킨슨병 치료에서 대체 요법으로 사용됩니다.

카르비도파는 말초 탈탄산효소 억제제로, 레보도파가 말초 도파민으로 전환되는 것을 방지하여 뇌혈액 장벽으로 들어가는 레보도파의 양을 증가시킵니다. 따라서 레보도파는 더 낮은 용량으로 사용되어 원치 않는 효과의 비율과 심각도를 줄입니다. 마소펜은 파킨슨병 증상, 특히 경련과 느린 움직임 및 파킨슨증후군과 관련된 떨림, 삼키기 어려움, 자세 불안정 등의 기타 증상을 줄이는 데 효과적입니다.

레보도파에 반응하여 고르지 못한 결속력이 고르지 못한 경우 파킨슨병 징후와 증상이 잘 조절되지 않아 레보도파/카비도파로 대체하면 개선되는 경우가 많습니다. 레보도파/카르비도파 병용요법은 레보도파의 일부 부작용을 줄여 환자가 파킨슨병 증상을 효과적으로 조절할 수 있게 해줍니다.

약동학

레보도파

흡수: 레보도파는 소화관에서 빠르게 흡수됩니다.

분포: 레보도파는 뇌 혈액 장벽을 통과할 때 중성 아미노산과 경쟁한 후 도파민으로 탈카드복실화되어 신경 세포에 저장 및 방출됩니다. 레보도파는 위장관과 간에서 급속한 탈탄산작용을 하기 때문에 소량만 투여해도 변화되지 않은 형태로 뇌장벽에 들어갑니다.

대사 및 제거: 레보도파는 반감기 판매 시간을 가지며 주로 도파민으로 데카드복실화되고 부분적으로 노르아드레날린으로 전환됩니다. 레보도파의 약 30%가 3-O-메틸도파로 전환되는데, 이는 9시간에서 22시간 동안 판매되는 시간을 갖습니다. 레보도파의 약 80%는 호모바닐산과 하이드록시페닐락산의 형태로 24시간 이내에 소변으로 배설되며, 1% 미만이 일정한 형태로 배설됩니다.

카비도파

흡수: 마신 후 카르비도파는 빠르게 흡수되지만 소화관에 완전히 흡수되지는 않습니다.

분포: 태반을 통한 카르비도파 및 모유를 통한 배설.

대사 및 제거: 카비도파 용량의 약 50%가 소변에서 발견되며 약 3%는 일정 형태로 발견됩니다. 카르비도파는 신속하게 대사되고 제거되며, 소변에서 발견되는 대부분의 일정한 형태의 약물은 7시간 이내에 제거됩니다.

카르비도파는 레보도파가 도파민으로 변하는 말초 탈카르복실화 과정을 억제하여 뇌로 들어가는 레보도파의 양을 증가시킵니다. 카르비도파는 혈류 장벽을 통과하지 못하기 때문에 뇌의 레보도파 대사에 영향을 미치지 않습니다. 도파민 농도가 낮을수록 메스꺼움, 구토, 부정맥과 같은 말초에 원하지 않는 영향이 줄어들고 치료 효과는 더 낮은 용량의 레보도파에서도 여전히 달성됩니다.

특수 대상자의 약동학

노인

21~22세 8명과 69~76세 8명으로 구성된 건강한 피험자를 대상으로 한 연구에서 레보도파/카르비도파 사용 후 두 그룹에서 레보도파 절대 사용률이 유사한 것으로 나타났습니다. 그러나 레보도파의 신체 노출(AUC)은 젊은 그룹에 비해 노년층에서 55% 증가했다. 40명의 파킨슨 환자를 대상으로 한 또 다른 연구에서는 레보도파와 말초 도파 탈탄산효소를 복용한 후 환자의 연령과 레보도파의 AUC 증가 사이의 상관관계를 보여주었습니다. 레보도파의 AUC는 젊은 환자(65세 미만)에 비해 노인(65세 이상)에서 28% 증가했다. 또한 노인(65세)에서 레보도파의 CMAX가 24% 증가했다.

카비도파 50mg과 카비도파(50mg)를 정맥 주사한 후 노인(10명 이상 계산, 65~76세)에서 카비도파의 AUC는 젊은 사람(23~64세, 24명 이상 계산)에 비해 29% 증가했습니다. 이러한 증가는 임상에 큰 영향을 미치지 않습니다.

복용 전 마소펜 250/25 하산 파킨슨병 치료제 (수포 3개 x 10정)

복용방법

경구용으로 복용하고, 하루 중 정해진 시간 동안 약을 복용해야 하며, 고단백 식사와 함께 약을 복용하는 것은 피해야 합니다.

약을 한 번 복용하는 것을 잊은 경우에는 복용량을 건너 뛰고 평소대로 치료를 계속하고 복용량을 두 배로 사용하지 마십시오.

사용 후 약물치료에 있어서 특별한 요구사항은 없습니다.

복용량

연구에 따르면 말초 dopa-decboxylase는 Carbidopa 복용량 70 - 100mg/일에 의해 완전히 억제되는 것으로 나타났습니다. 낮은 카비도파 용량을 복용하는 환자는 메스꺼움과 구토를 경험할 수 있습니다. 파킨슨병 치료는 마소펜을 사용하면서 레보도파를 제외한 다른 약물군으로 치료할 수 있으나 적절히 용량 조절이 필요하다.

마소펜 투여 시 치료 효과 및 이상반응은 레보도파 단일제에 비해 빨리 나타나므로 용량 조절 기간 동안 환자를 면밀히 관찰해야 한다. 의도하지 않은 움직임, 특히 기관지 경련이 나타나면 환자의 과다 복용을 보여주는 초기 징후입니다.

환자는 레보도파를 사용하지 않습니다

시작 복용량: Masopen 100/25 × 3회/일 1정, 하루 75mg Carbidopa의 용량에 해당합니다. 필요한 경우, 일일 최대 복용량이 레보도파 800mg/카르비도파 200mg이 될 때까지 마소펜 50/12.5 또는 마소펜 100/25 1정을 매일 복용합니다.

Masopen 100/10 또는 Masopen 50/12.5를 사용하는 경우 1정 x 3~4회/일 용량으로 시작할 수 있습니다. 일부 환자에서는 최적의 복용량을 달성하기 위해 카르비도파 수준을 결정하는 것이 필요할 수 있습니다. 최대 복용량에 도달할 때까지 복용량을 1일 1정씩 늘릴 수 있습니다.

약물 반응은 1일 후에 관찰되었으며, 때로는 1회 투여 후에 관찰되었습니다. 단일 레보도파를 사용할 경우 몇 주에서 몇 달이 걸리는 데 비해 일반적으로 최적의 효율성은 7일 이내에 달성됩니다.

Masopen 50/12.5 또는 Masopen 100/10을 사용하여 각 환자의 필요에 따라 편리한 용량 조절이 가능합니다.

환자가 레보도파를 복용하고 있습니다

마소펜 치료를 시작하기 최소 12시간 전에 레보도파 사용을 중단하세요.

가장 쉬운 방법은 레보도파를 사용하지 않고 1박 후 아침에 마소펜을 사용하는 것입니다. 마소펜 복용량은 이전 레보도파 일일 복용량의 약 20%이어야 합니다.

레보도파 용량이 1일 1500mg 미만인 환자의 경우 환자 반응에 따라 Masopen 100/25를 1일 3~4회 투여로 시작해야 합니다. 하루 1500mg 이상의 레보도파를 복용하는 대부분의 환자에게 시작 복용량은 Masopen 250/25를 하루 3~4회 사용하는 것입니다.

유지 용량

마소펜 치료는 약물 반응에 따라 개인별 맞춤화되고 점진적으로 조정되어야 합니다. 더 높은 용량의 카르비도파가 필요한 경우, 100/10 Masopen 정제를 Masopen 100/25 또는 50/12.5로 교체해야 합니다.

레보도파 용량이 필요한 경우 마소펜 250/25를 1일 3~4회 1정씩 대체 사용한다. 필요한 경우 1정에서 마소펜 250/25정 8정까지 증량할 수 있습니다. Carbidopa의 일일 총 복용량이 200mg을 초과하는 치료 경험은 제한됩니다.

다른 카르복실화효소 억제제로 레보도파를 치료하고 있는 환자

환자가 레보도파에서 마소펜을 탈탄산효소 억제제와 병용하여 마소펜으로 전환하는 경우 마소펜을 시작하기 최소 12시간 전에 약물 복용을 중단해야 합니다. Lieu Masopen은 레보도파/탈탄산효소 조합에서 레보도파 용량과 동일한 레보도파 함량으로 시작했습니다.

환자들이 다른 파킨슨병 치료를 받고 있습니다

현재 증거에 따르면 Masopen을 사용하기 시작하면 다른 파킨슨병 약물을 계속 사용할 수 있지만 제조업체의 권장 사항에 따라 복용량을 조정할 수 있습니다.

어린이에게 사용

18세 미만 환자에 대한 마소펜의 안전성은 확립되지 않았으므로 이 그룹에는 약물 사용을 권장하지 않습니다.

노인의 약물 사용

노인 환자들에게 약물을 사용한 경험이 많이 있습니다. 약물 추천에는 이러한 경험이 반영되어야 합니다.과다 복용 시 어떻게 해야 하나요? 적절한 항부정맥 요법을 사용해야 하는 경우 ECG 모니터링을 모니터링하고 부정맥의 고리를 주의 깊게 관찰해야 합니다. 환자가 레보도파/카르비도파 정제와 함께 다른 약물을 복용했을 가능성이 있습니다. 레보도파/카르비도파를 과다 복용할 때 분리의 가치를 모릅니다.
1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

약물 사용 시 다음과 같은 일반적인 원치 않는 효과(ADR)가 나타납니다.

유해한 반응은 빈도별로 분류됩니다. 매우 흔함(ADR ≥1/10), 흔함(1/100≤adr

마소펜으로 인해 자주 발생하는 원하지 않는 효과는 도파민의 중추신경 활동으로 인한 부작용입니다. 이러한 반응은 일반적으로 복용량을 줄인 후에 제한됩니다. 가장 흔한 것은 경련, 근긴장 장애 및 기타 비자기 운동, 메스꺼움을 포함한 운동 장애입니다. 근육 경련, 자발적인 근육 경련은 복용량 감소를 고려하는 초기 징후로 나타날 수 있습니다.

공통:

중추신경계: 불안, 혼란, 자극 상태, 우울증, 치매, 불면증, 피로, 환각, 냉방 상실, 음색 장애, 동적 장애.

심혈관: 저혈압, 신경과민, 부정맥

소화기: 메스꺼움, 구토, 위장 출혈, 삼키기 어려움

눈: 시야가 흐려졌습니다.

흔하지 않음:

소화기: 십이지장 궤양

호흡기: 빠른 호흡, 비정상적인 호흡, 콧물

소변 경향: 소변 정체, 배뇨, 불투명한 소변.

눈: 흐릿한 시야, 일방적인 시선, 동공 축소 또는 확대

혈액: 백혈병, 용혈성 빈혈 또는 용혈 없음

신경증: 두통, 경련, 근육 약화, 땀, 피부 및 검은 치아, 체중 증가 또는 감소, 부종, 탈모, 음경 발기, 폐경 후 출혈.

기타 원치 않는 효과가 임상 시험에서 또는 순환 후에 보고됩니다.

전신 반응: 실신, 흉통, 거식증.

심혈관: 심장 이상 및/또는 흉부, 수직 영향에는 저혈압, 고혈압, 정맥 염증이 포함됩니다.

위장관: 구토, 위출혈, 십이지장 궤양, 설사, 진한 타액.

조혈계: 백혈병, 용혈성 빈혈 및 비용혈성 빈혈, 혈소판 감소증, 과립구증가증.

과민증: Evala, 두드러기, 가려움증, Henoch-Schonlein 출혈

신경계/정신계: 악성 신경 증후군, 느린 움직임, 현기증, 감각 이상, 환상, 환각, 편집증, 자살 여부에 관계없이 우울증, 기억 상실, 악몽, 동요, 혼란, 성욕 증가를 포함한 기적의 부활. 레보도파는 낮 동안의 졸음 및 과도한 졸음 또는 갑작스러운(매우 드물게) 졸음과 관련이 있습니다.

호흡기: 호흡 곤란.

피부: 탈모, 발진, 검은 땀.

요로계: 어두운 소변.

거의 발생하지 않지만 Masopen과의 관계가 확립되지 않았습니다.

레보도파 또는 동위 레보도파/카르비도파로 치료할 때 다른 바람직하지 않은 효과가 보고되었거나 발생할 가능성이 있습니다:

소화기: 소화불량, 구강 건조, 입 쓰림, 삼키기 어려움, 이 갈림, 딸꾹질, 복통, 변비, 고창, 작열감.

대사: 체중 증가 또는 감소, 부종.

신경계/정신계: 쇠약, 방향 감각 상실, 냉방 상실, 무감각, 떨림, 근육 경련, 턱 경직, 숨겨진 흥분 증후군 자극, 불면증, 불안, 흥분, 도파민 장애 증후군.

도파민 장애(DDS)는 카르비도파/레보도파 치료 환자에게서 관찰되는 중독성 장애입니다. 영향을 받은 환자는 복용량에 대한 약물 남용의 시행이 운동 증상을 조절하며, 이는 경우에 따라 심각한 운동 장애로 이어질 수 있음을 보여줍니다.

도파민 저항성 및/또는 마소펜을 포함한 레보도파가 함유된 기타 도파민 치료를 받은 환자에게서 도박, 성욕 증가, 쇼핑 중독, 섭식 등 품행 장애가 발생할 수 있습니다.

피부: 홍조가 생기고 땀이 많이 납니다.

감각: 근시, 시야 흐림, 동공 확장, 장기적인 발작.

비뇨기과-성별: 소변 정체, 비자율 소변, 음경 발기.

기타: 허약, 실신, 피로, 두통, 소음, 뜨거운 파열, u 멜라닌.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

약물 사용 시 원치 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Masopen 250/25 금기 사항:

약물 성분에 대한 과민증. 마소펜 투여를 시작하기 최소 2주 전에 억제제 사용을 중단해야 합니다. Masopen은 제조업체가 권장하는 용량으로 Mao-B 선택적 억제제(예: Selegilin Hydrochorid)와 동시에 사용할 수 있습니다. 심각한 정신 장애.

사용 시 주의하세요

마소펜은 약물로 인한 과외 반응 치료에는 권장되지 않습니다.

심각한 심혈관 질환이나 폐 질환, 기관지 천식, 신장 질환, 간 또는 내분비 계통, 위궤양 병력 (위 장 출혈을 일으킬 수 있기 때문에) 환자는주의하십시오. 심방부정맥 또는 심실부정맥을 동반한 심근경색 병력이 있는 환자에게 마소펜을 투여할 때는 주의하십시오. 이러한 환자에서는 초기 용량 조절 동안 심장 기능을 특별히 모니터링해야 합니다.

레보도파는 졸음과 갑작스러운 졸음을 유발할 수 있습니다. 일상 활동 중 갑작스러운 졸음은 인지하지 못하거나 경고 징후 없이 나타날 수 있습니다(드물게 발생). 환자에게 이에 대해 경고해야 하며 운전이나 기계 조작 시 주의해야 합니다. 졸음 및 졸음의 병력이 있는 환자는 운전이나 기계조작을 피해야 합니다. 복용량을 줄이거나 치료를 중단하는 것을 고려할 수 있습니다.

환자는 정신적 변화, 우울증으로 인해 자살 가능성이 있는 경우 및 기타 심각한 사회적 반대 행동에 대해 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 정신 장애가 있는 환자는 주의해서 치료해야 합니다.

Carbidopa는 Levodopa가 혈액이 많은 뇌 장벽을 통해 도파민 수치를 증가시키는 데 도움이 되기 때문에 이전에 Levodopa를 단독으로 치료한 환자에게서 운동 장애가 발생할 수 있습니다. 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

레보도파와 마찬가지로 마소펜도 임의적인 움직임과 정신 장애를 일으킬 수 있습니다. 레보도파를 단독으로 사용했을 때 임의적이지 않은 움직임과 심각한 정신병의 병력이 있는 환자는 마소펜을 사용할 때 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 이러한 반응은 레보도파 사용 후 뇌의 도파민 증가로 인한 것으로 생각되며 마소펜 사용으로 인해 재발이 발생할 수 있습니다. 파킨슨병 항파킨슨제의 사용을 갑자기 중단한 경우 근육 경직, 체온, 정신 변화, 크레아티닌 포스포키나제 증가 등 악성 신경 증후군과 유사한 증후군이 보고된 바 있습니다. 따라서 특히 신경이완제를 복용하고 있는 환자의 경우 갑자기 용량을 감량하거나 약물의 사용을 중단하는 경우에는 주의 깊게 관찰해야 한다.

페노티아진이나 부티로페논과 같은 향정신성 약물의 동시 치료는 주의해야 하며 환자는 항파킨슨 약물의 손실을 주의 깊게 관찰해야 합니다. 경련의 병력이 있는 환자는 주의 깊게 치료해야 합니다. 레보도파와 마찬가지로 장기간 치료하는 동안 주기적인 간 기능, 조혈, 심혈관 및 신장 기능 평가가 권장됩니다.

광각녹내장 환자는 마소펜으로 신중하게 치료할 수 있으나, 치료 중 안압 변화를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

신체 마취의 경우 환자가 물을 마시고 약을 복용할 수 있다면 마소펜 치료를 계속하는 것이 가능합니다. 일시적으로 치료를 중단한 경우, 마소펜은 약물 복용이 가능해진 직후부터 전과 같이 매일 복용을 계속할 수 있습니다.

역학 연구에 따르면 파킨슨병 환자는 일반 인구에 비해 멜라닌 종양이 발생할 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다(약 2~6배 더 높음). 위험 증가는 파킨슨병이나 파킨슨병 치료와 같은 다른 요인으로 인한 것으로 알려져 있지 않습니다. 따라서 환자와 공급자는 Masopen을 모든 적응증에 사용할 때 정기적으로 종양을 모니터링해야 합니다. 이상적으로는 피부과 전문의의 주기적인 피부 검사입니다.

테스트

일반적으로 혈중 질소 수치, 크레아티닌, 요산은 단일 상승 레보도파보다 마소펜을 사용할 때 더 낮습니다. 비정상적인 이상에는 혈액 요소, AST(SGOT), ALT(SGPT), LDH, 빌리루빈 및 알칼리 인산염의 증가가 포함됩니다.

헤모글로빈, 적혈구 용적률, 혈청 및 고혈당이 감소하고 소변 내 박테리아 및 혈액이 보고되었습니다.

Levodopopa/Carbidopa와 Levodopa 사용 시 모두 Coomb 검사에서 양성이 보고되었습니다.

masopen은 세톤 검사에 탐색 막대를 사용할 때 위양성 결과를 유발할 수 있으며 이 반응은 소변을 끓일 때 변하지 않습니다.

포도당 산화 방법을 사용하면 가짜 음성 결과가 나올 수 있습니다.

도파민 장애(DDS)는 카르비도파/레보도파의 과도한 사용으로 이어지는 중독성 장애입니다. 치료를 시작하기 전에 환자와 가족에게 이러한 위험에 대해 경고해야 합니다.

품행 장애

환자의 행동 장애가 증가하는지 모니터링해야 합니다. 환자와 사람들

도파민 저항성 및/또는 마소펜을 포함한 레보도파가 포함된 기타 도파민 치료를 받은 환자에게서 도박, 성욕 증가, 쇼핑 중독, 섭식 등 행동 장애의 행동 증상이 나타날 수 있다는 점에 주의해야 합니다.

증상이 더 심각한 징후를 보일 경우 치료를 고려하는 것이 좋습니다.

약물이 운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향

약물 반응은 개인마다 다를 수 있으며, 태양의 운전 및 기계조작에 대한 약물의 효과에 대해 마소펜에 일부 부작용이 보고된 바 있습니다. 레보도파로 치료받는 환자에게 졸음 및/또는 갑작스러운 졸음이 발생할 가능성이 있음을 알려 운전 및 기계조작을 피해야 합니다.

임신 및 수유기 여성에 대한 약물 사용

임산부에 대한 약물 사용

마소펜이 임신에 미치는 영향은 알려져 있지 않지만, 레보도파 단일제와 레보도파/카르비도파 복합제 모두 토끼의 내부 및 뼈 기형을 유발합니다. 따라서 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성에게 마소펜을 사용하려면 산모와 태아에게 발생할 수 있는 이점과 위험을 고려해야 합니다.

모유수유 여성을 위한 약물 사용

Carbidopa가 모유를 통해 배설되는지 여부는 알 수 없습니다. 파킨슨병 수유모를 대상으로 한 연구에서 레보도파가 모유를 통해 분비되는 것으로 보고됐다. 모유를 통해 배설되는 약물이 많고 아기에게 심각한 해를 끼칠 수 있는 가능성이 있기 때문에 약물 복용 시 발생할 수 있는 유익성과 위해성을 고려하는 것이 필요합니다.

약물 상호작용

마소펜과 함께 마지막 약물을 사용할 때는 주의하세요.

조혈 약물

항고혈압제를 투여받고 있는 환자에게 마소펜을 첨가하면 저혈압이 발생할 수 있다. 항고혈압제의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

항우울제

3가지 항우울제를 동시에 사용했을 때 고혈압 및 기능 장애를 포함한 반응이 보고되었습니다.

항콜린제

항콜린제는 흡수에 영향을 주어 환자의 반응 변화를 가져올 수 있습니다.

철

연구에 따르면 황산철 또는 글루콘산철과 동시에 치료할 경우 카르비도파 및/또는 레보도파의 생체 이용률이 감소하는 것으로 나타났습니다.

기타 약물

지금까지는 상호작용으로 인해 일반적인 항파킨슨병 사용이 예방된다는 사실이 입증되지 않았습니다.

도파민 D2 수용체 내성 약물(페노티아진, 부티로페논, 리스페리돈)과 이소니아지드는 레보도파의 치료 효과를 감소시킬 수 있습니다. 파킨슨병 치료에 있어서 레보도파의 유익한 효과는 페니토인과 파파베린에 의해 역전되는 것으로 보고되었습니다. 마소펜을 사용하는 환자는 약물 반응 감소에 대해 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

도파민 수치를 감소시키는 약물(예: 테트라베나진)이나 모노아민을 크게 감소시키는 기타 약물로 마소펜을 치료하는 것은 권장되지 않습니다.

셀레길린과 카르비도파-레보도파의 동시 치료는 카르비오도파-레보도파로 인한 것뿐만 아니라 심각한 수직 저혈압과 관련될 수 있습니다.

레보도파는 단백질이 풍부한 식사를 하는 환자의 마소펜 흡수를 감소시킬 수 있는 일부 아미노산과 경쟁합니다.

마소펜과 제산제를 동시에 치료할 때 레보도파의 생체 이용률에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다.

마소펜은 피리독신 염산염(비타민 B6)이 함유된 제제를 사용하여 파킨슨병 환자를 치료할 수 있습니다.

약물의 Tyeum

약품과의 상관관계에 대한 연구가 없기 때문에 본 약품을 다른 약품과 혼합하여 사용하지 마십시오.

보관

섭씨 30도 이하의 건조한 곳에 보관하세요. 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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