Masopen 250/25 Hasan Tratamento dos sintomas de Parkinson (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Carbidopa, Levodopa

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Carbidopa	25mg
Levodopa	250mg

Usos

indicações

Os medicamentos Masopen 250/25 são usados para tratar os sintomas e a síndrome de Parkinson (síndrome de Parkinson após encefalite, após envenenamento por monbon de carbono e manganês).

Farmacologia

Grupo farmacológico: tratamento de Parkinson.

Código ATC: n04ba02.

Mecanismo de ação:

A levodopa é um precursor direto da dopamina, utilizada como terapia alternativa no tratamento da doença de Parkinson.

A carbidopa é um inibidor da enzima descarboxilase periférica, impedindo a conversão da levodopa em dopamina periférica, aumentando a quantidade de levodopa na barreira sanguínea cerebral. Portanto, a Levodopa é utilizada em doses menores, reduzindo a taxa e a gravidade dos efeitos indesejados. Masopen é eficaz na redução dos sintomas de Parkinson, especialmente espasmos e movimentos lentos e outros sintomas como tremor, dificuldade em engolir, instabilidade postural relacionada ao Parkinson e à síndrome. Ao reduzir algumas reações adversas da Levodopa, a combinação Levodopopa/Carbidopa permite que os pacientes controlem efetivamente os sintomas de Parkinson.

farmacocinética

levodopa

absorção: a levodopa é rapidamente absorvida no trato digestivo.

Distribuição: A levodopa compete com aminoácidos neutros ao passar pela barreira sanguínea cerebral, sendo então decaboxilada em dopamina, reservada e liberada nas células nervosas. Como a levodopa tem rápida descarboxilação no trato gastrointestinal e no fígado, apenas uma pequena quantidade de doses permanece inalterada na barreira cerebral.

metabolismo e eliminação: a levodopa tem meio período de venda e é principalmente decadboxilada em dopamina, parcialmente convertida em noradrenalina. Cerca de 30% da Levodopa é convertida em 3-O-Metildopa, que tem tempo de comercialização de 9 a 22 horas. Cerca de 80% da Levodopa é excretada na urina em 24 horas na forma de ácido homovanílico e ácido hidroxifeniláctico, menos de 1% é eliminada de forma constante.

carbidopa

absorção: a carbidopa após beber é absorvida rapidamente, mas não completamente no trato digestivo.

Distribuição: carbidopa através da placenta e excreção através do leite materno.

Metabolismo e eliminação: Cerca de 50% da dose de carbidopa é encontrada na urina, com cerca de 3% na forma constante. A carbidopa metaboliza e elimina rapidamente a maior parte da forma constante dos medicamentos encontrados na urina em 7 horas.

A carbidopa inibe o processo periférico de descarboxilação da levodopa em dopamina, aumentando a quantidade de levodopa no cérebro. A carbidopa não afeta o metabolismo da Levodopa no cérebro devido à incapacidade de atravessar a barreira da corrente sanguínea. A menor concentração de dopamina reduz os efeitos indesejados na periferia, como náuseas, vômitos, arritmia e o efeito do tratamento ainda é alcançado com doses mais baixas de levodopa.

farmacocinética em indivíduos especiais

Idosos

Um estudo em indivíduos saudáveis com 8 pessoas de 21 a 22 anos e 8 pessoas de 69 a 76 anos mostra o uso absoluto de Levodopa semelhante em dois grupos após o uso de Levodopa/Carbidopa. No entanto, a exposição corporal (AUC) da Levodopa aumentou 55% no grupo de idosos em comparação com o grupo de jovens. Outro estudo realizado em 40 pacientes com Parkinson mostrou uma correlação entre a idade do paciente e o aumento na AUC da Levodopa após tomar Levodopa e a dopa descarboxilase periférica. A AUC da levodopa aumentou 28% nos idosos (≥65 anos) em comparação com doentes jovens (A AUC

da carbidopa em idosos (calculada em 10 pessoas, 65-76 anos de idade) aumentou 29% em comparação com jovens (calculada em 24 pessoas, com idades entre 23 e 64 anos) após injeção intravenosa de 50 mg de Levodopa com Carbidopa (50 mg). Este aumento não causa impacto significativo na clínica.

Antes de tomar Masopen 250/25 Hasan Tratamento dos sintomas de Parkinson (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Tomar uso oral, deve-se tomar remédio em horário fixo do dia, deve-se evitar tomar remédios com refeições ricas em proteínas.

Caso você esqueça de tomar o medicamento uma vez, pule a dose e continue o tratamento normalmente, não use o dobro da dose.

Não há requisitos especiais de tratamento medicamentoso após o uso.

Dosagem

estudos mostram que a dopa-decboxilase periférica é completamente inibida pela dose de Carbidopa de 70 - 100 mg/dia. Pacientes que tomam doses mais baixas de carbidopa podem sentir náuseas e vômitos. O tratamento do Parkinson pode ser tratado com outros grupos de medicamentos, exceto Levodopa, durante o uso de masopen, mas é necessário ajustar a dose adequadamente.

Como a eficácia do tratamento e as reações adversas ao usar Masopen aparecem mais cedo do que a Levodopa única, o paciente deve ser monitorado de perto durante o período de ajuste da dose. Quando aparecem movimentos não intencionais, especialmente broncoespasmo, um sinal precoce mostra uma overdose no paciente.

Os pacientes não usam Levodopa

Dose inicial: 1 comprimido de Masopen 100/25 × 3 vezes/dia, equivalente à dose de 75 mg de Carbidopa/dia. Quando necessário, uma dose de 1 comprimido de Masopen 50/12.5 ou Masopen 100/25 diariamente até que a dose diária máxima seja 800 mg Levodopa/200 mg Carbidopa.

Se estiver usando Masopen 100/10 ou Masopen 50/12.5, pode começar com uma dose de 1 comprimido x 3 ou 4 vezes/dia. A determinação do nível de carbidopa pode ser necessária em alguns pacientes para atingir a dosagem ideal. A posologia pode ser aumentada em 1 comprimido/dia até atingir a dose máxima.

A resposta ao medicamento foi observada após 1 dia e, às vezes, após 1 dose. A eficiência ideal geralmente é alcançada em 7 dias, em comparação com algumas semanas a alguns meses quando se usa uma única levodopa.

Masopen 50/12.5 ou Masopen 100/10 podem ser usados para ajuste conveniente da dose de acordo com as necessidades de cada paciente.

Os pacientes estão tomando Levodopa

Pare de usar Levodopa pelo menos 12 horas antes de iniciar o tratamento com masopen.

A maneira mais fácil é usar Masopen pela manhã após 1 noite sem usar Levodopa. A dose de Masopen deve ser aproximadamente 20% da dose diária de levodopa anterior.

Para pacientes com dose inferior a 1.500 mg de levodopa/dia, deve-se iniciar o uso de Masopen 100/25 3 ou 4 vezes ao dia dependendo da resposta do paciente. A dose inicial recomendada para a maioria dos pacientes que tomam uma dose superior a 1.500 mg de levodopa/dia é Masopen 250/25, usada 3 ou 4 vezes ao dia.

dose de manutenção

O tratamento com Masopen deve ser personalizado e ajustado gradualmente de acordo com a resposta ao medicamento. Quando for necessária a dose mais elevada de Carbidopa, é necessário substituir o comprimido Masopen 100/10 por Masopen 100/25 ou 50/12,5.

Quando a dose de levodopa for necessária, Masopen 250/25 deve ser usado para reposição em 1 comprimido 3 ou 4 vezes ao dia. Se necessário, um aumento de 1 comprimido até uma dose máxima de 8 comprimidos de Masopen 250/25. A experiência de tratamento com uma dose diária total superior a 200 mg de Carbidopa é limitada.

Pacientes que estão tratando Levodopa com outro inibidor da descarboxilase

Quando os pacientes passam a usar masopen de Levodopa em combinação com inibidores da descarboxilase, é necessário interromper o uso do medicamento pelo menos 12 horas antes de iniciar o uso de Masopen. Lieu Masopen começou com conteúdo de Levodopa equivalente à dose de Levodopa na combinação Levodopa/Descarboxilase.

Os pacientes estão tomando outros tratamentos para Parkinson

As evidências atuais indicam que outros medicamentos para Parkinson podem ser continuados ao iniciar o uso de Masopen, embora a dosagem possa ser ajustada de acordo com as recomendações do fabricante.

usado em crianças

A segurança do masopen em pacientes menores de 18 anos não foi estabelecida, portanto não é recomendado o uso de medicamentos neste grupo.

Uso de drogas em idosos

Há muita experiência no uso de medicamentos em pacientes idosos. A recomendação de medicamentos deve refletir-se nestas experiências.O que fazer em caso de overdose? O monitoramento do ECG deve ser monitorado e observado cuidadosamente o anel de arritmia, caso seja necessário o uso de terapia antiarrítmica adequada. A possibilidade do paciente ter tomado outros medicamentos com comprimidos de Levodopa/Carbidopa. Não sei o valor da separação em caso de overdose de levodopa/carbidopa.
O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar o medicamento, ocorrem efeitos indesejados comuns (RAM), como:

As reações prejudiciais são agrupadas por frequência: muito comuns (RAM ≥1/10), comuns (1/100≤adr

Os efeitos indesejados ocorrem frequentemente com Masopen são efeitos colaterais devido à atividade nervosa central da dopamina. Estas reações serão geralmente limitadas após a redução da dose. Os mais comuns são distúrbios do movimento, incluindo espasmos, distúrbios do tônus muscular e outros movimentos que não se movem sozinhos, náuseas. Convulsões musculares, convulsões musculares espontâneas podem aparecer como um sinal precoce para considerar a redução da dose.

Comum:

Sistema nervoso central: ansiedade, confusão, estado estimulante, depressão, demência, insônia, fadiga, alucinações, perda de ar condicionado, distúrbios de tônus, distúrbios dinâmicos.

Cardiovascular: hipotensão, nervosismo, arritmia.

Digestivo: Náuseas, vômitos, sangramento gastrointestinal, dificuldade em engolir.

Olhos: visão turva.

Incomum:

Digestivo: úlcera duodenal.

Respiratório: respiração rápida, respiração anormal, coriza.

Tendência urinária: retenção urinária, micção, urina opaca.

Olhos: visão turva, olhar unilateral, pupilas diminuídas ou dilatadas.

Sangue: leucemia, anemia hemolítica ou sem hemólise.

Neurosa: dor de cabeça, cólicas, fraqueza muscular, suor, pele e dentes pretos, ganho ou perda de peso, edema, queda de cabelo, ereção peniana, sangramento pós-menopausa.

Outros efeitos indesejados são relatados em ensaios clínicos ou após circulação:

Reação sistêmica: desmaios, dor no peito, anorexia.

Cardiovascular: anomalias cardíacas e/ou tambores torácicos, os efeitos verticais incluem hipotensão, hipertensão, inflamação venosa.

Trato gastrointestinal: vômitos, sangramento estomacal, úlcera duodenal, diarréia, saliva escura.

Sistema hematopoiético: leucemia, anemia hemolítica e anemia não hemolítica, trombocitopenia, granulocitose.

Hipersensibilidade: Evala, urticária, coceira, sangramento de Henoch-Schonlein.

Sistema nervoso/mental: Síndrome neurológica maligna, movimentos lentos, tonturas, parestesia e renascimento dos milagres, incluindo ilusão, alucinações, paranóia, depressão com ou sem suicídio, perda de memória, pesadelos, agitação, confusão, aumento da libido. A levodopa está relacionada à sonolência e sonolência excessiva durante o dia ou sonolência repentina (muito rara).

Respiratório: Dificuldade em respirar.

Pele: queda de cabelo, erupção cutânea, suor escuro.

Sistema do trato urinário: urina escura.

raramente ocorrem, porém, o relacionamento com a Masopen não foi estabelecido.

Outros efeitos indesejáveis foram relatados ou podem ocorrer quando tratados com levodopa ou levodopa/carbidopa coordenada:

Digestivo: indigestão, boca seca, boca amarga, dificuldade em engolir, ranger de dentes, soluços, dor abdominal, prisão de ventre, flatulência, sensação de queimação.

Metabolismo: Aumento ou perda de peso, edema.

Sistema nervoso / mental: fraqueza, desorientação, perda de ar condicionado, dormência, tremor, espasmo muscular, rigidez da mandíbula, síndrome do córneo oculto estimulante, insônia, ansiedade, excitação, síndrome do distúrbio dopaminérgico.

Os distúrbios dopaminérgicos (DDS) são um distúrbio viciante observado em pacientes em tratamento com Carbidopa / Levodopa. O paciente afetado mostra que a aplicação do abuso de drogas na dose controla os sintomas de movimento, o que pode levar a graves distúrbios de movimento em alguns casos.

Distúrbios de conduta, como jogos de azar, aumento da libido, dependência de compras e alimentação, podem ocorrer em pacientes tratados com resistência à dopamina e/ou outros tratamentos de dopamina contendo levodopa, incluindo masopen.

Pele: ruborizada, aumento da sudorese.

sentidos: miopia, visão turva, pupilas dilatadas, ataques de longa duração.

Urologia-Sexo: Retenção urinária, urina não autônoma, ereção peniana.

Outros: fraqueza, desmaios, fadiga, dor de cabeça, ruído, explosão de calor, u Melanina.

Instruções sobre como lidar com RAM:

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Contra-indicações Masopen 250/25 nos seguintes casos:

Hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento. É necessário interromper o uso de inibidores pelo menos 2 semanas antes de iniciar o masopen. Masopen pode ser usado simultaneamente com inibidores seletivos da Mao-B (como Selegilin Hydrochorid) na dose recomendada pelo fabricante. transtornos mentais graves.

Tenha cuidado ao usar

masopen não é recomendado para tratar reações extracurriculares devido a medicamentos.

Tenha cuidado em pacientes com doenças cardiovasculares ou pulmonares graves, asma brônquica, doença renal, hepática ou do sistema endócrino, histórico de úlcera estomacal (devido à capacidade de causar sangramento gástrico - intestinal). Tenha cuidado ao usar masopen em pacientes com histórico de infarto do miocárdio com arritmia atrial ou ventricular. A função cardíaca deve ser especialmente monitorizada nestes doentes durante o ajuste inicial da dose.

A levodopa pode causar sonolência e sonolência repentina. A sonolência repentina nas atividades diárias pode ser inconsciente ou sem sinais de alerta (raramente ocorre). Os pacientes devem ser avisados sobre isso e devem ser cautelosos ao dirigir ou operar máquinas. Pacientes com histórico de sonolência e sonolência devem evitar dirigir ou operar máquinas. Pode considerar reduzir a dose ou interromper o tratamento.

Os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados quanto a alterações mentais, a depressão tende a matar o suicídio e outros comportamentos graves de oposição social. Deve-se ter cautela em pacientes com transtornos mentais.

Distúrbios de mobilidade podem ocorrer em pacientes que fazem tratamento único com levodopa mais cedo, porque a Carbidopa ajuda a Levodopa a aumentar os níveis de dopamina através de barreiras cerebrais mais sangrentas. Pode ser necessário reduzir a dose.

Assim como a Levodopa, o Masopen pode causar movimentos arbitrários e transtornos mentais. Pacientes com histórico de movimentos não arbitrários e psicose grave quando em uso único com Levodopa devem ser cuidadosamente monitorados ao usar Masopen. Acredita-se que essas reações sejam devidas a um aumento da dopamina no cérebro após o uso de levodopa e o uso de masopen pode causar recorrência. Uma síndrome semelhante à síndrome neurológica maligna, incluindo rigidez muscular, temperatura corporal, alteração mental e aumento da creatinina fosfoquinase, foi relatada quando a interrupção repentina do uso de medicamentos anti-Parkinson para Parkinson. Portanto, a redução da dose ou interrupção repentina do uso do medicamento deve ser observada com cautela, principalmente em pacientes que estejam em uso de neurolépticos.

O tratamento simultâneo de medicamentos psicotrópicos, como fenotiazina ou butirofenona, deve ser cauteloso e os pacientes precisam ter cuidado para observar a perda de medicamentos anti-Parkinson. Pacientes com histórico de convulsões devem ser tratados com cautela. Assim como a Levodopa, são recomendadas avaliações periódicas da função hepática, hematopoiética, cardiovascular e renal durante o tratamento prolongado.

Pacientes com glaucoma de grande angular podem ser tratados com masopen com cautela, mas precisam monitorar cuidadosamente as alterações na pressão ocular durante o tratamento.

Em caso de anestesia corporal, é possível continuar o tratamento com masopen desde que o paciente possa beber água e tomar remédios. Se o tratamento for interrompido temporariamente, Masopen pode ser continuado logo após poder tomar o medicamento, com as doses diárias como antes.

Estudos epidemiológicos mostram que os pacientes com Parkinson correm maior risco de desenvolver tumores de melanina do que a população em geral (cerca de 2 a 6 vezes maior). Não se sabe que o risco aumentado seja devido à doença de Parkinson ou a outros fatores, como o tratamento de Parkinson. Portanto, pacientes e fornecedores precisam monitorar tumores regulares ao usar Masopen para qualquer indicação. O ideal é que seja realizado exame cutâneo periódico em dermatologistas.

Teste

Normalmente, os níveis de nitrogênio no sangue, creatinina e ácido úrico são mais baixos quando se usa masopen do que levodopa de dose única. Anormalidades extraordinárias incluem aumento de uréia no sangue, AST (SGOT), ALT (SGPT), LDH, bilirrubina e fosfato alcalino.

Foram relatadas redução de hemoglobina, hematócrito, glicose sérica e elevada nas células sanguíneas, bactérias e sangue na urina.

Foi relatado teste de Coomb positivo, tanto ao usar Levodopopa/Carbidopa quanto Levodopa.

masopen pode causar resultados falsos positivos quando a vareta de exploração é usada para teste de cetona e essa reação não é alterada ao ferver a urina.

O uso de métodos de oxidação da glicose pode gerar resultados falsos negativos.

Os distúrbios dopaminérgicos (DDS) são um distúrbio viciante que leva ao uso excessivo de Carbidopa/Levodopa. Antes de iniciar o tratamento, os pacientes e familiares devem ser alertados sobre esse risco.

Transtorno de conduta

Os pacientes devem ser monitorados quanto ao aumento de distúrbios comportamentais. Pacientes e pessoas

Os cuidados devem estar atentos aos sintomas comportamentais de distúrbios comportamentais, incluindo jogos de azar, aumento da libido, dependência de compras e alimentação, que podem ocorrer em pacientes tratados com resistência à dopamina e/ou outros tratamentos de dopamina contendo levodopa, incluindo masopen.

É recomendado considerar o tratamento quando os sintomas apresentam sinais mais graves.

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

A resposta ao medicamento em cada indivíduo pode variar e alguns efeitos colaterais foram relatados à Masopen sobre o efeito do medicamento na condução e operação de máquinas do sol. Pacientes tratados com Levodopa devem ser notificados sobre a possibilidade de sonolência e/ou sonolência súbita para evitar dirigir e operar máquinas.

Uso de medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Uso de medicamentos para mulheres grávidas

Embora os efeitos do masopen na gravidez sejam desconhecidos, tanto a Levodopa única quanto a forma combinada de Levodopa/Carbidopa causam deformidades internas e ósseas em coelhos. Portanto, o uso de masopen em mulheres grávidas ou possivelmente durante a gravidez requer consideração dos benefícios e riscos que podem ocorrer na mãe e no feto.

Uso de medicamentos para mulheres que amamentam

Não sei se a Carbidopa é excretada pelo leite materno ou não. Num estudo realizado numa mãe que amamentava, a doença de Parkinson mostrou que a levodopa era excretada através do leite materno, conforme relatado. Como existem muitos medicamentos excretados pelo leite materno e que têm a capacidade de prejudicar gravemente os bebês, é necessário considerar os benefícios e riscos que podem ocorrer ao tomar o medicamento.

Interação medicamentosa

Tenha cuidado ao usar os últimos medicamentos com masopen.

Medicamentos para hematoplastia

Pode ocorrer hipotensão quando masopen é adicionado em pacientes em tratamento com medicamentos anti-hipertensivos. Pode ser necessário ajustar a dose dos medicamentos anti-hipertensivos.

antidepressivos

As reações, incluindo hipertensão e disfunção, foram relatadas quando usadas simultaneamente com antidepressivos de três doses.

medicamentos anticolinérgicos

medicamentos anticolinérgicos podem afetar a absorção, o que leva à alteração da resposta do paciente.

ferro

Estudos comprovam que a biodisponibilidade da carbidopa e/ou levodopa diminui quando tratada simultaneamente com sulfato de ferro ou gluconato de ferro.

Outros medicamentos

Até agora ainda não foi demonstrado que as interações impedirão o uso de anti-Parkinson típicos.

Medicamentos resistentes ao receptor de dopamina D2 (Fenotiazina, Butirofenona, Risperidona) e Isoniazida podem reduzir o efeito do tratamento da Levodopa. Foi relatado que os efeitos benéficos da Levodopa no tratamento do Parkinson são revertidos pela Fenitoína e pela Papaverina. Os pacientes que usam Masopen devem ser cuidadosamente monitorados quanto à redução da resposta ao medicamento.

Não é recomendado tratar masopen com agentes que reduzem os níveis de dopamina (como tetrabenazina) ou outros medicamentos que reduzem significativamente a monoamina.

O tratamento simultâneo de Selegilina e Carbidopa-Levodopa pode estar relacionado à hipotensão vertical grave, não apenas devido à carbiodopa-levodopa.

A levodopa compete com alguns aminoácidos que podem reduzir a absorção de masopen em pacientes com uma dieta rica em proteínas.

O efeito da biodisponibilidade da levodopa quando tratada simultaneamente com antiácido e masopen não foi estudado.

Masopen pode ser tratado em pacientes com Parkinson usando preparações contendo cloridrato de piridoxina (vitamina B6).

Tyeum de medicamentos

Devido à ausência de estudos sobre a correlação do medicamento, não se deve misturar este medicamento com outros medicamentos.

Armazenamento

Em local seco, abaixo de 30 graus Celsius. Evite luz.

Outras drogas

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