Masopen 250/25 Hasan Лікування симптомів хвороби Паркінсона (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Карбідопа, Леводопа

Склад

Інформація про склад	Зміст
карбідопа	25 мг
леводопа	250 мг

Використання

Показання

Препарати Мазопен 250/25 застосовують для лікування симптомів і синдрому Паркінсона (синдром Паркінсона після енцефаліту, після отруєння вуглецем монобононом і марганцем).

Фармакологія

Фармакологічна група: лікування Паркінсона.

Код ATC: n04ba02.

Механізм дії:

Леводопа є прямим попередником дофаміну, який використовується як альтернативна терапія при лікуванні хвороби Паркінсона.

Карбідопа є інгібітором ферменту периферичної декарбоксилази, запобігає перетворенню леводопи в периферичний дофамін, збільшуючи кількість леводопи в мозковому гематобар’єрі. Тому леводопа використовується в менших дозах, що знижує частоту та вираженість небажаних ефектів. Мазопен ефективний у зменшенні симптомів хвороби Паркінсона, особливо спазмів і повільних рухів, а також інших симптомів, таких як тремор, утруднене ковтання, нестабільність пози, пов’язана з синдромом Паркінсона та синдромом Паркінсона.

При нерівномірній реакції на леводопа нерівномірна солідарність, ознаки та симптоми хвороби Паркінсона погано контролюються, заміна леводопою/карбідопою часто дає кращі результати. Зменшуючи деякі побічні реакції леводопи, комбінація леводопопи/карбідопи дозволяє пацієнтам ефективно контролювати симптоми хвороби Паркінсона.

Фармакокінетика

леводопа

Всмоктування: леводопа швидко всмоктується в травному тракті.

Розподіл: леводопа конкурує з нейтральними амінокислотами під час проходження крізь мозковий гемато-бар’єр, потім декадбоксилується в дофамін, резервується та вивільняється в нервових клітинах. Оскільки леводопа швидко декарбоксилюється в шлунково-кишковому тракті та печінці, лише невелика кількість доз у незміненому вигляді проникає через мозковий бар’єр.

Метаболізм і елімінація: леводопа має половинний час реалізації та в основному декадбоксилується в дофамін, частково перетворюючись на норадреналін. Близько 30% леводопи перетворюється на 3-О-метилдопу, яка має час для реалізації від 9 до 22 годин. Близько 80% леводопи виводиться із сечею протягом 24 годин у формі гомованілінової кислоти та гідроксифенімолочної кислоти, менше 1% виводиться в постійній формі.

карбідопа

Всмоктування: Карбідопа після вживання швидко, але не повністю всмоктується в травному тракті.

Розподіл: карбідопа через плаценту та виділення через грудне молоко.

Метаболізм і виведення: Близько 50% дози карбідопи виявляється в сечі, приблизно 3% – у постійній формі. Карбідопа швидко метаболізується та виводиться, більшість препаратів у постійній формі виявляється в сечі протягом 7 годин.

Карбідопа пригнічує периферичний процес декарбоксилювання леводопи в дофамін, збільшуючи кількість леводопи в мозку. Карбідопа не впливає на метаболізм леводопи в головному мозку через те, що вона не проникає крізь кровотік. Нижча концентрація дофаміну зменшує небажані ефекти на периферії, такі як нудота, блювання, аритмія, і ефект лікування все ще досягається при менших дозах леводопи.

Фармакокінетика в особливих пацієнтів

Люди похилого віку

Дослідження за участю здорових суб’єктів за участю 8 осіб віком 21–22 роки та 8 осіб віком 69–76 років показує абсолютне використання леводопи, однакове у двох групах після застосування леводопи/карбідопи. Однак експозиція леводопи на організм (AUC) зросла на 55 % у групі літніх людей порівняно з групою молодих. Інше дослідження за участю 40 пацієнтів із хворобою Паркінсона показало кореляцію між віком пацієнта та збільшенням AUC леводопи після прийому леводопи та периферичної дофа-декарбоксилази. AUC леводопи зросла на 28 % у пацієнтів літнього віку (≥65 років) порівняно з молодими пацієнтами (AUC

карбідопи у людей похилого віку (розраховане на 10 осіб, віком 65–76 років) збільшилося на 29 % порівняно з молодими людьми (розраховано на 24 осіб, віком 23–64 роки) після внутрішньовенної ін’єкції 50 мг леводопи з карбідопою (50 мг). Це збільшення не спричиняє значного впливу на клінічну картину.

Перед прийомом Masopen 250/25 Hasan Лікування симптомів хвороби Паркінсона (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Приймайте перорально, слід приймати ліки протягом певного часу дня, слід уникати прийому ліків із їжею з високим вмістом білка.

Якщо ви забули прийняти ліки один раз, пропустіть дозу та продовжуйте лікування, як зазвичай, не використовуйте подвійну дозу.

Немає особливих вимог щодо обробки препарату після застосування.

Дозування

Дослідження показують, що периферична дофа-декбоксилаза повністю пригнічується карбідопою в дозі 70–100 мг/добу. Пацієнти, які приймають нижчу дозу карбідопи, можуть відчувати нудоту та блювання. Лікування хвороби Паркінсона можна лікувати іншими групами препаратів, окрім леводопи, одночасно з використанням мазопену, але потрібно відповідним чином скоригувати дозу.

Оскільки ефективність лікування та побічні реакції при застосуванні Мазопену проявляються раніше, ніж при одноразовому застосуванні леводопи, слід ретельно спостерігати за пацієнтом у період корекції дози. Коли виникають ненавмисні рухи, особливо бронхоспазм, ранні ознаки вказують на передозування у пацієнта.

Пацієнти не використовують леводопу

Початкова доза: 1 таблетка Мазопену 100/25 × 3 рази/добу, що еквівалентно дозі 75 мг карбідопи/добу. При необхідності доза 1 таблетка Масопен 50/12,5 або Масопен 100/25 щодня до максимальної добової дози 800 мг леводопи/200 мг карбідопи.

Якщо використовується Мазопен 100/10 або Мазопен 50/12,5, можна починати з дози 1 таблетка 3 або 4 рази на день. У деяких пацієнтів для досягнення оптимального дозування може знадобитися визначення рівня карбідопи. Дозу можна збільшити на 1 таблетку/добу до досягнення максимальної дози.

Реакція на препарат спостерігалася через 1 день, а іноді й після 1 дози. Оптимальна ефективність зазвичай досягається протягом 7 днів порівняно з кількома тижнями чи місяцями при застосуванні однієї леводопи.

Masopen 50/12,5 або Masopen 100/10 можна використовувати для зручного коригування дози відповідно до потреб кожного пацієнта.

Пацієнти приймають леводопу

Припиніть використання леводопи принаймні за 12 годин до початку лікування мазопеном.

Найпростіше використовувати Мазопен вранці після 1 ночі без застосування леводопи. Доза Масопен повинна становити приблизно 20% добової дози леводопи раніше.

Пацієнтам із дозою менше 1500 мг леводопи на добу слід починати із застосування Мазопену 100/25 3 або 4 рази на день залежно від реакції пацієнта. Початкова доза рекомендована для більшості пацієнтів, які приймають дозу понад 1500 мг леводопи на день, – це застосування Masopen 250/25 3 або 4 рази на день.

підтримуюча доза

Лікування Мазопеном слід персоналізувати та поступово коригувати відповідно до відповіді на препарат. Коли потрібна більша доза карбідопи, необхідно замінити таблетку Масопен 100/10 на Масопен 100/25 або 50/12,5.

Якщо необхідна доза леводопи, замість неї слід використовувати Мазопен 250/25 по 1 таблетці 3 або 4 рази на день. При необхідності збільшення на 1 таблетку до максимальної дози 8 таблеток Масопен 250/25. Досвід лікування загальною добовою дозою карбідопи, що перевищує 200 мг, обмежений.

Пацієнти, які лікуються леводопою іншим інгібітором декарбоксилази

При переході пацієнтів на застосування мазопену з леводопи в комбінації з інгібіторами декарбоксилази необхідно припинити прийом препарату принаймні за 12 годин до початку застосування мазопену. Lieu Masopen починав із вмісту леводопи, еквівалентного дозі леводопи в комбінації леводопа/декарбоксилаза.

Пацієнти приймають інше лікування Паркінсона

Сучасні дані свідчать про те, що інші препарати від хвороби Паркінсона можна продовжувати приймати на початку застосування Мазопену, хоча дозування можна коригувати відповідно до рекомендацій виробника.

Застосовується у дітей

Безпека застосування мазопен у пацієнтів віком до 18 років не встановлена, тому не рекомендується застосовувати препарати цієї групи.

Вживання наркотиків літніми людьми

Є великий досвід застосування препаратів у літніх пацієнтів. Рекомендації щодо препаратів повинні бути відображені на основі цього досвіду.Що робити при передозуванні? Необхідно контролювати ЕКГ та ретельно спостерігати за кільцем аритмії, якщо необхідно застосовувати відповідну антиаритмічну терапію. Можливо, пацієнт приймав інші препарати разом з таблетками леводопи/карбідопи. Невідомо значення поділу при передозуванні леводопи/карбідопи.
Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату спостерігаються загальні небажані ефекти (ПНБ), такі як:

Шкідливі реакції згруповано за частотою: дуже часто (ADR ≥1/10), часто (1/100≤adr

Небажані ефекти, які часто виникають при застосуванні Masopen, є побічними ефектами через центральну нервову діяльність дофаміну. Ці реакції, як правило, обмежені після зменшення дози. Найбільш поширеними є рухові розлади, включаючи посмикування, розлади тонусу м'язів та інших несамостійних рухів, нудота. М’язові судоми, спонтанні м’язові судоми можуть з’явитися як рання ознака для розгляду питання про зменшення дози.

Поширені:

Центральна нервова система: тривога, сплутаність свідомості, стан стимуляції, депресія, деменція, безсоння, втома, галюцинації, втрата кондиціонування, розлади тонусу, динамічні розлади.

Серцево-судинна система: гіпотонія, нервозність, аритмія.

Травлення: нудота, блювання, шлунково-кишкова кровотеча, утруднене ковтання.

Очі: затуманений зір.

Нечасто:

Травлення: виразка дванадцятипалої кишки.

Дихальна система: прискорене дихання, ненормальне дихання, нежить.

Сечовипускання: затримка сечі, сечовипускання, непрозора сеча.

Очі: затуманений зір, односторонній погляд, звуження або розширення зіниць.

Кров: лейкемія, гемолітична анемія або відсутність гемолізу.

Невроза: головний біль, судоми, м’язова слабкість, піт, шкіра та чорні зуби, збільшення або втрата ваги, набряк, випадання волосся, ерекція пеніса, постменопаузальна кровотеча.

Інші небажані ефекти повідомляються під час клінічних випробувань або після розповсюдження:

Системні реакції: непритомність, біль у грудях, анорексія.

Серцево-судинні: аномалії серця та/або барабанної перетинки, вертикальні ефекти включають гіпотензію, гіпертензію, запалення вен.

Шлунково-кишковий тракт: блювання, шлункова кровотеча, виразка дванадцятипалої кишки, діарея, темна слина.

Система кровотворення: лейкемія, гемолітична та негемолітична анемія, тромбоцитопенія, гранулоцитоз.

Гіперчутливість: Евала, кропив'янка, свербіж, кровотеча Шенлейна-Геноха.

Нервова/психічна система: злоякісний неврологічний синдром, уповільнення рухів, запаморочення, парестезії та відродження чудес, включаючи ілюзії, галюцинації, параною, депресію з суїцидом або без нього, втрату пам’яті, кошмари, збудження, сплутаність свідомості, підвищення лібідо. Леводопа пов’язана з сонливістю та надмірною сонливістю вдень або раптовою (дуже рідко) сонливістю.

Дихальна система: утруднене дихання.

Шкіра: випадання волосся, висип, темний піт.

Система сечовивідних шляхів: темна сеча.

трапляються рідко, однак відносини з Masopen не налагоджені.

Повідомлялося про інші небажані ефекти або вони можуть виникнути під час лікування леводопою або комбінацією леводопа/карбідопа:

Травлення: нетравлення, сухість у роті, гіркота в роті, утруднене ковтання, скрегіт зубами, гикавка, біль у животі, запор, метеоризм, відчуття печіння.

Метаболізм: збільшення або втрата ваги, набряк.

Нервова/психічна система: слабкість, дезорієнтація, втрата кондиціонування повітря, оніміння, тремор, спазм м’язів, ригідність щелепи, стимулюючий прихований роговий синдром, безсоння, тривога, збудження, синдром дофамінового розладу.

Дофамінові розлади (DDS) є спостережуваним залежним розладом у пацієнтів, які приймають карбідопу/леводопу. Постраждалий пацієнт демонструє, що застосування зловживань наркотиками дози контролює рухові симптоми, що в деяких випадках може призвести до серйозних рухових розладів.

Розлади поведінки, такі як азартні ігри, підвищене лібідо, залежність від покупок і їжі, можуть виникати у пацієнтів, які отримують резистентність до дофаміну та/або інші препарати дофаміну, що містять леводопу, включаючи мазопен.

Шкіра: почервоніння, підвищене потовиділення.

органи чуття: короткозорість, розмитість зору, розширення зіниць, тривалі напади.

Урологія-Секс: затримка сечі, неавтономна сеча, ерекція пеніса.

Інші: слабкість, непритомність, стомлюваність, головний біль, шум, припливи, меланін.

Інструкції щодо поводження з побічними реакціями:

Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів під час застосування препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Мазопен 250/25 протипоказання в таких випадках:

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату. Необхідно припинити застосування інгібіторів принаймні за 2 тижні до початку застосування мазопену. Масопен можна застосовувати одночасно з селективними інгібіторами Мао-В (такими як селегілін гідрохорид) у рекомендованій виробником дозі. важкі психічні розлади.

Будьте обережні під час використання

мазопен не рекомендується для лікування позашкільних реакцій, спричинених наркотиками.

Будьте обережні у пацієнтів з серйозними серцево-судинними захворюваннями або захворюваннями легенів, бронхіальною астмою, захворюваннями нирок, печінки або ендокринної системи, виразковою хворобою шлунка в анамнезі (через здатність викликати шлунково - кишкову кровотечу). З обережністю застосовувати мазопен пацієнтам з інфарктом міокарда в анамнезі з передсердною або шлуночковою аритмією. Під час коригування початкової дози у цих пацієнтів слід особливо контролювати функцію серця.

Леводопа може викликати сонливість і раптову сонливість. Раптова сонливість під час повсякденної діяльності може бути несвідомою або без попереджувальних ознак (виникає рідко). Пацієнтів слід попередити про це та бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Пацієнтам із сонливістю та сонливістю в анамнезі слід уникати керування транспортними засобами та роботи з механізмами. Можна розглянути можливість зменшення дози або припинення лікування.

Слід ретельно спостерігати за пацієнтами щодо психічних змін, депресія, як правило, вбиває самогубство та інші серйозні соціальні опозиційні поведінки. З обережністю слід ставитися до пацієнтів з психічними розладами.

Розлади рухливості можуть виникнути у пацієнтів, які раніше прийняли одноразове лікування леводопою, оскільки карбідопа допомагає леводопі через кров’яні мозкові бар’єри підвищити рівень дофаміну. Може знадобитися зменшення дози.

Як і леводопа, мазопен може викликати довільні рухи та психічні розлади. Пацієнти з недовільними рухами в анамнезі та тяжким психозом під час одноразового вставання з леводопою повинні перебувати під ретельним наглядом під час застосування Мазопену. Вважається, що ці реакції викликані підвищенням дофаміну в мозку після застосування леводопи, а застосування мазопену може спричинити рецидив. Повідомлялося про синдром, подібний до злоякісного неврологічного синдрому, включаючи ригідність м’язів, температуру тіла, психічні зміни та підвищення рівня креатинінфосфокінази, коли раптово припиняли прийом протипаркінсонічних препаратів. Тому слід ретельно спостерігати за зменшенням дози або раптовим припиненням застосування препарату, особливо у пацієнтів, які приймають нейролептик.

Одночасне лікування психотропними препаратами, такими як фенотіазин або бутирофенон, має бути обережним, а пацієнтам слід уважно стежити за втратою протипаркінсонічних препаратів. Пацієнтів із судомами в анамнезі слід лікувати уважно. Як і леводопа, під час тривалого лікування рекомендується періодично оцінювати функції печінки, кровотворення, серцево-судинної системи та нирок.

Пацієнтам із ширококутовою глаукомою можна обережно лікувати мазопен, але необхідно уважно стежити за змінами очного тиску під час лікування.

У разі анестезії тіла можна продовжувати лікування мазопеном до тих пір, поки пацієнту дозволено пити воду і приймати ліки. Якщо лікування тимчасово припинено, прийом Масопен можна продовжити відразу після того, як ви зможете прийняти ліки, у добових дозах, як і раніше.

Епідеміологічні дослідження показують, що пацієнти з Паркінсоном мають вищий ризик розвитку меланінових пухлин, ніж загальна популяція (приблизно у 2-6 разів вищий). Невідомо, щоб підвищений ризик був спричинений хворобою Паркінсона або іншими факторами, такими як лікування хвороби Паркінсона. Таким чином, пацієнти та постачальники повинні контролювати регулярні пухлини при застосуванні Masopen за будь-якими показаннями. В ідеалі - періодичний огляд шкіри у дерматолога.

Тестування

У нормі рівні азоту крові, креатиніну, сечової кислоти нижчі при застосуванні мазопену, ніж одноразова леводопа. Надзвичайні порушення включають підвищення рівня сечовини в крові, АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT), ЛДГ, білірубіну та лужного фосфату.

Повідомлялося про зниження рівня гемоглобіну, гематокриту, сироваткового та високого рівня глюкози в клітинах крові, бактерій і крові в сечі.

Повідомлялося про позитивний тест Кумбса як при застосуванні леводопопи/карбідопи, так і леводопи.

masopen може спричиняти хибнопозитивні результати, коли дослідницька паличка використовується для цетонового тесту, і ця реакція не змінюється під час кип’ятіння сечі.

Використання методів окислення глюкози може дати фальшиві негативні результати.

Дофамінові розлади (DDS) — це залежність, яка призводить до надмірного вживання карбідопи/леводопи. Перед початком лікування пацієнти та родичі повинні бути попереджені про цей ризик.

Розлад поведінки

За пацієнтами слід спостерігати щодо посилення поведінкових розладів. Пацієнти та люди

Необхідно пам’ятати про поведінкові симптоми розладів поведінки, включаючи азартні ігри, підвищене лібідо, залежність від покупок і їжі, які можуть виникати у пацієнтів, які отримують резистентність до дофаміну та/або інші препарати дофаміну, що містять леводопу, включаючи мазопен.

Рекомендується розглянути можливість лікування, коли симптоми виявляють більш серйозні ознаки.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Реакція на препарат у кожної людини може відрізнятися, і в Masopen повідомлялося про деякі побічні ефекти щодо впливу препарату на сонце при керуванні автотранспортом і роботі з механізмами. Пацієнтів, які отримують лікування леводопою, слід попередити про можливість виникнення сонливості та/або раптової сонливості, щоб уникати керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Застосування препаратів жінкам у період вагітності та годування груддю

Застосування препаратів для вагітних

Хоча вплив мазопену на вагітність невідомий, як одна леводопа, так і комбінована форма леводопи/карбідопи спричиняє внутрішні та кісткові деформації у кроликів. Таким чином, застосування мазопену вагітним жінкам або, можливо, під час вагітності вимагає врахування користі та ризику, які можуть виникнути для матері та плоду.

Застосування препарату жінкам, які годують груддю

Невідомо, чи карбідопа виділяється через грудне молоко чи ні. У дослідженні за участю матері-годувальниці хвороба Паркінсона показала, що леводопа виділяється з молоком матері, про що повідомлялося. Оскільки існує багато препаратів, які виділяються через грудне молоко та мають здатність завдавати серйозної шкоди немовлятам, тому необхідно враховувати переваги та ризики, які можуть виникнути під час прийому препарату.

Лікарська взаємодія

Будьте обережні, використовуючи останні препарати з мазопен.

Препарати для кровотворення

Артеріальна гіпотензія може виникнути при додаванні мазопен у пацієнтів, які лікуються антигіпертензивними препаратами. Може знадобитися коригування дози антигіпертензивних препаратів.

антидепресанти

Повідомлялося про реакції, включаючи гіпертензію та дисфункцію, при одночасному застосуванні з трьома комплексними антидепресантами.

антихолінергічні препарати

антихолінергічні препарати можуть впливати на всмоктування, що призводить до зміни відповіді пацієнта.

праска

Дослідження доводять, що біодоступність карбідопи та/або леводопи знижується при одночасному лікуванні сульфатом заліза або глюконатом заліза.

Інші препарати

Наразі не доведено, що взаємодія запобігатиме використанню типових протипаркінсонічних препаратів.

Препарати, стійкі до рецепторів допаміну D2 (фенотіазин, бутирофенон, рисперидон) та ізоніазид, можуть зменшити ефект лікування леводопи. Повідомлялося, що сприятливий ефект леводопи при лікуванні хвороби Паркінсона нівелювався фенітоїном і папаверином. За пацієнтами, які застосовують Мазопен, слід ретельно спостерігати щодо зменшення відповіді на препарат.

Не рекомендується обробляти мазопен препаратами, що знижують рівень дофаміну (такими як тетрабеназин), або іншими препаратами, які значно знижують рівень моноаміну.

Одночасне лікування селегіліном і карбідопою-леводопою може бути пов’язане з серйозною вертикальною гіпотензією не тільки через карбідопу-леводопу.

Леводопа конкурує з деякими амінокислотами, які можуть зменшити всмоктування мазопену у пацієнтів з дієтою, багатою білками.

Ефект біодоступності леводопи при одночасному лікуванні антацидами з мазопеном не вивчався.

Мазопен можна лікувати у хворих на хворобу Паркінсона препаратами, що містять піридоксину гідрохлорид (вітамін В6).

Тієум препаратів

Через відсутність досліджень щодо кореляції препарату не можна змішувати цей препарат з іншими препаратами.

Зберігання

У сухому місці при температурі нижче 30 градусів Цельсія. Уникайте світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.