Maxitrol oční mast pro krátkodobou léčbu kortikosteroidy v oku (3,5g)

Léková forma Trubice
Specifikace Neomycin, dexamethason, polymyxin b sulfát

Složka

Informace o složení	Obsah
Neomycin	3,5 mg
dexamethason	1 mg
Polymyxin b sulfát	6000 iu

Použití

indikace

Lék Maxitrol je indikován v následujících případech:

Krátkodobá léčba kortikosteroidy v oku při antibiotické profylaxi, po vyloučení přítomnosti hub a virů.

Farmakologie

dexamethason: Přesný mechanismus protizánětlivých účinků dexamethasonu není jasný. Dexamethason inhibuje cytoskiny, které způsobují zánět a způsobují účinky glukokortikoidů a minerálních kortikosteroidů.

Polymyxin B sulfát : Lipopeptidová antibiotika pronikají přes gramnegativní buněčné membrány, které stabilizují cytoplazmatickou membránu. Toto antibiotikum má malý účinek na grampozitivní bakterie.

Neomycin: Aminoglykosidová antibiotika mají hlavní účinek na buněčné membrány tím, že inhibují syntézu polypeptidu a ribozomu.

Mechanismus lékové rezistence: Bakteriální rezistence s polymyxinem B je odvozena z chromozomů a není běžná. Role výskytu změn ve fosfolipidech cytoplazmatických membrán.

Bakteriální rezistence na neomycin se vyskytuje několika různými mechanismy, včetně (1) změn podjednotky ribozomu v bakteriálních buňkách; (2) Obstrukce transportu neomycinu do bakteriálních buněk a (3) způsobuje nečinnost s plotem adenylačních enzymů, chemickou fosforylaci a acetylaci. Genetické informace k produkci neaktivních enzymů mohou být přenášeny prostřednictvím chromozomů nebo bakteriálních plazmidů.

Stanovení citlivosti na každý gram maxitrolové oční masti obsahuje 6000 jednotek polymyxin B sulfátu a 3 500 jednotek neomycin sulfátu. Zvažte dvojí aktivitu formy přípravku kombinované s polymyxinem B a neomycinem, bod ke stanovení citlivosti na léčivo a spektrum in vitro je uvedeno níže.

Body, které určují citlivost léku, jsou uvedeny níže na základě rezistence vůči lékům u některých specifických druhů nalezených u očních infekcí a podílu mezinárodní jednotky aktivity mezi polymyxinem B a neomycinem v oční masti maxitrol: úroveň rezistence:> 5: 2,5 až 40:20 v závislosti na bakteriích.

farmakokinetika

absorpce:

dexamethason: Po kontrole léku do spojivkového vaku se kortikosteroidy, jako je dexamethason, vstřebávají do vodní tekutiny a mohou se vyskytnout při vstřebávání v těle. Protože je však místní dávka kortikosteroidů nižší než dávka systémového, často neexistuje žádný klinický důkaz o vstřebávání léčiv v těle.

Biologická dostupnost přípravku Dexamethason po perorálním podání u lidí a normálních pacientů je v rozmezí 70–80 %.

Neomycin: Studie na králících naznačují, že po medicíně se neomycin pomalu vstřebává do estetiky. Absorpce se zvyšuje, když je rohovka opotřebovaná. Orální absorpce nízkého neomycinu, v průměru asi 2,5 %.

Polymyxin B: Polymyxin B se údajně neabsorbuje ze spojivkového vaku. Polymyxin B využívá netělesné cukry, které nejsou distribuovány do akvária oka, a to ani při přítomnosti zánětu. Po očním léku není detekována žádná tělesná absorpce. Polymyxin B se neabsorbuje orálně a obvykle se absorbuje pouze při použití na místě nebo intravenózně.

Distribuce:

dexamethason: Distribuční objem ve stabilním stavu po použití injekce dexametazonu je 0,58 l/kg. In vitro nedochází k žádné změně poměru spojeného s plazmatickou bílkovinou s koncentrací dexamethasonu od 0,04 do 4 µg/ml, poměr je spojen s průměrnou bílkovinou asi 77,4 %.

Neomycin: Distribuce distribuce neomycinu je 0,25 l/kg s poměrem připojeným k nízkému plazmatickému proteinu 20 %.

Polymyxin B: Polymyxin B má u těžkých pacientů malou distribuci (0,07 - 0,21 l/kg). Polymyxin B se váže na protein na průměrné úrovni na normálních předmětech (56 %); U těžkých pacientů se však tento poměr zvýšil na 90 %; Poměr polymyxinu b připojeného k α-glykoproteinu se může v séru v důsledku tlaku zvýšit až 5krát.

Metabolismus:

dexamethason: Po intravenózním podání se 60 % léčiva nachází ve formě metabolitů 6β-hydroxydexamasonu a 5–10 % nalezených v jiných metabolických formách tvoří 6β-tydroxy-20dihydrodexamethason.

neomycin: Neomycin se metabolizuje zanedbatelně.

Polymyxin B: neznámý.

Éra:

dexamethason: Po intravenózní injekci je celotělová clearance 0,125 l/h/kg. Doba prodeje se uvádí 3-4 hodiny, ale u mužů trvá o něco déle. Tento rozdíl nemění tělesnou vůli, ale vede k rozdílu v rozložení a tělesné hmotnosti. Po použití systémového cukru se 2,6 % léku nachází v moči v nemetabolické formě.

neomycin: Neomycin absorbovaný celým tělem je vylučován ve formě konstantní stolice (97 %) a moči (1 %).

Polymyxin B: Polymyxin B má clearance 0,27 – 0,81 ml/min/kg u pacientů se závažným onemocněním (např. infekce), přičemž

Před odběrem Maxitrol oční mast pro krátkodobou léčbu kortikosteroidy v oku (3,5g)

Jak se používá

Pokud užíváte více než jeden oční lék, léky musí být užívány s odstupem alespoň 5 minut. Oční mast je třeba použít jako konečnou.

Dávkování

Dospělí:

Hledejte množství léků ve spojivkových vacích, možná až 3x nebo 4x denně.

Nedovolte, aby se špička léku dotkla oka.

Děti:

Dosud nebyla stanovena bezpečnost a účinnost oční masti maxitrol u dětí.

Starší:

Dávka je jako u dospělých.

Pacienti se selháním jater, ledvin:

Oční mast Maxitrol nebyla u těchto subjektů studována. Vzhledem k celotělové absorpci účinných látek v přípravku po nízkém očním vyšetření však není nutné upravovat dávku.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování? V případě předávkování kyselou mastí by se měl maxitrol omýt teplou vodou.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Maxitrolu můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Poruchy imunitního systému: Hypersenzitivita

Poruchy nervového systému: bolesti hlavy

Poruchy oka: vřed na rohovce, rozmazané vidění, strach ze světla, rozšířené zorničky, oční víčka, bolest očí, otok oka, pocit zvenčí, překrvení očí, zvýšené slzení.

Méně časté, 1/1000

Poruchy oka: zánět rohovky, zvýšený vnitřní tlak, svědění oka, nepříjemný pocit v očích, podráždění oka.

Vzácné, ADR

Poruchy kůže a tkání: Stevens-Johnsonův syndrom.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Přípravek Maxitrol je kontraindikován v následujících případech:

Přecitlivělost na léčivé látky (dexamethason, polymyxin B, neomycin) nebo na kteroukoli složku léčiva.

Malaritida způsobená Herpes Simplex .

Hovězí maso, plané neštovice a další virové infekce v rohovce nebo spojivce.

Plísňová onemocnění oční struktury nebo oční onemocnění způsobená neléčenými parazity.

TBC infekce v oku.

Buďte opatrní, pokud používáte

pouze pro oční vyšetření. Neaplikujte si injekci ani nepolykejte. Po otevření víka, pokud je zaručeno, že kroužek bude odstraněn, před použitím sejměte.

Stejně jako všechna antibiotika může dlouhodobé užívání vést k nadměrnému růstu necitlivých bakteriálních kmenů nebo plísní. V případě superinfekce se doporučuje zahájit vhodnou léčbu.

Někteří pacienti mohou být citliví na aminoglykosidy používané na místě, jako je neomycin. Pokud se během užívání léku objeví přecitlivělost, je nutné léčbu ukončit. Závažnost alergických reakcí může být od lokálních reakcí až po reakci celého těla, jako je erytém, svědění, kopřivka, kožní vyrážka, anafylaktický šok, anafylaktická reakce nebo reakce s vodní koulí.

Pokud se objeví známky závažné reakce nebo reakce z přecitlivělosti, podávání maxitrolu na oči se ukončí.

Pacienti, kteří užívají léky, které zachycují oko -obsahující oko -obsahující oko -obsahující oko -obsahující oko -obsahující oko -obsahující léky, by měli navštívit lékaře, pokud se bolest, zarudnutí, otok nebo podráždění oka zhorší nebo prodlouží.

U pacientů léčených systémem Neomycin system system nebo při použití na místě k léčbě otevřených ran nebo poškození kůže se vyskytly závažné nežádoucí reakce včetně toxicity nervů, sluchu a ledvin.

Toxická reakce na ledviny a nervy se vyskytuje také s tělesným polymyxinem. Ačkoli tyto účinky nebyly po tomto léku hlášeny, měli byste být opatrní při současném použití s aminoglykosidy nebo systémem polymyxin B.

Dlouhodobé užívání kortikosteroidů může vést k glaukomu a/nebo glaukomu s poškozením zrakového nervu, zhoršením zraku a defekty trhu a způsobit šedý zákal pod následujícími vaky. U pacientů k léčbě kortikosteroidy v oku by měl být glaukom pravidelně a pravidelně monitorován. To je důležité zejména u dětí, protože riziko glaukomu v důsledku užívání kortikosteroidů u dětí může být vyšší a objevit se dříve než u dospělých. Maxitrol oční mast není schválena pro použití u dětí.

Riziko glaukomu v důsledku užívání kortikosteroidů a/nebo neprůhledného skla se u infikovaných pacientů zvyšuje (například: diabetes).

U ztenčujících se onemocnění rohovky nebo zlomeniny dochází po užití lokálních kortikosteroidů k propíchnutí těchto částí.

kortikosteroidy mohou snížit rezistenci a usnadnit infekci necitlivých bakterií, parazitární plísňové infekce.

Riziko glaukomu v důsledku užívání kortikosteroidů a/nebo neprůhledného skla se u infikovaných pacientů zvyšuje (například cukrovka).

U ztenčujících se onemocnění rohovky nebo zlomeniny dochází po užití lokálních kortikosteroidů k propíchnutí těchto částí.

kortikosteroidy mohou snížit rezistenci a usnadnit infekci necitlivých bakterií, plísňových infekcí, parazitů nebo virů a překrýt klinické příznaky onemocnění nebo mohou snížit reakce přecitlivělosti na účinnou látku v léku. U pacientů s protrahovaným vředem rohovky je nutné počítat s možností plísňových infekcí. Léčba kortikosteroidy by měla být okamžitě ukončena při infekci plísňovou infekcí.

Abyste se vyhnuli riziku zesílení herpetických onemocnění rohovky, je vyžadován pravidelný světelný otvor.

Kortikosteroidy umístěné v oku mohou zpomalit obnovu ran na rohovce. Je známo, že užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) také zpomaluje nebo oddaluje hojení ran. Současné užívání nesteroidních protizánětlivých léků a topických steroidů může zvýšit riziko hojení rány.

Při léčbě zánětlivých stavů oka nenoste kontaktní čočky. Pacienti by proto při léčbě Maxitrolem neměli nosit kontaktní čočky.

Navíc neomycin použitý na místě může vést k citlivosti kůže.

se může vyskytovat zkříženě senzitivní s jinými aminoglykosidy, což by mělo vzít v úvahu možnost pacientů, kteří se stanou citliví na lokální spot neomycin, který může být citlivý i na lokální a/nebo jiné tělesné aminogensidy.

Cushingův syndrom a/nebo suprese nadledvin inhibují tělesnou absorpci při použití v oku 1/ dexamethason se může objevit po intenzivní nebo kontinuální léčbě u pacientů s rizikovými faktory, včetně dětí a pacientů léčených ritonavirem. V těchto případech by léčba neměla přestat náhle, ale měla by se postupně snižovat dávka.

Stejně jako ostatní antibiotika může dlouhodobé užívání antibiotik, jako je Neomycin a polymyxin, vést k nadměrnému růstu nejistých mikroorganismů, včetně plísní u lidí, kteří užívají nebo užívají léky, a v případě výskytu plísňových infekcí vysadit kortikosteroidy. Pokud dojde k infekci, je vhodné přestat užívat a zahájit substituční léčbu.

Tento lék obsahuje methylparhydroxybenzoát a propylparhydroxybenzoát, které mohou způsobit alergickou reakci (může se objevit později).

Tento lék obsahuje lanolin, který může způsobit místní kožní reakce (například kontaktní dermatitidu).

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

dočasné rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud jste rozmazaní, když se díváte do svých očí, pacient musí počkat, dokud nebudou jasně viditelné, a obsluhovat stroje.

Těhotenství

Aminoglykosidová antibiotika, jako je neomycin, neprocházejí placentou po intravenózní injekci u těhotných žen. Předklinické a klinické studie prokázaly toxicitu aminoglykosidů na ucho a ledviny.

V nízkých dávkách používaných na místě neomycin údajně nezpůsobuje vyšší toxicitu a ledviny, když je lék vystaven děloze. Dlouhodobé a opakované užívání kortikosteroidů během těhotenství je spojeno s vysokým rizikem růstu dělohy. Děti s matkami užívajícími kortikosteroidy během těhotenství by měly pečlivě sledovat příznaky poruchy funkce nadledvin.

Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu dexametazonu po použití v těle a v očích. Neexistují žádné údaje o bezpečnosti polymyxinu B u březích zvířat. Během těhotenství se nedoporučuje používat maxitrol oční mast.

Období kojení

Není známo, zda se dexamethason, neomycin nebo polymyxin B budou vylučovat do mateřského mléka či nikoli. Aminoglykosidy se po použití systémových léků vylučují do mateřského mléka. Neexistují žádné údaje o dexametazonu a polymyxinu B do mateřského mléka.

Nezdá se však, že by detekoval množství dexamethasonu, neomycinu a polymyxinu B v mateřském mléce a není schopen vyvolat klinické účinky u kojenců, když matky užívají topické léky. Žádné riziko pro kojení.

Je nutné zvážit přínosy kojení s dítětem a přínosy léčby pro matky, aby se rozhodly přestat kojit nebo přestat používat oční mast maxitrol/vyhnout se používání.

Lékové interakce

Tocidní použití s lokálními nesteroidními protizánětlivými léky může zvýšit riziko zotavení rohovkového deficitu.

U pacientů léčených ritonavirem dochází ke zvýšení koncentrace dexametazonu v plazmě.

Skladování

Léky skladujte při teplotách 2–80 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.