Pommade oculaire Maxitrol pour le traitement à court terme des corticostéroïdes dans l'œil (3,5 g)

Forme pharmaceutique Tube
Spécifications Néomycine, dexaméthasone, sulfate de polymyxine B

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Néomycine	3,5 mg
Dexaméthasone	1 mg
Sulfate de polymyxine B	6000 UI

Les usages

indications

Le médicament Maxitrol est indiqué dans les cas suivants :

Traitement à court terme des corticostéroïdes dans l'œil lors d'une prophylaxie antibiotique, après élimination de la présence de champignons et de virus.

Pharmacologie

dexaméthason : Le mécanisme exact des effets anti-inflammatoires de la dexaméthason n'est pas clair. La dexaméthason inhibe les cytoskins qui provoquent l'inflammation et provoquent des effets glucocorticoïdes et corticostéroïdes minéraux.

Sulfate de polymyxine B : les antibiotiques lipoeptides pénètrent dans les membranes cellulaires à Gram négatif qui stabilisent la membrane cytoplasmique. Cet antibiotique a peu d'effet sur les bactéries à Gram positif.

Néomycine : les antibiotiques aminoglycosides ont le principal effet sur les membranes cellulaires en inhibant la synthèse des polypeptides et du ribosome.

Mécanisme de résistance aux médicaments : la résistance bactérienne à la polymyxine B est dérivée des chromosomes et n'est pas courante. Le rôle de l'apparition de modifications dans les phospholipides des membranes cytoplasmiques.

La résistance bactérienne à la néomycine se produit selon plusieurs mécanismes différents, notamment (1) des modifications de la sous-unité du ribosome dans les cellules bactériennes ; (2) L'obstruction du transport de la néomycine dans les cellules bactériennes et (3) provoque l'inactivité avec une barrière d'enzymes d'adénylation, de phosphorylation chimique et d'acétylation. Les informations génétiques permettant de produire des enzymes inactives peuvent être transmises par des chromosomes ou des plasmides bactériens.

La détermination de la sensibilité à chaque gramme de pommade oculaire Maxitrol contient 6 000 unités de sulfate de polymyxine B et 3 500 unités de sulfate de néomycine. Considérez la double activité de la forme de préparation combinée à la polymyxine B et à la néomycine, le point pour déterminer la sensibilité au médicament et le spectre in vitro est indiqué ci-dessous.

Les points qui déterminent la sensibilité du médicament sont énumérés ci-dessous en fonction de la résistance aux anti-médicaments avec certaines espèces spécifiques trouvées dans les infections oculaires et de la proportion de l'unité d'activité internationale entre la polymyxine B et la néomycine dans la pommade oculaire Maxitrol : niveau de résistance :> 5 : 2,5 à 40 :20 selon les bactéries.

pharmacocinétique

absorption :

dexaméthasone : après avoir vérifié le médicament dans le sac conjonctival, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone sont absorbés dans le liquide aquatique et peuvent survenir lors de l'absorption par le corps. Cependant, comme la dose locale de corticostéroïdes est inférieure à celle du système, il n'y a souvent aucune preuve clinique de l'absorption des médicaments corporels.

La biodisponibilité orale de la dexaméthason chez l'homme et les patients normaux est comprise entre 70 et 80 %.

Néomycine : des études sur des lapins suggèrent qu'après le traitement, la néomycine est lentement absorbée par l'esthétique. L'absorption augmente lorsque la cornée est usée. Absorption orale de faible néomycine, en moyenne environ 2,5 %.

Polymyxine B : On dit que la polymyxine B n'est pas absorbée par le sac conjonctif. La polymyxine B utilise des sucres non corporels qui ne sont pas distribués dans l'aquarium de l'œil, même en cas d'inflammation. Aucune absorption corporelle n'est détectée après un traitement oculaire. La polymyxine B n'est pas absorbée par voie orale et n'est généralement absorbée que lorsqu'elle est utilisée sur place ou par voie intraveineuse.

Distribution :

dexaméthasone : Le volume de distribution à l'état stable après utilisation de l'injection de dexaméthasone est de 0,58 l/kg. In vitro, il n'y a pas de changement dans le rapport lié aux protéines plasmatiques avec une concentration de dexaméthasone de 0,04 à 4 µg/ml, le rapport est associé à la protéine moyenne d'environ 77,4 %.

Néomycine : La distribution de la néomycine est de 0,25 l/kg avec un rapport lié à une faible protéine plasmatique de 20 %.

Polymyxine B : La polymyxine B a une faible distribution (0,07 à 0,21 l/kg) chez les patients sévères. La polymyxine B se lie aux protéines à un niveau moyen sur les objets normaux (56 %) ; Cependant, ce rapport augmentait jusqu'à 90 % chez les patients sévères ; Le rapport de la polymyxine b attachée à l'α-glycoprotéine peut augmenter jusqu'à 5 fois dans le sérum en raison de la pression.

Métabolisme :

dexaméthasone : après utilisation par voie intraveineuse, 60 % du médicament se trouve sous forme de métabolites de 6β-hydroxydexamasone et 5 à 10 % trouvés dans d'autres formes métaboliques sont de la 6β-tydroxy-20dihydrodexaméthasone.

néomycine : la néomycine est métabolisée de manière négligeable.

Polymyxine B : inconnu.

Ère :

dexaméthason : Après injection intraveineuse, la clairance corporelle totale est de 0,125 l/h/kg. Le temps de vente est annoncé de 3 à 4 heures mais il dure un peu plus longtemps chez les hommes. Cette différence ne modifie pas le jeu du corps mais entraîne une différence de répartition et de poids corporel. Après avoir utilisé du sucre systémique, 2,6 % du médicament se retrouve dans l'urine sous forme non métabolique.

néomycine : la néomycine absorbée par tout le corps est excrétée sous forme de selles constantes (97 %) et d'urine (1 %).

Polymyxine B : la polymyxine B a une clairance de 0,27 à 0,81 ml/min/kg chez les patients souffrant d'une maladie grave (par exemple, des infections), avec

Avant de prendre Pommade oculaire Maxitrol pour le traitement à court terme des corticostéroïdes dans l'œil (3,5 g)

Comment utiliser

Si vous prenez plus d'un médicament pour les yeux, les médicaments doivent être utilisés à au moins 5 minutes d'intervalle. La pommade oculaire doit être utilisée en final.

Posologie

Adultes :

Recherchez la quantité de médicaments dans les poches de conjonctive, peut-être jusqu'à 3 ou 4 fois par jour.

Ne laissez pas le bout du médicament toucher l'œil.

Enfants :

La sécurité et l'efficacité de la pommade oculaire Maxitrol chez les enfants n'ont pas encore été établies.

Personnes âgées :

La dose est celle des adultes.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale :

La pommade oculaire Maxitrol n'a pas été étudiée sur ces sujets. Cependant, en raison de l'absorption des principes actifs de la préparation par l'ensemble du corps après un faible examen de la vue, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? En cas de surdosage de pommade acide de maxitrol, doit être lavée à l'eau tiède.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Maxitrol, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Troubles du système immunitaire : Hypersensibilité

Troubles du système nerveux : maux de tête

Troubles oculaires : ulcère cornéen, vision floue, peur de la lumière, pupilles dilatées, paupières, douleur oculaire, gonflement de l'œil, sensation d'extérieur dans les yeux, congestion des yeux, augmentation des larmes.

Peu fréquent, 1/1000

Troubles oculaires : inflammation de la cornée, augmentation de la pression interne, démangeaisons oculaires, gêne oculaire, irritation oculaire.

Rare, ADR

Troubles cutanés et tissulaires : syndrome de Stevens-Johnson.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Le médicament Maxitrol est contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité aux ingrédients actifs (dexaméthasone, polymyxine B, néomycine) ou à l'un des ingrédients du médicament.

Malarite due à Herpès simplex .

Bœuf, varicelle et autres infections virales de la cornée ou de la conjonctive.

Maladies fongiques de la structure oculaire ou maladies oculaires dues à des parasites non traités.

Infections tuberculeuses dans les yeux.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

uniquement pour l'examen de la vue. Ne pas être injecté ou avalé. Après avoir ouvert le couvercle, si l'anneau est garanti d'être retiré, retirez-le avant utilisation.

Comme pour tous les antibiotiques, une utilisation prolongée peut entraîner une croissance excessive de souches bactériennes ou de champignons non sensibles. En cas de surinfection, il est recommandé de débuter un traitement approprié.

Certains patients peuvent être sensibles aux aminosides utilisés sur place, comme la néomycine. Il est nécessaire d'arrêter le traitement si une hypersensibilité apparaît lors de l'utilisation du médicament. La gravité des réactions allergiques peut provenir de réactions locales à une réaction de l'ensemble du corps, telles qu'un érythème, des démangeaisons, de l'urticaire, une éruption cutanée, un choc anaphylactique, une réaction anaphylactique ou une réaction de boule d'eau.

S'il y a un signe de réaction grave ou d'hypersensibilité, le traitement oculaire Maxitrol est arrêté.

Les patients qui utilisent des médicaments accrocheurs contenant des yeux contenant des yeux contenant des yeux contenant des yeux contenant des yeux contenant des yeux contenant des yeux doivent consulter un médecin si la douleur oculaire, la rougeur, l'enflure ou l'irritation s'aggravent ou se prolongent.

Des effets indésirables graves ont été observés, notamment une toxicité nerveuse, auditive et rénale, chez des patients traités avec le système Neomycin ou lorsqu'il est utilisé sur place pour traiter des plaies ouvertes ou des lésions cutanées.

La réaction toxique sur les reins et les nerfs se produit également avec la polymyxine du corps. Bien que ces effets n'aient pas été rapportés après ce médicament, il convient d'être prudent lorsqu'il est utilisé simultanément avec des aminoglycosides ou le système polymyxine B.

L'utilisation à long terme de corticostéroïdes peut entraîner un glaucome et/ou un glaucome, avec des lésions du nerf optique, une réduction de la vision et des défauts de marche et provoquer des cataractes sous les poches suivantes. Il faut surveiller le glaucome périodiquement et régulièrement pour que les patients puissent traiter les yeux avec des corticostéroïdes. Ceci est particulièrement important pour les enfants, car le risque de glaucome dû à l'utilisation de corticostéroïdes chez les enfants peut être plus élevé et survenir plus tôt que chez les adultes. La pommade oculaire Maxitrol n'est pas approuvée pour une utilisation chez les enfants.

Le risque de glaucome dû à l'utilisation de corticostéroïdes et/ou de verre opaque augmente chez les patients infectés (par exemple : diabète).

En cas d'amincissement de la cornée ou de fracture, il y a une ponction de ces parties après la prise de corticostéroïdes locaux.

les corticostéroïdes peuvent réduire la résistance et faciliter l'infection de bactéries non sensibles et les infections fongiques parasitaires.

Le risque de glaucome dû à l'utilisation de corticostéroïdes et/ou de verre opaque augmente chez les patients infectés (par exemple : diabète).

En cas d'amincissement de la cornée ou de fracture, il y a une ponction de ces parties après la prise de corticostéroïdes locaux.

les corticostéroïdes peuvent réduire la résistance et faciliter l'infection de bactéries non sensibles, d'infections fongiques, de parasites ou de virus et couvrir les signes cliniques de la maladie ou peuvent réduire les réactions d'hypersensibilité au principe actif du médicament. Il est nécessaire d’envisager la possibilité d’infections fongiques chez les patients présentant un ulcère cornéen prolongé. Le traitement aux corticostéroïdes doit être arrêté immédiatement en cas d'infection fongique.

Pour éviter le risque d'aggravation des maladies herpétiques cornéennes, un créneau lumineux régulier est nécessaire.

les corticoïdes en place dans l'oeil peuvent ralentir la restauration des plaies cornéennes. On sait que l’utilisation d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ralentit ou retarde également la guérison des plaies. L'utilisation simultanée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et de stéroïdes topiques peut augmenter le risque de guérison de la plaie.

Ne portez pas de lentilles de contact lors du traitement d'affections inflammatoires de l'œil. Par conséquent, les patients ne doivent pas porter de lentilles de contact lorsqu'ils sont traités par Maxitrol.

De plus, la néomycine utilisée sur place peut entraîner une sensibilité cutanée.

peut survenir avec une sensibilité croisée avec d'autres aminosides, ce qui devrait prendre en compte la possibilité que les patients deviennent sensibles à la néomycine locale et puissent également être sensibles aux aminogensides locaux et/ou à d'autres aminosides corporels.

Le syndrome de Cushing et/ou la suppression surrénalienne inhibent l'absorption corporelle lorsqu'il est utilisé au niveau oculaire. 1/ La dexaméthason peut survenir après un traitement intensif ou continu chez les patients présentant des facteurs de risque, y compris les enfants et les patients traités par ritonavir. Dans ces cas, le traitement ne doit pas être arrêté brutalement mais doit réduire progressivement la dose.

Comme d'autres antibiotiques, l'utilisation à long terme d'antibiotiques tels que la néomycine et la polymyxine peut entraîner une croissance excessive de micro-organismes incertains, y compris des champignons, chez les personnes qui prennent ou prennent des médicaments et qui arrêtent les corticostéroïdes en cas d'infections fongiques. Si l'infection survient, il est conseillé d'arrêter l'utilisation et de commencer le traitement de remplacement.

Ce médicament contient du méthylparhydroxybenzoate et du propylparhydroxybenzoate qui peuvent provoquer une réaction allergique (peut survenir tardivement).

Ce médicament contient de la lanoline qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, une dermatite de contact).

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Une vision floue temporaire ou d'autres troubles de la vision peuvent affecter la capacité de conduire ou d'utiliser des machines. Si vous êtes flou lorsque vous regardez vos yeux, le patient doit attendre que cela soit clairement visible et utiliser des machines.

Grossesse

Les antibiotiques aminoglycosides tels que la néomycine ne traversent pas le placenta après injection intraveineuse chez la femme enceinte. Des études précliniques et cliniques ont montré une toxicité sur l'oreille et les reins des aminosides.

À faibles doses utilisées sur place, la néomycine ne provoquerait pas de toxicité ni pour les reins lorsque le médicament est exposé à l'utérus. L'utilisation prolongée et répétée de corticostéroïdes pendant la grossesse est associée à un risque élevé de croissance utérine. Les bébés dont la mère utilise des corticostéroïdes pendant la grossesse doivent observer attentivement les signes d'altération de la fonction surrénalienne.

Des études animales ont montré la toxicité reproductive de la dexaméthasone après utilisation corporelle et oculaire. Il n'existe aucune donnée sur la sécurité de la polymyxine B chez les animaux gravides. Il n'est pas recommandé d'utiliser la pommade oculaire Maxitrol pendant la grossesse.

La période d'allaitement

On ne sait pas si la dexaméthasone, la néomycine ou la polymyxine B seront excrétées dans le lait maternel ou non. Les aminosides sont excrétés dans le lait maternel après l'utilisation de médicaments systémiques. Il n'existe aucune donnée sur la présence de dexaméthasone et de polymyxine B dans le lait maternel.

Cependant, il ne semble pas détecter la quantité de dexaméthasone, de néomycine et de polymyxine B dans le lait maternel et ne peut pas provoquer d'effets cliniques chez les bébés lorsque les mères utilisent des médicaments topiques. Aucun risque pour l'allaitement.

Il est nécessaire de considérer les bénéfices de l'allaitement pour le bébé et les bénéfices du traitement pour les mères avant de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter/éviter l'utilisation de la pommade oculaire Maxitrol.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation tocide en place avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens topiques peut augmenter le risque de récupération du déficit cornéen.

Chez les patients traités par ritonavir , il existe une augmentation de la concentration plasmatique de dexaméthasone.

Conservation

Conservez les médicaments à des températures comprises entre 2 et 80 °C.

Autres médicaments

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