Salep mata Maxitrol untuk pengobatan kortikosteroid jangka pendek di mata (3,5g)

Bentuk sediaan Tabung
Spesifikasi Neomisin, deksametason, polimiksin b sulfat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Neomisin	3,5mg
deksametason	1mg
Polimiksin b sulfat	6000iu

Kegunaan

indikasi

Obat maxitrol diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan jangka pendek untuk kortikosteroid pada mata ketika profilaksis antibiotik, setelah menghilangkan keberadaan jamur dan virus.

Farmakologi

deksametason: Mekanisme pasti dari efek anti-inflamasi deksametason tidak jelas. Deksametason menghambat sitoskin yang menyebabkan peradangan dan menyebabkan efek glukokortikoid dan mineral kortikosteroid.

Polimiksin B Sulfat : Antibiotik lipoeptid menembus membran sel gram negatif yang menstabilkan membran sitoplasma. Antibiotik ini memiliki pengaruh yang kecil terhadap bakteri gram positif.

Neomycin: Antibiotik aminoglikosida memiliki efek utama pada membran sel dengan menghambat sintesis polipeptida dan ribosom.

Mekanisme resistensi obat: Resistensi bakteri terhadap polimiksin B berasal dari kromosom dan tidak umum terjadi. Peran terjadinya perubahan fosfolipid membran sitoplasma.

Resistensi bakteri terhadap Neomycin terjadi melalui beberapa mekanisme berbeda termasuk (1) perubahan subunit ribosom pada sel bakteri; (2) terhambatnya pengangkutan Neomycin ke dalam sel bakteri dan (3) menyebabkan tidak aktifnya pengambilan enzim adenilasi, fosforilasi kimia dan asetilasi. Informasi genetik untuk menghasilkan enzim yang tidak aktif dapat ditularkan melalui kromosom atau plasmid bakteri.

Penentuan sensitivitas setiap gram salep mata maxitrol mengandung 6000 unit Polymyxin B Sulfate dan 3500 unit Neomycin Sulfate. Pertimbangkan aktivitas ganda dari bentuk sediaan yang dikombinasikan dengan polimiksin B dan Neomycin, poin untuk menentukan sensitivitas terhadap obat dan spektrum in vitro diberikan di bawah ini.

Poin-poin yang menentukan sensitivitas obat tercantum di bawah ini berdasarkan resistensi anti-obat dengan beberapa spesies spesifik yang ditemukan pada infeksi mata dan proporsi unit aktivitas internasional antara polimiksin B dan neomycin dalam salep mata maxitrol: tingkat resistensi:> 5: 2,5 hingga 40:20 tergantung pada bakteri.

farmakokinetik

penyerapan:

deksametason: Setelah memasukkan obat ke dalam kantong konjungtiva, kortikosteroid seperti deksametason diserap ke dalam cairan akuatik dan dapat terjadi pada penyerapan tubuh. Namun, karena dosis kortikosteroid lokal lebih rendah dibandingkan dosis sistem, seringkali tidak ada bukti klinis penyerapan obat oleh tubuh.

Bioavailabilitas oral Dexamethason pada manusia dan pasien normal berada pada kisaran 70-80%.

Neomycin: Penelitian pada kelinci menunjukkan bahwa setelah pengobatan, Neomycin menyerap secara perlahan ke dalam estetika. Penyerapannya meningkat ketika kornea aus. Penyerapan oral Neomycin rendah, rata-rata sekitar 2,5%.

Polimiksin B: Polimiksin B dikatakan tidak menyerap dari kantong konjungtiva. Polymyxin B menggunakan gula non-tubuh yang tidak didistribusikan ke dalam akuarium mata, bahkan dengan adanya peradangan. Tidak ada penyerapan tubuh yang terdeteksi setelah obat mata. Polimiksin B tidak diserap melalui oral dan biasanya hanya diserap bila digunakan langsung atau intravena.

Distribusi:

deksametason: Volume distribusi dalam keadaan stabil setelah menggunakan injeksi deksametason adalah 0,58 l/kg. Secara in vitro, tidak ada perubahan rasio terkait protein plasma dengan konsentrasi deksametason dari 0,04 menjadi 4 µg/ml, rasio terkait dengan rata-rata protein sekitar 77,4%.

Neomycin: Distribusi distribusi Neomycin adalah 0,25 l/kg dengan rasio terikat pada protein plasma rendah sebesar 20%.

Polimiksin B: Polimiksin B memiliki distribusi yang kecil (0,07 - 0,21 l/kg) pada pasien yang parah. Polimiksin B berikatan dengan protein pada tingkat rata-rata pada objek normal (56%); Namun, rasio ini meningkat menjadi 90% pada pasien yang parah; Rasio polimiksin b yang melekat pada α-glikoprotein dapat meningkat hingga 5 kali lipat dalam serum akibat tekanan.

Metabolisme:

deksametason: Setelah digunakan secara intravena, 60% obat ditemukan dalam bentuk metabolit 6β-hidroksideksamason dan 5-10% ditemukan dalam bentuk metabolisme lain adalah 6β-tydroxy-20dihydrodexametason.

neomycin: Metabolisme neomycin dapat diabaikan.

Polimiksin B: tidak diketahui.

Zaman:

deksametason: Setelah injeksi intravena, pembersihan seluruh tubuh adalah 0,125 l/jam/kg. Waktu penjualan dilaporkan selama 3-4 jam tetapi berlangsung lebih lama pada pria. Perbedaan ini tidak mengubah jarak bebas bodi tetapi menyebabkan perbedaan distribusi dan bobot bodi. Setelah menggunakan gula sistemik, 2,6% obat ditemukan dalam urin dalam bentuk non-metabolik.

neomycin: Neomycin diserap seluruh tubuh diekskresikan dalam bentuk feses konstan (97%) dan urin (1%).

Polimiksin B: Polimiksin B memiliki klirens 0,27 - 0,81 ml/menit/kg pada pasien dengan penyakit serius (misalnya infeksi), dengan

Sebelum mengambil Salep mata Maxitrol untuk pengobatan kortikosteroid jangka pendek di mata (3,5g)

Cara Penggunaan

Jika Anda sedang mengonsumsi lebih dari satu obat mata, obat tersebut harus digunakan minimal dengan selang waktu 5 menit. Salep mata perlu digunakan terakhir.

Dosis

Dewasa:

Carilah jumlah obat di kantung konjungtiva, mungkin sampai 3 atau 4 kali sehari.

Jangan biarkan ujung obat menyentuh mata.

Anak-anak:

Belum diketahui keamanan dan efektivitas salep mata maxitrol pada anak-anak.

Lansia:

Dosisnya seperti pada orang dewasa.

Penderita gagal hati, gagal ginjal:

Salep mata Maxitrol belum diteliti pada subjek ini. Namun, karena penyerapan bahan aktif dalam sediaan di seluruh tubuh setelah pemeriksaan mata rendah, maka penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

bila overdosis? Dalam kasus overdosis maxitrol salep asam, harus dicuci dengan air hangat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Maxitrol, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

gangguan sistem kekebalan tubuh: Hipersensitivitas

Gangguan sistem saraf: sakit kepala

Gangguan mata: ulkus kornea, penglihatan kabur, takut cahaya, pupil melebar, kelopak mata, sakit mata, pembengkakan mata, perasaan bagian luar pada mata, kemacetan mata, peningkatan air mata.

Jarang, 1/1000

Gangguan mata: peradangan kornea, tekanan internal meningkat, mata gatal, rasa tidak nyaman pada mata, iritasi mata.

Jarang, ADR

Kelainan kulit dan jaringan: Sindrom Stevens-Johnson.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat maxitrol dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif (deksametason, polimiksin B, neomycin) atau bahan obat apa pun.

Malaritis akibat Herpes Simpleks .

Infeksi daging sapi, cacar air, dan virus lainnya pada kornea atau konjungtiva.

Penyakit jamur pada struktur mata atau penyakit mata akibat parasit yang tidak diobati.

Infeksi TBC pada mata.

Berhati-hatilah saat menggunakan

hanya digunakan untuk pemeriksaan mata. Jangan disuntikkan atau ditelan. Setelah tutupnya dibuka, jika cincin dijamin bisa dilepas, lepaskan sebelum digunakan.

Seperti semua antibiotik, penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan pertumbuhan berlebih dari strain bakteri atau jamur yang tidak sensitif. Jika terjadi superinfeksi, disarankan untuk memulai pengobatan yang tepat.

Beberapa pasien mungkin sensitif terhadap Aminoglikosida yang digunakan langsung, seperti Neomycin. Penting untuk menghentikan pengobatan jika hipersensitivitas muncul selama penggunaan obat. Tingkat keparahan reaksi alergi bisa dari reaksi lokal hingga reaksi seluruh tubuh seperti eritema, gatal, urtikaria, ruam kulit, syok anafilaksis, reaksi anafilaksis atau reaksi bola air.

Jika terdapat tanda-tanda reaksi serius atau hipersensitivitas, pengobatan mata maxitrol dihentikan.

Pasien yang menggunakan obat-obatan yang mengandung mata -mengandung mata -mengandung mata -mengandung mata -mengandung mata harus menemui dokter jika sakit mata, kemerahan, bengkak atau iritasi semakin parah atau berkepanjangan.

Terdapat reaksi merugikan yang serius termasuk toksisitas saraf, pendengaran, dan toksisitas ginjal pada pasien yang diobati dengan sistem sistem Neomycin atau bila digunakan langsung untuk mengobati luka terbuka atau kerusakan kulit.

Reaksi toksisitas pada ginjal dan saraf juga terjadi pada polimiksin tubuh. Meskipun efek ini belum dilaporkan setelah pengobatan ini, harus berhati-hati bila digunakan bersamaan dengan aminoglikosida atau sistem polimiksin B.

Penggunaan kortikosteroid jangka panjang dapat menyebabkan glaukoma dan/atau glaukoma, dengan kerusakan saraf optik, penurunan penglihatan dan cacat pasar serta menyebabkan katarak di bawah kantong berikut. Sebaiknya pantau penyakit glaukoma secara berkala dan teratur agar pasien dapat mengobati kortikosteroid pada matanya. Hal ini sangat penting terutama pada anak-anak, karena risiko glaukoma akibat penggunaan kortikosteroid pada anak mungkin lebih tinggi dan terjadi lebih awal dibandingkan pada orang dewasa. Salep mata Maxitrol tidak disetujui untuk digunakan pada anak-anak.

Risiko glaukoma akibat penggunaan kortikosteroid dan/atau kaca buram meningkat pada pasien yang terinfeksi (misalnya: diabetes).

Untuk penyakit penipisan kornea atau patah tulang, dilakukan penusukan pada bagian tersebut setelah mengonsumsi kortikosteroid lokal.

kortikosteroid dapat mengurangi resistensi dan memfasilitasi infeksi bakteri yang tidak sensitif, infeksi jamur parasit.

Risiko glaukoma akibat penggunaan kortikosteroid dan/atau kaca buram meningkat pada pasien yang terinfeksi (misalnya: diabetes).

Untuk penyakit penipisan kornea atau patah tulang, dilakukan penusukan pada bagian tersebut setelah mengonsumsi kortikosteroid lokal.

kortikosteroid dapat mengurangi resistensi dan memudahkan infeksi bakteri non-sensitif, infeksi jamur, parasit atau virus dan menutupi tanda-tanda klinis penyakit atau dapat mengurangi reaksi hipersensitivitas terhadap bahan aktif dalam obat. Perlu dipertimbangkan kemungkinan terjadinya infeksi jamur pada pasien dengan ulkus kornea yang berkepanjangan. Pengobatan kortikosteroid harus segera dihentikan bila terinfeksi infeksi jamur.

Untuk menghindari risiko peningkatan penyakit herpes kornea, diperlukan pencahayaan yang teratur.

kortikosteroid yang ditempatkan pada mata dapat memperlambat pemulihan luka kornea. Penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) diketahui juga memperlambat atau menunda pemulihan luka. Penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid dan steroid topikal secara bersamaan dapat meningkatkan risiko pemulihan luka.

Jangan memakai lensa kontak saat mengobati kondisi peradangan pada mata. Oleh karena itu, pasien sebaiknya tidak memakai lensa kontak saat diobati dengan Maxitrol.

Selain itu, penggunaan Neomycin di tempat dapat menyebabkan sensitivitas kulit.

dapat terjadi sensitif silang dengan aminoglikosida lain, yang harus mempertimbangkan kemungkinan pasien menjadi sensitif terhadap neomycin lokal -spot yang juga dapat sensitif terhadap aminogenside lokal dan/atau tubuh lainnya.

Sindrom Cushing dan/atau penekanan adrenal menghambat penyerapan tubuh bila digunakan pada mata 1/ deksametason dapat terjadi setelah pengobatan intensif atau berkelanjutan pada pasien dengan faktor risiko, termasuk anak-anak dan pasien yang diobati dengan ritonavir. Dalam kasus ini, pengobatan tidak boleh berhenti tiba-tiba tetapi dosisnya harus dikurangi secara bertahap.

Sama seperti antibiotik lainnya, penggunaan antibiotik jangka panjang seperti Neomycin dan polymyxin dapat menyebabkan pertumbuhan berlebihan mikroorganisme tidak pasti, termasuk jamur pada orang yang sedang atau sedang minum obat dan menghentikan kortikosteroid jika terjadi infeksi jamur. Jika terjadi infeksi, disarankan untuk berhenti menggunakan dan memulai terapi pengganti.

Obat ini mengandung methylparhydroxybenzoate dan propylparhydroxybenzoate yang dapat menyebabkan reaksi alergi (dapat terjadi terlambat).

Obat ini mengandung lanolin yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak).

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

penglihatan kabur sementara atau gangguan penglihatan lainnya dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin. Jika pandangan Anda kabur, pasien harus menunggu hingga terlihat jelas dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Antibiotik aminoglikosida seperti neomycin tidak melewati plasenta setelah injeksi intravena pada wanita hamil. Studi pra-klinis dan klinis menunjukkan toksisitas aminoglikosida pada telinga dan ginjal.

Dalam dosis rendah yang digunakan langsung, Neomycin dikatakan tidak menyebabkan toksisitas di atas dan ginjal bila obat tersebut terkena pada rahim. Penggunaan kortikosteroid yang berkepanjangan dan berulang selama kehamilan dikaitkan dengan risiko tinggi pertumbuhan rahim. Bayi yang ibunya menggunakan kortikosteroid selama kehamilan harus mengamati dengan cermat tanda-tanda gangguan fungsi adrenal.

Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas reproduksi deksametason setelah digunakan pada tubuh dan mata. Tidak ada data mengenai keamanan polimiksin B pada hewan bunting. Tidak disarankan menggunakan salep mata maxitrol selama kehamilan.

Masa menyusui

Belum diketahui apakah deksametason, neomisin, atau polimiksin B akan diekskresikan ke dalam ASI atau tidak. Aminoglikosida diekskresikan dalam ASI setelah penggunaan obat sistemik. Belum ada data mengenai deksametason dan polimiksin B ke dalam ASI.

Namun tampaknya tidak mendeteksi jumlah deksametason, neomisin, dan polimiksin B dalam ASI serta tidak mampu menimbulkan efek klinis pada bayi bila ibu menggunakan obat topikal. Tidak ada risiko untuk menyusui.

Penting untuk mempertimbangkan manfaat menyusui pada bayi dan manfaat pengobatan bagi ibu untuk memutuskan berhenti menyusui atau menghentikan/menghindari penggunaan salep mata maxitrol.

Interaksi obat

Penggunaan tosida bersamaan dengan obat antiinflamasi nonsteroid topikal dapat meningkatkan risiko pemulihan defisit kornea.

Pada pasien yang diobati dengan ritonavir , terjadi peningkatan konsentrasi deksametason dalam plasma.

Penyimpanan

Simpan obat pada suhu 2-80C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.