Unguento oculare Maxitrol per il trattamento a breve termine dei corticosteroidi nell'occhio (3,5 g)

Forma farmaceutica Tubo
Specifiche Neomicina, desametasone, polimixina b solfato

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Neomicina	3,5 mg
Desametasone	1 mg
Polimixina b solfato	6000 UI

Usi

indicazioni

Il farmaco Maxitrol è indicato nei seguenti casi:

Trattamento a breve termine con corticosteroidi nell'occhio durante la profilassi antibiotica, dopo aver eliminato la presenza di funghi e virus.

Farmacologia

desametasone: l'esatto meccanismo degli effetti antinfiammatori del desametasone non è chiaro. Il desametasone inibisce le citoskin che causano infiammazione e causano effetti di glucocorticoidi e corticosteroidi minerali.

Polimixina B solfato : gli antibiotici lipopeptidi penetrano nelle membrane cellulari gram-negative che stabilizzano la membrana citoplasmatica. Questo antibiotico ha scarsi effetti sui batteri gram-positivi.

Neomicina: gli antibiotici aminoglicosidi hanno l'effetto principale sulle membrane cellulari inibendo la sintesi del polipeptide e del ribosoma.

Meccanismo di resistenza ai farmaci: la resistenza batterica alla polimixina B deriva dai cromosomi e non è comune. Il ruolo del verificarsi di cambiamenti nei fosfolipidi delle membrane citoplasmatiche.

La resistenza batterica alla neomicina si verifica in diversi meccanismi tra cui (1) cambiamenti della subunità ribosomiale nelle cellule batteriche; (2) L'ostruzione del trasporto della neomicina nelle cellule batteriche e (3) provoca inattività con un recinto di enzimi di adenilazione, fosforilazione chimica e acetilazione. Le informazioni genetiche per produrre enzimi inattivi possono essere trasmesse attraverso cromosomi o plasmidi batterici.

Determinazione della sensibilità per ogni grammo di pomata oculare Maxitrol contiene 6000 unità di polimixina B solfato e 3500 unità di neomicina solfato. Considerando la duplice attività della forma di preparato combinata con polimixina B e neomicina, il punto per determinare la sensibilità al farmaco e lo spettro in vitro è riportato di seguito.

I punti che determinano la sensibilità del farmaco sono elencati di seguito in base alla resistenza antifarmaco con alcune specie specifiche riscontrate nelle infezioni oculari e alla proporzione dell'unità di attività internazionale tra polimixina B e neomicina nell'unguento oculare Maxitrol: livello di resistenza:> 5: da 2,5 a 40:20 a seconda dei batteri.

farmacocinetica

assorbimento:

desametasone: dopo aver versato il farmaco nel sacchetto della congiuntiva, i corticosteroidi come il desametasone vengono assorbiti nel fluido acquatico e possono verificarsi nell'assorbimento da parte del corpo. Tuttavia, poiché la dose locale di corticosteroidi è inferiore a quella del sistema, spesso non vi è evidenza clinica dell'assorbimento dei farmaci nell'organismo.

La biodisponibilità orale del desametasone nell'uomo e nei pazienti normali è compresa tra il 70 e l'80%.

Neomicina: studi sui conigli suggeriscono che, dopo la medicina, la neomicina viene assorbita lentamente nell'estetica. L'assorbimento aumenta quando la cornea è usurata. Assorbimento orale di neomicina basso, in media circa il 2,5%.

Polimixina B: si dice che la polimixina B non venga assorbita dal sacco congiuntivale. La Polimixina B utilizza zuccheri non corporei che non vengono distribuiti nell'acquario dell'occhio, anche in presenza di infiammazione. Nessun assorbimento da parte del corpo non viene rilevato dopo la medicina degli occhi. La polimixina B non viene assorbita per via orale e solitamente viene assorbita solo se utilizzata sul posto o per via endovenosa.

Distribuzione:

desametasone: il volume di distribuzione in uno stato stabile dopo l'uso dell'iniezione di desametasone è 0,58 l/kg. In vitro, non si osserva alcun cambiamento nel rapporto legato alle proteine plasmatiche con concentrazione di desametasone da 0,04 a 4 µg/ml, il rapporto è associato alla proteina media di circa il 77,4%.

Neomicina: la distribuzione della neomicina è di 0,25 l/kg con un rapporto legato a un basso livello di proteine plasmatiche del 20%.

Polimixina B: la polimixina B ha una piccola distribuzione (0,07 - 0,21 l/kg) nei pazienti gravi. La polimixina B si lega alle proteine a un livello medio su oggetti normali (56%); Tuttavia, questo rapporto aumenta al 90% nei pazienti gravi; Il rapporto tra polimixina b attaccata all'α-glicoproteina può aumentare fino a 5 volte nel siero a causa della pressione.

Metabolismo:

desametasone: dopo l'uso per via endovenosa, il 60% del farmaco si trova sotto forma di metaboliti 6β-idrossidessamasone e il 5-10% trovato in altre forme metaboliche è 6β-tidrossi-20diidrodesametasone.

neomicina: la neomicina viene metabolizzata in modo trascurabile.

Polimixina B: sconosciuta.

Epoca:

desametasone: dopo l'iniezione endovenosa, la clearance dell'intero corpo è di 0,125 l/h/kg. Il tempo di vendita è segnalato per 3-4 ore ma dura un po' di più negli uomini. Questa differenza non modifica la distanza del corpo ma porta alla differenza nella distribuzione e nel peso corporeo. Dopo aver utilizzato lo zucchero sistemico, il 2,6% del farmaco si trova nelle urine in forma non metabolica.

neomicina: la neomicina assorbita in tutto il corpo viene escreta sotto forma di feci costanti (97%) e urina (1%).

Polimixina B: la polimixina B ha una clearance di 0,27 - 0,81 ml/min/kg in pazienti con malattie gravi (ad esempio infezioni), con

Prima di prendere Unguento oculare Maxitrol per il trattamento a breve termine dei corticosteroidi nell'occhio (3,5 g)

Come usare

Se stai assumendo più di un farmaco per gli occhi, i farmaci devono essere utilizzati ad almeno 5 minuti di distanza. L'unguento oculare deve essere utilizzato per ultimo.

Dosaggio

Adulti:

Controlla la quantità di farmaci nelle sacche congiuntivali, magari fino a 3 o 4 volte al giorno.

Non lasciare che la punta del farmaco tocchi gli occhi.

Bambini:

Non è stata ancora stabilita la sicurezza e l'efficacia dell'unguento oculare Maxitrol nei bambini.

Anziani:

La dose è quella degli adulti.

Pazienti con insufficienza epatica, insufficienza renale:

L'unguento oculare Maxitrol non è stato studiato su questi soggetti. Tuttavia, a causa dell'assorbimento dei principi attivi contenuti nel preparato da parte dell'intero organismo dopo un esame oculistico, non è necessario modificare la dose.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fanno

in caso di sovradosaggio? In caso di sovradosaggio di un unguento acido da maxitrol, lavare con acqua tiepida.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando usi Maxitrol, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilità

Disturbi del sistema nervoso: mal di testa

Disturbi dell'occhio: ulcera corneale, visione offuscata, paura della luce, pupille dilatate, palpebre, dolore agli occhi, gonfiore degli occhi, sensazione di esterno negli occhi, congestione degli occhi, aumento delle lacrime.

Non comune, 1/1000

Patologie dell'occhio: infiammazione della cornea, aumento della pressione interna, prurito agli occhi, fastidio agli occhi, irritazione agli occhi.

Raro, ADR

Patologie della pelle e dei tessuti: sindrome di Stevens-Johnson.

Istruzioni su come gestire le ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Maxitrol è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità ai principi attivi (desametasone, polimixina B, neomicina) o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Malarite dovuta a Herpes Simplex .

Manzo, varicella e altre infezioni virali nella cornea o nella congiuntiva.

Malattie fungine della struttura dell'occhio o malattie degli occhi dovute a parassiti non trattati.

Infezioni da tubercolosi negli occhi.

Sii cauto quando usi

utilizzato solo per una visita oculistica. Do not be injected or swallowed. Dopo aver aperto il coperchio, se è garantita la rimozione dell'anello, rimuoverlo prima dell'uso.

Come tutti gli antibiotici, l'uso prolungato può portare alla crescita eccessiva di ceppi batterici o funghi non sensibili. In caso di superinfezione, si consiglia di iniziare un trattamento appropriato.

Alcuni pazienti possono manifestare sensibilità agli aminoglicosidi utilizzati sul posto, come la neomicina. È necessario interrompere il trattamento se compare ipersensibilità durante l'uso del farmaco. La gravità delle reazioni allergiche può variare da reazioni locali a reazioni dell'intero corpo come eritema, prurito, orticaria, eruzione cutanea, shock anafilattico, reazione anafilattica o reazione a palla d'acqua.

Se c'è segno di una reazione grave o di ipersensibilità, il farmaco per gli occhi Maxitrol viene interrotto.

I pazienti che utilizzano medicinali contenenti occhi contenenti occhi contenenti occhi contenenti occhi contenenti occhi dovrebbero consultare un medico se il dolore, il rossore, il gonfiore o l'irritazione degli occhi peggiorano o si prolungano.

Si sono verificate reazioni avverse gravi tra cui tossicità ai nervi, all'udito e ai reni su pazienti trattati con il sistema Neomycin system o quando utilizzato sul posto per trattare ferite aperte o danni alla pelle.

La reazione tossica sui reni e sui nervi si verifica anche con la polimixina corporea. Sebbene questi effetti non siano stati segnalati dopo questo farmaco, è necessario prestare attenzione se usato contemporaneamente con aminoglicosidi o sistema polimixina B.

L'uso di corticosteroidi a lungo termine può portare a glaucoma e/o glaucoma, con danni al nervo ottico, riduzione della vista e difetti di mercato e causando cataratta sotto le borse successive. Dovrebbe monitorare periodicamente e regolarmente il glaucoma affinché i pazienti possano trattare i corticosteroidi negli occhi. Ciò è particolarmente importante per i bambini, poiché il rischio di glaucoma dovuto all’uso di corticosteroidi nei bambini può essere maggiore e manifestarsi prima rispetto agli adulti. L'unguento oculare Maxitrol non è approvato per l'uso nei bambini.

Il rischio di glaucoma dovuto all'uso di corticosteroidi e/o di vetri opachi aumenta nei pazienti infetti (ad esempio: diabete).

Per le malattie di assottigliamento della cornea o frattura, si effettua una puntura di quelle parti dopo l'assunzione di corticosteroidi locali.

I corticosteroidi possono ridurre la resistenza e facilitare l'infezione di batteri non sensibili e infezioni fungine parassitarie.

Il rischio di glaucoma dovuto all'uso di corticosteroidi e/o di vetri opachi aumenta nei pazienti infetti (ad esempio: diabete).

Per le malattie di assottigliamento della cornea o frattura, si effettua una puntura di quelle parti dopo l'assunzione di corticosteroidi locali.

I corticosteroidi possono ridurre la resistenza e facilitare l'infezione di batteri non sensibili, infezioni fungine, parassiti o virus e coprire i segni clinici della malattia o possono ridurre le reazioni di ipersensibilità al principio attivo del farmaco. È necessario considerare la possibilità di infezioni fungine nei pazienti con ulcera corneale prolungata. Il trattamento con corticosteroidi deve essere interrotto immediatamente in caso di infezione fungina.

Per evitare il rischio di aggravare le malattie della cornea da herpes, è necessaria una fessura di luce regolare.

I corticosteroidi presenti nell'occhio possono rallentare il ripristino delle ferite corneali. È noto che anche l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) rallenta o ritarda la guarigione delle ferite. L'uso simultaneo di farmaci antinfiammatori non steroidei e steroidi topici può aumentare il rischio di guarigione della ferita.

Non indossare lenti a contatto quando si trattano condizioni infiammatorie negli occhi. Pertanto, i pazienti non devono indossare lenti a contatto durante il trattamento con Maxitrol.

Inoltre, la neomicina utilizzata sul posto può provocare sensibilità cutanea.

può verificarsi sensibilità crociata con altri aminoglicosidi, il che dovrebbe considerare la possibilità che i pazienti che diventano sensibili alla neomicina localizzata possano essere sensibili anche agli aminogenisidi locali e/o ad altri aminogenidi dell'organismo.

La sindrome di Cushing e/o la soppressione surrenalica inibiscono l'assorbimento corporeo quando usato a livello oculare. 1/ Il desametasone può verificarsi dopo un trattamento intensivo o continuo in pazienti con fattori di rischio, inclusi bambini e pazienti trattati con ritonavir. In questi casi, il trattamento non deve essere interrotto improvvisamente ma deve ridurre gradualmente la dose.

Così come altri antibiotici, l'uso a lungo termine di antibiotici come la neomicina e la polimixina può portare a una crescita eccessiva di microrganismi incerti, inclusi funghi, nelle persone che hanno o stanno assumendo farmaci e interrompono i corticosteroidi se si verificano infezioni fungine. Se si verifica l'infezione, si consiglia di interrompere l'uso e iniziare la terapia sostitutiva.

Questo farmaco contiene metilparidrossibenzoato e propilparidrossibenzoato che possono causare una reazione allergica (può verificarsi tardivamente).

Questo farmaco contiene lanolina che può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

una visione offuscata temporanea o altri disturbi della vista possono influenzare la capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Se sei offuscato quando guardi gli occhi, il paziente deve attendere finché non è chiaramente visibile e utilizzare macchinari.

Gravidanza

Gli antibiotici aminoglicosidici come la neomicina non attraversano la placenta dopo l'iniezione endovenosa nelle donne in gravidanza. Studi preclinici e clinici hanno dimostrato la tossicità degli aminoglicosidi sull'orecchio e sui reni.

A basse dosi usate sul posto, si dice che la neomicina non causi tossicità superiore ai reni quando il farmaco viene esposto all'utero. L’uso prolungato e ripetuto di corticosteroidi durante la gravidanza è associato ad un alto rischio di crescita uterina. I bambini con madri che usano corticosteroidi durante la gravidanza dovrebbero osservare attentamente i segni di compromissione della funzionalità surrenale.

Studi sugli animali hanno dimostrato la tossicità riproduttiva del desametasone dopo l'uso sul corpo e sugli occhi. Non sono disponibili dati sulla sicurezza della polimixina B negli animali gravidi. Non è raccomandato l'uso dell'unguento oculare Maxitrol durante la gravidanza.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se il desametasone, la neomicina o la polimixina B vengano escreti nel latte materno o meno. Gli aminoglicosidi vengono escreti nel latte materno dopo l'uso di farmaci sistemici. Non sono disponibili dati sul desametasone e sulla polimixina B nel latte materno.

Tuttavia, non sembra rilevare la quantità di desametasone, neomicina e polimixina B nel latte materno e non sono in grado di causare effetti clinici nei bambini quando le madri utilizzano farmaci topici. Nessun rischio per l'allattamento al seno.

È necessario considerare i benefici dell'allattamento al seno per il bambino e i benefici del trattamento per le madri che decidono di interrompere l'allattamento al seno o interrompere/evitare l'uso di maxitrol unguento oculare.

Interazioni farmacologiche

L'uso tocida in atto con farmaci antinfiammatori non steroidei topici può aumentare il rischio di recupero del deficit corneale.

Nei pazienti trattati con ritonavir , si osserva un aumento della concentrazione di desametasone nel plasma.

Conservazione

Conservare i farmaci a temperature comprese tra 2 e 80°C.

Altri farmaci

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