目のコルチコステロイドの短期治療用マキシトロール眼軟膏 (3.5g)

剤形チューブ
仕様ネオマイシン、デキサメタゾン、硫酸ポリミキシンB

成分

成分情報	コンテンツ
ネオマイシン	3.5mg
デキサメタゾン	1mg
ポリミキシンb硫酸塩	6000iu

用途

適応症

マキシトロール薬 は次の場合に適応されます。

キノコやウイルスの存在を排除した後、抗生物質による予防を行う場合の眼内コルチコステロイドの短期治療。

薬理学

デキサメタゾン: デキサメタゾンの抗炎症効果の正確なメカニズムは明らかではありません。デキサメタゾンは、炎症を引き起こし、グルココルチコイドおよびミネラルコルチコステロイドの効果を引き起こすサイトスキンを阻害します。

硫酸ポリミキシン B : リポペプチド抗生物質はグラム陰性細胞膜に浸透し、細胞質膜を安定させます。この抗生物質はグラム陽性菌にはほとんど効果がありません。

ネオマイシン: アミノグリコシド系抗生物質は、ポリペプチドとリボソームの合成を阻害することにより、細胞膜に主な影響を及ぼします。

薬剤耐性のメカニズム: ポリミキシン B による細菌耐性は染色体に由来しており、一般的ではありません。細胞質膜のリン脂質の変化の発生の役割。

ネオマイシンに対する細菌の耐性は、(1) 細菌細胞のリボソームサブユニットの変化を含むいくつかの異なるメカニズムで発生します。 (2) 細菌細胞へのネオマイシンの輸送の妨害、および (3) アデニル化酵素のフェンス、化学的リン酸化およびアセチル化の不活性を引き起こします。不活性酵素を生成するための遺伝情報は、染色体または細菌プラスミドを介して伝達されます。

マキシトロール眼軟膏の各グラムに対する感受性の測定には、6000 単位のポリミキシン B 硫酸塩と 3500 単位の硫酸ネオマイシンが含まれています。ポリミキシン B とネオマイシンを組み合わせた製剤の二重活性を考慮し、薬物に対する感受性と in vitro スペクトルを決定するポイントを以下に示します。

薬剤の感受性を決定するポイントは、眼感染症で見られるいくつかの特定の種での抗薬剤耐性と、マキシトロール眼軟膏中のポリミキシン B とネオマイシン間の国際活性単位の比率に基づいて以下にリストされています: 耐性レベル:> 5: 2.5 ～ 40:20 (細菌に応じて)。

薬物動態

吸収:

デキサメタゾン: 結膜バッグに薬剤を入れた後、デキサメタゾンなどのコルチコステロイドは水液に吸収され、体内に吸収される可能性があります。ただし、局所的なコルチコステロイドの投与量は全身の投与量よりも低いため、多くの場合、体内薬物の吸収に関する臨床的証拠はありません。

人間および正常な患者における

デキサメタゾンの経口バイオアベイラビリティは 70 ～ 80% の範囲です。

ネオマイシン: ウサギの研究では、薬を服用した後、ネオマイシンがゆっくりと美容成分に吸収されることが示唆されています。角膜が磨耗すると吸収が増加します。低ネオマイシンの経口吸収率は平均約 2.5% です。

ポリミキシン B: ポリミキシン B は結膜袋から吸収されないと言われています。ポリミキシン B は、たとえ炎症が存在する場合でも、目の水槽に分配されない非ボディ糖を使用します。眼薬投与後は体内への吸収は検出されません。ポリミキシン B は経口では吸収されず、通常はその場で使用するか静脈内に使用した場合にのみ吸収されます。

配布:

デキサメタゾン: デキサメタゾンの注射使用後の安定状態での分布量は 0.58 l/kg です。インビトロでは、デキサメタゾン濃度が 0.04 μg/ml から 4 μg/ml までの場合、血漿タンパク質に関連する比率に変化はなく、この比率は平均タンパク質約 77.4% に関連しています。

ネオマイシン: ネオマイシンの分布は 0.25 l/kg で、その比率は 20% の低血漿タンパク質に関連付けられます。

ポリミキシン B: ポリミキシン B は重症患者にわずかに分布しています (0.07 ～ 0.21 l/kg)。ポリミキシン B は、正常な物体では平均レベル (56%) でタンパク質に結合します。ただし、重篤な患者ではこの割合が 90% に増加しました。 α-糖タンパク質に結合したポリミキシン b の比率は、圧力により血清中で 5 倍に増加する可能性があります。

代謝:

デキサメタゾン: 静脈内使用後、薬物の 60% が 6β-ヒドロキシデキサメタゾン代謝物の形で検出され、他の代謝形で検出される 5 ～ 10% が 6β-チドロキシ-20 ジヒドロデキサメタゾンです。

ネオマイシン: ネオマイシンの代謝はごくわずかです。

ポリミキシン B: 不明。

時代:

デキサメタゾン: 静脈内注射後の全身クリアランスは 0.125 l/h/kg です。販売時間は 3 ～ 4 時間と報告されていますが、男性の場合はもう少し長く続きます。この違いはボディクリアランスには影響しませんが、体重配分と体重の違いにつながります。全身に砂糖を使用した後、薬物の 2.6% が非代謝形態で尿中に検出されます。

ネオマイシン: 全身に吸収されたネオマイシンは、一定の糞便 (97%) と尿 (1%) の形で排泄されます。

ポリミキシン B: 重篤な病気 (感染症など) の患者におけるポリミキシン B のクリアランスは 0.27 ～ 0.81 ml/分/kg であり、未変化の形で尿中に認められる静脈内投与量の 1% 未満は、薬物の体内からの排出経路が示唆され、長い血漿中での半廃棄時間を引き起こします。ポリミキシン B は、主要なチトクロム P450 の主要物質または阻害剤ではありません。

服用する前に目のコルチコステロイドの短期治療用マキシトロール眼軟膏 (3.5g)

使用方法

複数の点眼薬を服用している場合は、少なくとも 5 分以上の間隔をあけて使用する必要があります。眼軟膏は最後に使用する必要があります。

投与量

成人:

結膜バッグに入っている薬剤の量を調べます。おそらく 1 日 3 ～ 4 回までです。

薬剤の先端が目に触れないようにしてください。

子供:

小児におけるマキシトロール眼軟膏の安全性と有効性はまだ確立されていません。

高齢者:

投与量は成人と同様です。

肝不全、腎不全の患者:

マキシトロール眼軟膏は、これらのテーマについては研究されていません。ただし、低検眼後の製剤は有効成分が全身に吸収されるため、投与量を調整する必要はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?マキシトロールの過剰摂取による酸性軟膏の場合は、温水で洗う必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Maxitrol を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

免疫系障害: 過敏症

神経系障害: 頭痛

目の障害: 角膜潰瘍、かすみ目、光への恐怖、瞳孔の散大、まぶた、目の痛み、目の腫れ、目の外側の感覚、目の充血、涙の増加。

アンコモン、1/1000

眼障害：角膜炎症、内圧上昇、目のかゆみ、目の不快感、目の炎症。

レア、ADR

皮膚および組織の障害: スティーブンスジョンソン症候群。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

マキシトロール薬は次の場合には禁忌です。

有効成分 (デキサメタゾン、ポリミキシン B、ネオマイシン) または薬剤の任意の成分に対する過敏症。

単純ヘルペス によるマラ炎。

角膜または結膜における牛肉、水痘、その他のウイルス感染症。

眼構造の真菌性疾患、または未治療の寄生虫による眼疾患。

目の結核感染症。

を眼の検査にのみ使用する場合は注意してください。注射したり飲み込んだりしないでください。蓋を開けた後、リングが取り外されることが確実な場合は、使用前に取り外してください。

すべての抗生物質と同様に、長期間使用すると、非感受性の細菌株や真菌が過剰に増殖する可能性があります。重複感染の場合は、適切な治療を開始することをお勧めします。

一部の患者は、ネオマイシンなどのその場で使用されるアミノグリコシドに過敏になることがあります。薬の使用中に過敏症が現れた場合は、治療を中止する必要があります。アレルギー反応の重症度は、局所的な反応から、紅斑、かゆみ、蕁麻疹、発疹、アナフィラキシーショック、アナフィラキシー反応、ウォーターボール反応などの全身反応まであります。

重篤な反応または過敏反応の兆候がある場合、マキシトロール点眼薬の使用は中止されます。

目を引く - 目に含まれる - 目に含まれる - 目に含まれる - 目に含まれる - 目に含まれる - 含まれる薬剤を使用している患者は、目の痛み、発赤、腫れ、炎症が悪化したり、長期にわたる場合には医師の診察を受ける必要があります。

ネオマイシンシステムで治療された患者、または開いた傷や皮膚の損傷を治療するためにその場で使用された患者では、神経毒性、聴覚毒性、腎臓毒性などの重篤な副作用が発生しています。

腎臓や神経に対する毒性反応は、体内のポリミキシンでも発生します。この投薬後のこれらの影響は報告されていませんが、アミノグリコシドまたはポリミキシン B システムと同時に使用する場合は注意が必要です。

コルチコステロイドを長期使用すると、視神経損傷、視力低下、市場欠陥を伴う緑内障および/または緑内障を引き起こし、以下のバッグの下で白内障を引き起こす可能性があります。患者が目のコルチコステロイドを治療するために、定期的および定期的に緑内障を監視する必要があります。小児におけるコルチコステロイドの使用による緑内障のリスクは成人よりも高く、早期に発症する可能性があるため、これは小児にとって特に重要です。 マキシトロール眼軟膏は、小児への使用が承認されていません。

感染患者 (例: 糖尿病) では、コルチコステロイドや不透明なガラスの使用による緑内障のリスクが増加します。

角膜が薄くなる病気や骨折の場合、局所コルチコステロイドを服用した後にその部分に穴が開きます。

コルチコステロイドは抵抗力を低下させ、非感受性細菌や寄生性真菌感染症の感染を促進する可能性があります。

感染患者 (例: 糖尿病) では、コルチコステロイドや不透明なガラスの使用による緑内障のリスクが増加します。

角膜が薄くなる病気や骨折の場合、局所コルチコステロイドを服用した後にその部分に穴が開きます。

コルチコステロイドは耐性を低下させ、非感受性細菌、真菌感染症、寄生虫、ウイルスの感染を促進し、病気の臨床徴候をカバーしたり、薬剤の有効成分に対する過敏反応を軽減したりする可能性があります。角膜潰瘍が長期化した患者では真菌感染症の可能性を考慮する必要があります。真菌感染症に感染した場合は、コルチコステロイド治療を直ちに中止する必要があります。

角膜ヘルペス疾患を悪化させるリスクを避けるために、定期的なライトスロットが必要です。

コルチコステロイドを眼内に留置すると、角膜の傷の回復が遅くなる可能性があります。非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の使用も、創傷の回復を遅らせたり、遅らせたりすることが知られています。非ステロイド性抗炎症薬と局所ステロイドを同時に使用すると、創傷回復のリスクが高まる可能性があります。

目の炎症症状を治療する場合は、コンタクトレンズを着用しないでください。したがって、患者はマキシトロールによる治療中はコンタクトレンズを着用すべきではありません。

さらに、その場でネオマイシンを使用すると、皮膚が過敏になる可能性があります。

は他のアミノグリコシドと交差感受性を示す可能性があるため、局所スポットネオマイシンに感受性を示す患者が、局所および/または他の体内アミノゲンシドにも感受性を示す可能性がある可能性を考慮する必要があります。

クッシング症候群および/または副腎抑制は、目に使用すると体内の吸収を阻害します。1/ デキサメタゾンは、子供やリトナビルで治療されている患者など、危険因子を持つ患者の集中的または継続的な治療後に発生する可能性があります。このような場合、治療を突然中止するのではなく、徐々に投与量を減らす必要があります。

他の抗生物質と同様に、ネオマイシンやポリミキシンなどの抗生物質を長期使用すると、薬を服用中または服用中の人で真菌を含む不確かな微生物が過剰に増殖する可能性があり、真菌感染症が発生した場合はコルチコステロイドの使用を中止します。感染症が発生した場合は、使用を中止し、代替療法を開始することをお勧めします。

この薬には、アレルギー反応を引き起こす可能性のあるパルヒドロキシ安息香酸メチルおよびパルヒドロキシ安息香酸プロピルが含まれています（遅発的に起こる可能性があります）。

この薬には、局所的な皮膚反応 (接触皮膚炎など) を引き起こす可能性のあるラノリンが含まれています。

機械の運転や操作能力

一時的な目のかすみやその他の視覚障害は、機械の運転や操作能力に影響を与える可能性があります。目を見たときにぼやけてしまう場合、患者は目がはっきり見えるまで待って機械を操作しなければなりません。

妊娠

ネオマイシンなどのアミノグリコシド系抗生物質は、妊婦に静脈注射しても胎盤を通過しません。前臨床および臨床研究では、アミノグリコシドの耳と腎臓に対する毒性が示されています。

ネオマイシンをその場で低用量で使用する場合、子宮に薬剤が暴露されても上記の毒性や腎臓を引き起こすことはないと言われています。妊娠中にコルチコステロイドを長期間繰り返し使用すると、子宮の成長リスクが高くなります。妊娠中にコルチコステロイドを使用している母親を持つ赤ちゃんは、副腎機能障害の兆候を注意深く観察する必要があります。

動物実験では、体や目に使用したデキサメタゾンの生殖毒性が示されています。妊娠中の動物におけるポリミキシン B の安全性に関するデータはありません。妊娠中にマキシトロール眼軟膏を使用することは推奨されません。

授乳期間

デキサメタゾン、ネオマイシン、またはポリミキシン B が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。アミノグリコシドは、全身薬を使用した後、母乳中に排泄されます。母乳中へのデキサメタゾンとポリミキシン B に関するデータはありません。

ただし、母乳中のデキサメタゾン、ネオマイシン、ポリミキシン B の量は検出されないようであり、母親が局所薬を使用しても乳児に臨床効果を引き起こす可能性はありません。授乳のリスクはありません。

母親が母乳育児をやめるか、マキシトロール眼軟膏の使用を中止/回避することを決定するには、赤ちゃんに母乳育児をする利点と治療の利点を考慮する必要があります。

薬物相互作用

局所非ステロイド性抗炎症薬と併用して殺虫剤を使用すると、角膜欠損が回復するリスクが高まる可能性があります。

リトナビル で治療を受けた患者では、血漿中のデキサメタゾン濃度が増加します。

保管

薬剤は 2 ～ 80℃ の温度で保管してください。

その他の薬

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