눈의 코르티코스테로이드 단기간 치료를 위한 맥시트롤 눈 연고 (3.5g)

제형 튜브
규격 네오마이신, 덱사메타손, 폴리믹신 b 황산염

성분

구성정보	콘텐츠
네오마이신	3.5mg
덱사메타손	1mg
폴리믹신 b 황산염	6000iu

용도

적응증

Maxitrol 약물 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

버섯과 바이러스의 존재를 제거한 후 항생제 예방 시 눈에 코르티코스테로이드를 단기간 치료합니다.

약리학

덱사메타손: 덱사메타손의 항염증 효과의 정확한 메커니즘은 명확하지 않습니다. 덱사메타손은 염증을 유발하고 글루코코르티코이드 및 미네랄 코르티코스테로이드 효과를 유발하는 세포질을 억제합니다.

폴리믹신 B 황산염 : 리포펩티드 항생제는 그람 음성 세포막에 침투하여 세포질 막을 안정화시킵니다. 이 항생제는 그람 양성균에는 거의 효과가 없습니다.

네오마이신: 아미노글리코사이드계 항생제는 폴리펩티드와 리보솜의 합성을 억제하여 세포막에 주요 효과를 나타냅니다.

약물 저항성 메커니즘: 폴리믹신 B에 대한 세균 저항성은 염색체에서 유래하며 흔하지 않습니다. 세포질막의 인지질 변화 발생의 역할

네오마이신에 대한 박테리아 저항성은 (1) 박테리아 세포의 리보솜 하위 단위의 변화; (2) 네오마이신이 박테리아 세포로 수송되는 것을 방해하고 (3) 아데닐화 효소, 화학적 인산화 및 아세틸화의 울타리로 인해 불활성화를 유발합니다. 비활성 효소를 생성하는 유전 정보는 염색체나 박테리아 플라스미드를 통해 전달될 수 있습니다.

맥시트롤 눈 연고 1g에 대한 민감도 측정에는 폴리믹신 B 황산염 6000단위와 황산네오마이신 3500단위가 포함되어 있습니다. 폴리믹신 B 및 네오마이신과 결합된 제제 형태의 이중 활성을 고려하면 약물에 대한 민감도를 결정하는 요점과 시험관 내 스펙트럼이 아래에 나와 있습니다.

눈 감염에서 발견된 일부 특정 종의 항약물 저항성과 맥시트롤 눈 연고의 폴리믹신 B와 네오마이신 사이의 국제 활성 단위 비율을 기준으로 약물의 민감도를 결정하는 지점이 아래에 나열되어 있습니다. 저항 수준:> 5: 2.5 ~ 40:20(세균에 따라 다름)

약동학

흡수:

덱사메타손: 약을 결막낭에 넣은 후 덱사메타손 등 코르티코스테로이드가 수액으로 흡수되어 체내 흡수 중에 발생할 수 있습니다. 그러나 국소 코르티코스테로이드 용량은 전신 투여량보다 낮기 때문에 신체 약물 흡수에 대한 임상적 증거가 없는 경우가 많습니다.

인간과 정상 환자에서 덱사메타손의 경구 생체 이용률은 70-80% 범위입니다.

네오마이신: 토끼 연구에 따르면 약을 복용한 후 네오마이신은 미용 효과에 천천히 흡수됩니다. 각막이 마모되면 흡수력이 증가합니다. 네오마이신의 경구 흡수율은 평균 약 2.5%입니다.

폴리믹신 B: 폴리믹신 B는 결막낭에서 흡수되지 않는 것으로 알려져 있습니다. 폴리믹신 B는 염증이 있는 경우에도 눈의 수족관으로 분포되지 않는 비체당을 사용합니다. 안약 사용 후 신체 흡수가 감지되지 않습니다. 폴리믹신 B는 경구를 통해 흡수되지 않으며 일반적으로 현장 또는 정맥 주사로만 흡수됩니다.

배포:

덱사메타손: 덱사메타손 주사 사용 후 안정한 상태에서의 분포용적은 0.58 l/kg이다. 시험관 내에서 덱사메타손 농도가 0.04에서 4μg/ml인 혈장 단백질과 관련된 비율에는 변화가 없었으며, 이 비율은 평균 단백질과 약 77.4%와 관련이 있습니다.

네오마이신: 네오마이신의 분포는 0.25 l/kg이며 저혈장 단백질에 부착된 비율은 20%입니다.

폴리믹신 B: 폴리믹신 B는 중증 환자의 경우 작은 분포(0.07 - 0.21 l/kg)를 갖습니다. 폴리믹신 B는 정상적인 물체에서 평균 수준(56%)으로 단백질에 결합합니다. 그러나 중증 환자에서는 이 비율이 90%로 증가했습니다. α-당단백질에 부착된 폴리믹신 b의 비율은 압력으로 인해 혈청에서 5배까지 증가할 수 있습니다.

신진대사:

덱사메타손: 정맥 투여 후 약물의 60%가 6β-하이드록시덱사마손 대사체 형태로 발견되고, 다른 대사 형태에서 발견되는 5-10%는 6β-티드록시-20디하이드로덱사메타손입니다.

네오마이신: 네오마이신은 대사작용이 미미합니다.

폴리믹신 B: 알 수 없음

시대:

덱사메타손: 정맥 주사 후 전신 청소율은 0.125 l/h/kg입니다. 판매 시간은 3~4시간으로 보고되지만 남성의 경우 조금 더 오래 지속됩니다. 이 차이는 신체 간극을 변화시키지 않지만 분포와 체중의 차이로 이어집니다. 전신 설탕을 사용한 후 약물의 2.6%가 비대사 형태로 소변에서 발견되었습니다.

네오마이신 : 전신에 흡수된 네오마이신은 일정한 대변(97%)과 소변(1%)의 형태로 배설됩니다.

폴리믹신 B(Polymyxin B): 폴리믹신 B는 심각한 질병(예: 감염)이 있는 환자의 경우 0.27 - 0.81 ml/min/kg의 청소율을 가지며 소변에서 정맥 투여량의 1% 미만이 변하지 않은 형태로 나타나는 것은 약물 체내의 배출 경로를 암시하고 긴 혈장에서 반폐기 시간을 유발합니다. 폴리믹신 B는 주요 세포질 P450의 주요 물질이나 억제제가 아닙니다.

복용 전 눈의 코르티코스테로이드 단기간 치료를 위한 맥시트롤 눈 연고 (3.5g)

사용 방법

두 가지 이상의 안약을 복용하는 경우 약을 최소 5분 간격으로 사용해야 합니다. 눈 연고는 마지막으로 사용해야 합니다.

복용량

성인:

결막낭에 들어 있는 약물의 양을 찾아보세요. 하루에 최대 3~4회 정도일 수 있습니다.

약의 끝 부분이 눈에 닿지 않도록 하세요.

어린이:

어린이를 대상으로 한 맥시트롤 눈 연고의 안전성과 유효성은 아직 확립되지 않았습니다.

노인:

복용량은 성인과 같습니다.

간부전, 신부전 환자:

Maxitrol 눈 연고는 이러한 주제에 대해 연구되지 않았습니다. 다만, 저안검사 후 제제는 유효성분이 전신에 흡수되므로 용량을 조절할 필요는 없다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 맥시트롤 과다 복용의 산성 연고의 경우 따뜻한 물로 씻어야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Maxitrol을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

면역체계 장애: 과민증

신경계 장애: 두통

눈 장애: 각막 궤양, 시야 흐림, 빛에 대한 공포, 동공 확장, 눈꺼풀, 눈의 통증, 눈의 붓기, 눈의 외부 느낌, 눈 충혈, 눈물 증가.

흔하지 않음, 1/1000

눈 장애: 각막 염증, 내압 상승, 눈 가려움증, 눈 불편함, 눈 자극.

드물게, ADR

피부 및 조직 장애: 스티븐스-존슨 증후군.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Maxitrol 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

활성 성분(덱사메타손, 폴리믹신 B, 네오마이신) 또는 약물의 모든 성분에 대한 과민증.

단순 포진 으로 인한 말라염.

각막이나 결막에 쇠고기, 수두 및 기타 바이러스 감염.

눈 구조의 진균성 질환 또는 치료되지 않은 기생충으로 인한 안구 질환.

눈의 결핵 감염.

눈 검사에만 사용됩니다. 주사하거나 삼키지 마십시오. 뚜껑을 연 후 반드시 링이 빠질 경우에는 제거 후 사용하세요.

모든 항생제와 마찬가지로 장기간 사용하면 민감하지 않은 세균이나 곰팡이가 과도하게 성장할 수 있습니다. 중복 감염의 경우 적절한 치료를 시작하는 것이 좋습니다.

일부 환자에서는 네오마이신과 같이 즉석에서 사용되는 아미노글리코사이드에 민감하게 나타날 수 있습니다. 약물 사용 중 과민증이 나타나면 치료를 중단해야 합니다. 알레르기 반응의 중증도는 국소 반응부터 홍반, 가려움증, 두드러기, 피부 발진, 아나필락시스 쇼크, 아나필락시스 반응, 워터볼 반응 등 전신 반응까지 다양합니다.

심각하거나 과민반응의 징후가 있는 경우 맥시트롤 안약 투여를 중단합니다.

눈길을 끄는 눈 함유 눈 함유 눈 함유 눈 함유 눈 함유 눈 함유 눈 함유 눈 함유 눈 함유 약물을 사용하는 환자는 눈의 통증, 충혈, 부기 또는 자극이 악화되거나 지속되는 경우 의사의 진찰을 받아야 합니다.

네오마이신 시스템으로 치료받은 환자 또는 열린 상처나 피부 손상을 치료하기 위해 현장에서 사용했을 때 신경 독성, 청력 및 신장 독성을 포함한 심각한 부작용이 나타났습니다.

신장과 신경에 대한 독성 반응은 신체 폴리믹신에서도 발생합니다. 이 약물 투여 후에 이러한 효과가 보고된 바는 없지만, 아미노글리코사이드 또는 폴리믹신 B 시스템과 동시에 사용할 경우 주의해야 합니다.

장기간 코르티코스테로이드를 사용하면 녹내장 및/또는 녹내장으로 이어질 수 있으며, 시신경 손상, 시력 저하, 시장 결함 및 다음과 같은 백내장을 유발할 수 있습니다. 환자가 눈에 코르티코스테로이드를 치료할 수 있도록 정기적으로 녹내장을 모니터링해야 합니다. 어린이의 코르티코스테로이드 사용으로 인한 녹내장의 위험이 성인보다 더 높고 더 일찍 발생할 수 있으므로 이는 어린이에게 특히 중요합니다. Maxitrol 눈 연고는 어린이에게 사용하도록 승인되지 않았습니다.

감염된 환자(예: 당뇨병)에서는 코르티코스테로이드 및/또는 불투명 유리 사용으로 인한 녹내장의 위험이 증가합니다.

각막이 얇아지는 질환이나 골절의 경우 국소 코르티코스테로이드를 복용한 후 해당 부위에 천공이 발생합니다.

코르티코스테로이드는 저항성을 감소시키고 민감하지 않은 박테리아, 기생충성 진균 감염의 감염을 촉진할 수 있습니다.

감염된 환자(예: 당뇨병)에서는 코르티코스테로이드 및/또는 불투명 유리 사용으로 인한 녹내장의 위험이 증가합니다.

각막이 얇아지는 질환이나 골절의 경우 국소 코르티코스테로이드를 복용한 후 해당 부위에 천공이 발생합니다.

코르티코스테로이드는 저항성을 감소시키고 민감하지 않은 박테리아, 진균 감염, 기생충 또는 바이러스의 감염을 촉진할 수 있으며 질병의 임상 징후를 덮거나 약물의 활성 성분에 대한 과민 반응을 감소시킬 수 있습니다. 각막궤양이 장기간 지속되는 환자에서는 진균감염의 가능성을 고려하는 것이 필요하다. 진균 감염에 감염된 경우 코르티코스테로이드 치료를 즉시 중단해야 합니다.

헤르페스 각막 질환의 악화 위험을 방지하려면 정기적인 조명 슬롯이 필요합니다.

눈에 코르티코스테로이드를 주입하면 각막 상처의 회복이 느려질 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 사용도 상처 회복을 늦추거나 지연시키는 것으로 알려져 있습니다. 비스테로이드성 항염증제와 국소 스테로이드를 동시에 사용하면 상처 회복 위험이 높아질 수 있습니다.

눈의 염증 상태를 치료할 때 콘택트렌즈를 착용하지 마세요. 따라서 환자는 맥시트롤로 치료할 때 콘택트렌즈를 착용해서는 안 됩니다.

또한 현장에서 사용하는 네오마이신은 피부 민감성을 유발할 수 있다.

다른 아미노글리코사이드와 교차 민감성이 발생할 수 있으므로 국소 및/또는 다른 신체 아미노겐사이드에도 민감할 수 있는 국소 네오마이신에 민감해지는 환자의 가능성을 고려해야 합니다.

쿠싱 증후군 및/또는 부신 억제는 눈에 사용 시 신체 흡수를 방해합니다. 1/ 덱사메타손은 어린이 및 리토나비르로 치료받는 환자를 포함하여 위험 요인이 있는 환자에게 집중적 또는 지속적 치료 후에 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 치료를 갑자기 중단해서는 안 되며 점차적으로 복용량을 줄여야 합니다.

다른 항생제와 마찬가지로 네오마이신 및 폴리믹신과 같은 항생제를 장기간 사용하면 약물 치료를 받았거나 복용 중인 사람들에게 진균을 포함하여 불확실한 미생물이 과도하게 성장할 수 있으며 진균 감염이 발생하면 코르티코스테로이드를 중단해야 합니다. 감염이 발생하면 사용을 중단하고 대체요법을 시작하는 것이 좋습니다.

이 약에는 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 메틸파르히드록시벤조에이트와 프로필파르히드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다(늦게 발생할 수 있음).

이 약에는 국소 피부 반응(예: 접촉성 피부염)을 일으킬 수 있는 라놀린이 포함되어 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

일시적인 시야 흐림 또는 기타 시력 장애가 운전 또는 기계 조작 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 눈을 볼 때 흐릿한 경우 환자는 눈이 선명하게 보일 때까지 기다린 후 기계를 작동해야 합니다.

임신

네오마이신과 같은 아미노글리코사이드 항생제는 임산부에게 정맥 주사 후 태반을 통과하지 못합니다. 전임상 및 임상 연구에서 아미노글리코사이드가 귀와 신장에 독성을 나타내는 것으로 나타났습니다.

네오마이신은 저용량을 현장에서 사용하면 약이 자궁에 노출됐을 때 위의 독성과 신장에 이상을 일으키지 않는다고 한다. 임신 중에 코르티코스테로이드를 장기간 반복적으로 사용하면 자궁 성장 위험이 높아집니다. 엄마가 임신 중에 코르티코스테로이드를 사용하는 아기는 부신 기능 장애의 징후를 주의 깊게 관찰해야 합니다.

동물 연구에서는 신체 및 눈 사용 후 덱사메타손의 생식 독성이 나타났습니다. 임신한 동물에 대한 폴리믹신 B의 안전성에 관한 데이터는 없습니다. 임신 중에는 맥시트롤 눈 연고를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

모유수유 기간

덱사메타손, 네오마이신 또는 폴리믹신 B가 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 아미노글리코사이드는 전신 약물 사용 후 모유로 배설됩니다. 덱사메타손과 폴리믹신 B가 모유에 첨가된다는 데이터는 없습니다.

그러나 모유 내 덱사메타손, 네오마이신, 폴리믹신 B의 양은 검출되지 않는 것으로 보이며, 산모가 국소 약물을 사용할 경우 아기에게 임상 효과를 일으킬 수 없는 것으로 보입니다. 모유수유에는 위험이 없습니다.

모유 수유를 중단하거나 맥시트롤 안연고 사용을 중단/피하기로 결정하려면 아기에게 모유 수유를 하는 것의 이점과 산모를 위한 치료의 이점을 고려해야 합니다.

약물 상호 작용

국소 비스테로이드성 항염증제와 함께 토사이드를 사용하면 각막 결핍 회복의 위험이 증가할 수 있습니다.

리토나비르 로 치료받은 환자의 경우 혈장 내 덱사메타손 농도가 증가했습니다.

보관

약물을 2~80C의 온도에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.