Pomada ocular Maxitrol para tratamento de curto prazo de corticosteróides no olho (3,5g)

Forma farmacêutica Tubo
Especificações Neomicina, dexametasona, sulfato de polimixina b

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Neomicina	3,5mg
Dexametasona	1mg
Sulfato de polimixina b	6.000 UI

Usos

indicações

O medicamento Maxitrol é indicado nos seguintes casos:

Tratamento de curto prazo com corticosteróides no olho quando profilaxia antibiótica, após eliminar a presença de fungos e vírus.

Farmacologia

dexametasona: O mecanismo exato dos efeitos anti-inflamatórios da dexametasona não é claro. A dexametasona inibe as citoskins que causam inflamação e causam efeitos de glicocorticóides e corticosteróides minerais.

Sulfato de Polimixina B : Os antibióticos lipopeptídeos penetram nas membranas das células gram-negativas que estabilizam a membrana citoplasmática. Este antibiótico tem pouco efeito sobre bactérias gram-positivas.

Neomicina: Os antibióticos aminoglicosídeos têm o principal efeito nas membranas celulares, inibindo a síntese de polipeptídeos e ribossomos.

Mecanismo de resistência aos medicamentos: A resistência bacteriana à polimixina B é derivada dos cromossomos e não é comum. O papel da ocorrência de alterações nos fosfolipídios das membranas citoplasmáticas.

A resistência bacteriana à neomicina ocorre em vários mecanismos diferentes, incluindo (1) alterações na subunidade do ribossomo nas células bacterianas; (2) obstrução do transporte da neomicina para as células bacterianas e (3) causa inatividade com cerca de enzimas de adenilação, fosforilação química e acetilação. A informação genética para produzir enzimas inativas pode ser transmitida através de cromossomos ou plasmídeos bacterianos.

Determinação da sensibilidade a cada grama de pomada ocular maxitrol contém 6.000 unidades de sulfato de polimixina B e 3.500 unidades de sulfato de neomicina. Considerando a dupla atividade da forma de preparação combinada com polimixina B e Neomicina, o ponto para determinar a sensibilidade ao medicamento e o espectro in vitro é dado abaixo.

Os pontos que determinam a sensibilidade do medicamento estão listados abaixo com base na resistência anti-medicamentosa com algumas espécies específicas encontradas nas infecções oculares e na proporção da unidade de atividade internacional entre polimixina B e neomicina na pomada ocular maxitrol: nível de resistência:> 5: 2,5 a 40:20 dependendo da bactéria.

farmacocinética

absorção:

dexametasona: Depois de verificar o medicamento no saco conjuntival, os corticosteróides como a dexametasona são absorvidos pelo fluido aquático e podem ocorrer na absorção do corpo. No entanto, como a dose local de corticosteroide é inferior à do sistema, muitas vezes não há evidência clínica da absorção de medicamentos corporais.

A biodisponibilidade oral da dexametasona em humanos e pacientes normais está na faixa de 70-80%.

Neomicina: Estudos em coelhos sugerem que, após o medicamento, a neomicina é absorvida lentamente pela estética. A absorção aumenta quando a córnea está desgastada. Absorção oral de neomicina baixa, em média cerca de 2,5%.

Polimixina B: Diz-se que a polimixina B não é absorvida pelo saco conjuntival. A polimixina B utiliza açúcares não corporais que não são distribuídos no aquário do olho, mesmo na presença de inflamação. Nenhuma absorção corporal não é detectada após o medicamento oftalmológico. A polimixina B não é absorvida por via oral e geralmente só é absorvida quando usada no local ou por via intravenosa.

Distribuição:

dexametasona: O volume de distribuição em estado estável após o uso da injeção de dexametasona é de 0,58 l/kg. In vitro, there is no change in the ratio linked to plasma protein with dexamethasone concentration from 0.04 to 4 µg/ml, the ratio is associated with the average protein about 77.4%.

Neomicina: A distribuição da distribuição da neomicina é de 0,25 l/kg com uma proporção associada a uma proteína plasmática baixa de 20%.

Polimixina B: A polimixina B tem uma distribuição pequena (0,07 - 0,21 l/kg) em pacientes graves. A polimixina B liga-se às proteínas em um nível médio em objetos normais (56%); Contudo, esta proporção aumentou para 90% em pacientes graves; A proporção de polimixina b ligada à α-glicoproteína pode aumentar até 5 vezes no soro devido à pressão.

Metabolismo:

dexametasona: Após o uso por via intravenosa, 60% da droga é encontrada na forma de metabólitos de 6β-hidroxidexamasona e 5-10% encontrada em outras formas metabólicas são 6β-tidroxi-20dihidrodexametasona.

neomicina: A neomicina tem metabolização insignificante.

Polimixina B: desconhecida.

Era:

dexametasona: Após injeção intravenosa, a depuração corporal total é de 0,125 l/h/kg. O tempo de venda é relatado de 3 a 4 horas, mas dura um pouco mais nos homens. Esta diferença não altera a depuração corporal, mas leva à diferença na distribuição e no peso corporal. Após o uso do açúcar sistêmico, 2,6% do medicamento é encontrado na urina na forma não metabólica.

neomicina: A neomicina absorvida por todo o corpo é excretada na forma de fezes constantes (97%) e urina (1%).

Polimixina B: A polimixina B tem uma depuração de 0,27 - 0,81 ml/min/kg em pacientes com doenças graves (por exemplo, infecções), com

Antes de tomar Pomada ocular Maxitrol para tratamento de curto prazo de corticosteróides no olho (3,5g)

Como usar

Se você estiver tomando mais de um medicamento para os olhos, os medicamentos devem ser usados com pelo menos 5 minutos de intervalo. A pomada ocular precisa ser usada por último.

Dosagem

Adultos:

Procure a quantidade de medicamentos nas bolsas de conjuntiva, talvez até 3 ou 4 vezes ao dia.

Não deixe a ponta do medicamento tocar nos olhos.

Crianças:

Ainda não foi estabelecida a segurança e eficácia da pomada ocular maxitrol em crianças.

Idosos:

A dose é igual à dos adultos.

Pacientes com insuficiência hepática, insuficiência renal:

A pomada ocular Maxitrol não foi estudada nesses indivíduos. No entanto, devido à absorção dos princípios ativos da preparação por todo o corpo após exame oftalmológico baixo, não é necessário ajustar a dose.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz em caso de sobredosagem? Em caso de overdose de pomada ácida de maxitrol, deve ser lavado com água morna.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Maxitrol, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

distúrbios do sistema imunológico: hipersensibilidade

distúrbios do sistema nervoso: dores de cabeça

distúrbios oculares: úlcera de córnea, visão turva, medo da luz, pupilas dilatadas, pálpebras, dor nos olhos, inchaço dos olhos, sensação de exterior nos olhos, congestão dos olhos, aumento de lágrimas.

Incomum, 1/1000

Distúrbios oculares: inflamação da córnea, aumento da pressão interna, coceira nos olhos, desconforto nos olhos, irritação nos olhos.

Raro, ADR

Distúrbios da pele e dos tecidos: síndrome de Stevens-Johnson.

Instruções sobre como lidar com RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

O medicamento Maxitrol é contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade aos princípios ativos (dexametasona, polimixina B, neomicina) ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Malarite causada por Herpes Simplex .

Carne bovina, varicela e outras infecções virais na córnea ou conjuntiva.

Doenças fúngicas da estrutura ocular ou doenças oculares causadas por parasitas não tratados.

Infecções por TB nos olhos.

Tenha cuidado ao usar

usado apenas para exame oftalmológico. Não seja injetado ou engolido. Depois de abrir a tampa, se for garantido que o anel será removido, remova-o antes de usar.

Assim como todos os antibióticos, o uso prolongado pode levar ao crescimento excessivo de cepas bacterianas ou fungos não sensíveis. Em caso de superinfecção, recomenda-se iniciar o tratamento adequado.

Alguns pacientes podem apresentar sensibilidade aos aminoglicosídeos usados no local, como a neomicina. É necessário interromper o tratamento caso surja hipersensibilidade durante o uso do medicamento. A gravidade das reações alérgicas pode variar desde reações locais até reações de todo o corpo, como eritema, coceira, urticária, erupção cutânea, choque anafilático, reação anafilática ou reação de bola de água.

Se houver sinal de reação grave ou de hipersensibilidade, o medicamento ocular maxitrol será interrompido.

Pacientes que usam medicamentos contendo olhos que chamam a atenção devem consultar um médico se a dor, vermelhidão, inchaço ou irritação nos olhos piorarem ou forem prolongadas.

Houve reações adversas graves, incluindo toxicidade nervosa, auditiva e renal em pacientes tratados com o sistema Neomicina ou quando usado no local para tratar feridas abertas ou danos à pele.

A reação de toxicidade nos rins e nervos também ocorre com a polimixina corporal. Embora estes efeitos não tenham sido relatados após esta medicação, deve-se ter cautela quando usado simultaneamente com aminoglicosídeos ou sistema de polimixina B.

O uso de corticosteróides a longo prazo pode levar ao glaucoma e/ou glaucoma, com danos ao nervo óptico, redução da visão e defeitos de mercado e causando catarata nas seguintes bolsas. Deve-se monitorar o glaucoma periodicamente e regularmente para que os pacientes tratem com corticosteróides nos olhos. Isto é especialmente importante para crianças, porque o risco de glaucoma devido ao uso de corticosteróides em crianças pode ser maior e ocorrer mais cedo do que em adultos. A pomada ocular Maxitrol não está aprovada para uso em crianças.

O risco de glaucoma devido ao uso de corticosteróides e/ou vidro opaco aumenta em pacientes infectados (por exemplo: diabetes).

Para doenças de afinamento da córnea ou fratura, há uma punção dessas partes após a administração de corticosteróides locais.

os corticosteróides podem reduzir a resistência e facilitar a infecção de bactérias não sensíveis, infecções fúngicas parasitárias.

O risco de glaucoma devido ao uso de corticosteróides e/ou vidro opaco aumenta em pacientes infectados (por exemplo: diabetes).

Para doenças de afinamento da córnea ou fratura, há uma punção dessas partes após a administração de corticosteróides locais.

os corticosteróides podem reduzir a resistência e facilitar a infecção de bactérias não sensíveis, infecções fúngicas, parasitas ou vírus e cobrir os sinais clínicos da doença ou podem reduzir as reações de hipersensibilidade ao princípio ativo do medicamento. É necessário considerar a possibilidade de infecções fúngicas em pacientes com úlcera de córnea prolongada. O tratamento com corticosteróides deve ser interrompido imediatamente quando infectado por uma infecção fúngica.

Para evitar o risco de agravamento das doenças da córnea por herpes, é necessária uma abertura de luz regular.

os corticosteróides aplicados no olho podem retardar a restauração de feridas na córnea. Sabe-se que o uso de antiinflamatórios não esteroides (AINEs) também retarda ou retarda a recuperação de feridas. O uso simultâneo de antiinflamatórios não esteróides e esteróides tópicos pode aumentar o risco de recuperação de feridas.

Não use lentes de contato ao tratar doenças inflamatórias nos olhos. Portanto, os pacientes não devem usar lentes de contato quando tratados com Maxitrol.

Além disso, a neomicina usada no local pode causar sensibilidade na pele.

pode ocorrer sensibilidade cruzada com outros aminoglicosídeos, o que deve considerar a possibilidade de pacientes que se tornam sensíveis à neomicina local que também podem ser sensíveis a aminogensídeos locais e/ou outros corporais.

A síndrome de Cushing e/ou supressão adrenal inibem a absorção corporal quando usadas no olho 1/ a dexametasona pode ocorrer após tratamento intensivo ou contínuo em pacientes com fatores de risco, incluindo crianças e pacientes tratados com ritonavir. Nestes casos, o tratamento não deve ser interrompido repentinamente, mas deve reduzir gradualmente a dose.

Assim como outros antibióticos, o uso prolongado de antibióticos como neomicina e polimixina pode levar ao crescimento excessivo de microrganismos inseguros, incluindo fungos em pessoas que tomam ou estão tomando medicamentos e interrompem os corticosteróides se ocorrerem infecções fúngicas. Caso ocorra a infecção, é aconselhável interromper o uso e iniciar a terapia de reposição.

Este medicamento contém metilparidroxibenzoato e propilparidroxibenzoato que podem causar uma reação alérgica (pode ocorrer tardiamente).

Este medicamento contém lanolina que pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).

A capacidade de dirigir e operar máquinas

visão turva temporária ou outros distúrbios visuais podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se você ficar embaçado ao olhar para os olhos, o paciente deve esperar até que esteja claramente visível e operar máquinas.

Pregnancy

Aminoglycosid antibiotics such as neomycin do not pass the placenta after intravenous injection in pregnant women. Estudos pré-clínicos e clínicos demonstraram toxicidade nos ouvidos e nos rins dos aminoglicosídeos.

Em doses baixas usadas no local, diz-se que a neomicina não causa toxicidade acima dos rins quando a droga é exposta ao útero. O uso prolongado e repetido de corticosteróides durante a gravidez está associado a alto risco de crescimento uterino. Bebês cujas mães usam corticosteróides durante a gravidez devem observar cuidadosamente os sinais de comprometimento funcional adrenal.

Estudos em animais demonstraram a toxicidade reprodutiva da dexametasona após uso corporal e ocular. Não existem dados sobre a segurança da polimixina B em animais gestantes. Não é recomendado o uso de pomada ocular maxitrol durante a gravidez.

O período de amamentação

Não se sabe se a dexametasona, a neomicina ou a polimixina B serão excretadas no leite materno ou não. Os aminoglicosídeos são excretados no leite materno após o uso de medicamentos sistêmicos. Não há dados sobre dexametasona e polimixina B no leite materno.

Entretanto, parece não detectar a quantidade de dexametasona, neomicina e polimixina B no leite materno e não são capazes de causar efeitos clínicos em bebês quando as mães usam medicamentos tópicos. Não há risco para a amamentação.

É necessário considerar os benefícios da amamentação com o bebê e os benefícios do tratamento para que as mães decidam interromper a amamentação ou interromper/evitar o uso da pomada ocular maxitrol.

Interações medicamentosas

O uso de tocidas em conjunto com anti-inflamatórios não esteróides tópicos pode aumentar o risco de recuperação do déficit corneano.

Em pacientes tratados com ritonavir , há um aumento na concentração de dexametasona no plasma.

Armazenamento

Armazene os medicamentos em temperaturas de 2 a 80°C.

Outras drogas

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