Gözdeki kortikosteroidlerin kısa süreli tedavisi için Maxitrol göz merhemi (3.5g)

Farmasötik form Tüp
Özellikler Neomisin, deksametazon, polimiksin b sülfat

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
neomisin	3.5mg
Deksametazon	1mg
Polimiksin b sülfat	6000iu

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Maxitrol ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Mantar ve virüslerin varlığı ortadan kaldırıldıktan sonra antibiyotik profilaksisi sırasında gözdeki kortikosteroidlerin kısa süreli tedavisi.

Farmakoloji

deksametazon: Deksametazonun anti-inflamatuar etkilerinin kesin mekanizması açık değildir. Deksametazon, iltihaplanmaya neden olan ve glukokortikoid ve mineral kortikosteroid etkilerine neden olan sitoskinleri inhibe eder.

Polimiksin B Sülfat : Lipopeptid antibiyotikler, sitoplazmik zarı stabilize eden gram negatif hücre zarlarına nüfuz eder. Bu antibiyotiğin gram pozitif bakteriler üzerinde çok az etkisi vardır.

Neomisin: Aminoglikozit antibiyotikler, polipeptit ve ribozom sentezini inhibe ederek hücre zarları üzerinde ana etkiye sahiptir.

İlaca direnç mekanizması: Polimiksin B'ye karşı bakteriyel direnç kromozomlardan kaynaklanır ve yaygın değildir. Sitoplazmik membranların fosfolipitlerindeki değişikliklerin ortaya çıkmasının rolü.

Neomisin'e karşı bakteriyel direnç, (1) bakteriyel hücrelerde ribozom alt birimindeki değişiklikler; (2) Neomisin'in bakteri hücrelerine taşınmasının engellenmesi ve (3) adenilasyon enzimleri, kimyasal fosforilasyon ve asetilasyon çitinin hareketsiz kalmasına neden olur. Aktif olmayan enzimlerin üretilmesine yönelik genetik bilgi, kromozomlar veya bakteri plazmitleri aracılığıyla aktarılabilir.

Maxitrol göz merheminin her gramına duyarlılığın belirlenmesi, 6000 ünite Polimiksin B Sülfat ve 3500 Ünite Neomisin Sülfat içerir. Preparat formunun polimiksin B ve Neomisin ile kombine edilmiş ikili aktivitesini göz önünde bulundurun; ilaca duyarlılığı belirleme noktası ve in vitro spektrum aşağıda verilmiştir.

Göz enfeksiyonlarında bulunan bazı spesifik türlerle anti-ilaç direnci ve maxitrol göz merheminde polimiksin B ile neomisin arasındaki uluslararası aktivite biriminin oranına göre ilacın duyarlılığını belirleyen noktalar aşağıda sıralanmıştır: direnç düzeyi:> bakterilere bağlı olarak 5: 2,5 ila 40:20.

farmakokinetik

emilim:

Deksametazon: İlacın konjonktiva torbasına kontrol edilmesinden sonra deksametazon gibi kortikosteroidler su sıvısına emilir ve vücudun emiliminde oluşabilir. Ancak lokal kortikosteroid dozu sisteminkinden daha düşük olduğundan, vücut ilaçlarının emilimine ilişkin klinik kanıt genellikle bulunmaz.

Deksametazonun insanlarda ve normal hastalarda oral biyoyararlanımı %70-80 aralığındadır.

Neomisin: Tavşan çalışmaları, Neomisin'in ilaçtan sonra estetik açıdan yavaşça emildiğini göstermektedir. Kornea yıprandığında emilim artar. Düşük Neomisin'in oral emilimi ortalama %2,5 civarındadır.

Polimiksin B: Polimiksin B'nin konjonktiva torbasından emilmediği söylenmektedir. Polimiksin B, iltihap varlığında bile göz akvaryumuna dağılmayan vücut dışı şekerleri kullanır. Göz ilacı sonrasında vücut emilimi tespit edilmez. Polimiksin B ağız yoluyla emilmez ve genellikle yalnızca yerinde veya intravenöz olarak kullanıldığında emilir.

Dağıtım:

deksametazon: Deksametazon enjeksiyonu kullanıldıktan sonra stabil durumdaki dağılım hacmi 0,58 l/kg'dır. İn vitro olarak, deksametazon konsantrasyonuyla plazma proteinine bağlı oranda 0,04'ten 4 µg/ml'ye herhangi bir değişiklik olmaz, oran ortalama %77,4 civarındaki proteinle ilişkilidir.

Neomisin: Neomisin dağılımının dağılımı 0,25 l/kg olup, oranı %20'lik düşük plazma proteinine bağlıdır.

Polimiksin B: Polimiksin B, ağır hastalarda küçük bir dağılıma (0,07 - 0,21 l/kg) sahiptir. Polimiksin B, normal nesnelerde ortalama düzeyde (%56) proteine bağlanır; Ancak ağır hastalarda bu oran %90'a kadar çıkıyor; Basınca bağlı olarak serumda α-glikoproteine bağlı polimiksin b'nin oranı 5 katına kadar çıkabilmektedir.

Metabolizma:

deksametazon: İntravenöz kullanım sonrasında ilacın %60'ı 6β-hidroksideksamazon metabolitleri formunda, diğer metabolik formlarda ise %5-10'u 6β-tiroksi-20dihidrodeksametazon şeklinde bulunur.

neomisin: Neomisin ihmal edilebilir düzeyde metabolize olur.

Polimiksin B: bilinmiyor.

Dönem:

deksametazon: İntravenöz enjeksiyondan sonra tüm vücut klerensi 0,125 l/saat/kg'dır. İndirim süresi 3-4 saat olarak bildirilse de erkeklerde biraz daha uzun sürüyor. Bu fark vücut açıklığını değiştirmez ancak dağılım ve vücut ağırlığında farklılığa yol açar. Sistemik şeker kullanımından sonra ilacın %2,6'sı idrarda metabolik olmayan formda bulunuyor.

neomisin: Neomisin tüm vücuttan emilir ve sürekli dışkı (%97) ve idrar (%1) şeklinde atılır.

Polimiksin B: Polimiksin B'nin klerensi ciddi hastalığı (örn. enfeksiyonlar) olan hastalarda 0,27 - 0,81 ml/dak/kg'dır; intravenöz dozun

Almadan önce Gözdeki kortikosteroidlerin kısa süreli tedavisi için Maxitrol göz merhemi (3.5g)

Nasıl kullanılır

Birden fazla göz ilacı kullanıyorsanız ilaçların en az 5 dakika arayla kullanılması gerekir. Göz merheminin son olarak kullanılması gerekir.

Dozaj

Yetişkinler:

Konjonktiva torbalarındaki ilaç miktarına bakın, belki günde 3 veya 4 defaya kadar.

İlacın ucunun göze değmesine izin vermeyin.

Çocuklar:

Maxitrol göz merheminin çocuklarda güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.

Yaşlılar:

Doz yetişkinlerdeki gibidir.

Karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği olan hastalar:

Maxitrol göz merhemi bu konularda araştırılmamıştır. Ancak düşük göz muayenesi sonrası preparattaki etken maddelerin tüm vücut tarafından emilmesi nedeniyle doz ayarlamasına gerek yoktur.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda

ne yapmalı? Asidik bir merhem olan maxitrol doz aşımı durumunda, ılık su ile yıkanmalıdır.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Maxitrol kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

bağışıklık sistemi bozuklukları: Aşırı duyarlılık

Sinir sistemi bozuklukları: baş ağrıları

Göz bozuklukları: kornea ülseri, bulanık görme, ışık korkusu, gözbebeklerinin genişlemesi, göz kapakları, göz ağrısı, gözün şişmesi, gözlerde dış his, gözlerde tıkanıklık, artan gözyaşı.

Yaygın olmayan, 1/1000

Göz bozuklukları: Kornea iltihabı, iç basınç artışı, gözde kaşıntı, gözlerde rahatsızlık, göz tahrişi.

Nadir, ADR

Deri ve doku bozuklukları: Stevens-Johnson sendromu.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Maxitrol ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Aktif bileşenlere (deksametazon, polimiksin B, neomisin) veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Herpes Simplex 'e bağlı malarit.

Kornea veya konjonktivadaki sığır eti, suçiçeği ve diğer virüs enfeksiyonları.

Göz yapısının mantar hastalıkları veya tedavi edilmeyen parazitlere bağlı göz hastalıkları.

Gözdeki tüberküloz enfeksiyonları.

Yalnızca göz muayenesi için kullanılan

'yi kullanırken dikkatli olun. Enjekte etmeyiniz veya yutmayınız. Kapağı açtıktan sonra halkanın çıkarılacağı garanti ediliyorsa, kullanmadan önce çıkarın.

Tüm antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım, hassas olmayan bakteri türlerinin veya mantarların aşırı büyümesine yol açabilir. Süperenfeksiyon durumunda uygun tedaviye başlanması önerilir.

Bazı hastalarda Neomisin gibi yerinde kullanılan Aminoglikozitlere karşı hassasiyet oluşabilir. İlacın kullanımı sırasında aşırı duyarlılık ortaya çıkarsa tedaviyi durdurmak gerekir. Alerjik reaksiyonların şiddeti lokal reaksiyonlardan eritem, kaşıntı, ürtiker, deri döküntüsü, anafilaktik şok, anafilaktik reaksiyon veya su topu reaksiyonu gibi tüm vücut reaksiyonuna kadar değişebilir.

Ciddi veya aşırı duyarlılık reaksiyonu belirtisi varsa maxitrol göz ilacı durdurulur.

Göz alıcı göz içeren göz içeren göz içeren göz içeren göz içeren ilaçlar kullanan hastalar, gözde ağrı, kızarıklık, şişlik veya tahrişin kötüleşmesi veya uzun sürmesi durumunda doktora başvurmalıdır.

Neomisin sistem sistemiyle tedavi edilen veya açık yaraları veya cilt hasarını tedavi etmek için yerinde kullanıldığında sinir toksisitesi, işitme ve böbrek toksisitesi gibi ciddi advers reaksiyonlar görülmüştür.

Böbrekler ve sinirler üzerindeki toksisite reaksiyonu aynı zamanda vücuttaki polimiksin ile de ortaya çıkar. Bu ilaçtan sonra bu etkiler bildirilmemiş olsa da aminoglikozidler veya polimiksin B sistemi ile eş zamanlı kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

Uzun süreli kortikosteroid kullanımı, optik sinir hasarı, görme azalması ve pazar kusurları ile birlikte glokom ve/veya glokoma yol açabilir ve aşağıdaki torbaların altında katarakta neden olabilir. Göze kortikosteroid tedavisi uygulayan hastaların glokomu periyodik ve düzenli olarak takip etmesi gerekmektedir. Bu özellikle çocuklar için önemlidir, çünkü çocuklarda kortikosteroid kullanımına bağlı glokom riski yetişkinlere göre daha yüksek olabilir ve daha erken ortaya çıkabilir. Maxitrol göz merheminin çocuklarda kullanımı onaylanmamıştır.

Enfekte hastalarda (örneğin diyabet) kortikosteroid ve/veya opak cam kullanımına bağlı glokom riski artar.

Korneanın inceltici hastalıkları veya kırığı için, lokal kortikosteroid aldıktan sonra o kısımlarda delinme olur.

Kortikosteroidler direnci azaltabilir ve hassas olmayan bakterilerin, parazitik mantar enfeksiyonlarının enfeksiyonunu kolaylaştırabilir.

Enfekte hastalarda (örneğin diyabet) kortikosteroid ve/veya opak cam kullanımına bağlı glokom riski artar.

Korneanın inceltici hastalıkları veya kırığı için, lokal kortikosteroid aldıktan sonra o kısımlarda delinme olur.

kortikosteroidler direnci azaltabilir ve duyarlı olmayan bakterilerin, mantar enfeksiyonlarının, parazitlerin veya virüslerin enfeksiyonunu kolaylaştırabilir ve hastalığın klinik belirtilerini kapatabilir veya ilacın içindeki aktif maddeye karşı aşırı duyarlılık reaksiyonlarını azaltabilir. Uzun süreli kornea ülseri olan hastalarda mantar enfeksiyonu olasılığını göz önünde bulundurmak gerekir. Mantar enfeksiyonu görüldüğünde kortikosteroid tedavisi derhal durdurulmalıdır.

Herpes kornea hastalıklarını geliştirme riskinden kaçınmak için düzenli ışık yuvası gereklidir.

Göze uygulanan kortikosteroidler kornea yaralarının iyileşmesini yavaşlatabilir. Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların (NSAID) kullanımının da yaraların iyileşmesini yavaşlattığı veya geciktirdiği bilinmektedir. Nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlarla topikal steroidlerin eş zamanlı kullanımı yaranın iyileşme riskini artırabilir.

Gözdeki iltihaplı durumları tedavi ederken kontak lens takmayın. Bu nedenle hastalar Maxitrol ile tedavi edilirken kontakt lens kullanmamalıdır.

Ayrıca yerinde kullanılan Neomisin ciltte hassasiyete yol açabilir.

diğer aminoglikozitlerle çapraz duyarlık ortaya çıkabilir; bu durumda, lokal ve/veya diğer vücut aminogensitlerine de duyarlı olabilen, lokal spot neomisine duyarlı hale gelen hastaların olasılığı dikkate alınmalıdır.

Gözde kullanıldığında Cushing sendromu ve/veya adrenal supresyon vücut emilimini engeller 1/deksametazon, çocuklar ve ritonavir ile tedavi edilen hastalar da dahil olmak üzere risk faktörleri olan hastalarda yoğun veya sürekli tedavi sonrasında ortaya çıkabilir. Bu durumlarda tedavi aniden kesilmemeli, yavaş yavaş doz azaltılmalıdır.

Diğer antibiyotiklerin yanı sıra, Neomisin ve polimiksin gibi antibiyotiklerin de uzun süreli kullanımı, ilaç kullanan veya alan kişilerde mantarlar da dahil olmak üzere belirsiz mikroorganizmaların aşırı büyümesine yol açabilir ve mantar enfeksiyonları meydana gelirse kortikosteroidleri durdurabilir. Enfeksiyon meydana gelirse kullanmayı bırakıp yerine koyma tedavisine başlamanız önerilir.

Bu ilaç, alerjik reaksiyona neden olabilen (geç ortaya çıkabilir) metilparhidroksibenzoat ve propilparhidroksibenzoat içerir.

Bu ilaç, lokal cilt reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatit) neden olabilen lanolin içerir.

Araç ve makine kullanma becerisi

Geçici bulanık görme veya diğer görme bozuklukları, araç veya makine kullanma becerisini etkileyebilir. Eğer gözlerinize bakarken bulanıklık oluşuyorsa, hastanın net bir şekilde görünene kadar beklemesi ve makine kullanması gerekir.

Hamilelik

Neomisin gibi aminoglikozid antibiyotikler hamile kadınlarda intravenöz enjeksiyon sonrasında plasentadan geçmez. Klinik öncesi ve klinik çalışmalar, aminoglikozitlerin kulak ve böbrekler üzerinde toksisitesini göstermiştir.

Yerinde kullanılan düşük dozlarda Neomisin'in, ilaç rahime maruz kaldığında aşırı toksisiteye ve böbreklere neden olmadığı söyleniyor. Hamilelik sırasında uzun süreli ve tekrarlanan kortikosteroid kullanımı, yüksek rahim büyümesi riski ile ilişkilidir. Hamilelik sırasında kortikosteroid kullanan annelerin bebekleri, adrenal fonksiyon bozukluğu belirtilerini dikkatle gözlemlemelidir.

Hayvan çalışmaları deksametazonun vücut ve göz kullanımından sonra üreme toksisitesini göstermiştir. Hamile hayvanlarda polimiksin B'nin güvenliğine ilişkin veri bulunmamaktadır. Maxitrol göz merheminin hamilelikte kullanılması önerilmez.

Emzirme dönemi

Deksametazon, neomisin veya polimiksin B'nin anne sütüne geçip geçmeyeceği bilinmiyor. Aminoglikozitler sistemik ilaçların kullanımından sonra anne sütüne geçmektedir. Deksametazon ve polimiksin B'nin anne sütüne geçtiğine ilişkin veri bulunmamaktadır.

Ancak anne sütündeki deksametazon, neomisin ve polimiksin B miktarını tespit edemiyor ve annelerin topikal ilaç kullanması durumunda bebeklerde klinik etkilere neden olamıyor gibi görünüyor. Emzirme riski yoktur.

Emzirmeyi bırakmaya veya maxitrol göz merhemi kullanımını durdurmaya/kullanmaktan kaçınmaya karar verirken bebekle emzirmenin yararları ve anneler için tedavinin yararları göz önünde bulundurulmalıdır.

İlaç etkileşimleri

Topikal nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlarla birlikte tosidal kullanım, kornea eksikliğinin iyileşme riskini artırabilir.

Ritonavir ile tedavi edilen hastalarda plazmadaki deksametazon konsantrasyonunda artış olur.

Saklama

İlaçları 2-80C arasındaki sıcaklıklarda saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.