دواء ماكسلين-70 ميجا وي كير يمنع ويعالج هشاشة العظام ويقلل من خطر الكسور (1 ظرف × 4 أقراص)

ثلاثي هيدرات أليندرونات الصوديوم، العنصر النشط الرئيسي في Maxlen-70، هو عبارة عن بيسفوسفونات يثبط ارتشاف العظم من خلال إلغاء الخلية دون التأثير على تكوين العظام. تظهر الأبحاث السريرية الأولية أن الأندرونات تعطى للأماكن ذات الدمار الحقيقي. الأليندرونات يثبط الإلغاء النشط للخلية ولكنه لا يؤثر على تعبئة/مشاركة الإلغاء الخلوي. تتشكل جودة العظام خلال فترة استخدام الأليندرونات.

الحركية الدوائية

الامتصاص والتوافر الحيوي:

بالمقارنة مع الجرعات الوريدية، فإن التوافر الحيوي للأليندرونات يؤخذ لدى النساء حوالي 0.64% بجرعة 5 - 70 ملغ، تؤخذ في الصباح عند الجوع وقبل ساعتين من الإفطار. وتبلغ نسبة المواليد حوالي 0.46% و0.39% عند تناول الألندرونات قبل الإفطار بساعة و30 دقيقة.

التوزيع:

يكون تركيز البلازما في البلازما بعد الشرب منخفضًا جدًا، ولم يتم اكتشافه (

التمثيل الغذائي:

لا يوجد دليل على عملية التمثيل الغذائي على أن أليندرونات يتم استقلابه في الحيوانات والبشر.

الإزالة:

في الإنسان يقدر زمن البيع بأكثر من 10 سنوات، وهو ما يتوافق مع إطلاق الألندرونات من العظام. في الأرانب لا يتم التخلص من الألندرونات عن طريق نظام النقل الحمضي أو الأساسي بالكلية، لذلك لا يتوقع مستوى التأثير في طرح الأدوية الأخرى لأن هذا النظام موجود في الإنسان.

Be cautious when used

Alendronate can cause in place of the gastrointestinal tract mucosa. Due to the worsening disease, it is necessary to be cautious when using alendronat for patients with the above gastrointestinal problems such as difficulty swallowing, esophagus, gastric ulcer, duodenum or a new history (within 1 year) serious gastrointestinal diseases, such as ulcers in the digestive system, digestive bleeding, digestive bleeding surgery, gastrointestinal surgery.

There have been reports on harmful effects in the esophagus (some severe cases of hospitalization), such as esophagitis, esophageal تقرحات وانزلاق المريء، ونادرا ما تؤدي إلى تضيق في المرضى الذين يعالجون بالأندرونات. Therefore, physicians need to be wary of any signs or symptoms that signal the esophageal reaction and patients should be instructed to stop drinking alendronat and notify the physician immediately if there is symptom of irritation of the esophagus, such as difficulty swallowing, swallowing pain, pain behind the sternum, heartburn appears or worse.

يكون خطر حدوث تفاعلات ضارة خطيرة على المريء أكبر لدى المريض الذي يشرب الأليندرونات بشكل غير صحيح و/أو يستمر في استخدام الأليندرونات بعد الاشتباه في ظهور أعراض تهيج المريء. لذلك، فإن توفير معلومات كافية للمرضى حتى يتمكنوا من فهم تعليمات الجرعة، يعد الاستخدام مهمًا جدًا (انظر الجرعة وكيفية الاستخدام). ومن الضروري إخبار المرضى إذا لم يلتزموا بهذه التعليمات فإن خطر حدوث آثار ضارة على المريء قد يزيد. وعلى الرغم من عدم وجود خطر متزايد في الاختبارات السريرية، فقد وردت بعض التقارير النادرة (بعد طرح الدواء في السوق) عن قرحة المعدة والاثني عشر، وبعض الحالات الشديدة والمعقدة. ومع ذلك، لم يتم تحديد السبب والنتيجة.

تم الإبلاغ عن حالات نخر في عظم الفك بسبب قلع الأسنان و/أو العدوى الموضعية (بما في ذلك نخاع العظم) لدى مرضى السرطان الذين يتم علاجهم، بما في ذلك عند حقن ثنائي الفوسفونات الوريدي لأول مرة.

يستخدم بعض المرضى العلاج الكيميائي والكورتيكوستيرويدات. كما تم الإبلاغ عن نخر عظم الفك لدى المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام الذين يستخدمون البيفوسفونيت.

في المرضى الذين يعانون من العديد من عوامل الخطر (مثل السرطان، العلاج الكيميائي، الإشعاع، الكورتيكوستيرويدات، سوء نظافة الأسنان) يجب فحصهم قبل استخدام البايفوسفونيت. أثناء العلاج، يجب على المرضى عدم القيام بأي إجراء يؤثر على الأسنان. في المرضى الذين يعانون من نخر عظم الفك التدريجي باستخدام البايفوسفونيت، يمكن لجراحة الأسنان أن تؤدي إلى تفاقم المرض. وفي حالة أطراف الأسنان، لا توجد مستندات تثبت أن تعليق استخدام البايفوسفونيت سيقلل من خطر نخر عظم الفك.

يجب على الطبيب المعالج توجيه المرضى للتخطيط للمخاطر والفوائد لكل مريض.

تم الإبلاغ عن آلام العظام و/أو المفاصل و/أو العضلات لدى المرضى الذين يستخدمون البايفوسفونات. بعد طرح الدواء في السوق، نادرًا ما يعاني من آثار جانبية خطيرة و/أو لم يعد قادرًا على العلاج. قد يختلف الوقت الذي تبدأ فيه ظهور الأعراض من يوم واحد إلى عدة أشهر بعد تناول الدواء. معظم الحالات تشفى تماما بعد التوقف عن تناول الدواء. ومع ذلك، من الممكن أن يعود عند تناول هذا الدواء أو غيره من أدوية البايفوسفونيت.

في حالة نسيان المريض جرعة ماكسلين-70 من النوع مرة واحدة في الأسبوع، تناول قرصًا في الصباح فور اكتشافه. لا تتناول كبسولتين في نفس الوقت، بل استمر في تناول كبسولة واحدة أسبوعيًا في اليوم الأصلي المحدد.

لا يستخدم ماكسلين-70 لمرضى الفشل الكلوي مع معدل ترشيح أقل من 35 مل/دقيقة.

ومن الضروري الأخذ في الاعتبار أسباب هشاشة العظام غير نقص هرمون الاستروجين والشيخوخة. يجب ضبط حالة خفض نسبة الكالسيوم في الدم قبل البدء باستخدام أليندرونات (انظر "موانع الاستعمال"). كما تحتاج الاضطرابات الأيضية المعدنية الأخرى (على سبيل المثال، نقص فيتامين د وعجز الغدة الجاردرقية) إلى العلاج بفعالية. يجب مراقبة نسبة الكالسيوم في الدم وأعراض انخفاض نسبة الكالسيوم في الدم لدى هؤلاء المرضى أثناء العلاج بـ Maxlen-70. لأن أليندرونات له تأثير على زيادة المعادن في العظام، فإنه يمكن أن يؤدي إلى نقص كلس الدم وفوسفات الدم. عادة ما تكون هذه الحالة خفيفة ولا تسبب أعراضًا. ومع ذلك، كان هناك تقرير عن نقص كلس الدم، الذي يكون أحيانًا شديدًا وغالبًا ما يحدث في المرضى الذين يعانون من أمراض موجودة (على سبيل المثال، الغدة الدرقية الكامنة، ونقص فيتامين د وضعف امتصاص الكالسيوم). تأكد من أن كمية الكالسيوم وفيتامين د الموجودة في الجسم مهمة جدًا للمرضى الذين يستخدمون الجلايكورتيكويدات.

تأثير المخدرات على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يوجد تقرير عن تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل:

لم تتم دراسة الألندرونات عند النساء الحوامل لذلك لا يستخدم لهذه الحالات.

المرأة المرضعة:

من غير المعروف ما إذا كان الأليندرونات يفرز في حليب الثدي، لذلك لا يستخدم في هذه الحالات.

التفاعل الدوائي

إذا تم استخدام الأطعمة والمشروبات (بما في ذلك المياه المعدنية) ومكملات الكالسيوم والأدوية المخفضة للحموضة (مضادات الحموضة) والأدوية الأخرى عن طريق الفم، إذا تم استخدامها في نفس الوقت، فقد تؤثر على امتصاص أليندرونات. لذلك، يجب على المرضى الانتظار لمدة 30 دقيقة على الأقل بعد تناول أليندرونات لتناول أدوية أخرى.

لا يوجد تفاعل مع أي أهمية سريرية أخرى للتنبؤ بها. في التجارب السريرية، يستخدم بعض المرضى هرمون الاستروجين (وضعه في المهبل أو تحت الجلد أو الشرب) في وقت واحد مع أليندرونات. لا يوجد دليل على التفاعل الضار.

لم يتم إجراء دراسات تفاعلية خاصة. في الدراسات السريرية للأندرونات المستخدمة مع مجموعة من الأدوية التقليدية، لا يوجد دليل على وجود تفاعلات سريرية ضارة.