Maxlen-70 Mega We Care lék předchází a léčí osteoporózu, snižuje riziko zlomenin (1 blistr x 4 tablety)

Trihydrát alendronátu sodného, ​​hlavní aktivní složka přípravku Maxlen-70, je bisfosfonát, který inhibuje kostní resorpci buněčným rušením bez ovlivnění tvorby kosti. Předběžný klinický výzkum ukazuje, že Alendronat je podáván na místa se skutečnou destrukcí. Alendronat inhibuje aktivní zrušení buňky, ale neovlivňuje mobilizaci/účast na zrušení buňky. Kvalita kostí se tvoří během užívání alendronatu.

farmakokinetika

absorpce a biologická dostupnost:

Ve srovnání s intravenózními dávkami je biologická dostupnost alendronátu u žen přibližně 0,64 % v dávce 5-70 mg, užívané ráno o hladu a 2 hodiny před snídaní. Born je asi 0,46 % a 0,39 % při užívání Alendronatu před snídaní 1 hodinu a 30 minut.

Distribuce:

Plazmatická koncentrace v plazmě po pití je velmi nízká, nedetekována (

Metabolismus:

Metabolismus nemá žádný důkaz, že alendronát je metabolizován u zvířat a lidí.

Eliminace:

U lidí se doba prodeje odhaduje na více než 10 let, což odpovídá uvolňování Alendronatu z kosti. U králíků se Alendronat nevylučuje přes ledvinový kyselý nebo bazický transportní systém, takže nepředpokládá míru ovlivnění eliminace jiných léků, protože tento systém je u lidí.

Při používání buďte opatrní

Alendronát může způsobit místo sliznice gastrointestinálního traktu. Vzhledem ke zhoršujícímu se onemocnění je nutné být opatrný při užívání alendronatu u pacientů s výše uvedenými gastrointestinálními potížemi, jako jsou potíže s polykáním, jícnem, žaludečním vředem, dvanáctníkem nebo novou anamnézou (do 1 roku), závažná gastrointestinální onemocnění, jako jsou vředy v trávicím systému, krvácení do trávicího traktu, operace krvácení do zažívacího traktu, operace gastrointestinálního traktu), byly hlášeny škodlivé účinky na jícnu (některé závažné případy v nemocnici).

ezofagitida, vředy jícnu a klouzání jícnu, které vzácně vedou ke stenóze u pacientů léčených alendronatem. Lékaři se proto musí mít na pozoru před jakýmikoli známkami nebo příznaky, které signalizují reakci jícnu, a pacienti by měli být poučeni, aby přestali pít alendronat a okamžitě informovali lékaře, pokud se objeví příznaky podráždění jícnu, jako jsou potíže s polykáním, bolest při polykání, bolest za hrudní kostí, objeví se pálení žáhy nebo horší.

Riziko závažných škodlivých reakcí na jícen je větší u pacientek, které pijí alendronat nesprávně a/nebo pokračují v užívání přípravku Alendronat po podezření na příznaky podráždění jícnu. Proto je velmi důležité poskytnout pacientům dostatečné informace, aby pochopili pokyny k dávkování, použití (viz dávka a způsob použití). Pacienty je nutné sdělit, pokud nebudou tyto pokyny dodržovat, může se zvýšit riziko škodlivých účinků na jícen. Ačkoli v klinických testech není zvýšené riziko, vyskytly se vzácné zprávy (po uvedení léku na trh) žaludeční a dvanáctníkové vředy, některé těžké a komplikované případy. Nebyla však identifikována příčina a následek.

Byly hlášeny případy nekrózy čelistní kosti způsobené extrakcí zubu a/nebo lokální infekcí (včetně kostní dřeně) u pacientů s rakovinou, kteří byli léčeni, včetně první injekce žilního bifosfonátu.

Někteří pacienti užívají chemoterapii a kortikosteroidy. Nekróza čelistní kosti byla také hlášena u pacientů s osteoporózou užívajících bifosfonáty.

U pacientů s mnoha rizikovými faktory (jako je rakovina, chemoterapie, ozařování, kortikosteroidy, špatná dentální hygiena) by měli být před použitím bisfosfonátu vyšetřeni. Během léčby by pacienti neměli provádět žádné procedury, které ovlivňují zuby. U pacientů s progresivní nekrózou čelistní kosti užívající bisfosfonáty může operace zubu zhoršit onemocnění. V případě špiček zubů žádné dokumenty neukazují, že pozastavení užívání bisfosfonátů sníží riziko nekrózy čelistní kosti.

Ošetřující lékař by měl vést pacienty k plánování rizik a přínosů pro každého pacienta.

U pacientů užívajících bisfosfonáty byly hlášeny bolesti kostí, kloubů a/nebo svalů. Po uvedení léku na trh se zřídka objevily závažné vedlejší účinky a/nebo již není schopen vyléčit. Doba, kdy se začínají projevovat příznaky, se může lišit od 1 dne do několika měsíců po užití léku. Většina případů je zcela vyléčena po vysazení léků. Může se však vrátit při užívání tohoto léku nebo jiného bisfosfonátu.

V případě, že pacient zapomene užít dávku typu maxlen-70 jednou týdně, vezměte si tabletu ráno ihned po zjištění. Neužívejte dvě tobolky současně, ale pokračujte v užívání jedné tobolky týdně v původně zvolený den.

Nepoužívejte maxlen-70 u pacientů se selháním ledvin s GFR pod 35 ml/min.

Je nutné zvážit i jiné příčiny osteoporózy než nedostatek estrogenů a stárnutí. Před zahájením léčby alendronátem je nutné upravit stav snížení hladiny vápníku v krvi (viz „kontraindikováno“). Jiné poruchy metabolismu minerálů (například nedostatek vitaminu D a deficit příštítných tělísek) je také nutné aktivně léčit. Během léčby přípravkem Maxlen-70 sledujte u těchto pacientů hladinu vápníku v krvi a příznaky snížení hladiny vápníku v krvi. Protože alendronát zvyšuje kostní minerály, může vést k hypokalcémii a krevnímu fosfátu. Tento stav je obvykle mírný a nezpůsobuje příznaky. Existují však zprávy o hypokalcémii, někdy závažné a často se vyskytující u pacientů se stávajícími onemocněními (například s příštitnou žlázou, nedostatkem vitaminu D a špatnou absorpcí vápníku). Zajistěte, aby množství vápníku a vitaminu D dodávané do těla bylo u pacientů užívajících glukokortikoidy velmi důležité.

Účinek léků na řízení a obsluhu strojů

Neexistuje žádná zpráva o vlivu léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

Těhotné ženy:

Alendronat nebyl studován u těhotných žen, proto se v těchto případech nepoužívá.

kojící ženy:

Není známo, zda je alendronat vylučován do mateřského mléka, proto se v těchto případech nepoužívá.

Léková interakce

Při současném užívání mohou vstřebávání alendronátu ovlivnit potraviny a nápoje (včetně minerální vody), doplňky vápníku, léky snižující kyselost (antacida) a další perorální léky. Proto musí pacientky po užití přípravku Alendronat počkat alespoň 30 minut, než užijí další léky.

Neexistuje žádná interakce s jinými klinickými významy pro predikci. V klinických studiích některé pacientky užívají estrogen (vaginální, subkutánní nebo pití) současně s alendronatem. Neexistují žádné důkazy o škodlivé interakci.

Speciální interaktivní studie nebyly provedeny. V klinických studiích s Alendronatem používaným v kombinaci s řadou konvenčních léků na předpis nebyly prokázány žádné klinické škodlivé interakce.