Το φάρμακο Maxlen-70 Mega We Care προλαμβάνει και θεραπεύει την οστεοπόρωση, μειώνει τον κίνδυνο καταγμάτων (1 blister x 4 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 1 blister x 4 δισκία
Προδιαγραφές Αλενδρονικό Οξύ

Συστατικό

Thành phần cho 1 viên

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Αλενδρονικό Οξύ	70 mg

Χρήσεις

ενδείκνυται

Οστεοπόρωση και θεραπεία οστεοπόρωσης σε εμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Πέμ: διφωσφονικά, φάρμακα για την οστεοαρθρίτιδα

Το τριένυδρο αλενδρονάτο νάτριο, το κύριο δραστικό συστατικό του Maxlen-70, είναι ένα διφωσφονικό που αναστέλλει την οστική απορρόφηση μέσω της ακύρωσης των κυττάρων χωρίς να επηρεάζει τον σχηματισμό οστών. Η προκαταρκτική κλινική έρευνα δείχνει ότι το Alendronat χορηγείται σε μέρη με πραγματική καταστροφή. Το Alendronat αναστέλλει την ενεργή ακύρωση του κυττάρου αλλά δεν επηρεάζει την κινητοποίηση/συμμετοχή της ακύρωσης των κυττάρων. Η ποιότητα των οστών σχηματίζεται κατά τη χρήση του alendronat.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση και βιοδιαθεσιμότητα:

Σε σύγκριση με τις ενδοφλέβιες δόσεις, η βιοδιαθεσιμότητα του alendronate λαμβάνεται στις γυναίκες περίπου 0,64% σε δόση 5 - 70 mg, που λαμβάνεται το πρωί της πείνας και 2 ώρες πριν από το πρωινό. Το Born είναι περίπου 0,46 % και 0,39 % όταν λαμβάνετε Alendronat πριν το πρωινό 1 ώρα και 30 λεπτά.

Διανομή:

Η συγκέντρωση στο πλάσμα στο πλάσμα μετά την κατανάλωση είναι πολύ χαμηλή, δεν ανιχνεύεται (

Μεταβολισμός:

Ο μεταβολισμός δεν έχει στοιχεία ότι η αλενδρονάτη μεταβολίζεται σε ζώα και ανθρώπους.

Αποβολή:

Στον άνθρωπο, ο χρόνος πώλησης εκτιμάται ότι είναι πάνω από 10 χρόνια, που αντιστοιχεί στην απελευθέρωση του Alendronat από τα οστά. Στα κουνέλια, το Alendronat δεν αποβάλλεται μέσω του συστήματος μεταφοράς οξέων ή βασικών νεφρών, επομένως δεν προβλέπει το επίπεδο που θα επηρεάσει την αποβολή άλλων φαρμάκων, επειδή αυτό το σύστημα είναι στους ανθρώπους.

Πριν τη λήψη Το φάρμακο Maxlen-70 Mega We Care προλαμβάνει και θεραπεύει την οστεοπόρωση, μειώνει τον κίνδυνο καταγμάτων (1 blister x 4 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Για να απορροφηθεί πλήρως, σημειώστε:

Πρέπει να πάρετε το maxlen - 70 τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από το φαγητό, τη λήψη ή τη λήψη του πρώτου φαρμάκου για την ημέρα με κανονικό νερό. Άλλα ποτά (συμπεριλαμβανομένου μεταλλικού νερού), τρόφιμα και ορισμένα φάρμακα μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση της αλενδρονάτης.

Για να βάλετε το φάρμακο στο στομάχι εύκολα για να μειώσετε τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ερεθισμών/ ανεπιθύμητων ενεργειών στο σημείο και στον οισοφάγο. Το Maxlen-70 πρέπει να λαμβάνεται με ένα γεμάτο φλιτζάνι νερό το πρωί όταν ξυπνάτε (τουλάχιστον 200 ml ή 7 FL.Oz).

Οι ασθενείς δεν πρέπει να μασούν ή να αφήνουν το χάπι να διαλυθεί στο στόμα για να αποφύγουν στοματικά έλκη - λαιμό.

Οι ασθενείς δεν πρέπει να βρίσκονται εντός τουλάχιστον 30 λεπτών μετά τη λήψη του φαρμάκου και μέχρι την πρώτη φορά που θα φάνε την ημέρα.

Μην πάρετε το maxlen-70 πριν πάτε για ύπνο ή ξαπλώνετε στο κρεβάτι όταν ξυπνάτε. Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D εάν η δίαιτα δεν επαρκεί.

Δοσολογία

Συνιστώμενη δοσολογία: Λαμβάνετε 1 δισκίο των 70 mg, μία φορά την εβδομάδα.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς: Σε κλινικές μελέτες, δεν υπάρχει διαφορά στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Alendronat σε σχέση με την ηλικία. Επομένως, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης στους ηλικιωμένους.

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με GFR δεν υπερβαίνει τα 35 ml/min. Μην χρησιμοποιείτε το alendronat για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια με GFR μικρότερο από 35 ml/min, επειδή δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σχετικά με αυτό το ζήτημα.

Σε παιδιά: Το Alendronat δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά, επομένως δεν χρησιμοποιείται σε αυτές τις περιπτώσεις.

maxlen-70, μία εφάπαξ δόση των 70 mg την εβδομάδα δεν έχει μελετηθεί λεπτομερώς για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης που προκαλείται από γλυκοκορτικοειδές. Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερδοσολογία;

Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία υπερδοσολογίας του Alendronat. Είναι απαραίτητο να πίνετε γάλα ή αντιόξινα για συνδυασμό με Alendronat. Λόγω του κινδύνου ερεθισμού του οισοφάγου, μην προκαλείτε εμετό και χρειάζεται να κρατάτε τους ασθενείς σε εντελώς κάθετη θέση.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Μην παίρνετε δύο κάψουλες ταυτόχρονα αλλά συνεχίστε να παίρνετε μία κάψουλα την εβδομάδα την αρχική επιλεγμένη ημέρα.

Παρενέργειες

Τα ακόλουθα είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί. [Συχνές (~ 1/100, διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Βιασμός: ευαίσθητη αντίδραση, συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης και της αγγειογραφίας.

Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής:

Σπάνιες: Συμπτώματα ασβεστίου στο αίμα, που συχνά σχετίζονται με υπάρχουσες ασθένειες.

Κεντρικές νευρολογικές διαταραχές:

Συχνές: πονοκέφαλος.

οφθαλμικές διαταραχές:

Σπάνιες: Ευθίτιδα, Φλεγμονή της Μασχάλης, Thuong Thuong Mac.

πεπτικές διαταραχές:

Συχνές: κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός, έλκος οισοφάγου, δυσκολία στην κατάποση, φούσκωμα, καούρα.

Λιγότερα: ναυτία, έμετος, γαστρίτιδα, οισοφάγος, στοματικά έλκη - λαιμός, διάτρηση, έλκος, γαστρεντερική αιμορραγία.

Δερματικές και υποδόριες διαταραχές:

Όχι συχνές: απαγόρευση, ερύθημα, κνησμός.

Ειδικές περιπτώσεις είναι πολύ σπάνιες: η δερματική αντίδραση, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens Johnson και της δηλητηριασμένης επιδερμικής νέκρωσης.

Διαταραχές του μυοσκελετικού, του συνδετικού ιστού και των οστών:

Συχνές: μυοσκελετικός πόνος.

Σπάνιες: Έχει αναφερθεί νέκρωση των οστών της γνάθου σε ασθενείς που χρησιμοποιούν διφωσφονικά.

Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιείτε φάρμακο .

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Οι ανωμαλίες στον οισοφάγο και άλλοι παράγοντες οδηγούν σε καθυστερημένη κένωση του οισοφάγου, όπως στένωση του οισοφάγου ή ψυχικό σπασμό.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται

Η αλενδρονάτη μπορεί να προκαλέσει στη θέση του γαστρεντερικού σωλήνα. Λόγω της επιδείνωσης της νόσου, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί κατά τη χρήση του alendronat για ασθενείς με τα παραπάνω γαστρεντερικά προβλήματα όπως δυσκολία στην κατάποση, οισοφάγο, γαστρικό έλκος, δωδεκαδάκτυλο ή νέο ιστορικό (εντός 1 έτους) σοβαρές γαστρεντερικές παθήσεις, όπως έλκη στο πεπτικό, πεπτικό, πεπτικό σύστημα, πεπτικό, πεπτικό σύστημα, χειρουργική επέμβαση.

Έχουν αναφερθεί επιβλαβείς επιδράσεις στον οισοφάγο (ορισμένες σοβαρές περιπτώσεις νοσηλείας), όπως οισοφαγίτιδα, οισοφαγικά έλκη και ολίσθηση οισοφάγου, που σπάνια οδηγούν σε στένωση σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αλενδρονάτη. Ως εκ τούτου, οι γιατροί πρέπει να είναι προσεκτικοί για τυχόν σημεία ή συμπτώματα που σηματοδοτούν την οισοφαγική αντίδραση και οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται να σταματήσουν να πίνουν αλενδρονάτη και να ειδοποιούν αμέσως τον γιατρό εάν υπάρχει σύμπτωμα ερεθισμού του οισοφάγου, όπως δυσκολία στην κατάποση, πόνος στην κατάποση, πόνος πίσω από το στέρνο ή επιδείνωση της καούρας.

Ο κίνδυνος σοβαρών επιβλαβών αντιδράσεων στον οισοφάγο είναι μεγαλύτερος στον ασθενή που πίνει αλενδρονάτη εσφαλμένα και/ή συνεχίζει να χρησιμοποιεί το Alendronat αφού υπάρχουν υποψίες για συμπτώματα ερεθισμού του οισοφάγου. Επομένως, παρέχοντας επαρκείς πληροφορίες στους ασθενείς ώστε να κατανοούν τις οδηγίες της δοσολογίας, η χρήση είναι πολύ σημαντική (δείτε τη δόση και τον τρόπο χρήσης). Είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τους ασθενείς εάν δεν ακολουθούν αυτές τις οδηγίες, ο κίνδυνος επιβλαβών επιπτώσεων στον οισοφάγο μπορεί να αυξηθεί. Αν και δεν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος στις κλινικές δοκιμές, έχουν υπάρξει μερικές σπάνιες αναφορές (μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά) για έλκη στομάχου και δωδεκαδακτύλου, ορισμένες σοβαρές και περίπλοκες περιπτώσεις. Ωστόσο, η αιτία και το αποτέλεσμα δεν έχει εντοπιστεί.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις νέκρωσης των οστών της γνάθου λόγω εξαγωγής δοντιών ή/και τοπικής λοίμωξης (συμπεριλαμβανομένου του μυελού των οστών) σε ασθενείς με καρκίνο που υποβάλλονται σε θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της πρώτης ένεσης φλεβικού biPhosphonate.

Ορισμένοι ασθενείς χρησιμοποιούν χημειοθεραπεία και κορτικοστεροειδή. Νέκρωση των οστών της γνάθου έχει επίσης αναφερθεί σε ασθενείς με οστεοπόρωση που χρησιμοποιούν διφωσφονικά.

Σε ασθενείς με πολλούς παράγοντες κινδύνου (όπως καρκίνος, χημειοθεραπεία, ακτινοβολία, κορτικοστεροειδή, κακή οδοντική υγιεινή) θα πρέπει να εξετάζονται πριν από τη χρήση διφωσφονικών. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς δεν πρέπει να κάνουν καμία διαδικασία που επηρεάζει τα δόντια. Σε ασθενείς με προοδευτική νέκρωση των οστών της γνάθου χρησιμοποιώντας διφωσφονικά, η χειρουργική επέμβαση δοντιών μπορεί να επιδεινώσει τη νόσο. Στην περίπτωση των άκρων των δοντιών, κανένα έγγραφο δεν δείχνει ότι η αναστολή της χρήσης διφωσφονικών θα μειώσει τον κίνδυνο νέκρωσης των οστών της γνάθου.

Ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να καθοδηγήσει τους ασθενείς να προγραμματίσουν τον κίνδυνο και τα οφέλη κάθε ασθενή.

Πόνος στα οστά, στις αρθρώσεις και/ή στους μύες έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν bisphosphonat. Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, σπάνια παρουσιάστηκαν σοβαρές παρενέργειες και/ή δεν είναι πλέον σε θέση να θεραπεύσει. Ο χρόνος έναρξης της εμφάνισης συμπτωμάτων μπορεί να ποικίλλει από 1 ημέρα έως αρκετούς μήνες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Οι περισσότερες περιπτώσεις θεραπεύονται πλήρως μετά τη διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής. Ωστόσο, μπορεί να επιστρέψει όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο ή άλλη διφωσφονική.

Σε περίπτωση που ο ασθενής ξεχάσει μια δόση maxlen-70 του τύπου μία φορά την εβδομάδα, πάρτε ένα δισκίο το πρωί αμέσως μετά την ανακάλυψη. Μην παίρνετε δύο κάψουλες ταυτόχρονα αλλά συνεχίστε να παίρνετε μία κάψουλα την εβδομάδα την αρχική επιλεγμένη ημέρα.

Μην χρησιμοποιείτε το maxlen-70 για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια με GFR κάτω από 35 ml/min.

Είναι απαραίτητο να εξεταστούν οι αιτίες της οστεοπόρωσης εκτός από την ανεπάρκεια οιστρογόνων και τη γήρανση. Πρέπει να ρυθμίσετε την κατάσταση της μείωσης του ασβεστίου στο αίμα πριν ξεκινήσετε με το Alendronate (βλ. «αντενδείκνυται»). Άλλες μεταβολικές διαταραχές μετάλλων (για παράδειγμα, ανεπάρκεια βιταμίνης D και έλλειμμα παραθυρεοειδούς) πρέπει επίσης να αντιμετωπίζονται ενεργά. Παρακολουθήστε το ασβέστιο του αίματος και τα συμπτώματα χαμηλότερου ασβεστίου αίματος σε αυτούς τους ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Maxlen-70. Επειδή η αλενδρονάτη έχει την επίδραση της αύξησης των μεταλλικών στοιχείων των οστών, μπορεί να οδηγήσει σε υπασβεστιαιμία και φωσφορικά στο αίμα. Αυτή η κατάσταση είναι συνήθως ήπια και δεν προκαλεί συμπτώματα. Ωστόσο, έχει υπάρξει αναφορά για υπασβεστιαιμία, μερικές φορές σοβαρή και συχνά εμφανιζόμενη σε ασθενείς με υπάρχουσες ασθένειες (για παράδειγμα, υποκείμενος του παραθυρεοειδούς αδένα, ανεπάρκεια βιταμίνης D και κακή απορρόφηση ασβεστίου). Βεβαιωθείτε ότι η ποσότητα ασβεστίου και βιταμίνης D που εισάγεται στο σώμα είναι πολύ σημαντική σε ασθενείς που χρησιμοποιούν γλυκοκορτικοειδή.

Η επίδραση των ναρκωτικών στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Δεν υπάρχει αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Έγκυες γυναίκες:

Το Alendronat δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες, επομένως δεν χρησιμοποιείται σε αυτές τις περιπτώσεις.

γυναίκες που θηλάζουν:

Δεν είναι γνωστό εάν το alendronat απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως δεν χρησιμοποιείται σε αυτές τις περιπτώσεις.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

Εάν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα, τα τρόφιμα και τα ποτά (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού), τα συμπληρώματα ασβεστίου, τα φάρμακα που μειώνουν την οξύτητα (αντόξινα) και άλλα από του στόματος φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την απορρόφηση της αλενδρονάτης. Επομένως, οι ασθενείς πρέπει να περιμένουν τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη λήψη του Alendronat για να λάβουν άλλα φάρμακα.

Δεν υπάρχει αλληλεπίδραση με άλλη κλινική σημασία για την προβλεπόμενη. Σε κλινικές δοκιμές, ορισμένοι ασθενείς χρησιμοποιούν οιστρογόνα (κολπική τοποθέτηση, υποδόρια ή πόσιμο) ταυτόχρονα με αλενδρονάτη. Δεν υπάρχουν στοιχεία επιβλαβούς αλληλεπίδρασης.

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές διαδραστικές μελέτες. Σε κλινικές μελέτες Alendronat που χρησιμοποιήθηκαν σε συνδυασμό με μια σειρά από συμβατικά συνταγογραφούμενα φάρμακα, δεν υπάρχουν ενδείξεις κλινικών επιβλαβών αλληλεπιδράσεων.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε δροσερά και ξηρά μέρη, κάτω από 30 ° C. Αποφύγετε το φως και την υγρασία.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.