Le médicament Maxlen-70 Mega We Care prévient et traite l'ostéoporose, réduit le risque de fractures (1 blister x 4 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 4 comprimés
Spécifications Acide alendronique

Ingrédient

Thành phần cho 1 viên
Informations sur la compositionContenu
Acide alendronique70 mg

Les usages

indiqué

  • Ostéoporose et traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. Jeudi : bisphosphonate, médicament contre l'arthrose

    L'alendronat de sodium trihydraté, le principal ingrédient actif du Maxlen-70, est un bisphosphonate qui inhibe la résorption osseuse par l'annulation cellulaire sans affecter la formation osseuse. Des recherches cliniques préliminaires montrent qu'Alendronat est administré dans des endroits réellement détruits. L'Alendronat inhibe l'annulation active de la cellule mais n'affecte pas la mobilisation/participation à l'annulation cellulaire. La qualité osseuse se forme au cours de l'utilisation de l'alendronat.

    pharmacocinétique

    absorption et biodisponibilité :

    Par rapport aux doses intraveineuses, la biodisponibilité de l'alendronate est d'environ 0,64 % chez la femme à une dose de 5 à 70 mg, prise le matin en cas de faim et 2 heures avant le petit-déjeuner. Born est d'environ 0,46 % et 0,39 % lors de la prise d'Alendronat avant le petit-déjeuner 1 heure et 30 minutes.

    Distribution :

    La concentration plasmatique dans le plasma après avoir bu est très faible, non détectée (

    Métabolisme :

    Il n'existe aucune preuve que l'alendronate soit métabolisé chez les animaux et les humains.

    Élimination :

    Chez l'homme, la durée de commercialisation est estimée à plus de 10 ans, correspondant à la libération de l'Alendronat par l'os. Chez le lapin, l'Alendronat n'est pas éliminé par le système de transport acide ou basique du rein, il n'anticipe donc pas le niveau d'effet sur l'élimination d'autres médicaments, car ce système existe chez l'homme.

  • Avant de prendre Le médicament Maxlen-70 Mega We Care prévient et traite l'ostéoporose, réduit le risque de fractures (1 blister x 4 comprimés)

    Comment utiliser

    Pour être entièrement absorbé à noter :

    Il faut prendre maxlen - 70 au moins 30 minutes avant de manger, de prendre ou de prendre le premier médicament de la journée avec de l'eau normale. D'autres boissons (y compris l'eau minérale), des aliments et certains médicaments peuvent réduire l'absorption de l'alendronat.

    Pour déposer facilement le médicament dans l'estomac afin de réduire le risque d'irritation indésirable/d'effets indésirables sur la zone et l'œsophage. Maxlen-70 doit être pris avec une pleine tasse d'eau le matin au réveil (au moins 200 ml ou 7FL.Oz).

    Les patients ne doivent pas mâcher ou laisser la pilule se dissoudre dans la bouche pour éviter les aphtes - gorge.

    Les patients ne doivent pas attendre au moins 30 minutes après avoir pris le médicament et jusqu'au premier repas de la journée.

    Ne prenez pas maxlen-70 avant de vous coucher ou lorsque vous êtes au lit lorsque vous vous réveillez. Les patients doivent prendre un supplément de calcium et de vitamine D si leur régime alimentaire n’est pas suffisant.

    Posologie

    Posologie recommandée : Prendre 1 comprimé de 70 mg, une fois par semaine.

    Chez les patients âgés : Dans les études cliniques, il n'y a aucune différence dans la sécurité et l'efficacité d'Alendronat liée à l'âge. Il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose chez les personnes âgées.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale : aucun ajustement posologique chez les patients présentant un DFG supérieur à 35 ml/min. Ne pas utiliser l'alendronat chez les patients présentant une insuffisance rénale avec un DFG inférieur à 35 ml/min car il n'existe aucune expérience clinique sur cette question.

    Chez les enfants : Alendronat n'a pas été étudié chez les enfants, il n'est donc pas utilisé dans ces cas.

    maxlen-70, une dose unique de 70 mg par semaine n'a pas été étudiée en détail dans le traitement de l'ostéoporose causée par des glucocorticoïdes. Que faire en cas de surdosage?

    Il n'y a aucune information particulière sur le traitement de surdosage d'Alendronat. Il est nécessaire de boire du lait ou des antiacides à combiner avec Alendronat. En raison du risque d'irritation de l'œsophage, ne provoque pas de vomissements et doit maintenir les patients dans une position complètement verticale.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Ne prenez pas deux gélules en même temps mais continuez à prendre une gélule par semaine le jour initialement sélectionné.

    Effets secondaires

    Les effets indésirables suivants ont été signalés. [Fréquent (~ 1/100, troubles du système immunitaire

    Viol : réaction sensible, notamment urticaire et angiographie.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition :

    Rare : Symptômes de calcium sanguin, souvent associés à des maladies existantes.

    Troubles neurologiques centraux :

    Fréquent : mal de tête.

    troubles oculaires :

    Rare : Éythite, inflammation de Macal, Thuong Thuong Mac.

    troubles digestifs :

    Fréquents : douleurs abdominales, indigestion, constipation, diarrhée, flatulences, ulcère de l'œsophage, difficulté à avaler, ballonnements, brûlures d'estomac.

    Moins : nausées, vomissements, gastrite, œsophage, aphtes - gorge, perforation, ulcère, saignement gastro-intestinal.

    Troubles cutanés et sous-cutanés :

    Peu fréquent : interdiction, érythème, démangeaisons.

    Les cas particuliers sont très rares : la réaction cutanée incluant le syndrome de Stevens Johnson et la nécrose épidermique d'empoisonnement.

    Troubles musculo-squelettiques, systémiques et osseux :

    Fréquent : douleurs musculo-squelettiques.

    Rare : une nécrose des os de la mâchoire a été rapportée chez des patients utilisant du bisphosphonate.

    Avisez immédiatement le médecin ou le pharmacien des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament .

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    contre-indiqué

  • Les anomalies de l'œsophage et d'autres facteurs entraînent un retard dans la vidange de l'œsophage, tels qu'un rétrécissement de l'œsophage ou des spasmes mentaux.

    Soyez prudent lors de son utilisation

    L'alendronate peut provoquer une lésion à la place de la muqueuse du tractus gastro-intestinal. En raison de l'aggravation de la maladie, il est nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation de l'alendronat chez les patients présentant les problèmes gastro-intestinaux ci-dessus tels que des difficultés à avaler, de l'œsophage, un ulcère gastrique, du duodénum ou de nouveaux antécédents (dans l'année) de maladies gastro-intestinales graves, telles que des ulcères du système digestif, des saignements digestifs, une chirurgie d'hémorragie digestive, une chirurgie gastro-intestinale. ulcères et glissements œsophagiens, conduisant rarement à une sténose chez les patients traités par alendronat. Par conséquent, les médecins doivent se méfier de tout signe ou symptôme signalant une réaction œsophagienne et les patients doivent être informés d'arrêter de boire de l'alendronat et d'informer immédiatement le médecin en cas d'apparition de symptômes d'irritation de l'œsophage, tels qu'une difficulté à avaler, une douleur à la déglutition, une douleur derrière le sternum, des brûlures d'estomac ou pire encore.

    Le risque de réactions nocives graves au niveau de l'œsophage est plus élevé chez le patient qui boit de l'alendronat de manière inappropriée et/ou continue à utiliser l'alendronat après l'apparition de symptômes suspectés d'irritation de l'œsophage. Par conséquent, en fournissant suffisamment d’informations aux patients pour qu’ils comprennent les instructions de dosage, l’utilisation est très importante (voir la dose et comment l’utiliser). Il est nécessaire d'informer les patients que s'ils ne respectent pas ces instructions, le risque d'effets nocifs sur l'œsophage peut augmenter. Bien qu'il n'y ait pas d'augmentation du risque dans les tests cliniques, de rares cas d'ulcères gastriques et duodénaux ont été signalés (après la mise sur le marché du médicament), certains cas graves et compliqués. Cependant, la cause de la cause et de l'effet n'a pas été identifiée.

    Des cas de nécrose osseuse de la mâchoire dus à une extraction dentaire et/ou à une infection locale (y compris la moelle osseuse) ont été rapportés chez des patients atteints d'un cancer traités, y compris lors de la première injection de biPhosphonate veineux.

    Certains patients utilisent une chimiothérapie et des corticostéroïdes. Une nécrose des os de la mâchoire a également été rapportée chez des patients souffrant d'ostéoporose utilisant du biphosphonate.

    Chez les patients présentant de nombreux facteurs de risque (tels que le cancer, la chimiothérapie, la radiothérapie, les corticostéroïdes, une mauvaise hygiène dentaire), il convient d'examiner avant d'utiliser le bisphosphonate. Pendant le traitement, les patients ne doivent effectuer aucune procédure affectant les dents. Chez les patients présentant une nécrose progressive des os de la mâchoire sous bisphosphonate, la chirurgie dentaire peut aggraver la maladie. Dans le cas des pointes de dents, aucun document ne démontre que l'arrêt de l'utilisation du bisphosphonate réduirait le risque de nécrose osseuse de la mâchoire.

    Le médecin traitant doit guider les patients pour qu'ils planifient les risques et les avantages de chaque patient.

    Des douleurs osseuses, articulaires et/ou musculaires ont été rapportées chez des patients utilisant du bisphosphonat. Après la mise sur le marché du médicament, il est rare qu'il ressente des effets secondaires graves et/ou ne soit plus en mesure de guérir. Le moment où les symptômes commencent à apparaître peut varier de 1 jour à plusieurs mois après la prise du médicament. La plupart des cas sont complètement guéris après l’arrêt du traitement. Cependant, il peut réapparaître lors de la prise de ce médicament ou d'un autre bisphosphonate.

    Dans le cas où le patient oublie une dose de type maxlen-70 une fois par semaine, prenez un comprimé le matin immédiatement après l'avoir découvert. Ne prenez pas deux gélules en même temps mais continuez à prendre une gélule par semaine le jour initialement sélectionné.

    N'utilisez pas maxlen-70 chez les patients souffrant d'insuffisance rénale avec un DFG inférieur à 35 ml/min.

    Il est nécessaire de considérer les causes de l'ostéoporose autres que la carence en œstrogènes et le vieillissement. Il faut ajuster la condition d'abaissement du calcium sanguin avant de commencer à prendre l'alendronate (voir « contre-indiqué »). D'autres troubles du métabolisme minéral (par exemple, carence en vitamine D et déficit parathyroïdien) doivent également être traités activement. Surveillez la calcémie et les symptômes de calcémie plus faibles chez ces patients pendant le traitement par Maxlen-70. L’alendronate ayant pour effet d’augmenter les minéraux osseux, il peut entraîner une hypocalcémie et une phosphatation sanguine. Cette condition est généralement bénigne et ne provoque aucun symptôme. Cependant, des cas d'hypocalcémie ont été signalés, parfois graves et survenant souvent chez des patients présentant des maladies existantes (par exemple, glande parathyroïde sous-jacente, carence en vitamine D et mauvaise absorption du calcium). S'assurer que la quantité de calcium et de vitamine D introduite dans l'organisme est très importante chez les patients utilisant des glucocorticoïdes.

    L'effet des drogues sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

    Il n'existe aucun rapport sur l'effet de la drogue sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

    Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

    Femmes enceintes :

    L'Alendronat n'a pas été étudié chez la femme enceinte, il n'est donc pas utilisé dans ces cas.

    femmes qui allaitent :

    On ne sait pas si l'alendronat est excrété dans le lait maternel, il n'est donc pas utilisé dans ces cas.

    Interaction médicamenteuse

    S'ils sont utilisés en même temps, des aliments et des boissons (y compris l'eau minérale), des suppléments de calcium, des médicaments antiacides (antiacides) et d'autres médicaments oraux peuvent affecter l'absorption de l'alendronat. Par conséquent, les patients doivent attendre au moins 30 minutes après avoir pris Alendronat pour prendre d'autres médicaments.

    Il n'y a aucune interaction avec d'autres significations cliniques prévues. Dans les essais cliniques, certaines patientes utilisent des œstrogènes (placement vaginal, sous-cutané ou boisson) simultanément avec l'alendronat. Il n'y a aucune preuve d'interaction nocive.

    Aucune étude interactive spéciale n’a été menée. Dans les études cliniques sur l'Alendronat utilisé en association avec une gamme de médicaments d'ordonnance conventionnels, il n'y a aucune preuve d'interactions cliniques nocives.

  • Conservation

    Conserver dans des endroits frais et secs, en dessous de 30°C. Eviter la lumière et l'humidité.

    Autres médicaments

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