Maxlen-70 Mega We Care Obat cegah dan obati osteoporosis, turunkan resiko patah tulang (1 lepuh x 4 tablet)

Natrium alendronat trihidrat, bahan aktif utama Maxlen-70, adalah bifosfonat yang menghambat resorpsi tulang melalui pembatalan sel tanpa mempengaruhi pembentukan tulang. Penelitian klinis awal menunjukkan bahwa Alendronat diberikan ke tempat-tempat yang mengalami kehancuran nyata. Alendronat menghambat pembatalan aktif sel tetapi tidak mempengaruhi mobilisasi/partisipasi pembatalan sel. Kualitas tulang terbentuk selama penggunaan alendronat.

farmakokinetik

penyerapan dan bioavailabilitas:

Dibandingkan dengan dosis intravena, bioavailabilitas alendronate yang dikonsumsi pada wanita sekitar 0,64% dengan dosis 5 - 70 mg, diminum pada pagi hari saat lapar dan 2 jam sebelum sarapan. Born sekitar 0,46 % dan 0,39 % bila mengonsumsi Alendronat sebelum sarapan 1 jam 30 menit.

Distribusi:

Konsentrasi plasma dalam plasma setelah minum sangat rendah, tidak terdeteksi (

Metabolisme:

Metabolisme tidak memiliki bukti bahwa alendronate dimetabolisme pada hewan dan manusia.

Eliminasi:

Pada manusia, waktu penjualannya diperkirakan lebih dari 10 tahun, setara dengan pelepasan Alendronat dari tulang. Pada kelinci, Alendronat tidak dieliminasi melalui sistem transportasi asam atau basa ginjal, sehingga tidak mengantisipasi tingkat pengaruhnya terhadap eliminasi obat lain karena sistem ini ada pada manusia.

Hati-hati saat digunakan

Alendronate dapat menyebabkan kerusakan pada mukosa saluran cerna. Karena penyakit yang semakin parah, maka perlu berhati-hati dalam menggunakan alendronate untuk pasien dengan masalah pencernaan di atas seperti kesulitan menelan, kerongkongan, tukak lambung, duodenum atau riwayat baru (dalam 1 tahun) penyakit pencernaan serius, seperti tukak pada sistem pencernaan, pendarahan pencernaan, operasi pendarahan pencernaan, operasi gastrointestinal.

Ada laporan tentang efek berbahaya pada kerongkongan (beberapa kasus rawat inap yang parah), seperti esofagitis, tukak esofagus dan esofagus. meluncur, jarang menyebabkan stenosis pada pasien yang diobati dengan alendronate. Oleh karena itu, dokter perlu mewaspadai tanda atau gejala apa pun yang menandakan reaksi esofagus dan pasien harus diinstruksikan untuk berhenti minum alendronate dan segera memberi tahu dokter jika ada gejala iritasi pada esofagus, seperti kesulitan menelan, nyeri menelan, nyeri di belakang tulang dada, muncul rasa mulas atau lebih buruk lagi.

Risiko reaksi berbahaya yang serius pada esofagus lebih besar pada pasien yang meminum alendronat secara tidak benar dan/atau terus menggunakan Alendronat setelah diduga ada gejala iritasi esofagus. Oleh karena itu, memberikan informasi yang cukup kepada pasien agar memahami petunjuk dosis, cara penggunaan sangatlah penting (lihat dosis dan cara penggunaan). Penting untuk memberi tahu pasien jika mereka tidak mengikuti petunjuk ini, risiko efek berbahaya pada kerongkongan dapat meningkat. Meskipun tidak ada peningkatan risiko dalam uji klinis, ada beberapa laporan yang jarang terjadi (setelah obat tersebut dipasarkan) mengenai tukak lambung dan duodenum, beberapa kasus parah dan rumit. Namun penyebab dan akibat belum teridentifikasi.

Terdapat laporan mengenai kasus nekrosis tulang rahang akibat pencabutan gigi dan/atau infeksi lokal (termasuk sumsum tulang) pada pasien kanker yang sedang dirawat, termasuk saat penyuntikan bifosfonat vena untuk pertama kalinya.

Beberapa pasien menggunakan kemoterapi dan kortikosteroid. Nekrosis tulang rahang juga telah dilaporkan pada pasien osteoporosis yang menggunakan bifosfonat.

Pada pasien dengan banyak faktor risiko (seperti kanker, kemoterapi, radiasi, kortikosteroid, kebersihan gigi yang buruk) harus diperiksa sebelum menggunakan bifosfonat. Selama perawatan, pasien tidak boleh melakukan prosedur apa pun yang berdampak pada gigi. Pada pasien dengan nekrosis tulang rahang progresif yang menggunakan bifosfonat, operasi gigi dapat memperburuk penyakit. Dalam kasus ujung gigi, tidak ada dokumen yang menunjukkan bahwa penghentian penggunaan bifosfonat akan mengurangi risiko nekrosis tulang rahang.

Dokter yang merawat harus membimbing pasien untuk merencanakan risiko dan manfaat setiap pasien.

Nyeri tulang, sendi dan/atau otot telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan bifosfonat. Setelah obat ini dipasarkan, jarang mengalami efek samping yang berat dan/atau tidak mampu lagi disembuhkan. Waktu mulai terlihatnya gejala dapat bervariasi mulai dari 1 hari hingga beberapa bulan setelah mengonsumsi obat. Kebanyakan kasus sembuh total setelah menghentikan pengobatan. Namun, bisa kembali lagi saat mengonsumsi obat tersebut atau bifosfonat lainnya.

Jika pasien lupa dosis tipe maxlen-70 seminggu sekali, minum tablet di pagi hari segera setelah mengetahuinya. Jangan meminum dua kapsul pada waktu yang sama tetapi terus meminum satu kapsul per minggu pada hari yang dipilih.

Jangan gunakan maxlen-70 untuk pasien gagal ginjal dengan GFR di bawah 35 ml/menit.

Penting untuk mempertimbangkan penyebab osteoporosis selain kekurangan estrogen dan penuaan. Harus menyesuaikan kondisi penurunan kalsium darah sebelum memulai dengan Alendronate (lihat "kontraindikasi"). Gangguan metabolisme mineral lainnya (misalnya defisiensi vitamin D dan defisit paratiroid) juga perlu diobati secara aktif. Pantau kalsium darah dan gejala penurunan kalsium darah pada pasien ini selama pengobatan dengan Maxlen-70. Karena alendronate mempunyai efek meningkatkan mineral tulang sehingga dapat menyebabkan hipokalsemia dan fosfat darah. Kondisi ini biasanya ringan dan tidak menimbulkan gejala. Namun, ada laporan mengenai hipokalsemia, terkadang parah dan sering terjadi pada pasien dengan penyakit yang sudah ada (misalnya penyakit yang mendasari kelenjar paratiroid, kekurangan vitamin D, dan penyerapan kalsium yang buruk). Memastikan jumlah kalsium dan vitamin D yang dimasukkan ke dalam tubuh sangat penting pada pasien yang menggunakan glukokortikoid.

Pengaruh narkoba terhadap mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada laporan mengenai pengaruh narkoba terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Wanita hamil:

Alendronat belum diteliti pada wanita hamil, sehingga tidak digunakan untuk kasus ini.

wanita menyusui:

Tidak diketahui apakah alendronat diekskresikan melalui ASI, sehingga tidak digunakan untuk kasus ini.

Interaksi obat

Jika digunakan bersamaan, makanan dan minuman (termasuk air mineral), suplemen kalsium, obat pereduksi asam (antasida) dan obat oral lainnya dapat mempengaruhi penyerapan alendronat. Oleh karena itu, pasien harus menunggu minimal 30 menit setelah mengonsumsi Alendronat untuk mengonsumsi obat lain.

Tidak ada interaksi dengan signifikansi klinis lainnya untuk diprediksi. Dalam uji klinis, beberapa pasien menggunakan estrogen (penempatan vagina, subkutan atau minum) bersamaan dengan alendronate. Tidak ada bukti interaksi yang merugikan.

Studi interaktif khusus belum dilakukan. Dalam studi klinis Alendronat yang digunakan dalam kombinasi dengan berbagai obat resep konvensional, tidak ada bukti interaksi klinis yang berbahaya.