Maxlen-70 Mega We Care は、骨粗鬆症を予防および治療し、骨折のリスクを軽減します (1 ブリスター x 4 錠)

剤形 1ブリスター×4錠入り箱
仕様アレンドロン酸

成分

Thành phần cho 1 viên

成分情報	コンテンツ
アレンドロン酸	70mg

用途

は

更年期女性における骨粗鬆症および骨粗鬆症の治療を示します。木: ビスホスホネート、変形性関節症の治療薬

Maxlen-70 の主な有効成分であるアレンドロナットナトリウム三水和物は、骨形成に影響を与えることなく細胞キャンセルを通じて骨吸収を抑制するビスホスホネートです。プレライズの臨床研究では、実際に破壊が起こっている場所にアレンドロナットが投与されることが示されています。アレンドロナットは細胞の能動的なキャンセルを阻害しますが、細胞のキャンセルの動員/参加には影響を与えません。骨の質はアレンドロナットの使用中に形成されます。

薬物動態

吸収と生物学的利用能:

静脈内投与と比較して、空腹の朝と朝食の 2 時間前に摂取した場合、女性のアレンドロネートの生物学的利用能は 5 ～ 70 mg の用量で約 0.64% となります。朝食の 1 時間 30 分前にアレンドロナットを服用した場合、ボーンは約 0.46 % および 0.39 % になります。

配布:

飲酒後の血漿中の血漿濃度は非常に低く、検出されません (

代謝:

代謝では、アレンドロネートが動物や人間で代謝されるという証拠はありません。

排除:

人間の場合、販売期間は 10 年以上と推定されており、これはアレンドロナットが骨から放出されるのに相当します。ウサギの場合、アレンドロナットは腎臓の酸や塩基性輸送システムを通じて排除されないため、このシステムはヒトにもあるため、他の薬物の排除に影響を与えるレベルは予想されません。

服用する前に Maxlen-70 Mega We Care は、骨粗鬆症を予防および治療し、骨折のリスクを軽減します (1 ブリスター x 4 錠)

使用方法

完全にメモするには:

食事、服用、またはその日の最初の薬の少なくとも 30 分前に、maxlen - 70 を通常の水で服用する必要があります。他の飲み物（ミネラルウォーターを含む）、食べ物、一部の薬物は、アレンドロナットの吸収を低下させる可能性があります。

薬を胃に簡単に置くことで、局所や食道への有害な刺激や悪影響のリスクを軽減します。 Maxlen-70 は、朝起きたときにコップ 1 杯の水 (少なくとも 200 ml または 7FL.Oz) と一緒に摂取する必要があります。

患者は口内炎（喉）を避けるために、錠剤を噛んだり、口の中で溶かしたままにしたりしないでください。

患者は薬を服用してから少なくとも 30 分以内、その日最初の食事の時間までその場にいないようにしてください。

就寝前や起床時にベッドに横たわっているときに maxlen-70 を服用しないでください。食事だけでは不十分な場合、患者はカルシウムとビタミンDを補充する必要があります。

用量

推奨用量: 70 mg を 1 錠、週に 1 回服用してください。

高齢患者の場合: 臨床研究では、年齢に関連したアレンドロナットの安全性と有効性に差はありません。したがって、高齢者の場合は投与量を調整する必要はありません。

腎障害のある患者の場合: GFR のある患者では、35 ml/分を超える用量調整は行われません。この問題に関する臨床経験がないため、GFR が 35 ml/分未満の腎不全患者にはアレンドロナットを使用しないでください。

小児: アレンドロナットは小児では研究されていないため、これらの症例には使用されません。

maxlen-70 (1 週間に 70 mg の単回投与) は、糖質コルチコイドによる骨粗鬆症の治療については詳細に研究されていません。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

アレンドロナットの過剰摂取治療に関する特別な情報はありません。アレンドロナットと組み合わせるには、牛乳または制酸薬を飲む必要があります。食道の炎症の危険性があるため、嘔吐を引き起こさず、患者を完全に垂直な姿勢に保つ必要があります。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか? 2 つのカプセルを同時に摂取するのではなく、最初に選択した日に週に 1 つのカプセルを摂取し続けてください。

副作用

以下は報告されている望ましくない影響です。 [一般的（〜 1/100、 免疫系疾患

レイプ: 蕁麻疹や血管造影などの敏感な反応。

代謝と栄養の障害:

まれ: 血中カルシウムの症状。多くの場合、既存の病気に関連しています。

中枢神経障害:

よくあること：頭痛。

目の病気:

まれ: 眼炎、Macal 炎症、Thuong Thuong Mac。

消化器疾患:

一般的な症状：腹痛、消化不良、便秘、下痢、鼓腸、食道潰瘍、嚥下困難、膨満感、胸やけ。

少ない: 吐き気、嘔吐、胃炎、食道、口内炎 - 喉、穿孔、潰瘍、胃腸出血。

皮膚および皮下の疾患:

まれ: 禁止、紅斑、かゆみ。

特別なケースは非常にまれです: スティーブンスジョンソン症候群や中毒性表皮壊死などの皮膚反応。

筋骨格、結合組織、骨の障害:

一般的: 筋骨格系の痛み。

まれです: ビスホスホネートを使用している患者で顎の骨壊死が報告されています。

薬 を使用する際の望ましくない影響については、直ちに医師または薬剤師に通知してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

食道の異常やその他の要因により、食道の狭窄や精神的けいれんなどの遅発性食道の空虚状態が引き起こされます。

使用時には注意が必要です。

アレンドロネートは、消化管粘膜の代わりに症状を引き起こす可能性があります。病気が悪化するため、嚥下困難、食道、胃潰瘍、十二指腸などの上記の消化器疾患がある患者、または消化器系潰瘍、消化管出血、消化管出血手術、胃腸手術などの重篤な消化器疾患の既往歴（1年以内）がある患者にアレンドロナットを使用する場合は注意が必要です。

食道炎、食道潰瘍、食道滑走などの食道（一部の重篤な入院症例）が発生し、アレンドロナットで治療された患者に狭窄が生じることはほとんどありません。したがって、医師は食道の反応を示す兆候や症状に注意する必要があり、患者にはアレンドロナットの摂取を中止し、嚥下困難、嚥下痛、胸骨の後ろの痛み、胸焼けの出現、またはそれ以上の悪化など、食道の炎症の症状がある場合は直ちに医師に知らせるよう指示する必要があります。

アレンドロナットを不適切に摂取した患者、および/または食道の炎症が疑われる症状が出た後もアレンドロナットを使用し続けた患者では、食道に対する重篤な有害反応のリスクが高くなります。したがって、患者が用法用量を理解できるように十分な情報を提供することは非常に重要です（用量と使用方法を参照）。これらの指示に従わない場合、食道に悪影響を与えるリスクが高まる可能性があることを患者に伝える必要があります。臨床試験ではリスクの増加はありませんが、胃潰瘍や十二指腸潰瘍、重篤で複雑な症例について（薬の発売後）まれに報告されています。ただし、因果関係の原因は特定されていません。

治療中のがん患者において、初めてビホスホネートの静脈注射を行った場合など、抜歯や局所感染（骨髄を含む）による顎骨壊死の症例が報告されています。

一部の患者は化学療法やコルチコステロイドを使用しています。ビホスホネートを使用した骨粗鬆症患者では、顎の骨壊死も報告されています。

多くの危険因子 (癌、化学療法、放射線、コルチコステロイド、不十分な歯科衛生状態など) を持つ患者では、ビスホスホネートを使用する前に検査を受ける必要があります。治療中、患者は歯に影響を与えるいかなる処置も行ってはなりません。ビスホスホネートを使用している進行性の顎骨壊死症の患者では、歯の手術により疾患が悪化する可能性があります。歯の先端の場合、ビスホスホネートの使用を中止すると顎骨壊死のリスクが軽減されることを示す文書はありません。

担当医師は、各患者のリスクと利点を考慮して計画を立てるよう患者を指導する必要があります。

ビスフォスフォネートを使用している患者では、骨の痛み、関節、および/または筋肉の痛みが報告されています。この薬が市場に出た後、重篤な副作用が発生したり、治癒できなくなったりすることはほとんどありません。症状が現れ始めるまでの時間は、薬を服用してから 1 日から数か月までさまざまです。ほとんどの場合、薬を中止すると完全に治ります。ただし、その薬や他のビスホスホネートを服用すると再発する可能性があります。

患者が週に 1 回の maxlen-70 用量のタイプを忘れた場合は、発見したらすぐに朝に錠剤を服用します。 2 つのカプセルを同時に摂取するのではなく、最初に選択した日に週に 1 つのカプセルを摂取し続けてください。

GFR が 35 ml/分未満の腎不全患者には maxlen-70 を使用しないでください。

骨粗鬆症の原因は、エストロゲンの欠乏や加齢以外にも考慮する必要があります。アレンドロネートの使用を開始する前に、血中カルシウムの低下状態を調整する必要があります（「禁忌」を参照）。他のミネラル代謝障害（ビタミン D 欠乏症や副甲状腺欠乏症など）も積極的に治療する必要があります。 Maxlen-70 による治療中にこれらの患者の血中カルシウムと血中カルシウム低下の症状を監視します。アレンドロン酸には骨ミネラルを増加させる作用があるため、低カルシウム血症や血中リン酸塩を引き起こす可能性があります。この状態は通常は軽度であり、症状を引き起こしません。しかし、低カルシウム血症についての報告があり、低カルシウム血症は重篤な場合があり、既存の疾患（副甲状腺の基礎疾患、ビタミン D 欠乏、カルシウム吸収不良など）を患っている患者に発生することがよくあります。糖質コルチコイドを使用している患者にとって、体内に取り込まれるカルシウムとビタミン D の量を確保することが非常に重要です。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響に関する報告はありません。

妊娠中および授乳中の女性用の薬を使用する

妊娠中の女性:

アレンドロナットは妊婦を対象として研究されていないため、このような場合には使用されません。

授乳中の女性:

アレンドロナットが母乳中に排泄されるかどうかは不明であるため、このような場合には使用されません。

薬物相互作用

食べ物や飲み物（ミネラルウォーターを含む）、カルシウムサプリメント、酸を抑える薬（制酸薬）、その他の経口薬を同時に使用すると、アレンドロナットの吸収に影響を与える可能性があります。したがって、患者はアレンドロナットを服用した後、他の薬を服用するまで少なくとも 30 分待つ必要があります。

予測される他の臨床的重要性との相互作用はありません。臨床試験では、一部の患者はアレンドロナットと同時にエストロゲン（膣内投与、皮下投与、または飲用）を使用します。有害な相互作用の証拠はありません。

特別な対話型研究は実施されていません。従来のさまざまな処方薬と組み合わせて使用されたアレンドロナットの臨床研究では、臨床的に有害な相互作用の証拠はありません。

保管

30 °C 以下の涼しく乾燥した場所に保管してください。光と湿気を避けてください。

その他の薬

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