맥슬렌-70 메가위케어 의약품 골다공증 예방 및 치료, 골절위험 감소 (1블리스터 x 4정)

Maxlen-70의 주성분인 소듐알렌드로네이트삼수화물은 뼈 형성에 영향을 주지 않으면서 세포 상쇄를 통해 뼈의 재흡수를 억제하는 비스포스포네이트입니다. 사전 임상 연구에 따르면 알렌드로나트는 실제로 파괴된 장소에 투여되는 것으로 나타났습니다. 알렌드로네이트는 세포의 활성 취소를 억제하지만 세포 취소의 동원/참여에는 영향을 미치지 않습니다. 알렌드로네이트를 사용하는 동안 뼈의 질이 형성됩니다.

약동학

흡수 및 생체 이용률:

정맥 투여와 비교하여, 알렌드로네이트의 생체 이용률은 여성에서 5 - 70 mg 용량으로, 배고픈 아침과 아침 식사 2시간 전에 복용하면 약 0.64%입니다. 알렌드로네이트를 아침 식사 1시간 30분 전에 복용하면 출생률은 약 0.46%, 0.39%입니다.

배포:

음주 후 혈장 내 혈장 농도는 매우 낮아서 검출되지 않습니다(

신진대사:

대사 과정에서 알렌드로네이트가 동물과 인간에서 대사된다는 증거는 없습니다.

제거:

인간의 경우 판매 기간은 알렌드로네이트가 뼈에서 방출되는 기간에 해당하는 10년 이상으로 추정됩니다. 토끼의 경우 알렌드로네이트는 신장의 산이나 염기성 수송 시스템을 통해 제거되지 않으므로 이 시스템이 인간에게도 있기 때문에 다른 약물의 제거에 영향을 미칠 수준은 예상되지 않습니다.

Be cautious when used

Alendronate can cause in place of the gastrointestinal tract mucosa. Due to the worsening disease, it is necessary to be cautious when using alendronat for patients with the above gastrointestinal problems such as difficulty swallowing, esophagus, gastric ulcer, duodenum or a new history (within 1 year) serious gastrointestinal diseases, such as ulcers in the digestive system, digestive bleeding, digestive bleeding surgery, gastrointestinal surgery.

There have been reports on harmful effects in the esophagus (some severe cases of hospitalization), such as esophagitis, 식도 궤양 및 식도 미끄러짐이 발생하며, 알렌드로나트로 치료받은 환자에서는 드물게 협착증이 발생합니다. Therefore, physicians need to be wary of any signs or symptoms that signal the esophageal reaction and patients should be instructed to stop drinking alendronat and notify the physician immediately if there is symptom of irritation of the esophagus, such as difficulty swallowing, swallowing pain, pain behind the sternum, heartburn appears or worse.

식도에 대한 심각한 유해 반응의 위험은 알렌드로나트를 부적절하게 섭취하거나 식도 자극 증상이 의심되는 후에도 알렌드로나트를 계속 사용하는 환자의 경우 더 큽니다. 그러므로 환자가 복용량과 사용법을 이해할 수 있도록 충분한 정보를 제공하는 것이 매우 중요합니다. (용량 및 사용법 참조) 환자가 이 지침을 따르지 않으면 식도에 유해한 영향을 미칠 위험이 높아질 수 있음을 환자에게 알려야 합니다. 임상 시험에서 위험이 증가하지는 않지만, 위궤양 및 십이지장 궤양에 대해 (약물 출시 후) 드물게 보고되었으며 일부 심각하고 복잡한 사례가 있었습니다. 하지만 원인과 결과는 밝혀지지 않았습니다.

처음으로 정맥 바이포스폰산염을 주사하는 경우를 포함하여 치료 중인 암 환자에서 치아 발치 및/또는 국소 감염(골수 포함)으로 인해 턱뼈 괴사가 발생한 사례가 보고되었습니다.

일부 환자에서는 화학 요법과 코르티코스테로이드를 사용하고 있습니다. 비포스포네이트를 사용하는 골다공증 환자에게서 턱뼈 괴사가 보고되기도 했습니다.

위험 요인(예: 암, 화학요법, 방사선 치료, 코르티코스테로이드, 열악한 치아 위생 등)이 있는 환자의 경우 비스포스포네이트를 사용하기 전에 검사를 받아야 합니다. 치료 중 환자는 치아에 영향을 미치는 어떠한 시술도 해서는 안 됩니다. 비스포스포네이트를 사용하여 진행성 턱뼈 괴사가 발생한 환자의 경우 치아 수술로 인해 질병이 악화될 수 있습니다. 치아끝의 경우 비스포스포네이트 사용을 중단하면 턱뼈 괴사 위험이 줄어든다는 문헌은 없다.

치료 의사는 환자에게 각 환자의 위험과 이점에 대한 계획을 세우도록 안내해야 합니다.

비스포스포네이트를 사용하는 환자에게서 뼈 통증, 관절 및/또는 근육이 보고되었습니다. 약물을 시장에 출시한 후 심한 부작용이 거의 발생하지 않거나 더 이상 치료할 수 없습니다. 증상이 나타나기 시작하는 시기는 약물 복용 후 1일에서 수개월까지 다양합니다. 대부분의 경우 약물을 중단하면 완전히 치유됩니다. 그러나 해당 약물이나 다른 비스포스포네이트를 복용하면 재발할 수 있습니다.

맥렌-70형 주 1회 복용을 잊은 경우에는 발견 후 즉시 아침에 복용하십시오. 동시에 2캡슐을 복용하지 마시고, 원래 선택한 날에 일주일에 1캡슐씩 계속 복용하세요.

GFR이 35ml/min 미만인 신부전 환자에게는 maxlen-70을 사용하지 마십시오.

골다공증의 원인은 에스트로겐 결핍과 노화 이외의 다른 원인도 고려해볼 필요가 있습니다. 알렌드로네이트 투여를 시작하기 전에 혈중 칼슘을 낮추는 상태를 조정해야 합니다("금기" 참조). 기타 미네랄 대사 장애(예: 비타민 D 결핍 및 부갑상선 결핍)도 적극적으로 치료해야 합니다. Maxlen-70으로 치료하는 동안 이들 환자의 혈중 칼슘 및 혈중 칼슘 증상이 감소하는지 모니터링하십시오. 알렌드로네이트는 뼈 미네랄을 증가시키는 효과가 있기 때문에 저칼슘혈증과 혈중 인산염을 유발할 수 있습니다. 이 상태는 대개 경미하며 증상을 일으키지 않습니다. 그러나 저칼슘혈증은 기존 질환(예: 부갑상선 기저, 비타민 D 결핍 및 칼슘 흡수 불량)이 있는 환자에서 때로는 심각하고 종종 발생하는 경우가 있다는 보고가 있습니다. 글루코코르티코이드를 사용하는 환자의 경우 체내에 유입되는 칼슘과 비타민 D의 양이 매우 중요하다는 점을 확인하세요.

약물이 운전 및 기계조작에 미치는 영향

약물이 운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향에 대해서는 보고된 바가 없습니다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임산부:

알렌드로네이트는 임산부를 대상으로 연구된 적이 없으므로 이러한 경우에는 사용되지 않습니다.

모유 수유 중인 여성:

알렌드로네이트가 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않으므로 이러한 경우에는 사용되지 않습니다.

약물 상호 작용

동시에 사용하는 경우 음식 및 음료(생수 포함), 칼슘 보충제, 위산 감소제(제산제) 및 기타 경구 약물이 알렌드로나트의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 환자가 알렌드로네이트를 복용한 후 다른 약을 복용하려면 최소 30분을 기다려야 한다.

예측에 대한 다른 임상적 중요성과의 상호작용은 없습니다. 임상 시험에서 일부 환자는 알렌드로네이트와 동시에 에스트로겐(질 배치, 피하 또는 음주)을 사용합니다. 유해한 상호작용의 증거는 없습니다.

특별한 대화형 연구는 수행되지 않았습니다. 다양한 기존 처방약과 병용하여 사용된 Alendronat 임상 연구에서 임상적으로 유해한 상호 작용에 대한 증거는 없습니다.