Ubat Maxlen-70 Mega We Care mencegah dan merawat osteoporosis, mengurangkan risiko patah tulang (1 blister x 4 tablet)

Sodium alendronat trihydrate, bahan aktif utama Maxlen-70, ialah bifosfonat yang menghalang penyerapan tulang melalui pembatalan sel tanpa menjejaskan pembentukan tulang. Penyelidikan klinikal Prelise menunjukkan bahawa Alendronat diberikan kepada tempat dengan kemusnahan sebenar. Alendronat menghalang pembatalan aktif sel tetapi tidak menjejaskan mobilisasi/penyertaan pembatalan sel. Kualiti tulang terbentuk semasa penggunaan alendronat.

farmakokinetik

penyerapan dan bioavailabiliti:

Berbanding dengan dos intravena, bioavailabiliti alendronate diambil pada wanita kira-kira 0.64% pada dos 5 - 70 mg, diambil pada waktu pagi kelaparan dan 2 jam sebelum sarapan pagi. Lahir adalah kira-kira 0.46 % dan 0.39 % apabila mengambil Alendronat sebelum sarapan pagi 1 jam 30 minit.

Pengagihan:

Kepekatan plasma dalam plasma selepas minum adalah sangat rendah, tidak dikesan (

Metabolisme:

Metabolisme tidak mempunyai bukti bahawa alendronate dimetabolismekan dalam haiwan dan manusia.

Penghapusan:

Pada manusia, masa jualan dianggarkan melebihi 10 tahun, sepadan dengan pembebasan Alendronat dari tulang. Dalam arnab, Alendronat tidak disingkirkan melalui asid buah pinggang atau sistem pengangkutan asas, jadi ia tidak menjangka tahap menjejaskan penyingkiran ubat lain kerana sistem ini ada pada manusia.

Berhati-hati apabila digunakan

Alendronate boleh menyebabkan menggantikan mukosa saluran gastrousus. Disebabkan oleh penyakit yang semakin teruk, adalah perlu untuk berhati-hati apabila menggunakan alendronat untuk pesakit yang mengalami masalah gastrousus di atas seperti kesukaran menelan, esofagus, ulser gastrik, duodenum atau sejarah baru (dalam tempoh 1 tahun) penyakit gastrousus yang serius, seperti ulser dalam sistem penghadaman, pendarahan penghadaman, pembedahan pendarahan penghadaman, pembedahan gastrousus yang teruk telah dilaporkan.

Terdapat kes-kes yang memudaratkan dalam pembedahan gastrousus.

kemasukan ke hospital), seperti esofagitis, ulser esofagus dan gelongsor esofagus, jarang membawa kepada stenosis pada pesakit yang dirawat dengan alendronat. Oleh itu, doktor perlu berhati-hati dengan sebarang tanda atau gejala yang menandakan tindak balas esofagus dan pesakit harus diarahkan untuk berhenti meminum alendronat dan memaklumkan doktor dengan segera jika terdapat gejala kerengsaan esofagus, seperti kesukaran menelan, sakit menelan, sakit di belakang tulang dada, pedih ulu hati muncul atau lebih teruk.

Risiko tindak balas berbahaya yang serius terhadap esofagus adalah lebih besar pada pesakit yang meminum alendronat secara tidak betul dan/atau terus menggunakan Alendronat selepas terdapat simptom kerengsaan esofagus yang disyaki. Oleh itu, memberikan maklumat yang mencukupi untuk pesakit supaya mereka memahami arahan dos, penggunaan adalah sangat penting (lihat dos dan cara penggunaan). Adalah perlu untuk memberitahu pesakit jika mereka tidak mengikuti arahan ini, risiko kesan berbahaya pada esofagus mungkin meningkat. Walaupun tiada peningkatan risiko dalam ujian klinikal, terdapat beberapa laporan yang jarang berlaku (selepas membawa ubat ke pasaran) kepada ulser perut dan duodenal, beberapa kes yang teruk dan rumit. Bagaimanapun, punca sebab dan akibat belum dikenal pasti.

Terdapat laporan mengenai kes nekrosis tulang rahang akibat pengekstrakan gigi dan/atau jangkitan tempatan (termasuk sumsum tulang) pada pesakit kanser yang dirawat, termasuk semasa menyuntik vena biFosphonate buat kali pertama.

Sesetengah pesakit menggunakan kemoterapi dan kortikosteroid. Nekrosis tulang rahang juga telah dilaporkan pada pesakit osteoporosis yang menggunakan bifosfonat.

Pada pesakit yang mempunyai banyak faktor risiko (seperti kanser, kemoterapi, radiasi, kortikosteroid, kebersihan pergigian yang buruk) perlu diperiksa sebelum menggunakan bifosfonat. Semasa rawatan, pesakit tidak boleh melakukan sebarang prosedur yang menjejaskan gigi. Pada pesakit dengan nekrosis tulang rahang progresif menggunakan bifosfonat, pembedahan gigi boleh memburukkan lagi penyakit. Dalam kes hujung gigi, tiada dokumen menunjukkan bahawa penggantungan penggunaan bifosfonat akan mengurangkan risiko nekrosis tulang rahang.

Doktor yang merawat harus membimbing pesakit untuk merancang risiko dan faedah setiap pesakit.

Sakit tulang, sendi dan/atau otot telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan bifosfonat. Selepas membawa dadah ke pasaran, jarang mengalami kesan sampingan yang berat dan/atau tidak lagi mampu menyembuhkan. Masa mula melihat gejala mungkin berbeza dari 1 hari hingga beberapa bulan selepas mengambil ubat. Kebanyakan kes sembuh sepenuhnya selepas menghentikan ubat. Walau bagaimanapun, ia boleh kembali apabila mengambil ubat tersebut atau bifosfonat lain.

Sekiranya pesakit terlupa dos jenis maxlen-70 sekali seminggu, ambil tablet pada waktu pagi sejurus selepas ditemui. Jangan mengambil dua kapsul pada masa yang sama tetapi teruskan mengambil satu kapsul setiap minggu pada hari asal yang dipilih.

Jangan gunakan maxlen-70 untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang dengan GFR di bawah 35 ml/min.

Adalah perlu untuk mempertimbangkan punca osteoporosis selain daripada kekurangan estrogen dan penuaan. Mesti menyesuaikan keadaan menurunkan kalsium darah sebelum memulakan dengan Alendronate (lihat "contraindicated"). Gangguan metabolik mineral lain (contohnya, kekurangan vitamin D dan defisit paratiroid) juga perlu dirawat secara aktif. Pantau kalsium darah dan gejala kalsium darah lebih rendah pada pesakit ini semasa rawatan dengan Maxlen-70. Kerana alendronate mempunyai kesan meningkatkan mineral tulang, ia boleh menyebabkan hipokalsemia dan fosfat darah. Keadaan ini biasanya ringan dan tidak menyebabkan gejala. Walau bagaimanapun, terdapat laporan mengenai hipokalsemia, kadangkala teruk dan sering berlaku pada pesakit dengan penyakit sedia ada (contohnya, yang mendasari kelenjar paratiroid, kekurangan vitamin D dan penyerapan kalsium yang lemah). Pastikan jumlah kalsium dan vitamin D yang dimasukkan ke dalam badan adalah sangat penting bagi pesakit yang menggunakan glukokortikoid.

Kesan dadah ke atas memandu dan mengendalikan jentera

Tiada laporan tentang kesan ubat terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan jentera.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Wanita hamil:

Alendronat belum dikaji pada wanita hamil, jadi ia tidak digunakan untuk kes ini.

wanita menyusu:

Tidak diketahui sama ada alendronat dikumuhkan dalam susu ibu, jadi ia tidak digunakan untuk kes ini.

Interaksi ubat

Jika digunakan pada masa yang sama, makanan dan minuman (termasuk air mineral), suplemen kalsium, ubat pengurangan asid (antacid) dan ubat oral lain mungkin menjejaskan penyerapan alendronat. Oleh itu, pesakit perlu menunggu sekurang-kurangnya 30 minit selepas mengambil Alendronat untuk mengambil ubat lain.

Tiada interaksi dengan kepentingan klinikal lain untuk diramalkan. Dalam ujian klinikal, sesetengah pesakit menggunakan estrogen (peletakan faraj, subkutan atau minum) serentak dengan alendronat. Tiada bukti interaksi berbahaya.

Kajian interaktif khas belum dijalankan. Dalam kajian klinikal Alendronat yang digunakan dalam kombinasi dengan pelbagai ubat preskripsi konvensional, tiada bukti interaksi klinikal yang berbahaya.