Maxlen-70 Mega We Care-medicijn voorkomt en behandelt osteoporose, vermindert het risico op fracturen (1 blister x 4 tabletten)

Natriumalendronaattrihydraat, het belangrijkste actieve ingrediënt van Maxlen-70, is een bisfosfonaat dat de botresorptie door de cel remt zonder de botvorming te beïnvloeden. Uit klinisch onderzoek uit prelise blijkt dat Alendronat wordt toegediend op plaatsen waar sprake is van werkelijke vernietiging. Alendronaat remt de actieve annulering van de cel, maar heeft geen invloed op de mobilisatie/deelname aan de celannulering. De botkwaliteit wordt gevormd tijdens het gebruik van alendronaat.

farmacokinetiek

absorptie en biologische beschikbaarheid:

Vergeleken met intraveneuze doses is de biologische beschikbaarheid van alendronaat bij vrouwen ongeveer 0,64% bij een dosis van 5 - 70 mg, ingenomen in de ochtend van de honger en 2 uur vóór het ontbijt. Het percentage geboorten bedraagt ​​ongeveer 0,46% en 0,39% als u Alendronat 1 uur en 30 minuten vóór het ontbijt inneemt.

Distributie:

De plasmaconcentratie in plasma na drinken is zeer laag, niet gedetecteerd (

Metabolisme:

Metabolisme heeft geen bewijs dat alendronaat wordt gemetaboliseerd bij dieren en mensen.

Eliminatie:

Bij mensen wordt de verkooptijd geschat op meer dan 10 jaar, wat overeenkomt met het vrijkomen van Alendronaat uit het bot. Bij konijnen wordt Alendronaat niet geëlimineerd via het zure of basische transportsysteem van de nieren. Het anticipeert dus niet op de mate waarin het de eliminatie van andere geneesmiddelen zal beïnvloeden, omdat dit systeem bij mensen wel voorkomt.

Wees voorzichtig bij gebruik

Alendronaat kan slijmvlies in het maag-darmkanaal veroorzaken. Vanwege de verergering van de ziekte is het noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het gebruik van alendronaat bij patiënten met bovengenoemde maag-darmproblemen, zoals slikproblemen, slokdarm, maagzweer, twaalfvingerige darm of een nieuwe voorgeschiedenis (binnen 1 jaar) van ernstige maag-darmziekten, zoals zweren in het spijsverteringsstelsel, spijsverteringsbloedingen, maagbloedingsoperaties, maag-darmoperaties.

Er zijn meldingen geweest van schadelijke effecten in de slokdarm (enkele ernstige gevallen van ziekenhuisopname), zoals oesofagitis, slokdarmzweren en slokdarmverschuivingen, die zelden tot stenose leiden bij patiënten die met alendronaat worden behandeld. Daarom moeten artsen op hun hoede zijn voor tekenen of symptomen die wijzen op een slokdarmreactie en moeten patiënten worden geïnstrueerd om te stoppen met het drinken van alendronaat en de arts onmiddellijk op de hoogte te stellen als er symptomen van irritatie van de slokdarm optreden, zoals moeite met slikken, slikpijn, pijn achter het borstbeen, brandend maagzuur of erger.

Het risico op ernstige schadelijke reacties aan de slokdarm is groter bij patiënten die alendronaat verkeerd drinken en/of Alendronaat blijven gebruiken nadat er vermoedelijke symptomen van slokdarmirritatie zijn. Daarom is het verstrekken van voldoende informatie aan patiënten, zodat zij de instructies van de dosering en het gebruik begrijpen, erg belangrijk (zie de dosis en hoe te gebruiken). Het is noodzakelijk om patiënten te vertellen dat als zij deze instructies niet opvolgen, het risico op schadelijke effecten op de slokdarm kan toenemen. Hoewel er uit klinische tests geen verhoogd risico blijkt, zijn er enkele zeldzame meldingen geweest (nadat het geneesmiddel op de markt is gebracht) over maag- en darmzweren, en enkele ernstige en gecompliceerde gevallen. De oorzaak van oorzaak en gevolg is echter niet geïdentificeerd.

Er zijn meldingen geweest van gevallen van kaakbotnecrose als gevolg van tandextractie en/of lokale infectie (waaronder beenmerg) bij patiënten met kanker die werden behandeld, inclusief wanneer voor de eerste keer veneus bifosfonaat werd geïnjecteerd.

Sommige patiënten gebruiken chemotherapie en corticosteroïden. Kaakbotnecrose is ook gemeld bij patiënten met osteoporose die bifosfonaat gebruikten.

Bij patiënten met veel risicofactoren (zoals kanker, chemotherapie, bestraling, corticosteroïden, slechte mondhygiëne) moet onderzoek worden gedaan voordat bisfosfonaat wordt gebruikt. Tijdens de behandeling mogen patiënten geen enkele procedure uitvoeren die de tanden aantast. Bij patiënten met progressieve kaakbotnecrose waarbij bisfosfonaat wordt gebruikt, kan een tandoperatie de ziekte verergeren. In het geval van tandpunten blijkt uit geen enkel document dat het stopzetten van het gebruik van bisfosfonaat het risico op kaakbotnecrose zal verminderen.

De behandelende arts moet patiënten begeleiden bij het plannen van de risico's en voordelen voor elke patiënt.

Botpijn, gewrichten en/of spieren zijn gemeld bij patiënten die bisfosfonat gebruikten. Na het op de markt brengen van het medicijn zelden last gehad van zware bijwerkingen en/of niet meer genezend. Het tijdstip waarop u symptomen begint te vertonen, kan variëren van 1 dag tot enkele maanden na inname van het geneesmiddel. De meeste gevallen genezen volledig na het stoppen van de medicatie. Het kan echter terugkeren als u dat medicijn of een ander bisfosfonaat gebruikt.

Als de patiënt eenmaal per week een dosis maxlen-70 vergeet, neem dan 's ochtends onmiddellijk na ontdekking een tablet in. Neem niet twee capsules tegelijkertijd in, maar blijf één capsule per week innemen op de oorspronkelijk geselecteerde dag.

Gebruik maxlen-70 niet bij patiënten met nierfalen met een GFR lager dan 35 ml/min.

Het is noodzakelijk om andere oorzaken van osteoporose te overwegen dan het tekort aan oestrogeen en veroudering. U moet de voorwaarde voor het verlagen van het calciumgehalte in het bloed aanpassen voordat u met alendronaat begint (zie ‘gecontra-indiceerd’). Andere mineraalstofwisselingsstoornissen (bijvoorbeeld vitamine D-tekort en bijschildkliertekort) moeten ook actief worden behandeld. Controleer het bloedcalcium en de symptomen van bloedcalcium zijn bij deze patiënten lager tijdens de behandeling met Maxlen-70. Omdat alendronaat het effect heeft dat het de botmineralen verhoogt, kan het leiden tot hypocalciëmie en bloedfosfaat. Deze aandoening is meestal mild en veroorzaakt geen symptomen. Er is echter melding gemaakt van hypocalciëmie, die soms ernstig is en vaak voorkomt bij patiënten met bestaande ziekten (bijvoorbeeld ten grondslag liggend aan de bijschildklier, tekort aan vitamine D en slechte calciumabsorptie). Zorg ervoor dat de hoeveelheid calcium en vitamine D die in het lichaam wordt binnengebracht, van groot belang is bij patiënten die glucocorticoïden gebruiken.

Het effect van geneesmiddelen op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Er is geen rapport over het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangere vrouwen:

Alendronaat is niet onderzocht bij zwangere vrouwen en wordt daarom in deze gevallen niet gebruikt.

vrouwen die borstvoeding geven:

Het is niet bekend of alendronaat in de moedermelk wordt uitgescheiden en daarom wordt het in deze gevallen niet gebruikt.

Geneesmiddelinteractie

Bij gelijktijdig gebruik kunnen voedingsmiddelen en dranken (inclusief mineraalwater), calciumsupplementen, zuurverlagende geneesmiddelen (maagzuurremmers) en andere orale medicatie de absorptie van alendronaat beïnvloeden. Daarom moeten patiënten na inname van Alendronat minstens 30 minuten wachten voordat ze andere geneesmiddelen kunnen innemen.

Er is geen interactie met andere klinische betekenis voor voorspeld. In klinische onderzoeken gebruiken sommige patiënten oestrogeen (vaginale plaatsing, subcutaan of drinken) gelijktijdig met alendronaat. Er zijn geen aanwijzingen voor schadelijke interactie.

Er zijn geen speciale interactieve onderzoeken uitgevoerd. In klinische onderzoeken met Alendronat, waarbij gebruik werd gemaakt van een reeks conventionele geneesmiddelen op recept, zijn er geen aanwijzingen voor klinisch schadelijke interacties.