Lek Maxlen-70 Mega We Care zapobiega i leczy osteoporozę, zmniejsza ryzyko złamań (1 blister x 4 tabletki)

Trójwodny alendronian sodu, główny składnik aktywny leku Maxlen-70, to bisfosfonian, który hamuje resorpcję kości poprzez usuwanie komórek, nie wpływając na tworzenie kości. Wstępne badania kliniczne wykazały, że Alendronat podawany jest w miejsca, w których występują realne zniszczenia. Alendronat hamuje aktywne usuwanie komórek, ale nie wpływa na mobilizację/uczestnictwo w usuwaniu komórek. Jakość kości kształtuje się w czasie stosowania alendronatu.

farmakokinetyka

wchłanianie i biodostępność:

W porównaniu z dawkami dożylnymi, biodostępność alendronianu u kobiet wynosi około 0,64% przy dawce 5–70 mg przyjmowanej rano w razie głodu i na 2 godziny przed śniadaniem. Urodzony wynosi około 0,46% i 0,39% w przypadku przyjmowania leku Alendronat przed śniadaniem przez 1 godzinę i 30 minut.

Dystrybucja:

Stężenie w osoczu po wypiciu jest bardzo niskie, nie wykryte (

Metabolizm:

Metabolizm Nie ma dowodów na to, że alendronian jest metabolizowany u zwierząt i ludzi.

Eliminacja:

Szacuje się, że u ludzi czas sprzedaży wynosi ponad 10 lat, co odpowiada uwolnieniu alendronatu z kości. U królików alendronat nie jest wydalany przez kwas nerkowy ani przez zasadowy system transportu, zatem nie przewiduje się poziomu wpływu na eliminację innych leków, ponieważ ten system występuje u ludzi.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Alendronian może powodować uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego. Ze względu na postęp choroby należy zachować ostrożność podczas stosowania alendronatu u pacjentów z powyższymi problemami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak trudności w połykaniu, przełyk, wrzód żołądka, dwunastnica lub nowa historia (w ciągu 1 roku) poważnych chorób przewodu pokarmowego, takich jak wrzody układu pokarmowego, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawienia z przewodu pokarmowego, zabiegi chirurgiczne, operacje przewodu pokarmowego.

Istnieją doniesienia o szkodliwym działaniu na przełyk (w niektórych ciężkich przypadkach hospitalizacji), np. zapaleniu przełyku, owrzodzenia przełyku i przesuwanie się przełyku, rzadko prowadzące do zwężenia u pacjentów leczonych alendronatem. Dlatego lekarze muszą zachować ostrożność w przypadku jakichkolwiek oznak i objawów sygnalizujących reakcję ze strony przełyku, a pacjentów należy poinstruować, aby zaprzestali picia alendronatu i natychmiast powiadomili lekarza, jeśli wystąpią objawy podrażnienia przełyku, takie jak trudności w połykaniu, ból połykania, ból za mostkiem, pojawienie się zgagi lub nasilenie.

Ryzyko wystąpienia poważnych, szkodliwych reakcji ze strony przełyku jest większe u pacjentów, którzy piją alendronat w niewłaściwy sposób i (lub) kontynuują jego stosowanie po podejrzeniu objawów podrażnienia przełyku. Dlatego też, dostarczając pacjentom wystarczających informacji, aby zrozumieli instrukcje dotyczące dawkowania, bardzo ważne jest stosowanie (patrz dawka i sposób stosowania). Należy poinformować pacjentów, jeśli nie będą przestrzegać tych instrukcji, może wzrosnąć ryzyko szkodliwego wpływu na przełyk. Chociaż badania kliniczne nie wykazały zwiększonego ryzyka, pojawiły się rzadkie doniesienia (po wprowadzeniu leku na rynek) dotyczące wrzodów żołądka i dwunastnicy, w niektórych przypadkach ciężkich i skomplikowanych. Jednak przyczyna i skutek nie zostały zidentyfikowane.

Istnieją doniesienia o przypadkach martwicy kości szczęki w wyniku ekstrakcji zęba i (lub) miejscowego zakażenia (w tym szpiku kostnego) u pacjentów z chorobą nowotworową leczonych na nowotwór, w tym podczas pierwszego wstrzyknięcia żylnego bifosforanu.

Niektórzy pacjenci stosują chemioterapię i kortykosteroidy. Zgłaszano także martwicę kości szczęki u pacjentów z osteoporozą stosujących bifosfonian.

U pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka (takimi jak nowotwór, chemioterapia, radioterapia, kortykosteroidy, zła higiena jamy ustnej) należy zbadać przed zastosowaniem bisfosfonianu. W trakcie leczenia nie należy wykonywać żadnych zabiegów mających wpływ na zęby. U pacjentów z postępującą martwicą kości szczęki stosujących bisfosfoniany operacja zęba może pogorszyć chorobę. W przypadku końcówek zębów nie ma dokumentów wskazujących, że zaprzestanie stosowania bisfosfonianów zmniejszy ryzyko wystąpienia martwicy kości szczęki.

Lekarz prowadzący powinien poinstruować pacjentów, jak zaplanować ryzyko i korzyści dla każdego pacjenta.

U pacjentów stosujących bisfosfonian zgłaszano bóle kości, stawów i (lub) mięśni. Po wprowadzeniu leku na rynek rzadko zdarzały się ciężkie skutki uboczne i/lub nie dało się już wyleczyć. Czas, w którym zaczynają pojawiać się objawy, może wynosić od 1 dnia do kilku miesięcy po zażyciu leku. W większości przypadków choroba zostaje całkowicie wyleczona po odstawieniu leku. Może jednak powrócić po zażyciu tego leku lub innego bisfosfonianu.

W przypadku, gdy pacjent zapomni przyjąć dawkę maxlen-70 raz w tygodniu, należy przyjąć tabletkę rano natychmiast po jej odkryciu. Nie należy przyjmować dwóch kapsułek jednocześnie, lecz kontynuować przyjmowanie jednej kapsułki tygodniowo, w pierwotnie wybranym dniu.

Nie stosować maxlen-70 u pacjentów z niewydolnością nerek i GFR poniżej 35 ml/min.

Należy wziąć pod uwagę przyczyny osteoporozy inne niż niedobór estrogenów i starzenie się. Przed rozpoczęciem stosowania alendronianu należy dostosować stan obniżający stężenie wapnia we krwi (patrz „Przeciwwskazane”). Inne zaburzenia metabolizmu minerałów (na przykład niedobór witaminy D i niedobór przytarczyc) również wymagają aktywnego leczenia. Podczas leczenia lekiem Maxlen-70 u tych pacjentów należy monitorować stężenie wapnia we krwi i objawy jego obniżenia. Ponieważ alendronian zwiększa zawartość minerałów w kościach, może prowadzić do hipokalcemii i fosforanów we krwi. Stan ten jest zwykle łagodny i nie powoduje objawów. Istnieją jednak doniesienia o hipokalcemii, czasami ciężkiej i często występującej u pacjentów z istniejącymi chorobami (na przykład związanymi z przytarczycami, niedoborem witaminy D i słabym wchłanianiem wapnia). Upewnij się, że ilość wapnia i witaminy D dostarczana do organizmu jest bardzo ważna u pacjentów stosujących glikokortykosteroidy.

Wpływ leków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak raportów na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży:

Alendronatu nie badano u kobiet w ciąży, dlatego nie stosuje się go w takich przypadkach.

kobiety karmiące piersią:

Nie wiadomo, czy alendronat przenika do mleka matki, dlatego nie stosuje się go w takich przypadkach.

Interakcje leków

Jednoczesne stosowanie pokarmów i napojów (w tym wody mineralnej), suplementów wapnia, leków zmniejszających wydzielanie kwasu (leków zobojętniających sok żołądkowy) i innych leków doustnych może wpływać na wchłanianie alendronatu. Dlatego pacjenci muszą odczekać co najmniej 30 minut po przyjęciu leku Alendronat, aby móc przyjąć inny lek.

Nie ma interakcji z innym znaczeniem klinicznym przewidywania. W badaniach klinicznych niektórzy pacjentki stosują estrogen (dopochwowo, podskórnie lub do picia) jednocześnie z alendronatem. Nie ma dowodów na szkodliwą interakcję.

Nie przeprowadzono specjalnych badań interaktywnych. W badaniach klinicznych produktu Alendronat stosowanego w połączeniu z szeregiem konwencjonalnych leków na receptę nie ma dowodów na występowanie szkodliwych klinicznie interakcji.