O medicamento Maxlen-70 Mega We Care previne e trata a osteoporose, reduz o risco de fraturas (1 blister x 4 comprimidos)

O alendronato de sódio tri-hidratado, o principal ingrediente ativo do Maxlen-70, é um bifosfonato que inibe a reabsorção óssea através do cancelamento celular sem afetar a formação óssea. Pesquisas clínicas preliminares mostram que o Alendronat é administrado em locais com destruição real. O alendronato inibe o cancelamento ativo da célula, mas não afeta a mobilização/participação do cancelamento celular. A qualidade óssea é formada durante o uso do alendronato.

farmacocinética

absorção e biodisponibilidade:

Em comparação com doses intravenosas, a biodisponibilidade do alendronato em mulheres é de cerca de 0,64% na dose de 5 a 70 mg, tomada pela manhã em caso de fome e 2 horas antes do café da manhã. Nascido é de cerca de 0,46% e 0,39% quando se toma Alendronato antes do café da manhã, 1 hora e 30 minutos.

Distribuição:

A concentração plasmática no plasma após beber é muito baixa, não detectada (

Metabolismo:

O metabolismo não tem evidências de que o alendronato seja metabolizado em animais e humanos.

Eliminação:

Em humanos, o tempo de venda é estimado em mais de 10 anos, correspondendo à liberação do Alendronato do osso. Em coelhos, o Alendronato não é eliminado através do sistema de transporte ácido ou básico do rim, por isso não antecipa o nível de afetação da eliminação de outros medicamentos porque este sistema ocorre em humanos.

Seja cauteloso quando usado

O alendronato pode causar no lugar da mucosa do trato gastrointestinal. Devido ao agravamento da doença, é necessário ter cautela ao usar o alendronato para pacientes com os problemas gastrointestinais acima, como dificuldade para engolir, esôfago, úlcera gástrica, duodeno ou uma nova história (dentro de 1 ano) de doenças gastrointestinais graves, como úlceras no sistema digestivo, sangramento digestivo, cirurgia de sangramento digestivo, cirurgia gastrointestinal. úlceras e deslizamento esofágico, raramente levando a estenose em pacientes tratados com alendronato. Portanto, os médicos precisam ser cautelosos com quaisquer sinais ou sintomas que sinalizem a reação esofágica e os pacientes devem ser instruídos a parar de beber alendronato e notificar o médico imediatamente se houver sintomas de irritação do esôfago, como dificuldade para engolir, dor ao engolir, dor atrás do esterno, aparecimento de azia ou pior.

O risco de reações prejudiciais graves ao esôfago é maior no paciente que bebe alendronato de forma inadequada e/ou continua a usar Alendronato após haver suspeita de sintomas de irritação esofágica. Portanto, fornecer informações suficientes aos pacientes para que eles entendam as instruções de dosagem, o uso é muito importante (veja a dose e como usar). É necessário avisar os pacientes que se não seguirem estas instruções, o risco de efeitos nocivos no esôfago pode aumentar. Embora não haja risco aumentado em testes clínicos, houve alguns relatos raros (após a introdução do medicamento no mercado) de úlceras estomacais e duodenais, alguns casos graves e complicados. No entanto, a causa entre causa e efeito não foi identificada.

Houve relatos de casos de necrose óssea da mandíbula devido à extração dentária e/ou infecção local (incluindo medula óssea) em pacientes com câncer em tratamento, inclusive na primeira injeção de bifosfonato venoso.

Alguns pacientes estão em uso de quimioterapia e corticosteróides. Necrose óssea da mandíbula também foi relatada em pacientes com osteoporose em uso de bifosfonato.

Em pacientes com muitos fatores de risco (como câncer, quimioterapia, radiação, corticosteróides, má higiene dental) devem ser examinados antes de usar o bifosfonato. Durante o tratamento, os pacientes não devem realizar nenhum procedimento que afete os dentes. Em pacientes com necrose óssea progressiva da mandíbula em uso de bifosfonato, a cirurgia dentária pode piorar a doença. No caso das pontas dos dentes, não há documentos que comprovem que a suspensão do uso do bifosfonato reduza o risco de necrose óssea da mandíbula.

O médico assistente deve orientar os pacientes a planejar os riscos e benefícios de cada paciente.

Foram relatadas dores ósseas, articulares e/ou musculares em pacientes em uso de bifosfonato. Depois de colocar o medicamento no mercado, raramente experimenta efeitos colaterais graves e/ou não é mais capaz de curar. O tempo de início dos sintomas pode variar de 1 dia a vários meses após a ingestão do medicamento. A maioria dos casos é completamente curada após a interrupção da medicação. No entanto, pode retornar ao tomar esse medicamento ou outro bifosfonato.

Caso o paciente esqueça uma dose do tipo maxlen-70 uma vez por semana, tome um comprimido pela manhã imediatamente após a descoberta. Não tome duas cápsulas ao mesmo tempo, mas continue a tomar uma cápsula por semana no dia original selecionado.

Não use maxlen-70 em pacientes com insuficiência renal com TFG abaixo de 35 ml/min.

É necessário considerar outras causas da osteoporose além da deficiência de estrogênio e do envelhecimento. Deve-se ajustar a condição de redução do cálcio no sangue antes de iniciar o Alendronato (ver “contraindicado”). Outros distúrbios metabólicos minerais (por exemplo, deficiência de vitamina D e déficit de paratireoide) também precisam ser tratados ativamente. Monitore o cálcio no sangue e os sintomas de cálcio no sangue mais baixos nesses pacientes durante o tratamento com Maxlen-70. Como o alendronato tem o efeito de aumentar os minerais ósseos, pode causar hipocalcemia e fosfato no sangue. Esta condição geralmente é leve e não causa sintomas. No entanto, tem havido um relatório sobre hipocalcemia, por vezes grave e que ocorre frequentemente em pacientes com doenças existentes (por exemplo, subjacentes à glândula paratireóide, deficiência de vitamina D e má absorção de cálcio). Garantir que a quantidade de cálcio e vitamina D colocada no corpo é muito importante em pacientes que usam glicocorticóides.

O efeito dos medicamentos na condução e operação de máquinas

Não há relato sobre o efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas:

O alendronato não foi estudado em mulheres grávidas, portanto não é utilizado nestes casos.

mulheres que amamentam:

Não se sabe se o alendronato é excretado no leite materno, por isso não é utilizado nestes casos.

Interação medicamentosa

Se usados ​​ao mesmo tempo, alimentos e bebidas (incluindo água mineral), suplementos de cálcio, medicamentos redutores de acidez (antiácidos) e outros medicamentos orais podem afetar a absorção do alendronato. Portanto, os pacientes devem esperar pelo menos 30 minutos após tomar Alendronato para tomar outros medicamentos.

Não há interação com outro significado clínico previsto. Em ensaios clínicos, alguns pacientes utilizam estrogênio (colocação vaginal, subcutânea ou bebida) simultaneamente com alendronato. Não há evidências de interação prejudicial.

Não foram realizados estudos interativos especiais. Em estudos clínicos com Alendronato utilizado em combinação com uma variedade de medicamentos convencionais prescritos, não há evidências de interações clínicas prejudiciais.