Препарат Макслен-70 Mega We Care предотвращает и лечит остеопороз, снижает риск переломов (1 блистер х 4 таблетки)

Тригидрат алендроната натрия, основной активный ингредиент Maxlen-70, представляет собой бисфосфонат, который ингибирует резорбцию кости посредством клеточного разрушения, не влияя на костеобразование. Предварительные клинические исследования показывают, что Алендронат применяют в местах реальных разрушений. Алендронат ингибирует активную отмену клеток, но не влияет на мобилизацию/участие клеточной отмены. Качество кости формируется за время применения алендроната.

фармакокинетика

абсорбция и биодоступность:

По сравнению с внутривенными дозами биодоступность алендроната у женщин составляет около 0,64% при дозе 5–70 мг, принимаемой утром при голоде и за 2 часа до завтрака. Борн составляет около 0,46 % и 0,39 % при приеме Алендроната перед завтраком за 1 час 30 минут.

Распространение:

Концентрация в плазме крови после употребления алкоголя очень низкая, не обнаруживается (

Обмен веществ:

Метаболизм: нет доказательств того, что алендронат метаболизируется у животных и человека.

Устранение:

У человека время реализации оценивается более 10 лет, что соответствует высвобождению алендроната из кости. У кроликов алендронат не выводится через почечную кислотную или основную транспортную систему, поэтому он не предвидит уровень влияния на выведение других лекарств, поскольку эта система есть у людей.

Соблюдайте осторожность при применении

Алендронат может вызвать замещение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. В связи с ухудшением заболевания необходимо соблюдать осторожность при применении алендроната у пациентов с вышеуказанными желудочно-кишечными проблемами, такими как затрудненное глотание, пищевод, язва желудка, двенадцатиперстной кишки или новый анамнез (в течение 1 года) серьезных желудочно-кишечных заболеваний, таких как язвы в пищеварительной системе, пищеварительные кровотечения, хирургические вмешательства по поводу пищеварительного кровотечения, желудочно-кишечные операции.

Имелись сообщения о вредном воздействии на пищевод (некоторые тяжелые случаи госпитализации), такие как эзофагит, язвы пищевода и соскальзывание пищевода, редко приводящие к стенозу у пациентов, получающих алендронат. Таким образом, врачам необходимо с осторожностью относиться к любым признакам или симптомам, сигнализирующим о реакции пищевода, и пациентов следует проинструктировать о необходимости прекратить прием алендроната и немедленно уведомить врача при появлении симптомов раздражения пищевода, таких как затруднение глотания, боль при глотании, боль за грудиной, появление изжоги или чего-то еще хуже.

Риск серьезных вредных реакций на пищевод выше у пациентов, которые неправильно пьют алендронат и/или продолжают принимать алендронат после появления подозрений на симптомы раздражения пищевода. Поэтому очень важно предоставить пациентам достаточную информацию, чтобы они поняли инструкции по дозировке и применению (см. дозировку и способ применения). Необходимо сообщить пациентам, что в случае несоблюдения ими данных указаний может увеличиться риск вредного воздействия на пищевод. Хотя клинические испытания не выявили повышенного риска, были некоторые редкие сообщения (после вывода препарата на рынок) о язвах желудка и двенадцатиперстной кишки, а также о некоторых тяжелых и осложненных случаях. Однако причина и следствие так и не были выявлены.

Сообщалось о случаях некроза костей челюсти вследствие удаления зуба и/или местной инфекции (в том числе костномозговой) у пациентов с онкологическими заболеваниями, находящихся на лечении, в том числе при первом введении венозного бифосфоната.

Некоторые пациенты применяют химиотерапию и кортикостероиды. Также сообщалось о некрозе костей челюсти у пациентов с остеопорозом, принимавших бифосфонат.

У пациентов со многими факторами риска (такими как рак, химиотерапия, лучевая терапия, кортикостероиды, плохая гигиена полости рта) перед применением бисфосфоната следует пройти обследование. Во время лечения пациентам не следует делать какие-либо процедуры, влияющие на зубы. У пациентов с прогрессирующим некрозом костей челюсти, применяющих бисфосфонат, хирургическое вмешательство на зубе может усугубить заболевание. В случае кончиков зубов нет документов, подтверждающих, что прекращение использования бисфосфоната снизит риск некроза костей челюсти.

Лечащий врач должен помочь пациентам спланировать риски и преимущества для каждого пациента.

У пациентов, принимавших бисфосфонат, сообщалось о боли в костях, суставах и/или мышцах. После вывода препарата на рынок редко наблюдались тяжелые побочные эффекты и/или его уже невозможно вылечить. Время появления симптомов может варьироваться от 1 дня до нескольких месяцев после приема препарата. В большинстве случаев заболевание полностью излечивается после прекращения приема лекарства. Однако он может вернуться при приеме этого препарата или другого бисфосфоната.

В случае, если пациент забыл принять дозу типа Макслен-70 один раз в неделю, примите таблетку утром сразу после обнаружения. Не принимайте две капсулы одновременно, продолжайте принимать по одной капсуле в неделю в первоначально выбранный день.

Не следует применять макслен-70 пациентам с почечной недостаточностью при СКФ ниже 35 мл/мин.

Необходимо учитывать иные причины остеопороза, помимо дефицита эстрогенов и старения. Необходимо скорректировать состояние снижения кальция в крови перед началом приема алендроната (см. «Противопоказано»). Другие нарушения минерального обмена (например, дефицит витамина D и дефицит паращитовидной железы) также требуют активного лечения. Контролируйте уровень кальция в крови и симптомы снижения кальция в крови у этих пациентов во время лечения Максленом-70. Поскольку алендронат увеличивает содержание минералов в костях, это может привести к гипокальциемии и снижению уровня фосфатов в крови. Это состояние обычно протекает в легкой форме и не вызывает симптомов. Однако были сообщения о гипокальциемии, иногда тяжелой и часто возникающей у пациентов с имеющимися заболеваниями (например, поражением паращитовидной железы, дефицитом витамина D и плохим всасыванием кальция). Обеспечение поступления в организм количества кальция и витамина D очень важно для пациентов, принимающих глюкокортикоиды.

Влияние препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами

Информации о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами нет.

Применять препараты женщинам во время беременности и лактации

Беременным женщинам:

Алендронат не изучался у беременных женщин, поэтому в этих случаях его не применяют.

кормящие женщины:

Неизвестно, выделяется ли алендронат с грудным молоком, поэтому в этих случаях его не применяют.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении продукты питания и напитки (включая минеральную воду), добавки кальция, кислотоснижающие препараты (антациды) и другие пероральные препараты могут влиять на всасывание алендроната. Поэтому пациентам необходимо подождать не менее 30 минут после приема Алендроната, чтобы начать прием других препаратов.

Взаимодействия с другой клинической значимостью для прогнозируемого не существует. В клинических исследованиях некоторые пациентки использовали эстроген (вагинально, подкожно или пить) одновременно с алендронатом. Нет никаких доказательств вредного взаимодействия.

Специальных интерактивных исследований не проводилось. В клинических исследованиях применения Алендроната в сочетании с рядом обычных рецептурных препаратов не выявлено клинических вредных взаимодействий.