Препарат Макслен-70 Mega We Care запобігає та лікує остеопороз, знижує ризик переломів (1 блістер х 4 таблетки)

Натрію алендронат тригідрат, основний діючий інгредієнт Макслен-70, є бісфосфонатом, який пригнічує резорбцію кісткової тканини шляхом руйнування клітин, не впливаючи на формування кісткової тканини. Попередні клінічні дослідження показують, що алендронат вводять у місця з реальними руйнуваннями. Алендронат пригнічує активне скасування клітин, але не впливає на мобілізацію/участь у скасуванні клітин. Якість кісткової тканини формується під час використання алендронату.

фармакокінетика

абсорбція та біодоступність:

Порівняно з внутрішньовенними дозами, біодоступність алендронату у жінок становить приблизно 0,64% при дозі 5–70 мг, яка приймається вранці в день голоду та за 2 години до сніданку. Борн становить близько 0,46 % і 0,39 % при прийомі алендронату до сніданку за 1 годину 30 хвилин.

Розповсюдження:

Концентрація в плазмі після вживання дуже низька, не визначається (

Метаболізм:

Метаболізм не підтверджує, що алендронат метаболізується у тварин і людей.

Усунення:

У людей час реалізації оцінюється в понад 10 років, що відповідає вивільненню алендронату з кістки. У кроликів алендронат не виводиться через кислотну або основну транспортну систему нирок, тому не передбачається рівень впливу на виведення інших препаратів, оскільки ця система існує в людини.

Будьте обережні при застосуванні

Алендронат може спричинити пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Через загострення захворювання необхідно бути обережними при застосуванні алендронату пацієнтам із зазначеними вище шлунково-кишковими проблемами, такими як утруднене ковтання, стравохід, виразка шлунка, дванадцятипалої кишки або в анамнезі (протягом 1 року) серйозні шлунково-кишкові захворювання, такі як виразки травної системи, шлунково-кишкові кровотечі, операції з приводу шлунково-кишкової кровотечі, шлунково-кишкові операції.

Були повідомлення про шкідливий вплив стравоходу (деякі важкі випадки госпіталізації), такі як езофагіт, виразки стравоходу та ковзання стравоходу, що рідко призводить до стенозу у пацієнтів, які отримували алендронат. Таким чином, лікарям слід бути обережними щодо будь-яких ознак або симптомів, які сигналізують про реакцію стравоходу, і пацієнтів слід проінструктувати припинити пити алендронат і негайно повідомити лікаря, якщо є симптоми подразнення стравоходу, такі як утруднене ковтання, біль при ковтанні, біль за грудиною, поява печії або погіршення.

Ризик серйозних шкідливих реакцій з боку стравоходу більший у пацієнтів, які п’ють алендронат неправильно та/або продовжують застосовувати алендронат після підозрюваних симптомів подразнення стравоходу. Таким чином, надання достатньої інформації для пацієнтів, щоб вони зрозуміли інструкції щодо дозування, використання є дуже важливим (дивіться дозу та спосіб використання). Необхідно повідомити пацієнтів, якщо вони не дотримуються цих інструкцій, ризик шкідливого впливу на стравохід може збільшитися. Незважаючи на відсутність підвищеного ризику в клінічних випробуваннях, були деякі рідкісні повідомлення (після виведення препарату на ринок) про виразку шлунка та дванадцятипалої кишки, деякі важкі та складні випадки. Однак причину та наслідок не встановлено.

Були повідомлення про випадки некрозу щелепної кістки внаслідок видалення зуба та/або місцевої інфекції (включаючи кістковий мозок) у пацієнтів із раком, які проходили лікування, у тому числі при першій ін’єкції венозного біфосфонату.

Деякі пацієнти використовують хіміотерапію та кортикостероїди. Також повідомлялося про некроз кістки щелепи у пацієнтів з остеопорозом, які приймали біфосфонати.

Пацієнти з багатьма факторами ризику (такими як рак, хіміотерапія, радіація, кортикостероїди, погана гігієна зубів) повинні пройти обстеження перед застосуванням бісфосфонату. Під час лікування пацієнтам не можна робити жодних процедур, що впливають на зуби. У пацієнтів із прогресуючим некрозом щелепної кістки, які використовують бісфосфонати, хірургічне втручання на зубі може погіршити захворювання. У випадку наконечників зубів жодні документи не показують, що призупинення використання бісфосфонату зменшить ризик некрозу щелепної кістки.

Лікар повинен надати пацієнтам рекомендації щодо планування ризиків і переваг для кожного пацієнта.

Повідомлялося про біль у кістках, суглобах і/або м’язах у пацієнтів, які застосовували бісфосфонат. Після виведення препарату на ринок рідко спостерігалися серйозні побічні ефекти та/або він більше не в змозі вилікувати. Час появи симптомів може коливатися від 1 дня до кількох місяців після прийому препарату. Більшість випадків повністю виліковуються після припинення прийому ліків. Однак він може повернутися під час прийому цього препарату чи іншого бісфосфонату.

Якщо пацієнт забув прийняти дозу макслен-70 типу один раз на тиждень, прийміть таблетку вранці відразу після виявлення. Не приймайте дві капсули одночасно, а продовжуйте приймати по одній капсулі на тиждень у вихідний день.

Не використовуйте макслен-70 пацієнтам з нирковою недостатністю з ШКФ нижче 35 мл/хв.

Необхідно розглядати причини остеопорозу, крім дефіциту естрогену та старіння. Перед початком прийому алендронату необхідно скорегувати умови зниження рівня кальцію в крові (див. «Протипоказання»). Інші порушення мінерального обміну (наприклад, дефіцит вітаміну D і паращитовидної залози) також потребують активного лікування. Контролюйте рівень кальцію в крові та симптоми зниження рівня кальцію в крові у цих пацієнтів під час лікування препаратом Макслен-70. Оскільки алендронат сприяє збільшенню мінералів у кістках, це може призвести до гіпокальціємії та рівня фосфатів у крові. Цей стан зазвичай легкий і не викликає симптомів. Проте є повідомлення про гіпокальціємію, іноді важку та часто виникаючу у пацієнтів із наявними захворюваннями (наприклад, нижній паращитовидної залози, дефіцит вітаміну D і погане засвоєння кальцію). Переконайтеся, що кількість кальцію та вітаміну D, що надходять в організм, дуже важлива для пацієнтів, які використовують глюкокортикоїди.

Вплив лікарських засобів на керування автотранспортом та роботу з механізмами

Немає повідомлень про вплив препарату на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами.

Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю

Вагітним:

Алендронат не вивчався у вагітних жінок, тому його не використовують у цих випадках.

жінки, які годують груддю:

Невідомо, чи виділяється алендронат у грудне молоко, тому його не використовують у цих випадках.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні їжа та напої (включаючи мінеральну воду), добавки кальцію, препарати, що знижують кислотність (антациди) та інші пероральні препарати, можуть впливати на всмоктування алендронату. Тому пацієнти повинні почекати щонайменше 30 хвилин після прийому Алендронату, щоб прийняти інші препарати.

Немає взаємодії з іншими клінічними значеннями для прогнозованого. У клінічних дослідженнях деякі пацієнти застосовують естрогени (вагінально, підшкірно або пити) одночасно з алендронатом. Немає доказів шкідливої ​​взаємодії.

Спеціальних інтерактивних досліджень не проводилося. У клінічних дослідженнях, коли Алендронат застосовувався в комбінації з рядом звичайних ліків, що відпускаються за рецептом, немає доказів клінічної шкідливої ​​взаємодії.