Maxxhepa Urso 150 علاجات أمفاركو لتليف الكبد الناجم عن الصفراء الخام، وإذابة حصوات المرارة الكوليسترول (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات حمض أورسوديوكسيكوليك

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
حمض أورسوديوكسيكوليك150 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى دواء Maxxhepa Urso 150 في الحالات التالية:

  • علاج تليف الكبد الصفراوي الأولي (PBC). Ursodiol) هو حمض مائي طبيعي، مشتق من الكوليسترول، ويمثل جزءًا صغيرًا من إجمالي كمية حمض الصفراء لدى البشر. يستخدم UDCA عن طريق الفم لزيادة كمية حمض الصفراء المرتبط بالجرعة، ليصبح الحمض الصفراوي الرئيسي، ويحل محل التركيز السام لأحماض الفرسان الكارهة للماء (حمض الصفراء يميل إلى التراكم في مرض الكبد الصفراوي).

    بالإضافة إلى استبدال/نقل الأحماض الصفراوية السامة، تشمل آليات UDCA الأخرى حماية الخلايا الظهارية الصفراوية التالفة من التأثيرات السامة للحمض الصفراوي، وتثبيط موت برنامج (APOTOSIS) لخلايا الكبد، وتأثير كبت المناعة، وتحفيز إفراز الصفراء بواسطة خلايا الكبد والخلايا الصفراوية.

    يمكن أن يؤدي استخدام حمض الليثوكوليك عند استخدامه للحيوانات على المدى الطويل، مما يسبب تلفًا شديدًا في الكبد، إلى الوفاة بسبب فشل الكبد. بعض الأنواع التي لا تستطيع إنتاج تركيبات الكبريتات. UDCA هو 7 - نزع الهيدروكسيل أبطأ من Chenodiol. بالنسبة لجرعة UDCA وchenodiol، يكون تركيز حمض الليثوكوليك في حالة مستقرة في حمض الصفراء في القناة الصفراوية عند استخدام UDCA أقل من تركيز Chenodiol. يمكن للبشر والشمبانزي إنشاء مجموعات كبريتات من حمض الليثوكوليك. على الرغم من أن تلف الكبد لا يرتبط بالعلاج بـ UDCA، إلا أنه قد يقلل من تحمل الكبريتات لدى بعض الأفراد.

    الحركية الدوائية

    الامتصاص

    يمثل UDCA الطبيعي جزءًا صغيرًا من إجمالي كمية حمض الصفراء لدى البشر (حوالي 5%). بعد الشرب، يتم امتصاص معظم UDCA عن طريق الانتشار السلبي وهذا الامتصاص غير كامل.

    التوزيع

    في الأشخاص الأصحاء، يرتبط ما لا يقل عن 70% من UDCA (غير المكتمل) ببروتينات البلازما. لا توجد معلومات عن تماسك UDCA المرتبط ببروتينات البلازما لدى الأشخاص الأصحاء أو المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الصفراوي الأولي. ومع ذلك، نظرًا لأن فعالية UDCA ترتبط أكثر بتركيزه في الصفراء وليس في البلازما، فإن تركيز المصل ليس عاملاً يشير إلى النشاط الحيوي السريري. لم يتم تحديد حجم توزيعه، ولكن يعتقد أنه منخفض لأن الدواء يتم توزيعه بشكل رئيسي في الصفراء والأمعاء الدقيقة. في العسل، يتم الوصول إلى أعلى تركيز لـ UDCA خلال 1-3 ساعات.

    التمثيل الغذائي

    مباشرة بعد امتصاصه، يتم إفراز حوالي 70% من UDCA في حالة عدم وجود مرض في الكبد. وهذا يؤدي إلى انخفاض مستويات الدم في الدورة الدموية. ومع تفاقم مرض الكبد، ينخفض ​​مستوى إفرازات الكبد. في الكبد، يرتبط UDCA بالجليسين أو التورين، ثم يُفرز في الصفراء. يتم امتصاص مجمعات UDCA هذه في الأمعاء الدقيقة وفقًا لآليات سلبية واستباقية.

    يمكن أيضًا فصل هذه المجمعات في اللفائفي بواسطة إنزيمات معوية، مما يؤدي إلى تكوين UDCA حر، والذي يمكن إعادة امتصاصه ودمجه في الكبد. لا يتم امتصاص UDCA في القولون، حيث يتم تقليل 7-OH تقريبًا إلى حمض الليثوكوليك. يتم تحويل جزء من UDCA إلى أيزومرات تشينوديول/حمض تشينوديكسولك (CDCA) من خلال وسطاء 7 - أوكسو.

    يتم أيضًا اختزال الكينوديول 7 - OH إلى حمض الليثوكوليك. هذه المستقلبات أقل قابلية للذوبان وتفرز في البراز. يتم إعادة امتصاص جزء صغير من حمض الليثوكوليك، متحدًا مع الجلايسين أو التورين في الكبد ويتم تركيبه عند الكبريتات الثالثة.

    الإفراز

    يتم إخراج UDCA بشكل رئيسي من خلال البراز. عند العلاج، يزداد الإفراز عن طريق البول، ولكن لا يزال أقل من 1٪، باستثناء حالات مرض الكبد الركودي الخطير.

    • قبل اتخاذ Maxxhepa Urso 150 علاجات أمفاركو لتليف الكبد الناجم عن الصفراء الخام، وإذابة حصوات المرارة الكوليسترول (3 بثور × 10 أقراص)

    طريقة الاستخدام

    يجب ابتلاعه كاملاً مع الماء.

    الجرعة

    تليف الكبد بسبب الصفراء الأولية (PBC)

    البالغون: الجرعة الموصى بها من UDCA هي 14 ± 2 ملغم/كغم/يوم. في الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج، يجب تقسيم Maxxhepa Urso 150 إلى 2-4 مرات في اليوم. ومع تحسين قيم الكبد يمكن استخدامه مرة واحدة في المساء.

    الأطفال:

    الوزن (كجم)

    نطاق الجرعة (مجم)

    عدد الكبسولات × العدد / اليوم

    د>

    10 - 20

    120 - 320

    1 × 2

    د>

    20 - 30

    240 - 480

    1 × 2 - 3د>

    30 - 40

    360 - 640

    1 × 3 - 4د>

    40 - 50

    480 - 800

     1 × 4د>

    50 - 60

    600 - 960

    -

    د>

    60 - 70

    720 - 1120

    -

    د>

    70

    1120

    -

    البالغين: الجرعة الشائعة لـ UDCA هي 8 - 12 مجم/كجم/يوم تستخدم في المساء أو مقسمة إلى عدة جرعات. عند الضرورة، يمكن زيادة الجرعة إلى 15 ملغم/كغم يومياً للمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة. يمكن أن تتراوح المدة اللازمة لإذابة الحصوات من 6 إلى 24 شهرًا، حسب حجم الحصوات وتكوينها.

    يمكن أن تكون المراقبة عن طريق المرارة أو الموجات فوق الصوتية كل 6 أشهر مفيدة حتى تختفي الحصوات. العلاج المستمر حتى مشاهدتين متتاليتين للمرارة باستخدام التباين و/أو الموجات فوق الصوتية بفاصل 4 - 12 أسبوع، لم يتم التعرف على حصوات المرارة. وذلك لأن هذه التقنيات لا يمكن الاعتماد عليها لرؤية الحجارة التي يقل قطرها عن 2 ملم.

    تقدر احتمالية تكرار الإصابة بحصوات المرارة بعد علاج حصوات المرارة بالحمض الصفراوي بنسبة تصل إلى 50% بعد 5 سنوات. لم يتم اختبار فعالية Maxxhepa Urso 150 في علاج حصوات المرارة أو التباين الجزئي ولكن يُعتقد عمومًا أن هذه الحصوات أقل قابلية للذوبان من حصوات التباين. الحصوات غير الكولسترولية تشكل 10-15% من الحصوات بدون تباين ولا يمكن إذابتها بواسطة حامض الصفراء.

    الأطفال: حصوات المرارة الغنية بالكوليسترول وتليف الكبد بسبب الصفراء الأولية نادر جدًا عند الأطفال، ولكن عند اكتشاف المرض يجب حساب الجرعة على أساس وزن الجسم. لا توجد بيانات كافية عن كفاءة وسلامة الأطفال.

    كبار السن: لا يوجد دليل يشير إلى تغيير الجرعة للبالغين ولكن يجب توخي الحذر عند استخدامها للمرضى الأكبر سنا.

    جرعة UDCA في علاج حصوات المرارة (8 - 12 ملغم/كغم/يوم).

    الوزن (كجم)

    نطاق الجرعة (مجم)

    عدد الكبسولات × العدد / اليوم

    د>

    10 - 20

    80 - 240

    1

    د>

    20 - 30

    160 - 360

    1 × 1 - 2د>

    30 - 40

    240 - 480

    1 × 2 - 3د>

    40 - 50

    320 - 600

    1 × 2 - 4د>

    50 - 60

    400 - 720

    1 × 3 - 5د>

    60 - 70

    480 - 840

    2 x 2 - 3

    د>

    70

    840

    -

    الجرعة الموصى بها من UDCA هي 20 مجم / كجم / يوم مقسمة إلى 2-3 جرعات، عند الضرورة يمكن أن تزيد إلى 30 مجم / كجم يوميًا.

    الوزن (كجم)

    نطاق الجرعة (مجم)

    عدد الكبسولات × العدد / اليوم

    د>

    10 - 20

    200 - 400

    1 × 2

    د>

    20 - 30

     400 - 600

    1 × 3 - 4د>

    30 - 40

    600 - 800

    2 x 2 - 3

    د>

    40 - 50

     800 - 1000

    2 × 3

    د>

    50 - 60

    1000 - 1200

    2 x 4

    د>

    60 - 70

    1200 - 1400

    3 × 3

    د>

    70

    1400

    -

     الجرعة المحددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ بشكل عام، نادرًا ما تحدث أعراض أخرى للجرعة الزائدة لأن امتصاص UDCA يتناقص عند زيادة الجرعة وبالتالي سيتم إخراج جزء أكبر منه في البراز.

    ليست هناك حاجة إلى تدابير محددة، ويجب معالجة عواقب الإسهال من خلال استعادة الأعراض باستخدام الماء والكهارل.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

    آثار جانبية

    عند استخدام Maxxhepa Urso 150، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    عادي، ADR> 1/100

  • اضطرابات الجهاز الهضمي: طري أو إسهال، غثيان، قيء.

    • نادر جدًا، ADR

  • اضطرابات الجهاز الهضمي: آلام شديدة في الجزء العلوي من البطن، والإمساك.

    • اضطرابات الكبد: تكلس حصوات المرارة، فقدان تليف الكبد.

    اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: الشرى، الحكة، الطفح الجلدي.

    تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع

    يمنع استخدام عقار Maxxhepa Urso 150 في الحالات التالية:

  • فرط الحساسية تجاه UDCA أو أي من مكونات الدواء.

    • التهاب المرارة أو القناة الصفراوية الحادة.

  • انسداد القناة الصفراوية (انسداد القناة الصفراوية أو المرارة).
  • حدوث تشنجات صفراوية بشكل منتظم.
  • الحصوات الصفراوية الموصلة.
  • انخفض تشنج المرارة، ولا تعمل المرارة.
  • الالتهاب.

    • حالات الكبد والأمعاء تعيق عودة الكبد - أمعاء الأحماض الصفراوية: ركود الصفراء خارج الكبد، ركود الصفراء في الكبد، إزالة اللفائفي، الأمعاء المفتوحة - اللفائفي، التهاب الأمعاء الموضعي، مرض الكبد الحاد أو المزمن، المعاناة من قرحة الاثني عشر، المعاناة من قرحة المعدة.

    النساء الحوامل أو المرضعات أو الحوامل.

  • جراحة توصيل القناة الصفراوية - الأمعاء غير ناجحة أو عدم استعادة مجرى الصفراء عند الأطفال المصابين بضمور القنوات الصفراوية.

    • الحذر عند الاستخدام

    مراقبة المرضى

    يجب استخدام UDCA تحت إشراف طبي. خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج، يجب مراقبة معلمات وظائف الكبد مثل Aspartate Transaminase (AST/SGOT)، وAlanine Transaminase (ALT/SGPT) وGamma-Glutamyl Transferase (YGT) من قبل الطبيب كل 4 أسابيع، ثم كل 3 أشهر.

    بالإضافة إلى السماح بتحديد أولئك الذين يستجيبون والذين لا يستجيبون بين المرضى الذين يتم علاجهم من تليف الكبد بسبب الصفراء الأولية، فإن هذا الجهاز سيسهل أيضًا الكشف المبكر عن فشل الكبد الخفي، خاصة في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الصفراوي الخام.

    عند استخدامه لعلاج تليف الكبد بسبب تطور الصفراء الأولية (PBC)

    يمكن ملاحظة تليف الكبد غير المفرز في حالات نادرة جدًا، وتخف هذه الحالة جزئيًا بعد العلاج. في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد بسبب الصفراء الأولية، حالات نادرة جدًا من الأعراض السريرية يمكن أن تتدهور في بداية العلاج، على سبيل المثال، قد تزيد الحكة. في هذه الحالة، يجب تقليل الجرعة إلى 250 ملغ من UDCA يوميًا ثم زيادتها تدريجيًا إلى الجرعة الموصى بها. في حالة الإسهال، يجب إيقاف تقليل الجرعة وفي حالة الإسهال.

    عند استخدامه لتذويب حصوات المرارة

    يجب زيارة المرارة (تصوير المرارة الضوئي) مع الصور العامة وصور الانسداد في وضع الوقوف والاستلقاء (الفحص عبر الموجات فوق الصوتية) بعد 6 - 10 أشهر من بدء العلاج لتقييم تقدم العلاج والكشف في الوقت المناسب عن أي تكلس في المرارة، حسب حجم الحصى.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    ليس لـ UDCA تأثير يذكر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

    الحمل

    لا توجد بيانات أو أقل حول استخدام UDCA في النساء الحوامل في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن السمية تسبب المسخية في المراحل المبكرة من الحمل. لا تستخدم UDCA أثناء الحمل. توقفي عن العلاج وقومي بزيارة الطبيب فور اكتشاف الحمل.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    لا تزال غير معروفة ما إذا كان UDCA يفرز عن طريق حليب الثدي أم لا. ولذلك، لا ينبغي أن تستخدم UDCA للنساء المرضعات. إذا كنت بحاجة إلى علاج UDCA، فيجب عليك التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

    التفاعلات الدوائية

    يجب عدم استخدام UDCA مع الكربون المنشط أو الكوليستيرامين أو الكولستيبول أو مضادات الحموضة التي تحتوي على هيدروكسيد الألومنيوم و/أو السمكتيت (أكسيد الألومنيوم)، لأن هذه الأدوية تربط UDCA بالأمعاء الدقيقة، وبالتالي تعيق امتصاصه وفعاليته. إذا كان من الضروري استخدام الدواء الذي يحتوي على إحدى هذه المواد، فيجب تناوله قبل ساعتين على الأقل من استخدام UDCA أو بعده.

    قد يؤثر UDCA على امتصاص السيكلوسبورين من الأمعاء الدقيقة. عند المرضى الذين يتناولون السيكلوسبورين، يجب على الطبيب فحص تركيز السيكلوسبورين في الدم وتعديل جرعة السيكلوسبورين إذا لزم الأمر.

    في بعض الحالات الخاصة، يمكن أن يقلل UDCA من امتصاص السيبروفلوكساسين.

    في دراسة سريرية أجريت على متطوعين أصحاء باستخدام UDCA (500 ملغم/يوم) وروسوفاستاتين (20 ملغم/يوم)، تم زيادة تركيز رسيوفاستاتين في البلازما بلطف. إن المشاركة السريرية لهذا التفاعل الدوائي مع أدوية الستاتين الأخرى ليست معروفة جيدًا. تمت التوصية بمراقبة نتائج الاستخدام المتزامن للنيرنديبين و UDCA عن كثب. يمكن زيادة جرعة نيترينديبين. التفاعل الدوائي يقلل من فعالية علاج الدابسون.

    الهرمونات التي تنتج هرمون الاستروجين وبعض أدوية الكوليسترول في الدم مثل كلوفيبرات تزيد من إفراز الكوليسترول في الكبد وبالتالي يمكن أن تعزز حصوات المرارة، والتي لها آثار مضادة تستخدم UDCA لإذابة حصوات المرارة.

    التخزين

    يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. تجنب الضوء المباشر والأماكن الرطبة.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية