Maxxhepa Urso 150 Ampharco tratamientos para la cirrosis causada por bilis cruda, disolviendo cálculos de colesterol en la vesícula (3 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Ácido ursodesoxicólico

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Ácido ursodesoxicólico150mg

Usos

indicaciones

El fármaco Maxxhepa Urso 150 está indicado en los siguientes casos:

  • Tratamiento de la cirrosis biliar primaria (CBP). Ursodiol) es un ácido natural del cuerpo de agua, derivado del colesterol, que representa una pequeña parte de la cantidad total de ácidos biliares en los seres humanos. El AUDC se utiliza por vía oral para aumentar la cantidad de ácido biliar relacionado con la dosis, para convertirse en el ácido biliar principal y reemplazar la concentración tóxica de los ácidos de caballería hidrofóbicos (el ácido biliar tiende a acumularse en la enfermedad del hígado biliar).

    Además de reemplazar/transferir ácidos biliares tóxicos, otros mecanismos del AUDC incluyen proteger las células epiteliales biliares dañadas de los efectos tóxicos de los ácidos biliares, inhibir la muerte del programa (APOTOSIS) de las células hepáticas, el impacto de la inmunosupresión y estimular la excreción de bilis por las células hepáticas y las células biliares.

    El ácido litocólico, cuando se usa en animales a largo plazo, causa daño hepático por coles y puede provocar la muerte por insuficiencia hepática en algunas especies. que no pueden producir combinaciones de sulfatos. El AUDC es 7 - deshidroxilación más lento que el quenodiol. Para la dosis de AUDC y quenodiol, la concentración de ácido litocólico en estado estable en el ácido biliar en el conducto biliar cuando se usa AUDC es menor que la de quenodiol. Los humanos y los chimpancés pueden crear combinaciones de sulfatos de ácido litocólico. Aunque el daño hepático no está relacionado con la terapia con AUDC, en algunas personas puede reducir la tolerancia al sulfato.

    Farmacocinética

    absorción

    El AUDC normal representa una pequeña parte de la cantidad total de ácidos biliares en humanos (alrededor del 5%). Después de beber, la mayor parte del AUDC se absorbe por difusión pasiva y esta absorción es incompleta.

    Distribución

    En personas sanas, al menos el 70% del AUDC (no incompleto) está adherido a las proteínas plasmáticas. No existe información sobre la cohesión del AUDC asociado a las proteínas plasmáticas en personas sanas o pacientes con cirrosis biliar primaria. Sin embargo, debido a que la eficacia del AUDC está más relacionada con su concentración en la bilis que en el plasma, la concentración sérica no es un factor que indique bioactividad clínica. No se ha determinado su volumen de distribución, pero se cree que es bajo porque el fármaco se distribuye principalmente en la bilis y el intestino delgado. En la miel, la concentración máxima de AUDC se alcanza en 1 a 3 horas.

    Metabolismo

    Inmediatamente después de ser absorbido, alrededor del 70% del AUDC se secreta cuando no hay enfermedad hepática. Esto conduce a niveles bajos en sangre circulatoria. A medida que la enfermedad hepática empeora, el nivel de secreciones hepáticas disminuye. En el hígado, el AUDC se asocia con glicina o taurina y luego se excreta en la bilis. Estos complejos de AUDC se absorben en el intestino delgado según mecanismos pasivos y proactivos.

    Estos complejos también pueden separarse en el íleon mediante enzimas intestinales, lo que lleva a la formación libre de AUDC, que puede reabsorberse y combinarse en el hígado. El AUDC no se absorbe en el colon, donde casi se reduce el 7 - OH a ácido litocólico. Una parte del UDCA se convierte en los isómeros de quenodiol/ácido quenodexólico (CDCA) a través de los intermediarios 7 - Oxo.

    El quenodiol también se reduce 7 - OH a ácido litocólico. Estos metabolitos son menos solubles y se excretan en las heces. Una pequeña parte del ácido litocólico se reabsorbe, se combina con glicina o taurina en el hígado y se monta en el tercer sulfato.

    Excreción

    El AUDC se excreta principalmente a través de las heces. Cuando se trata, la excreción a través de la orina aumenta, pero aún menos del 1%, excepto en la enfermedad hepática colestásica grave.

  • antes de tomar Maxxhepa Urso 150 Ampharco tratamientos para la cirrosis causada por bilis cruda, disolviendo cálculos de colesterol en la vesícula (3 ampollas x 10 tabletas)

    Cómo utilizar

    se debe tragar entero con agua.

    Posología

    Cirrosis por bilis primaria (PBC)

    Adultos: La dosis recomendada de AUDC es 14 ± 2 mg/kg/día. En los primeros 3 meses de tratamiento, Maxxhepa Urso 150 se debe dividir en 2-4 veces al día. Además de mejorar los valores del hígado, se puede utilizar una vez por la noche.

    Niños:

    peso (kg)

    El rango de dosis (mg)

    Número de cápsulas x número/día

    10 - 20

    120 - 320

    1x2

    20 - 30

    240 - 480

    1 x 2 - 3

    30 - 40

    360 - 640 1 x 3 - 4

    40 - 50

    480 - 800

    1 x 4

    50 - 60

    600 - 960

    -

    60 - 70

    720 - 1120

    -

    70

    1120

    -

    Adultos: la dosis común de AUDC es de 8 a 12 mg/kg/día utilizada por la noche o dividida en varias dosis. Cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse a 15 mg/kg al día en pacientes obesos. El tiempo necesario para fundir las piedras puede ser de 6 a 24 meses, dependiendo del tamaño y composición de las piedras.

    El monitoreo mediante vesícula biliar o ultrasonido cada 6 meses puede ser útil hasta que los cálculos desaparezcan. Tratamiento continuo hasta 2 escenas de colecisto consecutivas con contraste y/o ultrasonido con 4 - 12 semanas de diferencia, no se identifican los cálculos en la vesícula. Esto se debe a que estas técnicas no son fiables para ver piedras con un diámetro inferior a 2 mm.

    La posibilidad de recurrencia de la vesícula biliar después del tratamiento de cálculos en la vesícula biliar con ácidos biliares se ha estimado hasta en un 50% después de 5 años. No se ha probado la eficacia de Maxxhepa Urso 150 en el tratamiento de cálculos en la vesícula biliar o contraste parcial, pero generalmente se cree que estos cálculos son menos solubles que los cálculos de contraste. Los cálculos sin colesterol representan del 10 al 15 % de los cálculos sin contraste y es posible que no se disuelvan con los ácidos biliares.

    Niños: Los cálculos biliares ricos en colesterol y la cirrosis debida a la bilis primaria son muy raros en los niños, pero cuando se detecta la enfermedad, la dosis debe calcularse según el peso corporal. No existen datos adecuados sobre eficiencia y seguridad para los niños.

    Personas de edad avanzada: no hay evidencia que sugiera cambiar la dosis en adultos, pero se debe tener precaución cuando se usa en pacientes de edad avanzada.

    Dosis de AUDC en el tratamiento de cálculos en la vesícula biliar (8 - 12 mg/kg/día).

    peso (kg)

    El rango de dosis (mg)

    Número de cápsulas x número/día

    10 - 20

    80 - 240

    1

    20 - 30

    160 - 360

    1 x 1 - 2

    30 - 40

    240 - 480

    1 x 2 - 3

    40 - 50

    320 - 600 1 x 2 - 4

    50 - 60

    400 - 720

    1 x 3 - 5

    60 - 70

    480 - 840

    2 x 2 - 3

    70

    840

    -

    La dosis recomendada de AUDC es de 20 mg/kg/día dividida en 2-3 dosis, cuando sea necesario se puede aumentar a 30 mg/kg por día.

    peso (kg)

    El rango de dosis (mg)

    Número de cápsulas x número/día

    10 - 20

    200 - 400

    1x2

    20 - 30

    400 - 600 1 x 3 - 4

    30 - 40

    600 - 800

    2 x 2 - 3

    40 - 50

    800 - 1000

    2x3

    50 - 60

    1000 - 1200

    2 x 4

    60 - 70

    1200 - 1400

    3 x 3

    70

    1400

    -

    La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? En general, rara vez se producen otros síntomas de sobredosis porque la absorción de AUDC disminuye al aumentar la dosis y, por lo tanto, una mayor parte se excretará en las heces.

    Las medidas específicas no son necesarias y las consecuencias de la diarrea deben tratarse con síntomas con recuperación de agua y electrolitos.

    ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

    Efectos secundarios

    Al utilizar Maxxhepa Urso 150 puedes experimentar efectos no deseados (ADR).

    Común, ADR> 1/100

  • Trastornos gastrointestinales: blanda o diarrea, náuseas, vómitos.
  • Muy raro, ADR

  • Trastornos gastrointestinales: dolor intenso en la parte superior del abdomen, estreñimiento.
  • Trastornos hepáticos: calcificación de cálculos en la vesícula biliar, pérdida de cirrosis.

    Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: urticaria, picor, erupción cutánea.

    Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    El medicamento Maxxhepa Urso 150 está contraindicado en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad al AUDC o a cualquiera de los ingredientes del medicamento.
  • Colecistitis o vías biliares agudas.

  • Conducto biliar obstruido (conducto biliar obstruido o vesícula biliar).
  • Espasmos coleculares con regularidad.
  • Cálculos biliares conductivos.
  • Los espasmos de la vesícula biliar disminuyen, la vesícula biliar no funciona.
  • Inflamación.
  • Las condiciones del hígado y los intestinos dificultan el retorno del hígado - intestinos de los ácidos biliares: estasis biliar fuera del hígado, estasis biliar en el hígado, eliminación del íleon, intestino abierto - íleon, inflamación intestinal localizada, enfermedad hepática aguda o crónica, sufre de úlcera duodenal, sufre de úlcera de estómago.

    Mujeres embarazadas, mujeres lactantes o mujeres embarazadas.

  • La cirugía para conectar los intestinos biliares no tuvo éxito o no restableció el flujo de bilis en niños con atrofia biliar.
  • Precaución al utilizar

    Monitoreo de pacientes

    Debe utilizar AUDC bajo supervisión médica. Durante los primeros 3 meses de tratamiento, un médico debe controlar los parámetros de función hepática como la aspartato transaminasa (AST/SGOT), la alanina transaminasa (ALT/SGPT) y la gamma-glutamil transferasa (YGT) cada 4 semanas y luego cada 3 meses.

    Además de permitir la identificación de aquellos que responden y no responden entre los pacientes que están siendo tratados por cirrosis debida a bilis primaria, este monitor también facilitará la detección temprana de insuficiencia hepática oculta, especialmente en pacientes con cirrosis biliar cruda.

    Cuando se utiliza para tratar la cirrosis debida a progresión de la bilis primaria (CBP)

    En casos muy raros se nota cirrosis no identificada; esta afección se reduce parcialmente después del tratamiento. En pacientes con cirrosis debida a bilis primaria, en casos muy raros los síntomas clínicos pueden empeorar al inicio del tratamiento, por ejemplo, puede aumentar el picor. En este caso, la dosis se debe reducir a 250 mg de AUDC por día y luego aumentar gradualmente hasta la dosis recomendada. En caso de diarrea, se debe suspender la reducción de la dosis y en caso de diarrea.

    Cuando se utiliza para disolver los cálculos de colesterol en la vesícula biliar

    Se debe visitar la vesícula biliar (fotografía fotométrica de la vesícula biliar) con imágenes generales e imágenes obstruidas en posición de pie y acostado (verificación mediante ultrasonido) de 6 a 10 meses después de iniciar el tratamiento para evaluar la progresión de la terapia y la detección oportuna de cualquier calcificación de la vesícula biliar, dependiendo del tamaño de la grava.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    El UDCA no tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

    Embarazo

    sin o menos datos sobre el uso de AUDC en mujeres embarazadas especiales en los primeros 3 meses de embarazo. Los estudios en animales muestran esa toxicidad que causa teratogenicidad en las primeras etapas del embarazo. No utilice AUDC durante el embarazo. Interrumpa el tratamiento y visite a un médico tan pronto como detecte un embarazo.

    El período de lactancia

    aún se desconoce si el AUDC se excreta a través de la leche materna o no. Por lo tanto, el AUDC no debe utilizarse en mujeres que amamantan. Si necesita tratar el AUDC, debe dejar de amamantar.

    Interacción farmacológica

    no debe usar AUDC junto con carbón activado, colestiramina, colestipol o antiácidos que contengan hidróxido de aluminio y/o esmectita (óxido de aluminio), porque estos medicamentos unen el AUDCA al intestino delgado, dificultando así su absorción y eficacia. Si es necesario utilizar un medicamento que contenga una de estas sustancias, se debe tomar al menos 2 horas antes o después de usar AUDC.

    El AUDC puede afectar la absorción de ciclosporina en el intestino delgado. En pacientes que están tomando ciclosporina, el médico debe comprobar la concentración de ciclosporina en sangre y ajustar la dosis de ciclosporina si es necesario.

    En algunos casos especiales, el AUDC puede reducir la absorción de ciprofloxacino.

    En un estudio clínico en voluntarios sanos que utilizan AUDC (500 mg/día) y rosuvastatina (20 mg/día), aumenta suavemente la concentración de rosuvastatina en plasma. No se conoce bien la implicación clínica de esta interacción farmacológica con otras estatinas. Se recomienda controlar de cerca los resultados del uso simultáneo de nirendipino y AUDC. Se puede aumentar la dosis de nitrendipino. La interacción farmacológica reduce la eficacia del tratamiento de Dapson.

    Las hormonas que crean estrógeno y algunos medicamentos para el colesterol en la sangre, como el clofibrato, aumentan la secreción de colesterol en el hígado y, por lo tanto, pueden promover los cálculos biliares, cuyos efectos contrarios utilizan el AUDC para derretir los cálculos de la vesícula biliar.

    Almacenamiento

    Conservar a temperaturas inferiores a 30°C. Evitar la luz directa y el lugar húmedo.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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