Maxxhepa Urso 150 trattamenti Ampharco per la cirrosi causata dalla bile grezza, sciogliendo i calcoli della colecisti di colesterolo (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Acido ursodesossicolico

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Acido ursodesossicolico150 mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Maxxhepa Urso 150 è indicato nei seguenti casi:

  • Trattamento della cirrosi biliare primaria (PBC). Ursodiol) è un acido naturale del corpo idrico, derivato dal colesterolo, che rappresenta una piccola parte della quantità totale di acidi biliari nell'uomo. L'UDCA viene utilizzato per via orale per aumentare la quantità di acido biliare correlata alla dose, per diventare l'acido biliare principale, sostituire la concentrazione tossica degli acidi di cavalleria idrofobici (l'acido biliare tende ad accumularsi nella malattia epatica biliare).

    Oltre a sostituire/trasferire gli acidi biliari tossici, altri meccanismi dell'UDCA includono la protezione delle cellule epiteliali biliari danneggiate dagli effetti tossici degli acidi biliari, l'inibizione della morte del programma (APOTOSI) delle cellule epatiche, l'impatto dell'immunosoppressione e la stimolazione dell'escrezione biliare da parte delle cellule epatiche e delle cellule biliari.

    L'acido litocolico, se utilizzato per animali a lungo termine, causa danni al fegato più colto può portare alla morte per insufficienza epatica in alcune specie che non possono produrre combinazioni di solfati. L'UDCA ha una deidrossilazione 7-più lenta del Chenodiol. Per il dosaggio di UDCA e chenodiolo, la concentrazione di acido litocolico in uno stato stabile nell'acido biliare nel dotto biliare quando si utilizza UDCA è inferiore a quella di Chenodiolo. Gli esseri umani e gli scimpanzé possono creare combinazioni di solfato di acido litocolico. Sebbene il danno epatico non sia correlato alla terapia con UDCA, in alcuni individui può ridurre la tolleranza al solfato.

    Farmacocinetica

    assorbimento

    L'UDCA normale rappresenta una piccola parte della quantità totale di acidi biliari nell'uomo (circa il 5%). Dopo aver bevuto, la maggior parte dell'UDCA viene assorbita per diffusione passiva e questo assorbimento è incompleto.

    Distribuzione

    Nelle persone sane, almeno il 70% dell'UDCA (non incompleto) è attaccato alle proteine ​​plasmatiche. Non ci sono informazioni sulla coesione dell’UDCA associata alle proteine ​​plasmatiche in persone sane o pazienti con cirrosi biliare primitiva. Tuttavia, poiché l’efficacia dell’UDCA è più correlata alla sua concentrazione nella bile piuttosto che nel plasma, la concentrazione sierica non è un fattore che indica la bioattività clinica. Il suo volume di distribuzione non è stato determinato, ma si ritiene che sia basso poiché il farmaco viene distribuito principalmente nella bile e nell'intestino tenue. Nel miele, la concentrazione massima di UDCA viene raggiunta in 1-3 ore.

    Metabolismo

    Immediatamente dopo essere stato assorbito, circa il 70% dell'UDCA viene secreto in assenza di malattia epatica. Ciò porta a bassi livelli circolatori nel sangue. Man mano che la malattia del fegato peggiora, il livello delle secrezioni epatiche diminuisce. Nel fegato, l'UDCA è associato alla glicina o alla taurina, quindi escreto nella bile. Questi complessi di UDCA vengono assorbiti nell'intestino tenue secondo meccanismi passivi e proattivi.

    Questi complessi possono anche essere separati nell'ileo dagli enzimi intestinali, portando alla formazione di UDCA libera, che può essere riassorbita e combinata nel fegato. L'UDCA non viene assorbito nel colon, dove riduce quasi 7 - OH in acido litocolico. Una parte dell'UDCA viene convertita negli isomeri del Chenodiolo/Acido Chenodexolico (CDCA) attraverso gli intermediari 7 - Oxo.

    Il chenodiolo viene anche ridotto 7 - OH in acido litocolico. Questi metaboliti sono meno solubili ed escreti nelle feci. Una piccola parte dell'acido litocolico viene riassorbita, si combina con la glicina o la taurina nel fegato e viene montata al 3° solfato.

    Escrezione

    L'UDCA viene escreto principalmente attraverso le feci. Quando trattata, l'escrezione attraverso le urine aumenta, ma comunque inferiore all'1%, tranne che nella grave malattia epatica colestatica.

    • Prima di prendere Maxxhepa Urso 150 trattamenti Ampharco per la cirrosi causata dalla bile grezza, sciogliendo i calcoli della colecisti di colesterolo (3 blister x 10 compresse)

    Modalità d'uso

    deve essere deglutito intero con acqua.

    Dosaggio

    Cirrosi dovuta alla bile primaria (PBC)

    Adulti: la dose raccomandata dall'UDCA è 14 ± 2 mg/kg/giorno. Nei primi 3 mesi di trattamento Maxxhepa Urso 150 va suddiviso in 2-4 volte al giorno. Insieme al miglioramento dei valori del fegato può essere utilizzato una volta alla sera.

    Bambini:

    peso (kg)

    L'intervallo di dose (mg)

    Numero di capsule x numero/giorno

    10 - 20

    120 - 320

    1 x 2

    20 - 30

    240 - 480

    1 x 2 - 3

    30 - 40

    360 - 640 1 x 3 - 4

    40 - 50

    480 - 800

    1 x 4

    50 - 60

    600 - 960

    -

    60 - 70

    720 - 1120

    -

    70

    1120

    -

    Adulti: la dose comune di UDCA è di 8 - 12 mg/kg/die da assumere la sera o suddivisa in più dosi. Se necessario, la dose può essere aumentata a 15 mg/kg al giorno per i pazienti obesi. Il tempo necessario per sciogliere le pietre può variare dai 6 ai 24 mesi, a seconda della dimensione e della composizione delle pietre.

    Il monitoraggio tramite cistifellea o ecografia ogni 6 mesi può essere utile fino alla scomparsa dei calcoli. Trattamento continuo fino a 2 scene consecutive di colecisti con contrasto e/o ecografia a distanza di 4 - 12 settimane, i calcoli della colecisti non vengono identificati. Questo perché queste tecniche non sono affidabili per vedere le pietre con un diametro inferiore a 2 mm.

    La possibilità di recidiva della colecisti dopo il trattamento dei calcoli della colecisti con acido biliare è stata stimata fino al 50% dopo 5 anni. L'efficacia di Maxxhepa Urso 150 nel trattamento dei calcoli della colecisti o del contrasto parziale non è stata testata, ma questi calcoli sono generalmente ritenuti meno solubili dei calcoli di contrasto. I calcoli non contenenti colesterolo rappresentano il 10-15% dei calcoli senza contrasto e non possono essere sciolti dagli acidi biliari.

    Bambini: i calcoli della colecisti ricchi di colesterolo e la cirrosi dovuta alla bile primaria sono molto rari nei bambini, ma quando viene rilevata la malattia, la dose deve essere calcolata in base al peso corporeo. Non esistono dati adeguati sull'efficienza e sulla sicurezza per i bambini.

    Anziani: non ci sono prove che suggeriscano di modificare la dose per gli adulti, ma è necessario essere cauti quando viene utilizzato per pazienti anziani.

    Dosaggio di UDCA nel trattamento dei calcoli della colecisti (8 - 12 mg/kg/giorno).

    peso (kg)

    L'intervallo di dose (mg)

    Numero di capsule x numero/giorno

    10 - 20

    80 - 240

    1

    20 - 30

    160 - 360

    1 x 1 - 2

    30 - 40

    240 - 480

    1 x 2 - 3

    40 - 50

    320 - 600 1 x 2 - 4

    50 - 60

    400 - 720

    1 x 3 - 5

    60 - 70

    480 - 840

    2 x 2 - 3

    70

    840

    -

    La dose raccomandata dall'UDCA è di 20 mg/kg/giorno suddivisa in 2-3 dosi, se necessario può aumentare fino a 30 mg/kg al giorno.

    peso (kg)

    L'intervallo di dose (mg)

    Numero di capsule x numero/giorno

    10 - 20

    200 - 400

    1 x 2

    20 - 30

    400 - 600 1 x 3 - 4

    30 - 40

    600 - 800

    2 x 2 - 3

    40 - 50

    800 - 1000

    2 x 3

    50 - 60

    1000 - 1200

    2 x 4

    60 - 70

    1200 - 1400

    3 x 3

    70

    1400

    -

     Il dosaggio specifico dipende dalla condizione e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Nel complesso, altri sintomi di sovradosaggio si verificano raramente perché l’assorbimento di UDCA diminuisce con l’aumento della dose e quindi una parte maggiore verrà escreta nelle feci.

    Misure specifiche non sono necessarie e le conseguenze della diarrea dovrebbero essere trattate con sintomi con recupero di acqua ed elettroliti.

    Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

    Effetti collaterali

    Quando si utilizza Maxxhepa Urso 150 si possono verificare effetti indesiderati (ADR).

    Comune, ADR> 1/100

  • Disturbi gastrointestinali: debolezza o diarrea, nausea, vomito.

    • Molto raro, ADR

  • Patologie gastrointestinali: forte dolore addominale superiore, stitichezza.

    • Disturbi del fegato: calcificazione dei calcoli della cistifellea, perdita di cirrosi.

    Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: orticaria, prurito, eruzione cutanea.

    Istruzioni su come gestire l'ADR

    Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    Il farmaco Maxxhepa Urso 150 è controindicato nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità all'UDCA o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

    • Colecistite o tratto biliare acuto.

  • Dotto biliare intasato (dotto biliare o cistifellea intasato).
  • Spasmi colecolari regolari.
  • Calcoli biliari conduttivi.
  • Gli spasmi della cistifellea sono diminuiti, la cistifellea non funziona.
  • Infiammazione.

    • Le condizioni del fegato e dell'intestino ostacolano il ritorno fegato - intestino degli acidi biliari: stasi biliare all'esterno del fegato, stasi biliare nel fegato, rimozione dell'ileo, intestino - ileo aperto, infiammazione intestinale localizzata, malattia epatica acuta o cronica, soffre di ulcera duodenale, soffre di ulcera allo stomaco.

    Donne incinte, donne che allattano o donne incinte.

  • Intervento chirurgico per collegare le vie biliari - intestino senza successo o non ripristinando il flusso biliare nei bambini con atrofia biliare.

    • Attenzione quando si utilizza

    Monitoraggio dei pazienti

    Dovrebbe utilizzare l'UDCA sotto controllo medico. Durante i primi 3 mesi di trattamento, i parametri di funzionalità epatica come l'aspartato transaminasi (AST/SGOT), l'alanina transaminasi (ALT/SGPT) e la gamma-glutamil transferasi (YGT) devono essere monitorati da un medico ogni 4 settimane, quindi ogni 3 mesi.

    Oltre a consentire l'identificazione di coloro che rispondono e non rispondono tra i pazienti in trattamento per cirrosi dovuta alla bile primaria, questo monitor faciliterà anche il rilevamento precoce dell'insufficienza epatica nascosta, soprattutto nei pazienti con cirrosi biliare grezza.

    Se utilizzato per trattare la cirrosi dovuta alla progressione della bile primaria (PBC)

    La cirrosi non secreta è evidente in casi molto rari, questa condizione si riduce parzialmente dopo il trattamento. Nei pazienti con cirrosi dovuta alla bile primaria, casi molto rari di sintomi clinici possono peggiorare all'inizio del trattamento, ad esempio può aumentare il prurito. In questo caso la dose deve essere ridotta a 250 mg di UDCA al giorno e poi aumentata gradualmente fino alla dose raccomandata. In caso di diarrea, la riduzione della dose e in caso di diarrea deve essere interrotta.

    Se utilizzato per sciogliere i calcoli di colesterolo nella cistifellea

    Dovrebbe visitare la cistifellea (fotografia fotometrica della cistifellea) con immagini generali e immagini ostruite in posizione eretta e sdraiata (controllo tramite ultrasuoni) 6 - 10 mesi dopo l'inizio del trattamento per valutare la progressione della terapia terapeutica e il rilevamento tempestivo di eventuali calcificazioni della cistifellea, a seconda delle dimensioni della ghiaia.

    La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

    L'UDCA non ha o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

    Gravidanza

    senza o meno dati sull'uso dell'UDCA in donne incinte speciali nei primi 3 mesi di gravidanza. Gli studi sugli animali dimostrano che la tossicità che causa teratogenicità nelle prime fasi della gravidanza. Non utilizzare UDCA durante la gravidanza. Interrompi il trattamento e visita un medico non appena scopri una gravidanza.

    Il periodo dell'allattamento al seno

    Non è ancora noto se l'UDCA venga escreto attraverso il latte materno o meno. Pertanto, l'UDCA non deve essere utilizzato per le donne che allattano. Se hai bisogno di curare l'UDCA, devi interrompere l'allattamento al seno.

    Interazione farmacologica

    non dovrebbe utilizzare l'UDCA insieme a carbone attivo, colestiramina, colestipolo o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), poiché questi farmaci attaccano l'UDCA all'intestino tenue, ostacolandone così l'assorbimento e l'efficacia. Se è necessario utilizzare il farmaco che contiene una di queste sostanze, è necessario assumerlo almeno 2 ore prima o dopo l'uso dell'UDCA.

    L'UDCA può influenzare l'assorbimento della ciclosporina dall'intestino tenue. Nei pazienti che assumono ciclosporina, il medico deve controllare la concentrazione di ciclosporina nel sangue e, se necessario, aggiustare la dose di ciclosporina.

    In alcuni casi particolari, l'UDCA può ridurre l'assorbimento della ciprofloxacina.

    In uno studio clinico su volontari sani che hanno utilizzato UDCA (500 mg/giorno) e Rosuvastatina (20 mg/giorno), è stato riscontrato un leggero aumento della concentrazione di rosuvastatina nel plasma. Il coinvolgimento clinico di questa interazione farmacologica con altri farmaci statinici non è ben noto. È stato raccomandato di monitorare attentamente i risultati dell'uso simultaneo di nirendipina e UDCA. La dose di nitrendipina può essere aumentata. L'interazione farmacologica riduce l'efficacia del trattamento di Dapson.

    Gli ormoni che creano estrogeni e alcuni farmaci per il colesterolo nel sangue come il clofibrato aumentano la secrezione di colesterolo nel fegato e quindi possono favorire la formazione di calcoli biliari, i cui controeffetti utilizzano l'UDCA per sciogliere i calcoli della cistifellea.

    Conservazione

    Conservare a temperature inferiori a 30 ° C. Evitare la luce diretta e il luogo umido.

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    Disclaimer

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