Maxxhepa Urso 150 アンファルコ、生胆汁による肝硬変、コレステロール胆嚢結石を溶解する治療薬 (水疱 3 個 x 10 錠)
剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様 ウルソデオキシコール酸
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| ウルソデオキシコール酸 | 150mg |
用途
適応症
Maxxhepa Urso 150 薬剤は次の場合に適応されます。
有毒な胆汁酸の置換/輸送に加えて、他の UDCA メカニズムには、損傷した胆汁上皮細胞を胆汁酸の毒性作用から保護すること、肝細胞のプログラムの死（アポトーシス）、免疫抑制の影響を阻害すること、肝細胞および胆汁細胞による胆汁排泄を刺激することなどが含まれます。
リトコール酸を動物に長期間使用すると、胆汁酸肝損傷を引き起こし、肝不全による死につながる可能性があります。一部の種では硫酸塩の組み合わせを生成できません。 UDCA は、ケノジオールよりも遅い 7 - 脱ヒドロキシル化です。 UDCA とケノジオールの投与量については、UDCA を使用した場合の胆管内の胆汁酸中の安定状態のリトコール酸濃度は、ケノジオールの場合よりも低くなります。人間とチンパンジーは、リトコール酸の硫酸塩の組み合わせを作り出すことができます。肝障害は UDCA 療法とは関係ありませんが、人によっては硫酸塩耐性が低下する可能性があります。
薬物動態
吸収
正常な UDCA は、ヒトの総胆汁酸量のごく一部 (約 5%) を占めます。飲酒後、ほとんどの UDCA は受動的拡散によって吸収され、この吸収は不完全です。
配布
健康な人では、UDCA (不完全なもの) の少なくとも 70% が血漿タンパク質に結合しています。健康な人または原発性胆汁性肝硬変患者における血漿タンパク質に関連する UDCA の凝集に関する情報はありません。ただし、UDCA の有効性は血漿中よりも胆汁中の濃度に関係しているため、血清濃度は臨床上の生物活性を示す因子ではありません。分布量は不明ですが、主に胆汁や小腸に分布するため分布量は少ないと考えられます。蜂蜜では、UDCA の濃度が 1 ～ 3 時間でピークに達します。
代謝
吸収された直後の肝臓疾患がない場合、UDCA は約 70% 分泌されます。これにより、循環血中濃度が低下します。肝臓病が悪化すると、肝臓の分泌量が減少します。肝臓では、UDCA はグリシンまたはタウリンと結合し、胆汁中に排泄されます。 UDCA のこれらの複合体は、受動的および積極的なメカニズムに従って小腸で吸収されます。
これらの複合体は、回腸内でも腸内酵素によって分離され、遊離の UDCA が形成され、肝臓で再吸収されて結合します。 UDCA は結腸には吸収されず、結腸では 7 - OH がリトコール酸にほとんど還元されます。 UDCA の一部は、中間体 7 - オキソを介して、ケノジオール/酸ケノデキソリック (CDCA) の異性体に変換されます。
ケノジオールも 7 - OH でリトコール酸に還元されます。これらの代謝産物は溶解性が低く、便中に排泄されます。リトコール酸の一部は再吸収され、肝臓でグリシンまたはタウリンと結合し、3 番目の硫酸塩に結合されます。
排泄
UDCA は主に糞便を通じて排泄されます。治療すると、重篤な胆汁うっ滞性肝疾患を除いて、尿中への排泄量は増加しますが、それでも 1% 未満です。
服用する前に Maxxhepa Urso 150 アンファルコ、生胆汁による肝硬変、コレステロール胆嚢結石を溶解する治療薬 (水疱 3 個 x 10 錠)
使用方法
水と一緒に丸ごと飲み込んでください。
投与量
原発性胆汁 (PBC) による肝硬変
成人: UDCA の推奨用量は 14 ± 2 mg/kg/日です。治療の最初の 3 か月間は、Maxxhepa Urso 150 を 1 日 2 ～ 4 回に分けて投与する必要があります。肝臓の数値の改善とともに、夕方に1回使用できます。
子供:
体重 (kg)
用量範囲 (mg)
カプセルの数 x 1 日あたりの数
10 ～ 20
120 ～ 320
1 x 2
20 ～ 30
240 - 480
1×2 - 3
30 ～ 40
360 - 640 1 × 3 ～ 4
40 ～ 50
480 - 800
1×4
50 ～ 60
600 - 960 -
60 - 70
720 ～ 1120
-
70
1120
-
成人: UDCA の一般的な用量は、1 日あたり 8 ～ 12 mg/kg を夕方に使用するか、数回に分けて使用します。必要に応じて、肥満患者の場合、用量を毎日 15 mg/kg まで増やすことができます。石のサイズと組成に応じて、石を溶かすのに必要な時間は 6 ～ 24 か月かかります。
結石がなくなるまで、6 か月ごとに胆嚢または超音波によるモニタリングが役立ちます。造影剤および/または超音波による胆嚢のシーンが 4 ～ 12 週間間隔で 2 回連続して行われるまで治療を継続しても、胆嚢結石は特定されません。これは、これらの技術では直径 2 mm 未満の石を確認できる信頼性が低いためです。
胆汁酸による胆嚢結石治療後の胆嚢再発の可能性は、5 年後に最大 50% と推定されています。胆嚢胆嚢結石または部分造影剤の治療における Maxxhepa Urso 150 の有効性はテストされていませんが、これらの結石は一般に造影結石よりも溶解性が低いと考えられています。非コレステロール結石は、造影剤のない結石の 10～15% を占めており、胆汁酸によって溶解されない可能性があります。
小児: 小児では、コレステロールが豊富な胆嚢結石や一次胆汁による肝硬変は非常にまれですが、この病気が検出された場合は、体重に基づいて投与量を計算する必要があります。子どもの効率と安全性に関する適切なデータはありません。
高齢者: 成人の用量を変更することを示唆する証拠はありませんが、高齢の患者に使用する場合は注意が必要です。
胆嚢結石の治療における UDCA の投与量 (8 ～ 12 mg/kg/日)。
体重 (kg)
用量範囲 (mg)
カプセルの数 x 1 日あたりの数
10 ～ 20
80 ～ 240
1
20 ～ 30
160 - 360
1 × 1 - 2
30 ～ 40
240 - 480
1×2 - 3
40 ～ 50
320 - 600 1×2 - 4
50 ～ 60
400 - 720
1 × 3 ～ 5
60 - 70
480 - 840
2 x 2 - 3
70
840
-
UDCA の推奨用量は 20 mg/kg/日を 2 ～ 3 回に分けて投与しますが、必要に応じて 1 日あたり 30 mg/kg まで増量できます。
体重 (kg)
用量範囲 (mg)
カプセルの数 x 1 日あたりの数
10 ～ 20
200 ～ 400
1 x 2
20 ～ 30
400 - 600 1 × 3 ～ 4
30 ～ 40
600 - 800 2 x 2 - 3
40 ～ 50
800 - 1000
2 x 3
50 ～ 60
1000 - 1200
2×4
60 - 70
1200 - 1400 3 × 3
70
1400
-
特別な対策は必要ありません。下痢の結果は水と電解質の回復によって症状を和らげる必要があります。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。
副作用
Maxxhepa Urso 150 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。
コモン、ADR> 1/100
非常にまれです、ADR
肝臓障害: 胆嚢結石の石灰化、肝硬変の消失。 皮膚および皮下組織の障害：蕁麻疹、かゆみ、発疹。 ADR の処理方法に関する指示 薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
Maxxhepa Urso 150 薬剤は、次の場合には禁忌です。
胆嚢炎または急性胆道。
肝臓と腸の状態により、肝臓 - 腸の胆汁酸の戻りが妨げられます。肝臓の外側での胆汁うっ滞、肝臓での胆汁うっ滞、回腸の切除、腸 - 回腸の開放、局所的な腸の炎症、急性または慢性の肝臓疾患、十二指腸潰瘍、胃潰瘍などがあります。 妊娠中の女性、授乳中の女性、または妊娠中の女性。 患者のモニタリング UDCA は医師の監督の下で使用する必要があります。治療開始から最初の 3 か月間は、アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST/SGOT)、アラニン トランスアミナーゼ (ALT/SGPT)、ガンマ - グルタミル トランスフェラーゼ (YGT) などの肝機能パラメータを 4 週間ごと、その後は 3 か月間ごとに医師がモニタリングする必要があります。 このモニターは、原発性胆汁による肝硬変の治療を受けている患者のうち、反応する人と反応しない人を特定できることに加えて、特に生胆汁性肝硬変患者において、隠れた肝不全の早期発見も容易にします。 原発性胆汁（PBC）の進行による肝硬変の治療に使用すると、 非分泌性肝硬変が顕著に見られますが、この状態は治療後に部分的に軽減されます。原発性胆汁による肝硬変患者では、非常にまれに、かゆみが増すなど、治療開始時に臨床症状が悪化することがあります。この場合、用量を 1 日あたり UDCA 250 mg に減らし、その後徐々に推奨用量まで増量する必要があります。下痢の場合は用量を減らし、下痢の場合は中止する必要があります。 胆嚢コレステロール結石を溶解するために使用される場合 治療開始後 6 ～ 10 か月後に、治療の進行状況と、砂利のサイズに応じて胆嚢石灰化のタイムリーな検出を評価するために、治療開始後 6 ～ 10 か月後に一般画像と立位と横臥位での詰まり画像（超音波によるチェック）を伴う胆嚢の診察（測光胆嚢写真撮影）を行う必要があります。 UDCA は、機械を運転および操作する能力に影響を与えないか、無視できる程度です。 妊娠の最初の 3 か月の特別な妊婦における UDCA の使用に関するデータがない、または少ない。動物実験では、妊娠初期に催奇形性を引き起こす毒性が示されています。妊娠中は UDCA を使用しないでください。妊娠が判明したらすぐに治療を中止し、医師の診察を受けてください。 UDCA が母乳を通じて排泄されるかどうかはまだ不明です。したがって、UDCA は授乳中の女性には使用すべきではありません。 UDCA を治療する必要がある場合は、授乳を中止する必要があります。 UDCA を活性炭、コレスチラミン、コレスチポール、または水酸化アルミニウムやスメクタイト (酸化アルミニウム) を含む制酸剤と一緒に使用しないでください。これらの薬物は UDCA を小腸に付着させ、その吸収と有効性を妨げるためです。これらの物質のいずれかを含む薬剤を使用する必要がある場合は、UDCA の使用の少なくとも 2 時間前または使用後に服用する必要があります。 UDCA は、小腸からのシクロスポリンの吸収に影響を与える可能性があります。シクロスポリンを服用している患者の場合、医師は血中のシクロスポリン濃度を確認し、必要に応じてシクロスポリンの用量を調整する必要があります。 一部の特殊なケースでは、UDCA がシプロフロキサシンの吸収を低下させる可能性があります。 健康なボランティアを対象とした臨床研究では、UDCA (500 mg/日) とロスバスタチン (20 mg/日) を使用し、血漿中のロスバスタチン濃度を緩やかに増加させました。この薬物と他のスタチン系薬物との相互作用の臨床的関与はよく知られていません。ニレンジピンと UDCA を同時に使用した場合の結果を注意深く監視することが推奨されています。ニトレンジピンの用量が増加する可能性があります。薬物相互作用は、ダプソンの治療効果を低下させます。 エストロゲンを生成するホルモンや、クロフィブラートなどの一部の血中コレステロール薬は肝臓でのコレステロール分泌を増加させるため、胆石を促進する可能性があり、その逆効果としてUDCAを使用して胆嚢結石を溶かします。 使用時の注意
機械を運転および操作する能力
妊娠
授乳期間
薬物相互作用
保管
30 °C 以下の温度で保管してください。直射日光や湿気の多い場所を避けてください。
その他の薬
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