막스헤파 우르소 150 암파르코 생담즙에 의한 간경변 치료제, 콜레스테롤 담낭결석 용해 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 우르소데옥시콜산

성분

구성정보콘텐츠
우르소데옥시콜산150mg

용도

적응증

Maxxhepa Urso 150 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

  • 원발성 담즙성 간경변증(PBC)의 치료. 우르소디올(Ursodiol)은 콜레스테롤에서 추출된 천연 수체 산으로, 인간의 총 담즙산 양의 작은 부분을 차지합니다. UDCA는 경구를 사용하여 복용량과 관련된 담즙산의 양을 증가시켜 주요 담즙산이 되고 소수성 기병 기병 산의 독성 농도를 대체합니다(담즙산은 담도 간 질환에서 축적되는 경향이 있음).

    독성 담즙산을 대체/이전하는 것 외에도 다른 UDCA 메커니즘에는 담즙산의 독성 효과로부터 손상된 담즙 상피 세포를 보호하고, 간 세포 프로그램(APOTOSIS)의 사멸을 억제하고, 면역억제의 영향을 미치며, 간 세포와 담즙 담즙 세포에 의한 담즙 배설을 자극하는 것이 포함됩니다.

    리토콜산을 장기간 동물에 사용하면 가장 심각한 간 손상을 유발하여 일부 종에서 간부전으로 사망할 수 있습니다. 황산염 조합을 생산할 수 없습니다. UDCA는 7 - 케노디올보다 탈수산화가 느립니다. UDCA 및 케노디올 투여량의 경우, UDCA를 사용할 때 담관 내 담즙산의 안정한 상태의 리토콜산 농도가 케노디올보다 낮습니다. 인간과 침팬지는 리토콜산의 황산염 조합을 만들 수 있습니다. 간 손상은 UDCA 치료와 관련이 없지만 일부 개인에서는 황산염 내성이 감소할 수 있습니다.

    약동학

    흡수

    정상적인 UDCA는 인간의 전체 담즙산량 중 작은 부분(약 5%)을 차지합니다. 마신 후 대부분의 UDCA는 수동 확산에 의해 흡수되며 이 흡수는 불완전합니다.

    배포

    건강한 사람의 경우 UDCA(비완전)의 70% 이상이 혈장 단백질에 부착되어 있습니다. 건강한 사람이나 원발성 담즙성 간경변증 환자의 혈장 단백질과 관련된 UDCA의 응집력에 대한 정보는 없습니다. 그러나 UDCA의 효과는 혈장보다는 담즙 농도와 더 관련이 있기 때문에 혈청 농도는 임상 생리 활성을 나타내는 요인이 아닙니다. 분포량은 확실하지 않으나 주로 담즙과 소장에 분포하기 때문에 분포량이 적을 것으로 생각된다. 꿀에서는 1~3시간 안에 UDCA의 최고 농도에 도달합니다.

    신진대사

    UDCA는 간질환이 없는 경우 흡수된 직후 약 70%가 분비됩니다. 이로 인해 순환계 혈액 수치가 낮아집니다. 간질환이 악화될수록 간 분비물 수치가 감소합니다. 간에서 UDCA는 글리신이나 타우린과 결합한 다음 담즙으로 배설됩니다. 이러한 UDCA 복합체는 수동적 및 능동적 메커니즘에 따라 소장에서 흡수됩니다.

    이러한 복합체는 또한 장내 효소에 의해 회장에서 분리되어 유리 UDCA를 형성할 수 있으며, 이는 간에서 재흡수되어 결합될 수 있습니다. UDCA는 7 - OH가 리토콜산으로 거의 환원되는 결장으로 흡수되지 않습니다. UDCA의 일부는 중간체 7 - Oxo를 통해 CDCA(Chenodiol/Acid Chenodexolic)의 이성질체로 변환됩니다.

    케노디올은 또한 7 - OH로 리토콜산으로 환원됩니다. 이들 대사산물은 용해도가 낮고 대변으로 배설됩니다. 리토콜산의 작은 부분이 재흡수되어 간에서 글리신이나 타우린과 결합되어 3차 황산염에 쌓입니다.

    배설

    UDCA는 주로 대변을 통해 배설됩니다. 치료하면 소변을 통한 배설이 증가하지만 심각한 담즙울체성 간 질환을 제외하면 여전히 1% 미만입니다.

    • 복용 전 막스헤파 우르소 150 암파르코 생담즙에 의한 간경변 치료제, 콜레스테롤 담낭결석 용해 (3수포 x 10정)

    사용방법

    물과 함께 통째로 삼켜야 합니다.

    복용량

    원발성 담즙(PBC)으로 인한 간경변

    성인: UDCA 권장 복용량은 14 ± 2mg/kg/일입니다. 치료 첫 3개월 동안 Maxxhepa Urso 150을 하루 2~4회로 나누어 투여해야 합니다. 간 수치 개선과 함께 저녁에 1회 사용 가능합니다.

    어린이:

    체중(kg)

    투여량 범위(mg)

    캡슐 수 x 횟수/일

    10 - 20

    120 - 320

    1x2

    20 - 30

    240 - 480

    1x2 - 3

    30 - 40

    360 - 640 1x3 - 4

    40 - 50

    480 - 800

    1x4

    50 - 60

    600 - 960

    -

    60 - 70

    720 - 1120

    -

    70

    1120

    -

    성인: UDCA의 일반적인 용량은 8 - 12mg/kg/일이며 저녁에 사용하거나 여러 번 나누어 복용합니다. 비만 환자의 경우 필요한 경우 1일 15mg/kg까지 용량을 늘릴 수 있습니다. 돌을 녹이는 데 필요한 시간은 돌의 크기와 구성에 따라 6개월에서 24개월까지 걸릴 수 있습니다.

    담석이 없어질 때까지 6개월마다 담낭이나 초음파를 통해 모니터링하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 4~12주 간격으로 조영제 및/또는 초음파를 사용하여 2회 연속 담낭 장면이 나타날 때까지 지속적인 치료를 하면 담낭 결석이 확인되지 않습니다. 이러한 기술은 직경이 2mm 미만인 돌을 보는 데 신뢰성이 없기 때문입니다.

    담낭결석을 담즙산으로 치료한 후 담낭 재발 가능성은 5년 후 최대 50%로 추정됩니다. 담낭 담석 또는 부분 조영제 치료에 있어서 Maxxhepa Urso 150의 효과는 테스트되지 않았지만 일반적으로 이러한 결석은 조영제 담석보다 용해성이 떨어지는 것으로 생각됩니다. 비콜레스테롤 결석은 조영제 없는 결석의 10~15%를 차지하며 담즙산에 의해 용해되지 않을 수 있습니다.

    소아: 소아에서 콜레스테롤이 풍부한 담낭결석과 원발성 담즙에 의한 간경변증은 매우 드물지만, 질병이 발견되면 체중에 따라 복용량을 계산해야 합니다. 어린이의 효율성과 안전에 대한 적절한 데이터가 없습니다.

    노인: 성인에 대한 용량을 변경해야 한다는 증거는 없지만 노인 환자에게 사용할 때는 주의가 필요합니다.

    담낭 결석 치료 시 UDCA 복용량(8~12mg/kg/일).

    체중(kg)

    투여량 범위(mg)

    캡슐 수 x 횟수/일

    10 - 20

    80 - 240

    1

    20 - 30

    160 - 360

    1x1 - 2

    30 - 40

    240 - 480

    1x2 - 3

    40 - 50

    320 - 600 1x2 - 4

    50 - 60

    400 - 720

    1x3 - 5

    60 - 70

    480 - 840

    2 x 2 - 3

    70

    840

    -

    UDCA 권장 복용량은 20mg/kg/일을 2~3회에 나누어 투여하며, 필요한 경우 하루 30mg/kg까지 늘릴 수 있습니다.

    체중(kg)

    투여량 범위(mg)

    캡슐 수 x 횟수/일

    10 - 20

    200 - 400

    1x2

    20 - 30

    400 - 600 1x3 - 4

    30 - 40

    600 - 800

    2 x 2 - 3

    40 - 50

    800 - 1000

    2x3

    50 - 60

    1000 - 1200

    2x4

    60 - 70

    1200 - 1400

    3 x 3

    70

    1400

    -

     구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 전반적으로, 복용량을 늘리면 UDCA의 흡수가 감소하여 더 많은 부분이 대변으로 배설되기 때문에 과다 복용으로 인한 다른 증상은 거의 발생하지 않습니다.

    특별한 조치는 불필요하며 설사로 인한 결과는 수분 및 전해질 회복으로 증상을 치료해야 합니다.

    복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

    부작용

    Maxxhepa Urso 150을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

    공통, ADR> 1/100

  • 위장 장애: 흐릿하거나 설사, 메스꺼움, 구토.

    • 매우 드물다. ADR

  • 위장 장애: 심한 상복부 통증, 변비.

    • 간 장애: 담낭 결석의 석회화, 간경변증의 상실.

    피부 및 피하 조직 장애: 두드러기, 가려움증, 피부 발진.

    ADR 처리 방법에 대한 지침

    약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

    경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기 사항

    Maxxhepa Urso 150 약물은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

  • UDCA 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

    • 담낭염 또는 급성 담도.

  • 담관이 막혔습니다 (담관이 막혔거나 담낭이 막혔습니다).
  • 정기적으로 담즙 경련이 발생합니다.
  • 전도성 담즙석.
  • 담낭 경련이 감소하고 담낭이 작동하지 않습니다.
  • 염증.

    • 간 및 장의 상태는 간의 복귀를 방해합니다-담즙산 장: 간 외부 담즙 정체, 간의 담즙 정체, 회장 제거, 장 개방-회장, 국소 장 염증, 급성 또는 만성 간 질환, 십이지장 궤양, 위궤양으로 고통받습니다.

    임산부, 수유부 또는 임산부.

  • 담도 위축이 있는 어린이의 담도-장 연결 수술이 실패하거나 담즙 흐름을 회복하지 못합니다.

    • 사용시 주의사항

    환자 모니터링

    의료 감독 하에 UDCA를 사용해야 합니다. 치료 첫 3개월 동안 아스파테이트 트랜스아미나제(AST/SGOT), 알라닌 트랜스아미나제(ALT/SGPT) 및 감마-글루타밀 트랜스퍼라제(YGT)와 같은 간 기능 지표를 4주마다, 그 다음에는 3개월마다 의사가 모니터링해야 합니다.

    일차 담즙으로 인한 간경변증 치료를 받는 환자 중에서 반응하는 사람과 반응하지 않는 사람을 식별할 수 있을 뿐만 아니라, 이 모니터는 특히 원시 담즙 간경변증 환자의 경우 숨겨진 간부전의 조기 발견을 촉진합니다.

    일차 담즙(PBC)의 진행으로 인한 간경변을 치료하는 데 사용하는 경우

    비분열성 간경변증은 매우 드물게 눈에 띄며, 이 상태는 치료 후에 부분적으로 감소됩니다. 원발성 담즙에 의한 간경변증 환자의 경우, 매우 드물게 치료 초기에 가려움증이 증가하는 등 임상 증상이 악화될 수 있습니다. 이 경우 UDCA 1일 250mg으로 감량한 후 점차 권장량까지 증량해야 합니다. 설사하는 경우에는 용량을 감량하고, 설사하는 경우에는 투여를 중단해야 합니다.

    담낭 콜레스테롤 결석을 녹이는데 사용하는 경우

    치료 시작 후 6~10개월 후에 일반 영상과 막힌 영상(초음파로 확인)을 가지고 담낭을 방문하여 치료 진행 상황을 평가하고 자갈 크기에 따라 담낭 석회화를 적시에 감지해야 합니다.

    기계 운전 및 조작 능력

    UDCA는 기계 운전 및 조작 능력에 영향을 미치지 않거나 무시할 만한 영향을 미치지 않습니다.

    임신

    임신 첫 3개월 동안 특수 임산부의 UDCA 사용에 대한 데이터가 없거나 적습니다. 동물 연구에 따르면 임신 초기 단계에서 기형 발생을 유발하는 독성이 나타났습니다. 임신 중에는 UDCA를 사용하지 마십시오. 임신 사실을 확인하는 즉시 치료를 중단하고 의사를 방문하세요.

    모유수유 기간

    UDCA가 모유를 통해 배설되는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 UDCA는 모유수유 여성에게 사용되어서는 안 됩니다. UDCA를 치료해야 하는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.

    약물 상호 작용

    활성탄, 콜레스티라민, 콜레스티폴 또는 수산화알루미늄 및/또는 스멕타이트(산화알루미늄)가 함유된 제산제와 함께 UDCA를 사용하면 안 됩니다. 이러한 약물은 UDCA를 소장에 부착시켜 흡수와 효과를 방해하기 때문입니다. 이러한 물질 중 하나가 포함된 약물을 사용해야 하는 경우 UDCA 사용 전후 최소 2시간 전에 복용해야 합니다.

    UDCA는 소장에서 시클로스포린의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다. 사이클로스포린을 복용 중인 환자의 경우 의사는 혈중 사이클로스포린 농도를 확인하고 필요한 경우 사이클로스포린 용량을 조정해야 합니다.

    일부 특별한 경우에는 UDCA가 시프로플록사신의 흡수를 감소시킬 수 있습니다.

    건강한 지원자를 대상으로 한 임상 연구에서 UDCA(500mg/일)와 로수바스타틴(20mg/일)을 사용하면 혈장 내 로수바스타틴 농도가 서서히 증가합니다. 이 약물과 다른 스타틴 약물의 상호작용이 임상적으로 관련되는지는 잘 알려져 있지 않습니다. 니렌디핀과 UDCA의 동시 사용 결과를 면밀히 모니터링하는 것이 권장됩니다. 니트렌디핀 용량을 늘릴 수 있습니다. 약물 상호작용은 Dapson 치료 효과를 감소시킵니다.

    에스트로겐을 생성하는 호르몬과 클로피브레이트와 같은 일부 혈중 콜레스테롤 약물은 간에서 콜레스테롤 분비를 증가시켜 담석을 촉진할 수 있으며, 이 반대 효과는 UDCA를 사용하여 담낭 결석을 녹입니다.

    보관

    30°C 이하의 온도에 보관하세요. 직사광선과 습기가 많은 곳을 피하세요.

    기타 약물

    면책조항

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    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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