Maxxhepa Urso 200 アンファルコ、生胆汁による肝硬変、コレステロール胆嚢結石の溶解治療 (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ウルソデオキシコール酸

成分

成分情報	コンテンツ
ウルソデオキシコール酸	200mg

用途

適応症

Maxxhepa Urso 150 医薬品は、以下の場合の治療を適応とします。

原発性胆汁性肝硬変の治療。 Gan.

ウルソデオキシコール酸 (UDCA、ウルソジオール) は、コレステロール由来の天然の水ステム酸で、人間の総胆汁酸量のごく一部を占めます。

ウルソジオールは経口使用して、用量に関連するこの胆汁酸の量を増やし、主要な胆汁酸となり、有毒な濃度の疎水性キャバルリー酸を置き換え/変換します (胆汁酸は胆汁に蓄積する傾向があります)。肝詰まり）。

ウルソデオキシコール酸は、肝臓、胆汁ゴムを保護し、胆石を溶解し、血中脂質を減らし、血中コレステロールを減らし、いくつかの免疫調節効果をもたらします。

胆汁酸の毒性作用から損傷した胆汁細胞を保護します。胆汁。

薬物動態

吸収:

通常のウルソジオールは、ヒトの総胆汁酸量のごく一部 (約 5%) を占めます。飲酒後、ウルソジオールの大部分は受動的拡散によって吸収され、この吸収は不完全です。

代謝:

吸収された

ウルソジオールは肝臓疾患がない場合約70% が分泌されます。これにより、循環血中濃度が低下します。肝臓病が悪化すると、肝臓の分泌量が減少します。肝臓では、ウルソジオールはグリシンまたはタウリンと結合し、胆汁中に排泄されます。ウルソジオールのこれらの複合体は、受動的および能動的メカニズムに従って小腸で吸収されます。これらの複合体は回腸内でも腸内酵素によって分離され、遊離ウルソジオールが生成され、肝臓で再吸収されて結合します。ウルソジオールは、7-oh がリトコール酸にほぼ還元される結腸には吸収されません。

ウルソジオールの一部は、ケノジオール/ケノデキソール酸 (CDCA) の異性体に変換されます。ケノジオールも 7-oh 還元されてリトコール酸になります。これらの代謝産物は溶解性が低く、便中に排泄されます。リトコール酸のごく一部は再吸収され、肝臓でグリシンまたはタウリンと結合し、3 番目の硫酸塩に結合されます。

分布:

健康な人では、ウルソジオール (不安) の少なくとも 70% が血漿タンパク質に関連付けられています。健康な人または生の胆汁性肝硬変患者における血漿タンパク質に関連するウルソジオールの凝集に関する情報はありません。ただし、ウルソジオールの効果は血漿中ではなく胆汁中の濃度に関連しているため、血清濃度は臨床上の生物活性を示す因子ではありません。分布量は不明ですが、主に胆汁や小腸に分布するため少ないと考えられます。蜂蜜では、ウルソジオールの濃度は 1～3 時間でピークに達します。

排泄:

ウルソジオールは主に糞便を通じて排泄されます。治療すると、重篤な胆汁うっ滞性肝疾患を除いて、尿中への排泄量は増加しますが、それでも 1% 未満です。

服用する前に Maxxhepa Urso 200 アンファルコ、生胆汁による肝硬変、コレステロール胆嚢結石の溶解治療 (3 ブリスター x 10 錠)

How to use oral tablets, should swallow whole tablet with water. Dosage Cirrhosis due to primary bile (PBC) Adults: The recommended dose is 14 ± 2 mg/kg/day. In the first 3 months of treatment, Maxxhepa®uro should be divided doses a day. Along with the improvement of the liver values can be used once in the evening. Children: Dosage calculated by body weight. Dosage Maxxhepa®uro in the treatment of cirrhosis due to primary bile (12 - 16 mg/kg/day) weight (kg) Dosage (mg) maxxhepa®urso 200 Date x 1 - 2 times/day x 2 - 3 times/day x 2 - 4 times/day x 3 - 4 times/day x 2 - 3 times/day x 3 - 4 times/day Adults: The common dose is 8 - 12 mg/kg/day used in the evening or divided into doses. When necessary, the dose can be increased to 15 mg/kg daily for obese patients. The treatment time can be up to two years, depending on the size of the gravel, and should be continued for three months after clearing the stones clearly. Children: Cholesterol -rich gallbladder stones and cirrhosis due to primary bile are very rare in children, but when detected the disease, the dose should be calculated by body weight. There is no adequate data on efficiency and safety for children. Elderly: There is no evidence that suggests to change the dose for adults but need to be cautious when used for older patients. Dosage Maxxhepa®uro in the treatment of gallbladder stones (8 - 12 mg/kg/day) Weight (kg) Dosage (Mg) maxxhepa®urso 200 Date x 1 - 2 times/day x 1 - 2 times/day x 2 - 3 times/day x 2 - 3 times/day 60 - 70 480 - 840 1 - 2 Soft capsules x 2 - 4 times/day Time/day The recommended dose of Ursodeoxycholic acid is 20 mg/kg/day divided into 2-3 times, when necessary, it can increase to 30 mg/kg per day. Maxxhepa®urso dose in the treatment of liver disorders related to cystic fibrosis in children 6 - 18 years old (20 mg/kg/day) weight (kg) dose (mg) maxhepa®urso 200 10 - 20 200 - 400 1 soft capsules x 1 - 2 times/day x 2 - 3 times/day x 3 - 4 times/day x 3 - 4 times/day x 3 times/day x 3 - 4 times/day Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What to do when overdose? Overall, other symptoms of overdose are less common because the absorption of ursodeoxycholic acid decreases when increasing the dose and therefore more part will be excreted in the feces. Specific measures are not necessary and should treat symptoms of diarrhea by restoring water and electrolytes. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when forgetting 1 dose? If this dose is close to the time of the next dose, skip the missed dose and use the next dose regularly according to the schedule. Do not use double dose.

副作用

推奨用量では、Maxxhepa®urso は忍容性が高く、望ましくない効果も得られます。

共通 (ADR ≥ 1/100)

胃腸障害: 肥料または下痢、吐き気、嘔吐。

非常にまれです (ADR 胃腸障害: 重度の上腹部痛、便秘。

薬を使用する際は、望ましくない影響について医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Maxxhepa®urso 薬は次の場合には禁忌です。

胆汁酸または薬物の成分に対する過敏症。腸。ハニー。

使用時の注意

患者のモニタリング:

血清肝機能検査 [γ-グルタミルトランスフェラーゼ (γ-GT)、アルカリホスファターゼ、アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST)、アラニントランスアミナーゼ (ALT)] およびビリルビンレベルは、治療後 3 か月間は毎月、その後は 6 か月ごとにモニタリングする必要があります。

各波形を監視して、特に進行性胆汁による肝硬変患者の肝機能障害の可能性を検出します。これらの指標の血清濃度は通常、急速に減少します。血清肝機能検査 (AST、ALT など) の改善は、必ずしも改善と相関するとは限りません。治療に十分な生化学反応の病歴がある患者の場合、血清肝機能検査が臨床的に著しく上昇した場合には、ウルソジオールの中止を検討することをお勧めします。

進行性原発胆汁（PBC）による肝硬変の治療に使用する場合:

肝硬変は非常にまれなケースであり、治療後にこの状態は部分的に軽減されることを理解してください。

原発性胆汁性肝硬変の患者では、非常にまれに、かゆみが増すなど、治療開始時に臨床症状が悪化することがあります。この場合、用量を 1 日あたり 200 mg に減らし、その後徐々に推奨用量まで増やす必要があります。

下痢の場合は投与量を減らし、下痢が長引く場合は治療を中止する必要があります。

胆嚢結石を溶かすために使用する場合:

治療開始後 6 ～ 10 か月後に、治療の進行状況と、砂利のサイズに応じて胆嚢石灰化のタイムリーな検出を評価するために、治療開始後 6 ～ 10 か月後に一般画像と立位と横臥位での詰まり画像（超音波によるチェック）を伴う胆嚢の診察（測光胆嚢写真撮影）を行う必要があります。

X 線で胆嚢が見えない場合、または胆嚢結石の計算の場合、胆嚢けいれんの減少、または頻繁な胆汁けいれんがある場合は、Maxxhepa® を使用しないでください。

ホルモン避妊薬は胆石を増加させる可能性があるため、胆嚢結石を溶かすために Maxxhepa®urso を使用する女性患者は効果的な避妊方法を使用する必要があります。

特別科目

小児: 小児におけるウルソジオールの安全性と有効性は確認されていません。しかし、高齢者における別の問題により、ウルソジオールの使用が制限されるか、高齢者におけるウルソジオールの効果は期待できません。部分的に肝臓の外側に原因がある胆道閉塞の場合にウルソジオールを使用する場合は注意が必要です。

賦形剤:

この薬にはソルビトールが含まれています。稀な遺伝性疾患を持つ患者はフルクトースに耐えられないため、この薬を服用しないでください。

この薬にはメチルパラベン、プロピルパラベンが含まれており、サンセットイエローはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響

ウルソデオキシコール酸 (UDCA) は、機械の運転および操作能力に影響を与えないか、無視できる程度です。

妊娠中および授乳中の女性には薬剤を使用してください

ウルソジオールが母乳を通じて排泄されるかどうかは不明です。したがって、maxxhepa®urso は授乳中の女性には使用すべきではありません。

薬物相互作用

胆汁酸結合物質 (コレスチラミンおよびコレスチポール)、アルミニウム制酸剤。ウルソジオールの吸収を低下させることでウルソジオールの活性を妨げる可能性があります。

活性炭はウルソジオールの吸収を減少させる可能性があります。

ウルソデオキシコール酸はシクロスポリンの吸収を高め、血清シクロスポリンレベルを上昇させる可能性があります。したがって、医師はシクロスポリンの濃度を確認し、必要に応じて用量を調整する必要があります。ウルソデオキシコール酸はシプロフロキサシンの吸収を低下させる可能性があります。ウルソデオキシコール酸は、ニトレンジピンカルシウム薬の血漿中ピーク濃度 (CMAX) と曲線下面積 (AUC) を低下させる可能性があることが示されています。

エストロゲンを生成するホルモン、経口避妊薬、一部のコレステロール低下薬など、胆汁を介してコレステロールを増加させる薬とウルソデオキシコール酸を処方しないことをお勧めします。

保管

気温が 30 °C 以下の場合は、直射日光や湿気の多い場所を避けてください。

その他の薬

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