Maxxhepa Urso 300 tobolek lék na cirhózu způsobenou surovou žlučí (3 blistry x 10 tablet)

Kyselina ursodeoxycholová (UDCA, Ursodiol) je přírodní vodní kmenová kyselina odvozená od cholesterolu, která představuje malou část celkového množství žlučových kyselin u lidí.

Kyselina ursodeoxycholová se užívá perorálně ke zvýšení množství této žlučové kyseliny v poměru k dávce, aby se stala hlavní žlučovou kyselinou, nahradila/přeměnila toxickou koncentraci hydrofobních kyselin v játrech (akumulace žlučových kyselin nemoc).

Kyselina ursodeoxycholová chrání játra, žlučové dásně, rozpouští žlučové kameny, snižuje krevní lipidy, snižuje hladinu cholesterolu v krvi a má některé imunoregulační účinky:

Chrání poškozené buňky žlučového epitelu před toxickými účinky žlučových kyselin.

Inhibujte smrt podle programu jaterních buněk.

Snížení sekrece cholesterolu, snížení vstřebávání cholesterolu ve střevě a stimulace uvolňování nových cholesterolových kamenů ve žluči.

Stimuluje jaterní buňky a buňky sekrece žluči.

Redukce kamenů, zvýšení koncentrace žlučových kyselin, zvýšení aktivity lipázových enzymů, zlepšení trávicích funkcí.

Imunosupresivní účinek: Snížení patologických projevů antigenu v souladu s HLA I pravou tkání na jaterních buňkách a HLA II na epiteliálních buňkách žlučových trubic, inhibice interleukinu-2, snížení počtu eozinofilií.

farmakokinetika

absorpce:

Normální UDCA tvoří malou část celkového množství žlučových kyselin u lidí (asi 5 %). Po vypití je většina UDCA absorbována pasivní difúzí a tato absorpce není úplná.

Metabolismus:

Bezprostředně po vstřebání se asi 70 % kyseliny ursodeoxycholové vylučuje, pokud nejde o onemocnění jater. To vede k nízké hladině krevního oběhu. Jak se jaterní onemocnění zhoršuje, hladina jaterních sekrecí klesá.

V játrech je kyselina ursodeoxycholová spojena s glycinem nebo taurinem a poté je vylučována do žluči. Tyto komplexy kyseliny ursodeoxycholové se vstřebávají v tenkém střevě pasivními a aktivními mechanismy. Tyto komplexy mohou být také odděleny v ileu střevními enzymy, což vede k tvorbě volné kyseliny ursodeoxycholové, která může být zpětně absorbována a kombinována v játrech. Kyselina ursodeoxycholová se neabsorbuje do tlustého střeva, kde je téměř 7-oh kyselina lithocholová. Část kyseliny ursodeoxycholové se přemění na isomer chenodiol/chenodioxycholová (CDCA). Chenodiol je také redukován 7-oh na kyselinu lithocholovou.

Tyto metabolity jsou méně rozpustné a vylučují se stolicí. Malá část kyseliny lithocholové je reabsorbována, kombinována s glycinem nebo taurinem v játrech a je umístěna na 3. sulfátu.

Distribuce:

U zdravých lidí je alespoň 70 % kyseliny ursodeoxycholové (nekonjugované) navázáno na plazmatické proteiny. Neexistují žádné informace o kohezi kyseliny ursodexolové spojené s plazmatickými proteiny u zdravých lidí nebo pacientů s primární cirhózou žluči. Vzhledem k účinku kyseliny ursodeoxycholové souvisejícím s její koncentrací ve žluči spíše než v plazmě však koncentrace v séru není faktorem, který by indikoval klinickou biologickou aktivitu.

její distribuční objem nebyl stanoven, ale předpokládá se, že je nízký, protože léčivo je distribuováno hlavně ve žluči a tenkém střevě. V medu je maximální koncentrace kyseliny ursodeoxycholové dosaženo za 1-3 hodiny.

Éra:

Pozor při používání

Sledování pacientů:

Měli byste používat UDCA pod lékařským dohledem.

Během prvních 3 měsíců léčby by měl lékař kontrolovat parametry jaterních funkcí, jako je aspartáttransamináza (AST/SGOT), alanintransamináza (ALT/SGPT) a gama-glutamyltransferáza (γGT), každé 4 týdny a poté každé 3 měsíce. Kromě toho, že umožňuje identifikaci těch, kteří reagují a nereagují mezi pacienty léčenými biliární cirhózou, tento monitor také usnadní včasnou detekci skrytého selhání jater, zejména u pacientů s biliární cirhózou Tien Phat.

Při použití k léčbě první biliární cirhózy (PBC):

Pochopení cirhózy je v tomto případě velmi vzácné, tento stav se po léčbě částečně zmírní.

U pacientů s primární biliární cirhózou se mohou velmi vzácné případy klinických příznaků na začátku léčby zhoršit, například se může zvýšit svědění. V tomto případě by měla být dávka snížena na 250 mg UDCA denně a poté postupně zvyšována na doporučenou dávku.

V případě průjmu, snížení dávky a v případě dlouhodobého průjmu by měla být léčba přerušena.

Při použití k rozpouštění cholesterolových kamenů ve žlučníku:

Měli byste navštívit žlučník (fotometrická fotografie žlučníku) s obecnými snímky a ucpanými snímky ve stoje a vleže (kontrola pomocí ultrazvuku) 6 - 10 měsíců po zahájení léčby, aby se vyhodnotil postup léčebné terapie a včasné odhalení případné kalcifikace žlučníku v závislosti na velikosti štěrku.

Pokud na rentgenu nevidíte žlučník, nebo v případě výpočtu žlučníkových kamenů, poklesu žlučníku nebo častých žlučových křečí, UDCA by se neměl používat.

pomocné látky:

Lék obsahuje laktózu. Proto by pacienti se vzácnými genetickými onemocněními s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo glukózo-galaktózou neměli tento lék užívat.

Speciální předměty

Ženy jsou pravděpodobně těhotné: Měl by být používán pouze u žen, které pravděpodobně otěhotní, pokud používají spolehlivé metody antikoncepce: doporučují se nehormonální antikoncepční opatření nebo antiperorální antikoncepce s nízkými dávkami. U pacientek užívajících tablety UDCA k rozpuštění žlučníkových kamenů by však měly používat nehormonální antikoncepci, protože perorální antikoncepce může zvýšit výskyt žlučových kamenů. Před zahájením léčby musí být vyloučena možnost otěhotnění.

Děti: Bezpečnost a účinnost UDCA u dětí nebyla potvrzena.

Starší pacienti: Studie vhodné pro UDCA nebyly u starších pacientů provedeny. Samostatné problémy u starších lidí však omezí použití nebo přínosy UDCA u starších lidí je možné.

Játra/žluč/slinivka: Pacienti s krvácením způsobeným křečovými žilami, hepatitidou, ascitem nebo nouzovou transplantací jater by měli být léčeni vhodnou specifickou léčbou. Při použití UDCA je třeba postupovat opatrně v případě obstrukce žlučových cest částečně způsobených vnějšími příčinami.

Účinek léků na řízení a obsluhu strojů

UDCA nemá nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Užívání léků pro ženy během těhotenství a kojení

Užívání léků pro těhotné ženy:

Nejsou k dispozici žádné nebo jen málo údajů o použití UDCA u zvláštních těhotných žen v prvních 3 měsících těhotenství. Studie na zvířatech ukazují, že toxicita způsobuje teratogenitu v raných fázích těhotenství. Nepoužívejte UDCA během těhotenství. Ukončete léčbu a navštivte lékaře, jakmile zjistíte těhotenství.

Používejte léky pro kojící ženy:

Stále není známo, zda se UDCA bude vylučovat mateřským mlékem. Proto by UDCA neměl být používán u kojících žen. Pokud potřebujete léčit UDCA, musíte přestat kojit.

Léková interakce

byste neměli užívat UDCA spolu s aktivním uhlím, kolestyraminem, kolestipolem nebo antacidy obsahujícími hydroxid hlinitý a/nebo smektit (oxid hlinitý), protože tyto léky připevňují UDCA k tenkému střevu, a tím brání jeho vstřebávání a účinnosti. Pokud je nutné užít přípravek obsahující některou z těchto látek, musí se užít alespoň 2 hodiny před nebo po užití UDCA.

UDCA může ovlivnit absorpci cyklosporinu z tenkého střeva. U pacientů, kteří užívají cyklosporin, by měl lékař zkontrolovat koncentraci cyklosporinu v krvi a v případě potřeby upravit dávku cyklosporinu.

V některých speciálních případech může UDCA snížit absorpci ciprofloxacinu.

V klinické studii na zdravých dobrovolnících s použitím UDCA (500 mg/den) a rosuvastatinu (20 mg/den) mírně zvyšuje koncentraci rosuvastatinu v plazmě. Klinické zapojení této lékové interakce s jinými statiny není známo.

UDCA prokázala, že může snížit vrchol plazmy (CMAX) a plochu pod křivkou (AUC) léku Calcium Nitrendipin u zdravých dobrovolníků. Bylo doporučeno pečlivě sledovat výsledky současného užívání nitrendipinu a UDCA. Dávka Nitrendipinu může být zvýšena. Drogová interakce snižuje účinnost Dapsonovy léčby.

Hormony, které vytvářejí estrogen a některé léky na cholesterol v krvi, jako je klofibrát, zvyšují sekreci cholesterolu v játrech, a proto mohou podporovat žlučové kameny, které proti účinkům využívají UDCA k rozpouštění žlučníkových kamenů.