Maxxhepa Urso 300 gélules, médicament contre la cirrhose causée par la bile brute (3 ampoules x 10 comprimés)

L'acide ursodésoxycholique (UDCA, Ursodiol) est un acide de tige d'eau naturel, dérivé du cholestérol, représentant une petite partie de la quantité totale d'acide biliaire chez l'homme.

L'acide ursodésoxycholique est utilisé par voie orale pour augmenter la quantité de cet acide biliaire liée à la dose, pour devenir le principal acide biliaire, remplacer/transformer la concentration toxique d'acides de cavalerie hydrophobes (l'acide biliaire a tendance à s'accumuler dans les maladies biliaires hépatiques).

L'acide ursodésoxycholique protège le foie, les gencives biliaires, dissout les calculs biliaires, réduit les lipides sanguins, réduit le cholestérol sanguin et certains effets immunorégulateurs :

Protège les cellules endommagées de l'épithélium biliaire contre les effets toxiques des acides biliaires.

Inhiber la mort selon le programme des cellules hépatiques.

Réduire la sécrétion de cholestérol, réduire l'absorption du cholestérol dans l'intestin et stimuler la libération de nouveaux calculs de cholestérol dans la bile.

Stimule les cellules hépatiques et les cellules de sécrétion biliaire.

Réduire les calculs, augmenter la concentration d'acides biliaires, augmenter l'activité des enzymes lipases, améliorer la fonction digestive.

L'effet immunosuppresseur : réduire la manifestation pathologique de l'antigène conformément au tissu authentique HLA I sur les cellules hépatiques et HLA II sur les cellules épithéliales du tube biliaire, inhibant l'interleukine-2, réduisant le nombre d'éosinophilie.

pharmacocinétique

absorption :

L'UDCA normale représente une petite partie de la quantité totale d'acide biliaire chez l'homme (environ 5 %). Après avoir bu, la majeure partie de l'UDCA est absorbée par diffusion passive et cette absorption est incomplète.

Métabolisme :

Immédiatement après avoir été absorbé, environ 70 % de l'acide ursodésoxycholique est sécrété en l'absence de maladie hépatique. Cela conduit à de faibles taux sanguins circulatoires. À mesure que la maladie du foie s’aggrave, le niveau de sécrétions hépatiques diminue.

Dans le foie, l'acide ursodésoxycholique est associé à la glycine ou à la taurine, puis excrété dans la bile. Ces complexes d'acide ursodésoxycholique sont absorbés dans l'intestin grêle selon des mécanismes passifs et actifs. Ces complexes peuvent également être séparés dans l'iléon par des enzymes intestinales, conduisant à la formation d'acide ursodésoxycholique libre, qui peut être réabsorbé et combiné dans le foie. L'acide ursodésoxycholique n'est pas absorbé dans le côlon, où près de 7 oh sont de l'acide lithocholique. Une partie de l’acide ursodésoxycholique est convertie en isomère chénodiol/chénodioxycholique (CDCA). Le chénodiol est également réduit en 7-oh en acide lithocholique.

Ces métabolites sont moins solubles et excrétés dans les selles. Une petite partie de l'acide lithocholique est réabsorbée, associée à la glycine ou à la taurine dans le foie et est montée au 3ème sulfate.

Distribution :

Chez les personnes en bonne santé, au moins 70 % de l'acide ursodésoxycholique (non conjugué) est lié aux protéines plasmatiques. Il n'existe aucune information sur la cohésion de l'acide ursodexolique associée aux protéines plasmatiques chez les personnes saines ou les patients atteints de cirrhose biliaire primitive. However, because of the effect of ursodeoxycholic acid related to its concentration in bile rather than in plasma, serum concentration is not a factor that indicates clinical bioactivity.

its distribution volume has not been determined, but is thought to be low because the drug is distributed mainly in bile and small intestine. Dans le miel, la concentration maximale d'acide ursodésoxycholique est atteinte en 1 à 3 heures.

Ère :

Précaution lors de l'utilisation

Surveillance des patients :

Devrait utiliser l'UDCA sous surveillance médicale.

Durant les 3 premiers mois de traitement, les paramètres de la fonction hépatique tels que l'Aspartate Transaminase (AST/SGOT), l'Alanine Transaminase (ALT/SGPT) et la gamma-glutamyl transférase (γGT) doivent être surveillés par le médecin toutes les 4 semaines, puis tous les 3 mois. En plus de permettre l'identification de ceux qui répondent et ne répondent pas parmi les patients traités pour une cirrhose biliaire, ce moniteur facilitera également la détection précoce de l'insuffisance hépatique cachée, en particulier chez les patients atteints de cirrhose biliaire de Tien Phat.

Lorsqu'il est utilisé pour traiter la première cirrhose biliaire (PBC) :

Comprendre la cirrhose est très rare dans ce cas, cette affection est partiellement réduite après traitement.

Chez les patients atteints de cirrhose biliaire primitive, de très rares cas de symptômes cliniques peuvent s'aggraver au début du traitement, par exemple les démangeaisons peuvent augmenter. Dans ce cas, la dose doit être réduite à 250 mg d'UDCA par jour puis augmentée progressivement jusqu'à la dose recommandée.

En cas de diarrhée, réduction de la dose et en cas de diarrhée prolongée, le traitement doit être arrêté.

Lorsqu'il est utilisé pour dissoudre les calculs de cholestérol de la vésicule biliaire :

Il convient de visiter la vésicule biliaire (photographie photométrique de la vésicule biliaire) avec des images générales et des images obstruées en position debout et couchée (vérification par échographie) 6 à 10 mois après le début du traitement pour évaluer la progression du traitement et la détection rapide de toute calcification de la vésicule biliaire, en fonction de la taille du gravier.

Si vous ne pouvez pas voir la vésicule biliaire sur les rayons X, ou dans le cas du calcul de calculs vésiculaires, d'un déclin de la vésicule biliaire ou de crampes biliaires fréquentes, l'UDCA ne doit pas être utilisée.

excipients :

Le médicament contient du lactose. Par conséquent, les patients atteints de maladies génétiques rares présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou en glucose-galactose ne devraient pas utiliser ce médicament.

Matières spéciales

Femmes susceptibles d'être enceintes : il ne doit être utilisé que chez les femmes susceptibles de devenir enceintes si elles utilisent des méthodes de contraception fiables : des mesures de contraception non hormonales ou des contraceptifs anti-oraux à faible dose sont recommandés. Cependant, chez les patientes qui utilisent des comprimés d'UDCA pour faire fondre les calculs vésiculaires, elles doivent utiliser une contraception non hormonale, car les contraceptifs oraux peuvent augmenter les calculs biliaires. La possibilité d'une grossesse doit être exclue avant de commencer le traitement.

Enfants : l'innocuité et l'efficacité de l'UDCA chez les enfants n'ont pas été confirmées.

Patients plus âgés : aucune étude adaptée à l'AUDC n'a été menée chez des patients plus âgés. Cependant, des problèmes distincts chez les personnes âgées limiteront l'utilisation ou les bénéfices de l'UDCA chez les personnes âgées.

Foie/bile/pancréas : les patients présentant une hémorragie due à des varices, une hépatite, une ascite ou une transplantation hépatique d'urgence doivent être traités avec un traitement spécifique approprié. Il convient d'être prudent lors de l'utilisation de l'UDCA en cas d'obstruction biliaire partiellement due à des causes externes.

L'effet des drogues sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

L'UDCA n'a pas d'effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Utilisation de médicaments chez les femmes enceintes et pendant l'allaitement

Utilisation de médicaments chez les femmes enceintes :

Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de l'UDCA chez certaines femmes enceintes au cours des 3 premiers mois de grossesse. Des études animales montrent que cette toxicité provoque une tératogénicité dès les premiers stades de la grossesse. N'utilisez pas d'UDCA pendant la grossesse. Arrêtez le traitement et consultez un médecin dès que vous constatez une grossesse.

Utiliser des médicaments pour les femmes qui allaitent :

On ne sait toujours pas si l'UDCA sera excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, l’UDCA ne doit pas être utilisée chez les femmes qui allaitent. Si vous devez traiter l'UDCA, vous devez arrêter d'allaiter.

Interactions médicamenteuses

ne doit pas utiliser l'UDCA avec du charbon actif, de la Colestyramine, du Colestipol ou des antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium et/ou de la smectite (oxyde d'aluminium), car ces médicaments attachent l'UDCA à l'intestin grêle, entravant ainsi son absorption et son efficacité. S'il est nécessaire d'utiliser un médicament contenant l'une de ces substances, il doit être pris au moins 2 heures avant ou après l'utilisation de l'UDCA.

L'UDCA peut affecter l'absorption de la ciclosporine par l'intestin grêle. Chez les patients prenant de la ciclosporine, le médecin doit vérifier la concentration de ciclosporine dans le sang et ajuster la dose de ciclosporine si nécessaire.

Dans certains cas particuliers, l'UDCA peut réduire l'absorption de la ciprofloxacine.

Dans une étude clinique menée auprès de volontaires sains utilisant de l'UDCA (500 mg/jour) et de la rosuvastatine (20 mg/jour), augmente doucement la concentration plasmatique de rosuvastatine. L'implication clinique de cette interaction médicamenteuse avec d'autres statines est inconnue.

L'UDCA a montré qu'elle peut réduire le pic plasmatique (CMAX) et l'aire sous la courbe (AUC) du médicament nitrendipine de calcium chez des volontaires sains. Il a été recommandé de surveiller de près les résultats de l'utilisation simultanée de nitrendipine et d'UDCA. La dose de nitrendipine peut être augmentée. Les interactions médicamenteuses réduisent l'efficacité du traitement de Dapson.

Les hormones qui créent des œstrogènes et certains médicaments contre le cholestérol sanguin tels que le clofibrate augmentent la sécrétion de cholestérol dans le foie et peuvent donc favoriser les calculs biliaires, dont les contre-effets utilisent l'UDCA pour faire fondre les calculs de la vésicule biliaire.