Maxxhepa Urso 300 Kapsul Obat Sirosis Akibat Empedu Mentah (3 lecet x 10 tablet)

Asam ursodeoksikolat (UDCA, Ursodiol) adalah asam batang air alami, berasal dari kolesterol, menyumbang sebagian kecil dari jumlah total asam empedu pada manusia.

Asam ursodeoksikolat digunakan secara oral untuk meningkatkan jumlah asam empedu ini terkait dengan dosis, menjadi asam empedu utama, menggantikan/mengubah konsentrasi toksik asam kavaleri hidrofobik (asam empedu cenderung terakumulasi pada penyakit hati bilier).

Asam ursodeoksikolat melindungi hati, gusi empedu, melarutkan batu empedu, mengurangi lipid darah, mengurangi kolesterol darah dan beberapa efek pengaturan kekebalan:

Melindungi sel epitel empedu yang rusak terhadap efek racun asam empedu.

Menghambat kematian sesuai program sel hati.

Mengurangi sekresi kolesterol, mengurangi penyerapan kolesterol di usus dan merangsang pelepasan batu kolesterol baru dalam empedu.

Merangsang sel hati dan sel sekresi empedu.

Mengurangi batu, meningkatkan konsentrasi asam empedu, meningkatkan aktivitas enzim lipase, meningkatkan fungsi pencernaan.

Efek imunosupresif: Mengurangi manifestasi patologis antigen sesuai dengan HLA I jaringan asli pada sel hati dan HLA II pada sel epitel saluran empedu, menghambat Interleukin-2, mengurangi jumlah eosinofilia.

farmakokinetik

penyerapan:

UDCA normal menyumbang sebagian kecil dari jumlah total asam empedu pada manusia (sekitar 5%). Setelah diminum, sebagian besar UDCA diserap melalui difusi pasif dan penyerapan ini tidak lengkap.

Metabolisme:

Segera setelah diserap, sekitar 70% asam ursodeoksikolat disekresikan jika bukan karena penyakit hati. Hal ini menyebabkan tingkat sirkulasi darah rendah. Ketika penyakit hati bertambah parah, tingkat sekresi hati menurun.

Di hati, asam ursodeoksikolat dikaitkan dengan glisin atau taurin, kemudian diekskresikan ke dalam empedu. Kompleks asam ursodeoxycholic ini diserap di usus kecil melalui mekanisme pasif dan aktif. Kompleks ini juga dapat dipisahkan di ileum oleh enzim usus, yang mengarah pada pembentukan asam ursodeoksikolat bebas, yang dapat diserap kembali dan digabungkan di hati. Asam ursodeoksikolat tidak diserap ke dalam usus besar, dimana hampir 7-oh adalah asam litokolat. Sebagian asam Ursodeoksikolat diubah menjadi isomer Chenodiol/ Chenodioksikolat (CDCA). Chenodiol juga direduksi 7-oh menjadi asam litokolat.

Metabolit ini kurang larut dan dikeluarkan melalui tinja. Sebagian kecil asam litokolat diserap kembali, dikombinasikan dengan glisin atau taurin di hati dan dipasang pada sulfat ke-3.

Distribusi:

Pada orang sehat, setidaknya 70% asam ursodeoksikolat (non-konjugat) terikat pada protein plasma. Tidak ada informasi mengenai kohesi asam ursodexolic yang berhubungan dengan protein plasma pada orang sehat atau pasien dengan sirosis empedu primer. Namun, karena efek asam ursodeoxycholic berhubungan dengan konsentrasinya di empedu dibandingkan plasma, konsentrasi serum bukan merupakan faktor yang menunjukkan bioaktivitas klinis.

volume distribusinya belum ditentukan, namun diperkirakan rendah karena obat didistribusikan terutama di empedu dan usus kecil. Dalam madu, konsentrasi puncak asam Ursodeoxycholic dicapai dalam 1-3 jam.

Zaman:

Perhatian saat menggunakan

Memantau pasien:

Harus menggunakan UDCA di bawah pengawasan medis.

Selama 3 bulan pertama pengobatan, parameter fungsi hati seperti Aspartate Transaminase (AST/SGOT), Alanine Transaminase (ALT/SGPT) dan gamma-glutamyl transferase (γGT) harus dipantau oleh dokter setiap 4 minggu, kemudian setiap 3 bulan. Selain memungkinkan identifikasi pasien yang merespons dan tidak merespons di antara pasien yang sedang dirawat dengan sirosis bilier, monitor ini juga akan memfasilitasi deteksi dini gagal hati tersembunyi, terutama pada pasien dengan sirosis bilier Tien Phat.

Bila digunakan untuk mengobati sirosis bilier pertama (PBC):

Pengertian sirosis sangat jarang terjadi, kondisi ini sebagian berkurang setelah pengobatan.

Pada pasien dengan sirosis bilier primer, kasus yang sangat jarang terjadi, gejala klinis dapat memburuk pada awal pengobatan, misalnya rasa gatal dapat meningkat. Dalam hal ini, dosis harus dikurangi menjadi 250 mg UDCA per hari dan kemudian ditingkatkan secara bertahap hingga dosis yang dianjurkan.

Jika diare, pengurangan dosis dan jika terjadi diare berkepanjangan, pengobatan harus dihentikan.

Bila digunakan untuk melarutkan batu kolesterol kandung empedu:

Harus mengunjungi kandung empedu (fotometri kandung empedu fotometrik) dengan gambaran umum dan gambaran tersumbat dalam posisi berdiri dan berbaring (pemeriksaan melalui USG) 6 - 10 bulan setelah memulai pengobatan untuk mengevaluasi perkembangan terapi pengobatan dan deteksi tepat waktu terhadap kalsifikasi kandung empedu, tergantung pada ukuran kerikil.

Jika Anda tidak dapat melihat kandung empedu pada sinar-X, atau dalam kasus menghitung batu kandung empedu, penurunan kandung empedu atau sering kram empedu, UDCA tidak boleh digunakan.

eksipien:

Obat tersebut mengandung laktosa. Oleh karena itu, pasien dengan penyakit genetik langka seperti intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, atau Glukosa-Galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Mata pelajaran khusus

Wanita kemungkinan besar akan hamil: Ini hanya boleh digunakan untuk wanita yang kemungkinan besar akan hamil jika mereka menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan: dianjurkan menggunakan alat kontrasepsi non-hormon atau kontrasepsi anti-oral dosis rendah. Namun pada pasien wanita yang menggunakan tablet UDCA untuk mencairkan batu kandung empedu sebaiknya menggunakan kontrasepsi non hormonal, karena kontrasepsi oral dapat meningkatkan batu empedu. Kemungkinan kehamilan harus disingkirkan sebelum memulai pengobatan.

Anak-anak: Keamanan dan efektivitas UDCA pada anak-anak belum dikonfirmasi.

Pasien lanjut usia: Penelitian yang sesuai untuk UDCA belum dilakukan pada pasien lanjut usia. Namun, masalah tersendiri pada lansia akan membatasi kemungkinan penggunaan atau manfaat UDCA pada lansia.

Hati/empedu/pankreas: Pasien dengan perdarahan akibat varises, hepatitis, asites, atau transplantasi hati darurat, harus ditangani dengan pengobatan khusus yang tepat. Perhatian harus digunakan saat menggunakan UDCA jika terjadi penyumbatan saluran empedu yang sebagian disebabkan oleh penyebab eksternal.

Pengaruh narkoba pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

UDCA tidak mempunyai atau dapat diabaikan pengaruhnya terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Penggunaan obat-obatan bagi wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat-obatan untuk ibu hamil:

Tidak ada atau sedikit data mengenai penggunaan UDCA pada wanita hamil khusus pada 3 bulan pertama kehamilan. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa toksisitas itulah yang menyebabkan teratogenisitas pada tahap awal kehamilan. Jangan gunakan UDCA selama kehamilan. Hentikan pengobatan dan kunjungi dokter segera setelah Anda menemukan kehamilan.

Gunakan obat untuk wanita menyusui:

Masih belum diketahui apakah UDCA akan dikeluarkan melalui ASI. Oleh karena itu, UDCA tidak boleh digunakan pada wanita menyusui. Jika Anda perlu mengobati UDCA, Anda harus berhenti menyusui.

Interaksi obat

sebaiknya tidak menggunakan UDCA bersamaan dengan karbon aktif, Colestyramin, Colestipol atau antasida yang mengandung aluminium hidroksida dan/atau smektit (aluminium oksida), karena obat tersebut menempelkan UDCA pada usus halus, sehingga menghambat penyerapan dan efektivitasnya. Jika memang diperlukan penggunaan obat yang mengandung salah satu zat tersebut, maka harus diminum minimal 2 jam sebelum atau sesudah penggunaan UDCA.

UDCA dapat mempengaruhi penyerapan siklosporin dari usus kecil. Pada pasien yang mengonsumsi ciclosporin, dokter harus memeriksa konsentrasi ciclosporin dalam darah dan menyesuaikan dosis ciclosporin jika diperlukan.

Dalam beberapa kasus khusus, UDCA dapat mengurangi penyerapan ciprofloxacin.

Dalam studi klinis pada sukarelawan sehat yang menggunakan UDCA (500 mg/hari) dan Rosuvastatin (20 mg/hari), secara perlahan meningkatkan konsentrasi rosuvastatin dalam plasma. Keterlibatan klinis interaksi obat ini dengan obat statin lain tidak diketahui.

UDCA telah menunjukkan bahwa obat ini dapat mengurangi puncak plasma (CMAX) dan area di bawah kurva (AUC) obat Kalsium Nitrendipine pada sukarelawan sehat. Dianjurkan untuk memantau secara dekat hasil penggunaan nitrendipine dan UDCA secara bersamaan. Dosis nitrendipine dapat ditingkatkan. Interaksi obat mengurangi efektivitas pengobatan Dapson.

Hormon yang menghasilkan estrogen dan beberapa obat kolesterol darah seperti clofibrate meningkatkan sekresi kolesterol di hati sehingga dapat menyebabkan batu empedu, yang memiliki efek tandingan dengan menggunakan UDCA untuk melelehkan batu kandung empedu.