Maxxhepa Urso 300 capsule medicinale per la cirrosi causata dalla bile grezza (3 blister x 10 compresse)

L'acido ursodesossicolico (UDCA, Ursodiol) è un acido naturale dell'acqua, derivato dal colesterolo, che rappresenta una piccola parte della quantità totale di acido biliare nell'uomo.

L'acido ursodesossicolico viene utilizzato per via orale per aumentare la quantità di questo acido biliare in relazione alla dose, per diventare il principale acido biliare, sostituire/trasformare la concentrazione tossica degli acidi di cavalleria idrofobici (l'acido biliare tende ad accumularsi nelle malattie del fegato biliare).

L'acido ursodesossicolico protegge il fegato, le gengive biliari, dissolve i calcoli biliari, riduce i lipidi nel sangue, riduce il colesterolo nel sangue e alcuni effetti di regolazione immunitaria:

Protegge le cellule epiteliali biliari danneggiate dagli effetti tossici degli acidi biliari.

Inibisci la morte secondo il programma delle cellule del fegato.

Riduce la secrezione di colesterolo, riduce l'assorbimento del colesterolo nell'intestino e stimola il rilascio di nuovi calcoli di colesterolo nella bile.

Stimola le cellule del fegato e le cellule della secrezione biliare.

Riduce i calcoli, aumenta la concentrazione degli acidi biliari, aumenta l'attività degli enzimi lipasi, migliora la funzione digestiva.

L'effetto immunosoppressore: riduzione della manifestazione patologica dell'antigene secondo il tessuto genuino HLA I sulle cellule epatiche e HLA II sulle cellule epiteliali del tubo biliare, inibendo l'interleuchina-2, riducendo il numero di eosinofilia.

farmacocinetica

assorbimento:

L'UDCA normale rappresenta una piccola parte della quantità totale di acidi biliari nell'uomo (circa il 5%). Dopo aver bevuto, la maggior parte dell'UDCA viene assorbita per diffusione passiva e questo assorbimento è incompleto.

Metabolismo:

Immediatamente dopo essere stato assorbito, circa il 70% dell'acido ursodesossicolico viene secreto in assenza di malattia epatica. Ciò porta a bassi livelli circolatori nel sangue. Man mano che la malattia del fegato peggiora, il livello delle secrezioni epatiche diminuisce.

Nel fegato, l'acido ursodesossicolico è associato alla glicina o alla taurina, quindi escreto nella bile. Questi complessi dell'acido ursodesossicolico vengono assorbiti nell'intestino tenue secondo meccanismi passivi e attivi. Questi complessi possono anche essere separati nell'ileo da enzimi intestinali, portando alla formazione di acido ursodesossicolico libero, che può essere riassorbito e combinato nel fegato. L'acido ursodesossicolico non viene assorbito nel colon, dove quasi 7-oh sono acido litocolico. Una parte dell'acido ursodesossicolico viene convertita nell'isomero chenodiolo/chenodiossicolico (CDCA). Il chenodiolo viene anche ridotto 7-oh in acido litocolico.

Questi metaboliti sono meno solubili ed escreti nelle feci. Una piccola parte dell'acido litocolico viene riassorbita, combinata con la glicina o la taurina nel fegato e viene montata al 3° solfato.

Distribuzione:

Nelle persone sane, almeno il 70% dell'acido ursodesossicolico (non coniugato) è attaccato alle proteine ​​plasmatiche. Non ci sono informazioni sulla coesione dell’acido ursodexolico associato alle proteine ​​plasmatiche in persone sane o pazienti con cirrosi biliare primaria. Tuttavia, a causa dell’effetto dell’acido ursodesossicolico correlato alla sua concentrazione nella bile piuttosto che nel plasma, la concentrazione sierica non è un fattore che indica una bioattività clinica.

il suo volume di distribuzione non è stato determinato, ma si ritiene che sia basso perché il farmaco si distribuisce principalmente nella bile e nell’intestino tenue. Nel miele, la concentrazione massima di acido ursodesossicolico viene raggiunta in 1-3 ore.

Epoca:

Attenzione quando si utilizza

Monitoraggio dei pazienti:

Dovrebbe usare l'UDCA sotto controllo medico.

Durante i primi 3 mesi di trattamento, i parametri di funzionalità epatica come l'aspartato transaminasi (AST/SGOT), l'alanina transaminasi (ALT/SGPT) e la gamma-glutamil transferasi (γGT) devono essere monitorati dal medico ogni 4 settimane, quindi ogni 3 mesi. Oltre a consentire l'identificazione di coloro che rispondono e non rispondono tra i pazienti in trattamento con cirrosi biliare, questo monitor faciliterà anche la diagnosi precoce dell'insufficienza epatica nascosta, specialmente nei pazienti con cirrosi biliare Tien Phat.

Se usato per trattare la cirrosi biliare prima (PBC):

Comprendere la cirrosi è molto raro in questo caso, questa condizione viene parzialmente ridotta dopo il trattamento.

Nei pazienti affetti da cirrosi biliare primitiva, casi molto rari di sintomi clinici possono peggiorare all'inizio del trattamento, ad esempio può aumentare il prurito. In questo caso la dose deve essere ridotta a 250 mg di UDCA al giorno e poi aumentata gradualmente fino alla dose raccomandata.

In caso di diarrea, ridurre la dose e in caso di diarrea prolungata, il trattamento deve essere interrotto.

Se utilizzato per sciogliere i calcoli di colesterolo nella cistifellea:

Dovrebbe visitare la cistifellea (fotografia fotometrica della cistifellea) con immagini generali e immagini ostruite in posizione eretta e sdraiata (controllo tramite ultrasuoni) 6 - 10 mesi dopo l'inizio del trattamento per valutare la progressione della terapia terapeutica e il rilevamento tempestivo di eventuali calcificazioni della cistifellea, a seconda delle dimensioni della ghiaia.

Se non riesci a vedere la cistifellea ai raggi X o in caso di calcolo dei calcoli della cistifellea, declino della cistifellea o frequenti crampi biliari, l'UDCA non deve essere utilizzato.

eccipienti:

Il farmaco contiene lattosio. Pertanto, i pazienti con malattie genetiche rare quali intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o glucosio-galattosio non devono utilizzare questo farmaco.

Argomenti speciali

Donne con probabilità di gravidanza: deve essere utilizzato solo per le donne che potrebbero rimanere incinte se usano metodi contraccettivi affidabili: si raccomandano misure contraccettive non ormonali o contraccettivi antiorali a basso dosaggio. Tuttavia, le pazienti di sesso femminile che utilizzano compresse di UDCA per sciogliere i calcoli della cistifellea devono utilizzare una contraccezione non ormonale, poiché i contraccettivi orali possono aumentare i calcoli biliari. Prima di iniziare il trattamento deve essere esclusa la possibilità di una gravidanza.

Bambini: la sicurezza e l'efficacia dell'UDCA nei bambini non sono state confermate.

Pazienti anziani: non sono stati condotti studi idonei per l'UDCA nei pazienti anziani. Tuttavia, è possibile che problemi separati negli anziani limitino l'uso o i benefici dell'UDCA negli anziani.

Fegato/bile/pancreatico: i pazienti con emorragia dovuta a vene varicose, epatite, ascite o trapianto di fegato d'emergenza devono essere trattati con un trattamento specifico appropriato. È necessario prestare cautela quando si utilizza l'UDCA in caso di ostruzione biliare parzialmente dovuta a cause esterne.

L'effetto dei farmaci sulla guida e sull'uso di macchinari

L'UDCA non ha o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

Utilizzo di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Utilizzo di farmaci per le donne in gravidanza:

Non ci sono o sono pochi i dati sull'uso dell'UDCA in donne incinte speciali nei primi 3 mesi di gravidanza. Gli studi sugli animali dimostrano che la tossicità che causa teratogenicità nelle prime fasi della gravidanza. Non utilizzare UDCA durante la gravidanza. Interrompi il trattamento e visita un medico non appena scopri una gravidanza.

Utilizzare la medicina per le donne che allattano:

Non è ancora noto se l'UDCA verrà escreto attraverso il latte materno. Pertanto, l'UDCA non deve essere utilizzato per le donne che allattano. Se hai bisogno di curare l'UDCA, devi interrompere l'allattamento al seno.

Interazione farmacologica

non dovrebbe utilizzare l'UDCA insieme a carbone attivo, colestiramina, colestipolo o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), poiché questi farmaci attaccano l'UDCA all'intestino tenue, ostacolandone così l'assorbimento e l'efficacia. Se è necessario utilizzare il farmaco che contiene una di queste sostanze, è necessario assumerlo almeno 2 ore prima o dopo l'uso dell'UDCA.

L'UDCA può influenzare l'assorbimento della ciclosporina dall'intestino tenue. Nei pazienti che assumono ciclosporina, il medico deve controllare la concentrazione di ciclosporina nel sangue e, se necessario, aggiustare la dose di ciclosporina.

In alcuni casi particolari, l'UDCA può ridurre l'assorbimento della ciprofloxacina.

In uno studio clinico su volontari sani che hanno utilizzato UDCA (500 mg/giorno) e Rosuvastatina (20 mg/giorno), è stato riscontrato un leggero aumento della concentrazione di rosuvastatina nel plasma. Il coinvolgimento clinico di questa interazione farmacologica con altri farmaci statinici non è noto.

L'UDCA ha dimostrato che può ridurre il picco plasmatico (CMAX) e l'area sotto la curva (AUC) del farmaco Calcio Nitrendipina in volontari sani. È stato raccomandato di monitorare attentamente i risultati dell'uso simultaneo di nitrendipina e UDCA. La dose di nitrendipina può essere aumentata. L'interazione farmacologica riduce l'efficacia del trattamento di Dapson.

Gli ormoni che creano estrogeni e alcuni farmaci per il colesterolo nel sangue come il clofibrato aumentano la secrezione di colesterolo nel fegato e quindi possono favorire la formazione di calcoli biliari, i cui controeffetti utilizzano l'UDCA per sciogliere i calcoli della cistifellea.