막스헤파우르소 300캡슐 간경변증약은 생담즙에 의한 것입니다(3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 우르소데옥시콜산

성분

구성정보	콘텐츠
우르소데옥시콜산	300mg

용도

적응증

Maxxhepa®urso 약은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

원발성 담즙성 간경변증(PBC)의 치료. A05AA02

우르소데옥시콜산(UDCA, 우르소디올)은 콜레스테롤에서 추출된 천연 수분 줄기산으로 인간의 전체 담즙산 양 중 작은 부분을 차지합니다.

우르소데옥시콜산은 경구용으로 투여량과 관련된 이 담즙산의 양을 증가시켜 주요 담즙산이 되고 소수성 기병산의 독성 농도를 대체/변환합니다(담즙산은 담도 간 질환에서 축적되는 경향이 있음).

우르소데옥시콜산은 간, 담즙 잇몸을 보호하고 담석을 용해하며 혈중 지질을 감소시키고 혈중 콜레스테롤을 감소시키며 일부 면역 조절 효과를 나타냅니다.

담즙산의 독성 영향으로부터 손상된 담즙 상피 세포를 보호합니다.

간세포의 프로그램에 따라 죽음을 억제합니다.

콜레스테롤 분비를 감소시키고 장내 콜레스테롤 흡수를 감소시키며 담즙에서 새로운 콜레스테롤 결석의 방출을 촉진합니다.

간 세포와 담즙 분비 세포를 자극합니다.

결석 감소, 담즙산 농도 증가, 리파제 효소 활성 증가, 소화 기능 개선

면역억제 효과: 간 세포의 HLA I 진짜 조직과 담관 상피 세포의 HLA II에 따라 항원의 병리학적 발현을 감소시키고, 인터루킨-2를 억제하며, 호산구 증가증의 수를 감소시킵니다.

약동학

흡수:

정상 UDCA는 인간의 전체 담즙산량 중 작은 부분(약 5%)을 차지합니다. 마신 후 대부분의 UDCA는 수동 확산에 의해 흡수되며 이 흡수는 불완전합니다.

신진대사:

우르소데옥시콜산은 간질환이 없을 때 흡수된 직후 약 70%가 분비됩니다. 이로 인해 순환계 혈액 수치가 낮아집니다. 간질환이 악화될수록 간 분비물 수치가 감소합니다.

간에서 우르소데옥시콜산은 글리신이나 타우린과 결합한 다음 담즙으로 배설됩니다. 이러한 우르소데옥시콜산 복합체는 수동 및 활성 메커니즘에 따라 소장에서 흡수됩니다. 이들 복합체는 또한 장내 효소에 의해 회장에서 분리될 수 있으며, 유리 우르소데옥시콜산이 형성되어 간에서 재흡수 및 결합될 수 있습니다. 우르소데옥시콜산은 거의 7-오가 리토콜산인 결장으로 흡수되지 않습니다. Ursodeoxycholic acid의 일부는 Chenodiol/Chenodioxycholic(CDCA) 이성질체로 전환됩니다. 케노디올은 또한 7-OH로 리토콜산으로 환원됩니다.

이러한 대사산물은 용해도가 낮고 대변으로 배설됩니다. 리토콜산의 작은 부분이 재흡수되어 간에서 글리신이나 타우린과 결합되어 세 번째 황산염에 쌓입니다.

분포:

건강한 사람의 경우 우르소데옥시콜산(비복합)의 최소 70%가 혈장 단백질에 부착되어 있습니다. 건강한 사람이나 원발성 담즙성 간경변증 환자의 혈장 단백질과 관련된 우르소덱솔산의 응집력에 대한 정보는 없습니다. 그러나 우르소데옥시콜산의 혈장 농도가 아닌 담즙 농도와 관련된 영향으로 인해 혈청 농도는 임상 생리활성을 나타내는 인자는 아니다.

분포용적은 결정되지 않았으나, 주로 담즙과 소장에 분포하므로 낮은 것으로 생각된다. 꿀에서는 우르소데옥시콜산의 최고 농도에 1~3시간이 소요됩니다.

시대:

우르소데옥시콜산은 주로 대변으로 제거됩니다. 치료하면 소변을 통한 배설이 증가하지만 심각한 담즙울체성 간 질환을 제외하면 여전히 1% 미만입니다.

복용 전 막스헤파우르소 300캡슐 간경변증약은 생담즙에 의한 것입니다(3수포 x 10정)

How to use Maxxhepa®urso drug used orally, should swallow whole tablet with water. Note to take the medication regularly. Dosage There is no limitation of age when taking Maxxhepa®uro in the treatment of first bile cirrhosis (PBC) and dissolving gallbladder stones. First biliary cirrhosis (PBC) Adults: UDCA recommended dose is 14 ± 2 mg/kg/day. In the first 3 months of treatment, using Maxxhepa®urso should be divided into 2-4 times a day. Along with the improvement of the liver values can be used once in the evening. Taxing Maxxhepa®urso in the treatment of first bile cirrhosis (PBC) can continue indefinitely. Children: Dosage calculated by body weight. Table 1: Dosage of UDCA in the treatment of first bile cirrhosis (12 - 16 mg/kg/day). weight (kg) The dose (mg) Maxxhepa®urso dose 10 - 20 120 - 320 - 20 - 30 - 30 480 - 60 600 - 960 1 capsule x 2 - 3 times/day Time/day Adults: UDCA's common dose is 8 - 12 mg/kg/day used in the evening or divided into several doses. When necessary, the dose can be increased to 15 mg/kg daily for obese patients. The time needed to melt stones can be from 6 to 24 months, depending on the size and composition of the stones. Monitoring via gallbladder or ultrasound every 6 months can be helpful until the stones are gone. Continuous treatment for 2 consecutive cholecyst scenes with contrast and/or ultrasound 4 - 12 weeks apart from gallbladder stones. This is because these techniques are not reliable to see the stones with a diameter of less than 2 mm. The possibility of a gallbladder recurrence after the treatment of gallbladder stones with bile acid has been estimated up to 50% after 5 years. The effectiveness of maxxhepa®uro in the treatment of contrast or partial contrast gallbladder stones has not been tested, but these stones are generally thought to be less soluble than contrast stones. The non -cholesterol stones account for 10-15% of the stones without contrast and may not be dissolved by bile acid. Children: Cholesterol -rich gallbladder stones and primary bile cirrhosis are very rare in children, but when detected, the dosage should be calculated by body weight. There is no adequate data on efficiency and safety for children. Elderly: There is no evidence that suggests to change the dose for the elderly but need to be cautious when used for older patients. Table 2: UDCA's dose in the treatment of gallbladder stones (8 - 12 mg/kg/day)

weight (kg)

the dose (mg)

Maxxhepa®urso dose

80 - 240

20 - 30

160 - 360

1 capsules x 1 time/day 40

240 - 480

1 capsules x 1 time/day Time/day 840

1 capsule x 2 - 3 times/day Liver is related to cystic fibrosis in children 6 - 18 years old UDCA recommended dose is 20 mg/kg/day divided into 2-3 doses, when necessary can increase to 30 mg/kg per day. Table 3: UDCA dose in the treatment of liver disorders related to cystic fibrosis in children 6 - 18 years old (20 mg/kg/day)

weight (kg)

the dose (mg)

Maxxhepa®urso dose

200-400

- 20-30

400-600 1 capsule x 2 times/day 40

600-800

1 capsule x 2 - 3 times/day Time/day

50 - 60

1000-1200

2 capsules x 2 times/day width = "175"> 2 capsules x 2 times/day Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What to do when overdose? Overall, other symptoms of overdose are rarely occurring because the absorption of UDCA decreases when increasing the dose and therefore more part will be excreted in the feces. Specific measures are unnecessary and the consequences of diarrhea should be treated with symptoms with water and electrolyte recovery. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when forgetting 1 dose? If this dose is close to the time of the next dose, skip the missed dose and use the next dose regularly according to the schedule. Do not use double dose.

부작용

권장 복용량에서 UDCA는 내약성이 뛰어나고 원치 않는 효과를 나타냅니다.

공통(ADR ≥ 1/100)

위장 장애: 비료 또는 설사, 메스꺼움, 구토.

매우 드물게 (ADR 위장 장애: 심한 상복부 통증, 변비.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Maxxhepa®urso 약물은 다음과 같은 경우에 금기 사항입니다:

UDCA 또는 약물의 성분에 대한 과민증. 에너지. 임신.

사용 시 주의사항

환자 모니터링:

의료 감독 하에 UDCA를 사용해야 합니다.

치료 첫 3개월 동안 의사는 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST/SGOT), 알라닌 트랜스아미나제(ALT/SGPT) 및 감마-글루타밀 트랜스퍼라제(γGT)와 같은 간 기능 지표를 4주마다, 그 다음에는 3개월마다 모니터링해야 합니다. 이 모니터는 담도성 간경변증으로 치료를 받는 환자 중에서 반응하는 사람과 반응하지 않는 사람을 식별할 수 있을 뿐만 아니라, 특히 Tien Phat 담도성 간경변증 환자의 숨겨진 간부전의 조기 발견을 촉진합니다.

1차 담즙성 간경변(PBC) 치료에 사용하는 경우:

간경변을 이해하는 경우는 매우 드뭅니다. 이 상태는 치료 후에 부분적으로 감소됩니다.

원발성 담즙성 간경변증 환자의 경우, 매우 드물게 치료 초기에 가려움증이 증가하는 등 임상 증상이 악화되는 경우가 있습니다. 이 경우 UDCA 1일 250mg으로 감량한 후 점차 권장량까지 증량해야 합니다.

설사가 있는 경우 용량을 감량하고 설사가 장기간 지속되는 경우에는 치료를 중단해야 합니다.

담낭 콜레스테롤 결석을 용해하는 데 사용되는 경우:

치료 시작 후 6~10개월 후에 일반 영상과 막힌 영상(초음파로 확인)을 가지고 담낭을 방문하여 치료 진행 상황을 평가하고 자갈 크기에 따라 담낭 석회화를 적시에 감지해야 합니다.

엑스레이상 담낭이 보이지 않거나, 담낭결석이 있는 경우, 담낭의 쇠퇴, 담즙경련이 잦은 경우에는 UDCA를 사용하지 말아야 합니다.

부형제:

이 약에는 유당이 포함되어 있습니다. 따라서 갈락토오스 불내증, 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 등의 희귀 유전질환 환자는 이 약을 사용하지 말아야 한다.

특수 과목

임신 가능성이 있는 여성: 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 경우 임신 가능성이 있는 여성에게만 사용해야 합니다. 즉, 비호르몬 피임법 또는 저용량 항경구 피임약을 권장합니다. 그러나 담낭결석을 녹이기 위해 UDCA 정제를 사용하는 여성 환자의 경우 경구 피임약이 담석을 증가시킬 수 있으므로 비호르몬 피임법을 사용해야 합니다. 치료를 시작하기 전에 임신 가능성을 배제해야 합니다.

어린이: 어린이에 대한 UDCA의 안전성과 효과는 확인되지 않았습니다.

고령 환자: UDCA에 적합한 연구는 고령 환자를 대상으로 수행되지 않았습니다. 그러나 노인의 별도 문제로 인해 노인의 UDCA 사용이나 혜택이 제한될 수 있습니다.

간/담즙/췌장: 정맥류, 간염, 복수 또는 응급 간이식으로 인한 출혈이 있는 환자는 적절한 특정 치료를 받아야 합니다. 부분적으로 외부 원인으로 인해 담도가 막힌 경우 UDCA 사용 시 주의가 필요합니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

UDCA는 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미치지 않거나 무시할 만한 영향을 미칩니다.

임신 및 수유기 여성을 위한 약물 사용

임산부를 위한 약물 사용:

임신 첫 3개월 동안 특수 임산부의 UDCA 사용에 대한 데이터는 없거나 거의 없습니다. 동물 연구에 따르면 임신 초기 단계에서 기형 발생을 유발하는 독성이 나타났습니다. 임신 중에는 UDCA를 사용하지 마십시오. 임신 사실을 확인하는 즉시 치료를 중단하고 의사를 방문하세요.

모유 수유 여성을 위한 약 사용:

UDCA가 모유를 통해 배설되는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 UDCA는 모유수유 여성에게 사용되어서는 안 됩니다. UDCA를 치료해야 하는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.

약물 상호 작용

활성탄, 콜레스티라민, 콜레스티폴 또는 수산화알루미늄 및/또는 스멕타이트(산화알루미늄)가 함유된 제산제와 함께 UDCA를 사용하면 안 됩니다. 이러한 약물은 UDCA를 소장에 부착시켜 흡수와 효과를 방해하기 때문입니다. 이러한 물질 중 하나가 포함된 약물을 사용해야 하는 경우 UDCA 사용 전후 최소 2시간 전에 복용해야 합니다.

UDCA는 소장에서 시클로스포린의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다. 사이클로스포린을 복용 중인 환자의 경우 의사는 혈중 사이클로스포린 농도를 확인하고 필요한 경우 사이클로스포린 용량을 조정해야 합니다.

일부 특별한 경우에는 UDCA가 시프로플록사신의 흡수를 감소시킬 수 있습니다.

건강한 지원자를 대상으로 한 임상 연구에서 UDCA(500mg/일)와 로수바스타틴(20mg/일)을 사용하면 혈장 내 로수바스타틴 농도가 서서히 증가합니다. 이 약물과 다른 스타틴 약물의 상호작용이 임상적으로 관련되는지는 알려져 있지 않습니다.

UDCA는 건강한 지원자의 혈장 최고치(CMAX)와 칼슘 니트렌디핀 약물의 곡선하 면적(AUC)을 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 니트렌디핀과 UDCA의 동시 사용 결과를 면밀히 모니터링하는 것이 권장됩니다. 니트렌디핀 용량을 늘릴 수 있습니다. 약물 상호작용은 Dapson 치료 효과를 감소시킵니다.

에스트로겐을 생성하는 호르몬과 클로피브레이트와 같은 일부 혈중 콜레스테롤 약물은 간에서 콜레스테롤 분비를 증가시켜 담석을 촉진할 수 있으며, 이 반대 효과는 UDCA를 사용하여 담낭 결석을 녹입니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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