Maxxhepa Urso 300 capsules geneesmiddel tegen cirrose wordt veroorzaakt door rauwe gal (3 blisters x 10 tabletten)

Ursodeoxycholzuur (UDCA, Ursodiol) is een natuurlijk waterstamzuur, afgeleid van cholesterol, dat een klein deel van de totale hoeveelheid galzuur bij mensen uitmaakt.

Ursodeoxycholzuur wordt oraal gebruikt om de hoeveelheid van dit galzuur in verhouding tot de dosis te verhogen, om het belangrijkste galzuur te worden en de toxische concentratie van hydrofobe cavaleriezuren te vervangen/transformeren (galzuur heeft de neiging zich op te hopen bij leverziekte).

Ursodeoxycholzuur beschermt de lever en het galgommen, lost galstenen op, vermindert de bloedlipiden, verlaagt het cholesterolgehalte in het bloed en heeft enkele immuunregulerende effecten:

Beschermt beschadigde galepitheelcellen tegen de toxische effecten van galzuren.

Remt de dood volgens het programma van de levercellen.

Het verminderen van de cholesterolsecretie, het verminderen van de cholesterolopname in de darm en het stimuleren van de afgifte van nieuwe cholesterolstenen in de gal.

Stimuleert levercellen en galafscheidingscellen.

Het verminderen van stenen, het verhogen van de concentratie van galzuren, het verhogen van de activiteit van lipase-enzymen, het verbeteren van de spijsvertering.

Het immunosuppressieve effect: Vermindering van de pathologische manifestatie van antigeen in overeenstemming met HLA I-echt weefsel op levercellen en HLA II op galbuisepitheelcellen, remming van Interleukine-2, waardoor het aantal eosinofilie wordt verminderd.

farmacokinetiek

absorptie:

Normale UDCA is verantwoordelijk voor een klein deel van de totale hoeveelheid galzuur bij mensen (ongeveer 5%). Na het drinken wordt het meeste UDCA geabsorbeerd door passieve diffusie en deze absorptie is onvolledig.

Metabolisme:

Onmiddellijk na opname wordt ongeveer 70% van ursodeoxycholzuur uitgescheiden als het geen leverziekte is. Dit leidt tot lage bloedwaarden in de bloedsomloop. Naarmate de leverziekte verergert, neemt het niveau van de leverafscheiding af.

In de lever wordt ursodeoxycholzuur in verband gebracht met glycine of taurine en vervolgens via de gal uitgescheiden. Deze complexen van ursodeoxycholzuur worden in de dunne darm geabsorbeerd volgens passieve en actieve mechanismen. Deze complexen kunnen ook in het ileum worden gescheiden door darmenzymen, wat leidt tot de vorming van vrij ursodeoxycholzuur, dat opnieuw kan worden geabsorbeerd en gecombineerd in de lever. Ursodeoxycholzuur wordt niet geabsorbeerd in de dikke darm, waar bijna 7-oh lithocholzuur is. Een deel van Ursodeoxycholzuur wordt omgezet in Chenodiol/Chenodioxycholzuur (CDCA) isomeer. Chenodiol wordt ook 7-oh gereduceerd tot lithocholzuur.

Deze metabolieten zijn minder oplosbaar en worden via de ontlasting uitgescheiden. Een klein deel van lithocholzuur wordt opnieuw geabsorbeerd, gecombineerd met glycine of taurine in de lever en wordt op het derde sulfaat gemonteerd.

Distributie:

Bij gezonde mensen is minstens 70% van het ursodeoxycholzuur (niet-conjugaat) gebonden aan plasma-eiwitten. Er is geen informatie over de samenhang van ursodexolzuur geassocieerd met plasmaproteïnen bij gezonde mensen of patiënten met primaire galcirrose. Vanwege het effect van ursodeoxycholzuur dat verband houdt met de concentratie ervan in de gal in plaats van in het plasma, is de serumconcentratie echter geen factor die klinische bioactiviteit aangeeft. Het distributievolume ervan is niet bepaald, maar er wordt aangenomen dat het laag is omdat het geneesmiddel voornamelijk in de gal en de dunne darm wordt gedistribueerd. In honing wordt de piekconcentratie van ursodeoxycholzuur binnen 1-3 uur bereikt.

Tijdperk:

Voorzichtigheid bij het gebruik van

Patiënten monitoren:

Moet UDCA gebruiken onder medisch toezicht.

Tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling moeten leverfunctieparameters zoals aspartaattransaminase (AST/SGOT), alaninetransaminase (ALT/SGPT) en gamma-glutamyltransferase (γGT) elke 4 weken door de arts worden gecontroleerd, daarna elke 3 maanden. Naast het mogelijk maken van de identificatie van degenen die wel en niet reageren bij patiënten die worden behandeld met galcirrose, zal deze monitor ook de vroege detectie van verborgen leverfalen vergemakkelijken, vooral bij patiënten met Tien Phat-biliaire cirrose.

Bij gebruik voor de behandeling van eerste galcirrose (PBC):

Het begrijpen van cirrose is in dit geval zeer zeldzaam; deze aandoening wordt na de behandeling gedeeltelijk verminderd.

Bij patiënten met primaire biliaire cirrose kunnen in zeer zeldzame gevallen de klinische symptomen verergeren aan het begin van de behandeling; de jeuk kan bijvoorbeeld toenemen. In dit geval moet de dosis worden verlaagd tot 250 mg UDCA per dag en vervolgens geleidelijk worden verhoogd tot de aanbevolen dosis.

Bij diarree moet de dosis worden verlaagd en bij langdurige diarree moet de behandeling worden stopgezet.

Indien gebruikt om cholesterolstenen in de galblaas op te lossen:

Moet de galblaas bezoeken (fotometrische galblaasfotografie) met algemene beelden en verstopte beelden in staande en liggende positie (controle via echografie) 6 - 10 maanden na aanvang van de behandeling om de progressie van de behandeltherapie te evalueren en tijdige detectie van eventuele galblaasverkalking, afhankelijk van de grootte van het grind.

Als u de galblaas niet kunt zien op röntgenfoto's, of in het geval van galblaasstenen, afname van de galblaas of frequente galkrampen, mag UDCA niet worden gebruikt.

hulpstoffen:

Het medicijn bevat lactose. Daarom mogen patiënten met zeldzame genetische ziekten die galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose hebben, dit medicijn niet gebruiken.

Speciale onderwerpen

Vrouwen zijn waarschijnlijk zwanger: Het mag alleen worden gebruikt voor vrouwen die waarschijnlijk zwanger zullen worden als zij betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken: anticonceptie zonder hormonen of lage doses anti-orale anticonceptiva worden aanbevolen. Bij vrouwelijke patiënten die UDCA-tabletten gebruiken om galblaasstenen te laten smelten, moeten zij echter niet-hormoon-anticonceptie gebruiken, omdat orale anticonceptiva de kans op galstenen kunnen vergroten. Voordat met de behandeling wordt begonnen, moet de mogelijkheid van zwangerschap worden uitgesloten.

Kinderen: De veiligheid en effectiviteit van UDCA bij kinderen is niet bevestigd.

Oudere patiënten: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd die geschikt zijn voor UDCA bij oudere patiënten. Aparte problemen bij ouderen zullen echter het gebruik of de voordelen van UDCA bij ouderen beperken.

Lever/gal/pancreas: Patiënten met een bloeding als gevolg van spataderen, hepatitis, ascites of een noodlevertransplantatie moeten worden behandeld met de juiste specifieke behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van UDCA in het geval van galwegobstructie, gedeeltelijk als gevolg van externe oorzaken.

Het effect van geneesmiddelen op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

UDCA heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Medicijnen gebruiken voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Medicijnen gebruiken voor zwangere vrouwen:

Er zijn geen of weinig gegevens over het gebruik van UDCA bij bijzondere zwangere vrouwen in de eerste 3 maanden van de zwangerschap. Dierstudies tonen aan dat toxiciteit teratogeniteit veroorzaakt in de vroege stadia van de zwangerschap. Gebruik UDCA niet tijdens de zwangerschap. Stop de behandeling en ga naar een arts zodra u merkt dat u zwanger bent.

Gebruik medicijnen voor vrouwen die borstvoeding geven:

Het is nog steeds niet bekend of UDCA via de moedermelk wordt uitgescheiden. Daarom mag UDCA niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven. Als u UDCA moet behandelen, moet u stoppen met het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

mag UDCA niet gebruiken samen met actieve kool, colestyramine, colestipol of antacida die aluminiumhydroxide en/of smectiet (aluminiumoxide) bevatten, omdat deze medicijnen UDCA aan de dunne darm hechten en zo de absorptie en effectiviteit ervan belemmeren. Als het nodig is om het medicijn te gebruiken dat een van deze stoffen bevat, moet het minimaal 2 uur voor of na het gebruik van UDCA worden ingenomen.

UDCA kan de absorptie van ciclosporine uit de dunne darm beïnvloeden. Bij patiënten die ciclosporine gebruiken, moet de arts de concentratie ciclosporine in het bloed controleren en indien nodig de dosis ciclosporine aanpassen.

In sommige speciale gevallen kan UDCA de absorptie van ciprofloxacine verminderen.

In een klinische studie bij gezonde vrijwilligers waarbij UDCA (500 mg/dag) en Rosuvastatine (20 mg/dag) werden gebruikt, werd de concentratie van rosuvastatine in het plasma licht verhoogd. De klinische betrokkenheid van deze geneesmiddelinteractie met andere statinegeneesmiddelen is onbekend.

UDCA heeft aangetoond dat het de plasmapiek (CMAX) en de oppervlakte onder de curve (AUC) van het geneesmiddel Calciumnitrendipine bij gezonde vrijwilligers kan verminderen. Het is aanbevolen om de resultaten van gelijktijdig gebruik van nitrendipine en UDCA nauwlettend in de gaten te houden. De dosis nitrendipine kan verhoogd zijn. Geneesmiddelinteractie vermindert de effectiviteit van de behandeling met Dapson.

Hormonen die oestrogeen aanmaken en sommige bloedcholesterolmedicijnen zoals clofibraat verhogen de cholesterolsecretie in de lever en kunnen daarom galstenen bevorderen, welke tegeneffecten UDCA gebruiken om galblaasstenen te smelten.