Maxxhepa Urso 300 kapsułek lek na marskość wątroby wywołaną surową żółcią (3 blistry x 10 tabletek)

Kwas ursodeoksycholowy (UDCA, ursodiol) to naturalny kwas wynikający z wody, otrzymywany z cholesterolu, stanowiący niewielką część całkowitej ilości kwasów żółciowych u człowieka.

Kwas ursodeoksycholowy stosowany doustnie w celu zwiększenia ilości tego kwasu żółciowego w zależności od dawki, aby stał się głównym kwasem żółciowym, zastąpił/przekształcił toksyczne stężenie hydrofobowych kwasów kawaleryjskich (kwas żółciowy ma tendencję do gromadzenia się w żółciowych chorobach wątroby).

Kwas ursodeoksycholowy chroni wątrobę, żółć dziąseł, rozpuszcza kamienie żółciowe, zmniejsza stężenie lipidów we krwi, obniża poziom cholesterolu we krwi i ma pewne działanie regulujące układ odpornościowy:

Chroni uszkodzone komórki nabłonka żółciowego przed toksycznym działaniem kwasów żółciowych.

Zahamuj śmierć zgodnie z programem komórek wątroby.

Zmniejszenie wydzielania cholesterolu, zmniejszenie wchłaniania cholesterolu w jelitach i stymulowanie uwalniania nowych kamieni cholesterolowych w żółci.

Pobudza komórki wątroby i komórki wydzielające żółć.

Redukcja kamieni, zwiększenie stężenia kwasów żółciowych, zwiększenie aktywności enzymów lipazy, poprawa funkcji trawiennych.

Działanie immunosupresyjne: zmniejszenie patologicznych objawów antygenu zgodnie z autentyczną tkanką HLA I na komórkach wątroby i HLA II na komórkach nabłonka dróg żółciowych, hamowanie interleukiny-2, zmniejszenie liczby eozynofilii.

farmakokinetyka

wchłanianie:

Normalny UDCA stanowi niewielką część całkowitej ilości kwasów żółciowych u ludzi (około 5%). Po wypiciu większość UDCA jest wchłaniana na drodze biernej dyfuzji i wchłanianie to jest niepełne.

Metabolizm:

Natychmiast po wchłonięciu około 70% kwasu ursodeoksycholowego jest wydzielane, jeśli nie jest to choroba wątroby. Prowadzi to do niskiego poziomu krwi krążącej. W miarę zaostrzania się choroby wątroby zmniejsza się ilość wydzieliny wątrobowej.

W wątrobie kwas ursodeoksycholowy łączy się z glicyną lub tauryną, a następnie jest wydalany z żółcią. Te kompleksy kwasu ursodeoksycholowego wchłaniają się w jelicie cienkim zgodnie z mechanizmami pasywnymi i aktywnymi. Kompleksy te mogą być również rozdzielane w jelicie krętym przez enzymy jelitowe, co prowadzi do powstania wolnego kwasu ursodeoksycholowego, który może być ponownie wchłaniany i łączony w wątrobie. Kwas ursodeoksycholowy nie wchłania się do jelita grubego, gdzie prawie 7-oh to kwas litocholowy. Część kwasu ursodeoksycholowego ulega przekształceniu w izomer Chenodiol/Chenodioksychol (CDCA). Chenodiol jest również redukowany 7-oh do kwasu litocholowego.

Te metabolity są mniej rozpuszczalne i wydalane z kałem. Niewielka część kwasu litocholowego jest ponownie wchłaniana, łączy się z glicyną lub tauryną w wątrobie i osadza się w trzecim siarczanie.

Dystrybucja:

U zdrowych ludzi co najmniej 70% kwasu ursodeoksycholowego (niesprzężonego) jest przyłączone do białek osocza. Brak informacji na temat kohezji kwasu ursodeksolowego związanego z białkami osocza u osób zdrowych i pacjentów z pierwotną marskością żółciową. Jednakże ze względu na działanie kwasu ursodeoksycholowego związane z jego stężeniem w żółci, a nie w osoczu, stężenie w surowicy nie jest czynnikiem wskazującym na bioaktywność kliniczną. Nie określono jego objętości dystrybucji, ale uważa się, że jest niska, ponieważ lek jest dystrybuowany głównie w żółci i jelicie cienkim. W miodzie maksymalne stężenie kwasu ursodeoksycholowego osiągane jest w ciągu 1-3 godzin.

Epoka:

Ostrożność podczas stosowania

Monitorowanie pacjentów:

Należy stosować UDCA pod nadzorem lekarza.

Podczas pierwszych 3 miesięcy leczenia parametry czynności wątroby, takie jak aktywność aminotransferaz asparaginianowej (AST/SGOT), transaminazy alaninowej (ALT/SGPT) i transferazy gamma-glutamylowej (γGT) powinny być kontrolowane przez lekarza co 4 tygodnie, a następnie co 3 miesiące. Oprócz umożliwienia identyfikacji tych, którzy odpowiadają i tych, którzy nie reagują wśród pacjentów leczonych z powodu marskości żółciowej, monitor ten ułatwia również wczesne wykrywanie ukrytej niewydolności wątroby, szczególnie u pacjentów z marskością żółciową Tien Phat.

W przypadku stosowania w leczeniu pierwszej marskości żółciowej (PBC):

Zrozumienie, że marskość wątroby występuje w tym przypadku bardzo rzadko, a po leczeniu stan ten częściowo ustępuje.

U pacjentów z pierwotną marskością żółciową, w bardzo rzadkich przypadkach na początku leczenia objawy kliniczne mogą ulec pogorszeniu, na przykład może nasilić się swędzenie. W takim przypadku dawkę należy zmniejszyć do 250 mg UDCA na dobę i następnie stopniowo zwiększać do zalecanej dawki.

W przypadku biegunki należy zmniejszyć dawkę lub w przypadku przedłużającej się biegunki leczenie należy przerwać.

W przypadku stosowania do rozpuszczania kamieni cholesterolowych w pęcherzyku żółciowym:

Należy odwiedzić pęcherzyk żółciowy (fotometryczna fotografia pęcherzyka żółciowego) z obrazami ogólnymi i obrazami zatkanymi w pozycji stojącej i leżącej (kontrola ultrasonograficzna) 6–10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia, aby ocenić postęp leczenia i wykryć we właściwym czasie wszelkie zwapnienia pęcherzyka żółciowego, w zależności od wielkości żwiru.

Jeżeli na zdjęciu rentgenowskim nie widać pęcherzyka żółciowego lub w przypadku liczenia kamieni w pęcherzyku żółciowym, zaniku pęcherzyka żółciowego lub częstych skurczów żółci, nie należy stosować UDCA.

substancje pomocnicze:

Lek zawiera laktozę. Dlatego pacjenci z rzadkimi chorobami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub glukoza-galaktoza, nie powinni stosować tego leku.

Przedmioty specjalne

Kobiety z dużym prawdopodobieństwem zajścia w ciążę: Lek należy stosować u kobiet, które mogą zajść w ciążę wyłącznie wtedy, gdy stosują skuteczne metody antykoncepcji: zaleca się stosowanie niehormonalnych środków antykoncepcyjnych lub doustnych środków antykoncepcyjnych w małych dawkach. Jednakże pacjentki stosujące tabletki UDCA w celu topienia kamieni pęcherzyka żółciowego powinny stosować antykoncepcję niehormonalną, ponieważ doustne środki antykoncepcyjne mogą zwiększać ryzyko powstawania kamieni żółciowych. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć możliwość zajścia w ciążę.

Dzieci: Bezpieczeństwo i skuteczność UDCA u dzieci nie zostały potwierdzone.

Starsi pacjenci: Nie przeprowadzono badań odpowiednich dla UDCA u starszych pacjentów. Jednakże oddzielne problemy u osób starszych ograniczą stosowanie UDCA lub możliwe będą korzyści ze stosowania UDCA u osób starszych.

Wątroba/żółć/trzustka: Pacjenci z krwotokiem spowodowanym żylakami, zapaleniem wątroby, wodobrzuszem lub pilnym przeszczepem wątroby powinni być leczeni odpowiednim, specyficznym leczeniem. Należy zachować ostrożność podczas stosowania UDCA w przypadku niedrożności dróg żółciowych częściowo spowodowanej przyczynami zewnętrznymi.

Wpływ leków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

UDCA nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Używanie narkotyków przez kobiety w ciąży i karmiące piersią

Używanie narkotyków przez kobiety w ciąży:

Brak danych lub istnieje niewiele danych dotyczących stosowania UDCA u kobiet w ciąży w pierwszych 3 miesiącach ciąży. Badania na zwierzętach pokazują, że toksyczność powoduje teratogenność we wczesnych stadiach ciąży. Nie stosować UDCA w czasie ciąży. Przerwij leczenie i udaj się do lekarza, gdy tylko stwierdzisz ciążę.

Stosuj leki dla kobiet karmiących piersią:

Nadal nie wiadomo, czy UDCA przenika do mleka matki. Dlatego UDCA nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Jeśli konieczne jest leczenie UDCA, należy przerwać karmienie piersią.

Interakcje leków

nie należy stosować UDCA razem z węglem aktywnym, kolestyraminą, kolestypolem lub lekami zobojętniającymi zawierającymi wodorotlenek glinu i/lub smektyt (tlenek glinu), ponieważ leki te wiążą UDCA z jelitem cienkim, utrudniając w ten sposób jego wchłanianie i skuteczność. Jeżeli konieczne jest zastosowanie leku zawierającego jedną z tych substancji, należy go zażyć co najmniej 2 godziny przed lub po zastosowaniu UDCA.

UDCA może wpływać na wchłanianie cyklosporyny z jelita cienkiego. U pacjentów przyjmujących cyklosporynę lekarz powinien sprawdzić stężenie cyklosporyny we krwi i w razie potrzeby dostosować dawkę cyklosporyny.

W niektórych szczególnych przypadkach UDCA może zmniejszać wchłanianie cyprofloksacyny.

W badaniu klinicznym przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach stosujących UDCA (500 mg/dzień) i rozuwastatynę (20 mg/dzień), delikatnie zwiększano stężenie rozuwastatyny w osoczu. Kliniczny udział interakcji tego leku z innymi statynami nie jest znany.

Projekt UDCA wykazał, że może zmniejszać szczyt w osoczu (CMAX) i pole pod krzywą (AUC) leku Nitrendypina wapnia u zdrowych ochotników. Zaleca się ścisłe monitorowanie wyników jednoczesnego stosowania nitrendypiny i UDCA. Można zwiększyć dawkę nitrendypiny. Interakcje leków zmniejszają skuteczność leczenia lekiem Dapson.

Hormony wytwarzające estrogeny i niektóre leki na cholesterol we krwi, takie jak klofibrat, zwiększają wydzielanie cholesterolu w wątrobie i dlatego mogą powodować powstawanie kamieni żółciowych, czego skutkiem odwrotnym jest wykorzystanie UDCA do topienia kamieni pęcherzyka żółciowego.